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卫生技术评估中贴现率的理论进展与实践探索

中国卫生经济 2024年第5期43卷 92-96页

作者：陶田甜田晨惠马瑞陈平钰南京医科大学药学院南京211166 中国药科大学南京211198

目的:文章旨在探讨卫生技术评估中的贴现率设定问题,为完善我国贴现率的制定提供参考。方法:文章以文献综述和经验案例为基础,通过比较分析英国和加拿大的实践经验,分析药物经济学评价和各国指南中的贴现率设定依据。结果:社会时间偏好... 详细信息

目的:文章旨在探讨卫生技术评估中的贴现率设定问题,为完善我国贴现率的制定提供参考。方法:文章以文献综述和经验案例为基础,通过比较分析英国和加拿大的实践经验,分析药物经济学评价和各国指南中的贴现率设定依据。结果:社会时间偏好法和社会机会成本法为贴现率的测算提供了研究视角,但在国际指南和药经评价实践中对贴现率的选择存在差异,可能反映了各国在经济环境、医疗体系和价值观念等方面的不同。结论:文章呼吁开展贴现设定相关基础研究,并建议制定符合我国经济环境的贴现率,为决策者提供可靠的信息基础。

关键词：贴现率卫生技术评估社会时间偏好社会机会成本

PCSK9抑制剂预防高胆固醇血症患者心血管疾病的药物经济学评价系统综述

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中国药房 2024年第8期35卷 972-979页

作者：傅源源周建成邹颖王璐颖陈平钰王永庆南京医科大学第一附属医院药学部南京210029 南京医科大学药学院南京211166 中国药科大学国际医药商学院南京211198

目的系统评价前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂预防高胆固醇血症患者心血管疾病的药物经济学评价研究,为优化临床治疗方案、制定相关政策及开展后续药物经济学评价研究提供参考。方法检索PubMed、中国知网等中英文数据库,收集建库... 详细信息

目的系统评价前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂预防高胆固醇血症患者心血管疾病的药物经济学评价研究,为优化临床治疗方案、制定相关政策及开展后续药物经济学评价研究提供参考。方法检索PubMed、中国知网等中英文数据库,收集建库至2023年10月8日发表的PCSK9抑制剂(依洛尤单抗、阿利西尤单抗)预防高胆固醇血症患者心血管疾病的药物经济学评价文献,使用2022版卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS2022)量表进行文献质量评价,对纳入文献的基本信息、模型结构及相关参数、敏感性分析、结果等进行描述性分析。结果与结论共纳入29篇文献,总体质量较好。研究视角包括卫生体系、支付方、全社会等,均采用了Markov模型;效果和效用值数据主要来自既往研究,成本主要测算了直接成本,贴现率为每年1.5%~5.0%,意愿支付阈值多设定为1~3倍人均国内生产总值,健康产出指标大部分采用生存年和质量调整生命年;大部分研究的敏感性分析显示,基础评价结果具有稳健性,主要影响因素为药品价格。大部分的中国研究发现,急性冠脉综合征、心肌梗死、动脉粥样硬化性心血管疾病患者使用PCSK9抑制剂预防心血管疾病不具有经济学优势,仅部分特定群体(如三支病变患者、新发急性冠脉综合征且低密度脂蛋白胆固醇≥100 mg/dL的患者等)使用PCSK9抑制剂预防心血管疾病有经济性。建议后续研究参考CHEERS2022量表完善设计方案,尽量选择本土大样本、高质量数据,以提高报告质量和卫生决策的透明度,从而更准确地评价PCSK9抑制剂的经济性。

关键词： PCSK9抑制剂依洛尤单抗阿利西尤单抗心血管疾病高胆固醇血症药物经济学评价

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劳拉替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价

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中国药房 2022年第9期33卷 1102-1108页

作者：孙蕾陈平钰马爱霞中国药科大学国际医药商学院南京211198 中国药科大学药物经济学评价研究中心南京211198

目的从中国卫生体系角度出发,评价劳拉替尼对比克唑替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌的经济性,为该药在我国除香港以外其他地区的产品定价及相关医疗决策提供参考。方法基于CROWN试验数据同时构建Markov模型和分... 详细信息

