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以一致性为核心的中成药质量研究现状及优质评价新模式探讨

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中国中药杂志 2020年第15期45卷 3740-3748页

作者：赵桉熠倪凤燕陈彭月刘艳刘安中国中医科学院中药研究所北京100700 山西医科大学药学院山西太原030001 江西中医药大学江西南昌330004 河北大学药学院河北保定071002

中成药产品质量一致性是当前中药制剂控制的热点和难点,已成为制约其国际化的瓶颈之一。该文通过查阅大品种中成药的质量评价方法和一致性控制技术等相关文献,从中成药质量研究现状和问题分析出发,探讨中成药品质评价措施和制药周期内... 详细信息

中成药产品质量一致性是当前中药制剂控制的热点和难点,已成为制约其国际化的瓶颈之一。该文通过查阅大品种中成药的质量评价方法和一致性控制技术等相关文献,从中成药质量研究现状和问题分析出发,探讨中成药品质评价措施和制药周期内影响质量一致性的可能因素,提出建立以"一致性"为核心的优质中成药评价标准体系,以此促进中成药产品质量一致性的全面提升,引导同品种中成药市场价格合理形成,为中成药优质评选提供参考新模式。

关键词：中成药品质一致性优质优价

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经典名方麻黄汤物质基准质量评价方法研究

中国中药杂志 2020年第23期45卷 5589-5598页

作者：陈彭月张国瑗陈莎邸继鹏杨林勇刘艳刘安中国中医科学院中药研究所北京100700 盛实百草药业有限公司天津300301 河北大学药学院河北保定071002

分别建立经典名方麻黄汤物质基准的HPLC特征图谱及指标成分含量测定2套方法,为其质量标准的建立及复方制剂的开发利用提供数据基础。首先通过HPLC建立麻黄汤物质基准特征图谱,并测定15批麻黄汤物质基准样品,采用中位数法计算相似度;其次... 详细信息

分别建立经典名方麻黄汤物质基准的HPLC特征图谱及指标成分含量测定2套方法,为其质量标准的建立及复方制剂的开发利用提供数据基础。首先通过HPLC建立麻黄汤物质基准特征图谱,并测定15批麻黄汤物质基准样品,采用中位数法计算相似度;其次,研究确定物质基准含量测定成分并通过HPLC建立简便的含量测定方法,进行相关方法学考察,计算15批物质基准样品的出膏率及指标成分转移率、含水率等。结果表明,2套方法各具特色,前者特征图谱标定的10个共有峰中指认的6个色谱峰可涵盖物质基准中所有药味,较好的表明麻黄汤物质基准的质量特性。后者含量测定方法简单,实用性强,适合推广至其复方制剂的质量标准建立。通过2套方法共同评价15批麻黄汤物质基准的质量,结果15批样品相似度均大于0.90,平均出膏率18.1%,平均含水率9.7%,指标成分盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱总量的平均质量分数和转移率分别为2.3%和26.7%,苦杏仁苷的平均质量分数和转移率分别为2.2%和48.3%,所有数据均未出现离散(平均值的70%~130%以外),符合古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资料要求(征求意见稿)。基于上述研究建立经典名方麻黄汤物质基准质量标准,以期为经典名方麻黄汤复方制剂的开发研究提供参考。

关键词：麻黄汤经典名方物质基准特征图谱

毛细管柱内聚醚砜膜的制备及其对生物样品中4种降糖药的初步分离

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中国医药工业杂志 2019年第9期50卷 1029-1037页

作者：李海鹰陈彭月薛玉菡崔颖杨文智河北大学药学院河北省药物质量分析控制重点实验室

采用原位相转换法在毛细管进样端制备聚醚砜膜(PESM),以盐酸二甲双胍峰面积和牛血清白蛋白(BSA)拦截率为评价指标,经单因素考察和正交试验优化PESM的制备方法。获得的最优条件为:以18%聚醚砜和6%聚乙二醇600为成膜液,成膜液温度为45℃,... 详细信息