目的从中国卫生体系角度出发,评价劳拉替尼对比克唑替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌的经济性,为该药在我国除香港以外其他地区的产品定价及相关医疗决策提供参考。方法基于CROWN试验数据同时构建Markov模型和分区生存模型(模拟时限为10年,循环周期为4周),以质量调整生命年(QALY)作为效果指标计算增量成本-效果比(ICER),并通过单因素敏感性分析、概率敏感性分析、情景分析验证基础分析结果的稳健性。结果基于Markov模型的基础分析结果显示,相较于克唑替尼组,劳拉替尼组人均成本增加了17867588.63元,人均效用增加了1.76 QALYs,ICER为10152038.99元/QALY;基于分区生存模型的基础分析结果显示,相较于克唑替尼组,劳拉替尼组人均成本增加了18009592.54元,人均效用增加了1.74 QALYs,ICER为10350340.54元/QALY。2种模型单因素敏感性分析结果显示,无进展生存状态效用值、疾病进展状态效用值及劳拉替尼成本等参数对结果影响较大。概率敏感性分析结果显示,以1~3倍2020年中国人均国内生产总值作为意愿支付阈值时,劳拉替尼具有经济性的概率为0。建议劳拉替尼每100 mg的单价为657.10~815.60元。结论对于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,劳拉替尼相对于克唑替尼的疗效更好,但以当前药价而言在我国并不具有经济性;合理降低药价可增加其具有经济性的概率。

关键词：劳拉替尼克唑替尼间变性淋巴瘤激酶非小细胞肺癌药物经济学评价

凝血因子Ⅷ治疗血友病A药物经济学研究的系统评价

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中国循证医学杂志 2022年第12期22卷 1419-1427页

作者：李艳张瑶罗孟捷陈平钰马爱霞中国药科大学国际医药商学院南京211198 中国药科大学药物经济学评价研究中心南京211198

目的系统评价凝血因子Ⅷ治疗血友病A的药物经济学研究。方法计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集凝血因子Ⅷ治疗血友病A的药物经济学研究,检索时限均为建库至2022年2... 详细信息

目的系统评价凝血因子Ⅷ治疗血友病A的药物经济学研究。方法计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集凝血因子Ⅷ治疗血友病A的药物经济学研究,检索时限均为建库至2022年2月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,从研究模型、研究参数和不确定性分析等方面进行定性系统评价。结果最终纳入17个药物经济学研究。纳入研究总体质量较高,绝大多数符合药物经济学研究的基本框架,但仍存在模型设定、参数选择等方面的不足。大部分研究结果显示凝血因子Ⅷ对血友病A的预防治疗与按需治疗相比具有成本-效果优势。结论当前证据显示,凝血因子Ⅷ对血友病A的预防治疗相较于按需治疗可能具有一定的成本-效果优势,但仍需在中国环境下验证。

关键词：血友病A 凝血因子Ⅷ 药物经济学系统评价

恩沙替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价

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中国药房 2022年第12期33卷 1479-1484页

作者：孙蕾周大创陈平钰马爱霞中国药科大学国际医药商学院南京211198 中国药科大学药物经济学评价研究中心南京211198

目的评价恩沙替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的经济性,为我国医保决策及临床合理用药提供参考。方法从我国卫生体系角度出发,基于国际多中心Ⅲ期临床试验(eXalt3研究)数据构建三状态分区生存模型,模拟... 详细信息

目的评价恩沙替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的经济性,为我国医保决策及临床合理用药提供参考。方法从我国卫生体系角度出发,基于国际多中心Ⅲ期临床试验(eXalt3研究)数据构建三状态分区生存模型,模拟时限为10年,循环周期为30 d。比较恩沙替尼相对于克唑替尼(标准治疗方案)一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的经济性,以质量调整生命年(QALY)作为效用指标并计算增量成本-效果比(ICER),再通过不确定性分析来验证基础分析结果的稳健性。结果基础分析结果显示,相对于克唑替尼组,恩沙替尼组患者的人均增量成本为-343370.36元,人均增量效用为0.76 QALYs,ICER为-454292.25元/QALY,远低于1倍2021年我国人均国内生产总值(GDP,即80976元)这一意愿支付(WTP)阈值。单因素敏感性分析结果显示,无进展生存状态效用值、疾病进展状态效用值、克唑替尼后续治疗成本等参数对ICER的影响较大,但这些参数均不能导致基础分析结果翻转。概率敏感性分析结果显示,在以1倍2021年我国人均GDP作为WTP阈值的前提下,恩沙替尼组方案具有经济性的概率为100%。情境分析结果显示,改变恩沙替尼组后续治疗方案所得的ICER为-217671.43元/QALY,仍远低于WTP阈值。结论针对我国ALK阳性晚期NSCLC患者,相对于目前应用较多的标准一线治疗方案(克唑替尼),恩沙替尼更具经济性且为绝对优势方案。

关键词：恩沙替尼克唑替尼间变性淋巴瘤激酶晚期非小细胞肺癌药物经济学

艾尔巴韦/格拉瑞韦片治疗慢性丙型肝炎的成本效果分析

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中国新药杂志 2020年第4期29卷 470-476页

作者：陈平钰马爱霞中国药科大学国际医药商学院南京211198

目的:评价艾尔巴韦/格拉瑞韦片对于中国基因1b型慢性病型肝炎患者的经济性。方法:通过建立Markov模型,按照是否合并肝硬化,分别模拟慢性丙型肝炎患者的疾病进展。治疗方案疗效来源于Ⅲ期临床试验研究,成本数据和健康状态效用值通过以中... 详细信息

目的:评价艾尔巴韦/格拉瑞韦片对于中国基因1b型慢性病型肝炎患者的经济性。方法:通过建立Markov模型,按照是否合并肝硬化,分别模拟慢性丙型肝炎患者的疾病进展。治疗方案疗效来源于Ⅲ期临床试验研究,成本数据和健康状态效用值通过以中国人群为主体的文献研究提取或计算。进行敏感性分析检测模型基础结果的稳定性。结果:艾尔巴韦/格拉瑞韦片方案相对于奥比帕利片联合达塞布韦钠片方案(3D方案):对于无肝硬化患者,其成本更低同时获得QALYs更高,艾尔巴韦/格拉瑞韦片方案为绝对优势方案;对于肝硬化患者,其所获QALYs更多同时成本也较高,计算增量成本效果比为51 373.26元/QALY,小于中国1倍人均GDP,艾尔巴韦/格拉瑞韦片方案具有经济性。结论:对于中国基因1b型丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染的慢性丙型肝炎患者,无论其是否合并肝硬化,艾尔巴韦/格拉瑞韦片均为具有经济性的治疗方案。

关键词：直接抗病毒药物慢性丙型肝炎成本效果分析

恶性肿瘤临床试验中短期中间指标与终点指标相关性Meta分析的系统评价

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中国新药杂志 2023年第1期32卷 93-102页

作者：费正洋胡宏飞孙蕾陈平钰王樱澄芮明军李洪超中国药科大学国际医药商学院南京211198

目的:对肿瘤临床试验中短期中间指标[客观缓解率(ORR)、完全缓解(CR)等]与终点指标[无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)]相关性研究的Meta分析进行系统评价,以探讨不同肿瘤领域下短期中间指标与终点指标的相关性。方法:在Cooper等(2020)... 详细信息

目的:对肿瘤临床试验中短期中间指标[客观缓解率(ORR)、完全缓解(CR)等]与终点指标[无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)]相关性研究的Meta分析进行系统评价,以探讨不同肿瘤领域下短期中间指标与终点指标的相关性。方法:在Cooper等(2020)研究基础上,更新检索2019年3月—2022年1月Medline,Embase,Cochrane,Web of science和CINAHL数据库,系统评价短期中间指标与终点指标的个体水平与试验水平相关性分析的Meta分析,并对研究数量最多的3种肿瘤的研究进行亚组分析。结果:共纳入77篇文献,分析了20种不同的肿瘤,其中非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌是3种最常见的肿瘤类型。相关性分析结果显示,纳入的研究主要分析了ORR与OS(91%)、ORR与PFS(35%)之间的关系,无论是在个体水平还是试验水平上,ORR等短期中间指标与PFS和OS均无明显的相关性。亚组分析结果显示,在非小细胞肺癌领域,超过一半的研究显示ORR与PFS在试验水平上的相关性R^(2)>0.4,两者具有较好或很好的相关性。且在非小细胞肺癌和结直肠癌领域,多数研究显示ORR与PFS的试验水平相关性(RNSCLC^(2)>0.3,RCRC^(2)>0.2)强于ORR与OS(RNSCLC^(2)>0.1,RCRC2>0.1)。结论:总体而言,ORR等短期中间指标可能不能成为替代终点指标。另外,在非小细胞肺癌和结直肠癌领域,特别是非小细胞肺癌领域,试验水平上ORR可能会成为PFS的替代终点指标,是值得监管部门关注的一个短期中间指标。