采用原位相转换法在毛细管进样端制备聚醚砜膜(PESM),以盐酸二甲双胍峰面积和牛血清白蛋白(BSA)拦截率为评价指标,经单因素考察和正交试验优化PESM的制备方法。获得的最优条件为:以18%聚醚砜和6%聚乙二醇600为成膜液,成膜液温度为45℃,挥发时间为60s,并依此条件制备3批PESM进行验证。采用PESM在柱偶联高效毛细管电泳方法(PESM-HPCE)分离BSA或大鼠血浆中的盐酸二甲双胍、格列美脲、盐酸罗格列酮和瑞格列奈,结果表明PESM将大分子物质(BSA和血浆内源性成分)拦截在膜外,4种小分子降糖药则全部被检出,分离度和药物峰面积的精密度良好,但PESM的流体阻力作用使药物峰后移。本试验所得的PSEM在8h内稳定。用制备的3批PESM以直接进样方式分析BSA溶液中的4种降糖药,药物峰面积和迁移时间的批间RSD(n=3)值分别小于4.09%和3.14%。另外,采用PESM-HPCE法直接进样分析BSA溶液或兔血浆中的异烟肼、维生素B1和B12,结果PESM均可有效拦截生物大分子,检出药物。

关键词：聚醚砜膜原位相转换法毛细管电泳降糖药生物样品

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经典名方麻黄汤的处方考证及历史沿革分析

中国实验方剂学杂志 2021年第1期27卷 7-16页

作者：刘艳张国媛陈莎邸继鹏曹丽娟陈彭月杨林勇刘安中国中医科学院中药研究所北京100700 盛实百草药业有限公司天津300301 河北大学药学院河北保定071002

通过系统梳理麻黄汤的中医古籍及现代临床文献,对其出处、组成、基原、炮制要求、剂量、制法用法、功能主治等历史沿革进行考证,发现麻黄汤存在基原品种、饮片炮制、剂量折算等疑义。在充分考虑经典名方制剂开发实际需求及现代临床实践... 详细信息

通过系统梳理麻黄汤的中医古籍及现代临床文献,对其出处、组成、基原、炮制要求、剂量、制法用法、功能主治等历史沿革进行考证,发现麻黄汤存在基原品种、饮片炮制、剂量折算等疑义。在充分考虑经典名方制剂开发实际需求及现代临床实践使用习惯的基础上,笔者得出的开发建议为麻黄选用草麻黄Ephedra sinica不去节,桂枝选用肉桂Cinnamomum cassia,甘草当用乌拉尔甘草Glycyrrhiza uralensis蜜炙,苦杏仁选用燀苦杏仁;剂量选择遵循变迁现象和规律以一两=3 g折算得处方总剂量为24 g;制法用法为取水1.8 L,先加入麻黄煎煮,蒸发掉水400 mL,去上沫后加入其他3味药,煮取500mL,过滤去渣,分3次服用,1次温服160mL左右;该方古籍记载主治外感风寒表实证,经后世医家临证灵活应用,常用于治疗感冒、急性支气管炎、支气管哮喘等疾病。

关键词：经典名方麻黄汤历史沿革处方考证炮制中药中医临床

秦山核电厂燃料棒 PCMI 效应和包壳疲劳分析

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原子能科学技术 1998年第2期32卷 115-121页

作者：陈彭中国原子能科学研究院反应堆工程研究设计所

用ＦＲＡＰＣＯＮ－２程序中二维有限元力学模块ＡＸＩＳＹＭ分析了秦山核电厂燃料芯块与包壳之间的机械相互作用（ＰＣＭＩ），给出了包壳局部应力的计算结果。根据ＬＡＮＧＥＲ＆Ｏ’ＤＯＮＮＥＬ疲劳寿命经验公式和ＭＩＮＥＲ法则，... 详细信息

用ＦＲＡＰＣＯＮ－２程序中二维有限元力学模块ＡＸＩＳＹＭ分析了秦山核电厂燃料芯块与包壳之间的机械相互作用（ＰＣＭＩ），给出了包壳局部应力的计算结果。根据ＬＡＮＧＥＲ＆Ｏ’ＤＯＮＮＥＬ疲劳寿命经验公式和ＭＩＮＥＲ法则，编制了疲劳分析程序ＦＡＴＩＧ－１，分析了秦山核电厂燃料包壳在负荷追随运行工况下的积累疲劳损伤因子，为秦山核电厂燃料元件的设计改进和安全审评提供依据。

关键词：有限元 PCMI 疲劳燃料棒包壳核电厂反应堆

一类线性不可观非线性系统的动态输出反馈镇定(英文)

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控制理论与应用 2001年第6期18卷 823-826,832页

作者：陈彭年秦化淑中国计量学院数学组杭州310034 中国科学院系统科学研究所北京100080

本文研究一类不可观非线性系统的动态输出反馈镇定 .基于逼近渐近稳定性的概念 ,给出了动态输出反馈可镇定的充分条件 .本文主要结果的直接推论是零动态逼近渐近稳定的最小相位系统能用动态输出反馈镇定 .