关键词：短期中间指标终点指标相关性系统评价肿瘤

聚乙二醇干扰素治疗不同基因型慢性丙型肝炎的药物经济学评价

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中国新药杂志 2017年第15期26卷 1736-1743页

作者：陈平钰刘国恩徐菲马爱霞中国药科大学国际医药商学院南京211198 北京大学中国卫生经济研究中心北京100871 复旦大学公共卫生学院上海200433

目的:评价与普通干扰素相比,聚乙二醇干扰素α-2a对于不同基因型的中国慢性丙型肝炎患者的经济性。方法:将慢性丙型肝炎患者分为基因1型和非基因1型,分别构建疾病进展Markov模型,比较聚乙二醇干扰素α-2a和普通干扰素的长期成本-效用,... 详细信息

目的:评价与普通干扰素相比,聚乙二醇干扰素α-2a对于不同基因型的中国慢性丙型肝炎患者的经济性。方法:将慢性丙型肝炎患者分为基因1型和非基因1型,分别构建疾病进展Markov模型,比较聚乙二醇干扰素α-2a和普通干扰素的长期成本-效用,并对结果进行敏感性分析。结果:与普通干扰素相比,聚乙二醇干扰素α-2a对于基因1型患者成本更低(183 631.14元vs 212 703.42元)、效用更高(14.06QALY vs 12.32 QALY),聚乙二醇干扰素α-2a更具有经济性;对于非基因1型患者,聚乙二醇干扰素α-2a成本更高(112 770.18元vs 111 025.80元)、效用更高(15.01 QALY vs 14.51 QALY),增量成本-效用比3 488.76元/QALY(低于中国阈值),聚乙二醇干扰素α-2a更具有经济性。敏感性分析与基础分析一致。结论:对于不同基因型中国慢性丙型肝炎患者,聚乙二醇干扰素α-2a均为更经济的治疗方案。

关键词：慢性丙型肝炎干扰素 Markov模型成本-效用分析药物经济学评价

艾尔巴韦/格拉瑞韦片治疗基因1b型慢性丙型肝炎的经济学评价

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中国循证医学杂志 2018年第12期18卷 1352-1358页

作者：陈平钰李洪超马爱霞中国药科大学国际医药商学院南京211198

目的评价艾尔巴韦/格拉瑞韦片方案与聚乙二醇干扰素联合利巴韦林方案(PR方案)相比,治疗中国人群基因1b型慢性丙型肝炎患者的经济性。方法建立Markov模型对两种治疗方案进行成本-效用分析,并对结果进行敏感性分析。结果相对于PR方案,艾... 详细信息

目的评价艾尔巴韦/格拉瑞韦片方案与聚乙二醇干扰素联合利巴韦林方案(PR方案)相比,治疗中国人群基因1b型慢性丙型肝炎患者的经济性。方法建立Markov模型对两种治疗方案进行成本-效用分析,并对结果进行敏感性分析。结果相对于PR方案,艾尔巴韦/格拉瑞韦片方案对于无肝硬化患者(13.867 5QALYs,82 090.82元vs. 12.696 2 QALYs,122 791.55元)和肝硬化患者(12.841 6 QALYs,225 807.70元vs. 8.892 4 QALYs,326 545.01元),均成本更低且效用更高,为绝对优势方案。当阈值从0增长到161 805元/QALY(约3倍中国人均GDP)时,艾尔巴韦/格拉瑞韦片方案具有经济性的概率接近100%。结论相对于PR方案,艾尔巴韦/格拉瑞韦片治疗中国人群基因1b型慢性丙型肝炎更具有经济性。

关键词：慢性丙型肝炎成本-效用分析 Markov模型