关键词：镇定动态输出反馈线性不可观非线性系统

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反馈正实系统和Stalford问题

自动化学报 1995年第3期21卷 281-287页

作者：陈彭年秦化淑中国计量学院基础部中国科学院系统所

本文讨论系统的反馈正实性和Ｓｔａｌｆｏｒｄ问题：１）给出了系统Σ（Ｃ，Ａ，Ｂ）为反馈正实的新的充分必要条件；２）对Ｓｔａｌｆｏｒｄ问题，证明了由Ｃｈａｏ和Ｓｔａｌｆｏｒｄ给出的必要条件也是充分条件．此外还将Ｓｔａｌｆ... 详细信息

本文讨论系统的反馈正实性和Ｓｔａｌｆｏｒｄ问题：１）给出了系统Σ（Ｃ，Ａ，Ｂ）为反馈正实的新的充分必要条件；２）对Ｓｔａｌｆｏｒｄ问题，证明了由Ｃｈａｏ和Ｓｔａｌｆｏｒｄ给出的必要条件也是充分条件．此外还将Ｓｔａｌｆｏｒｄ问题推广到系统不可控的情况，并给出了易于检验的充分必要条件．

关键词：反馈正实系统 Stalford问题鲁棒控制

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高能同步辐射光源低能束流输运线设计研究

原子能科学技术 2019年第9期53卷 1702-1707页

作者：彭月梅中国科学院高能物理研究所粒子加速物理与技术重点实验室

高能同步辐射光源(HEPS)是计划在北京建造的发射度小于60pm·rad的超低发射度光源。它由1台500MeV直线加速器、1条500MeV低能束流输运线、1台500MeV^6GeV的能量增强器、2条6GeV的高能束流输运线、1台6GeV的储存环以及同步辐射光束线和... 详细信息

高能同步辐射光源(HEPS)是计划在北京建造的发射度小于60pm·rad的超低发射度光源。它由1台500MeV直线加速器、1条500MeV低能束流输运线、1台500MeV^6GeV的能量增强器、2条6GeV的高能束流输运线、1台6GeV的储存环以及同步辐射光束线和实验站组成。本文进行低能束流输运线的设计研究。低能束流输运线是连接直线加速器和增强器的束流传输线,在考虑建设布局限制的基础上,对两端的束流包络进行匹配,并将直线加速器产生的束流高效传输到增强器注入点。HEPS低能束流输运线设计时采用了功能分区的设计策略,设计有3个功能区,分别是消色散注入匹配区、光学参数匹配区、输出匹配区。为校正误差对束流的影响,HEPS低能束流输运线设置了8个BPM,水平和垂直各6块校正磁铁用于束流轨道校正,校正后的轨道满足束流传输要求。

关键词： Lattice设计误差校正束流传输

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红外点源目标光轴测试技术

红外与激光工程 2012年第9期41卷 2503-2508页

作者：彭月李卓北京理工大学光电学院北京100081

为了测量红外点源目标模拟器光轴相对五轴飞行仿真转台的三轴转台内框中心轴的偏差,建立了以转台内框中心轴为基准测试红外点源目标模拟器光轴位置的理论模型,分析了系统误差类型和测试原理,并设计了一套实验装置对红外点源目标模拟器... 详细信息

为了测量红外点源目标模拟器光轴相对五轴飞行仿真转台的三轴转台内框中心轴的偏差,建立了以转台内框中心轴为基准测试红外点源目标模拟器光轴位置的理论模型,分析了系统误差类型和测试原理,并设计了一套实验装置对红外点源目标模拟器光轴进行测试。该实验装置固定在三轴转台内框上,测量出红外点源目标模拟器光轴相对于转台内框中心轴偏离的角度,完成了目标光轴相对于转台内框中心轴的测试。实验装置测量角分辨率为0.2′,实验中测得目标光轴与转台内框中心轴的角偏差为1.0′。

关键词：目标光轴测试转台内框中心轴红外点源目标