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人工韧带用于前交叉韧带修复重建：目前产品与经验

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中国修复重建外科杂志 2020年第1期34卷 1-9页

作者：陈天午陈世益复旦大学运动医学研究所上海200040 复旦大学附属华山医院运动医学科上海200040

人工韧带产品自20世纪70年代开始用于临床重建前交叉韧带(anterior cruciate ligament,ACL),经历了较为坎坷的发展历程。早期人工韧带产品重建ACL疗效欠佳,大多以失败告终。近20年来随着新人工韧带产品的出现,临床应用其重建ACL逐渐增多... 详细信息

人工韧带产品自20世纪70年代开始用于临床重建前交叉韧带(anterior cruciate ligament,ACL),经历了较为坎坷的发展历程。早期人工韧带产品重建ACL疗效欠佳,大多以失败告终。近20年来随着新人工韧带产品的出现,临床应用其重建ACL逐渐增多,常用人工韧带包括Leeds-Keio TM、LARSTM(Ligament Advanced Reinforcement System)、Trevira HochfestTM,其中LARSTM应用较多。上述人工韧带具有优越的力学性能,累积失败和并发症发生率较早期产品有显著改善,但也有各自不足之处。

关键词：人工韧带前交叉韧带重建

新一代人工韧带重建前十字韧带的手术适应证选择——基于改良Delphi法制订的中国专家共识

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中华骨科杂志 2020年第8期40卷 488-495页

作者：无陈世益陈天午新一代人工韧带重建前十字韧带中国专家共识制订小组不详复旦大学附属华山医院复旦大学运动医学研究所

采用新一代人工韧带的前十字韧带(anterior cruciate ligament,ACL)重建术在中国有超过15年的临床应用和数万例病例积累。大量文献报道证实其短中期临床疗效不亚于采用生物移植物的ACL重建术,且具备允许患者早期重返运动的优势。但新一... 详细信息

采用新一代人工韧带的前十字韧带(anterior cruciate ligament,ACL)重建术在中国有超过15年的临床应用和数万例病例积累。大量文献报道证实其短中期临床疗效不亚于采用生物移植物的ACL重建术,且具备允许患者早期重返运动的优势。但新一代人工韧带的超适应证使用甚至滥用以及与之相关的手术失败在临床上并不少见,应引起重视。本研究采用改良Delphi法,经两轮问卷沟通和一轮圆桌会议,就新一代人工韧带在ACL重建术中的适应证选择达成共识。共识起草小组依据最新循证医学证据,按Sprague专业调查法设计问卷,在线完成收集。共识专家遴选自中国医师协会骨科医师分会和中华医学会运动医学分会。共识制订小组就八项条款达成高度共识、两项条款达成普遍共识。共识制订目的是规范采用新一代人工韧带重建ACL的手术适应证选择。共识指出:新型人工韧带可用于初次ACL重建,不仅适用于急性ACL损伤,也适用于慢性ACL损伤,有ACL残端的患者可能效果更佳;对运动员、肥胖、超重和需要重返运动的患者效果可能更好,对骨骺未闭和翻修病例需谨慎使用。

关键词：人工韧带中国医师协会手术适应证中华医学会前十字韧带运动医学骨科医师移植物

先进韧带增强装置用于初次前交叉韧带重建术后不良事件的临床多中心调查分析

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中华医学杂志 2022年第41期102卷 3312-3320页

作者：中国人工韧带研究小组陈世益陈天午不详复旦大学附属华山医院运动医学科

目的调查先进韧带增强装置(LARS)进行初次前交叉韧带重建(ACLR)的术后不良事件发生情况,为规范人工韧带临床应用寻找依据。方法建立中国人工韧带研究小组,按照纳入标准和排除标准,对2004年7月1日至2010年12月31日期间在我国20家骨科运... 详细信息

目的调查先进韧带增强装置(LARS)进行初次前交叉韧带重建(ACLR)的术后不良事件发生情况,为规范人工韧带临床应用寻找依据。方法建立中国人工韧带研究小组,按照纳入标准和排除标准,对2004年7月1日至2010年12月31日期间在我国20家骨科运动医学中心采用LARS进行ACLR(LARS-ACLR)的病例进行随访。通过随访研究和病例筛查,确认不良事件发生率,包括累积失败率和并发症发生率。累积失败包括移植物断裂和临床失败两种情况,其中移植物断裂经关节镜确认,临床失败需满足以下任一条件:(1)膝关节活动度受限(膝关节伸直受限>5°、屈曲受限>15°,与健侧对照);(2)关节松弛(Lachman试验≥Ⅱ级、pivot shift试验≥Ⅱ级、胫骨前移量双侧差>5 mm)。收集累积失败病例人口统计学信息及一般临床资料,统计分析累积失败率、并发症率、累积失败病例中不同程度关节症状的构成比、失败原因的构成比。结果共完成1705例LARS-ACLR,1393例满足标准纳入研究,其中247例失访,1146例完成随访,随访率为83.3%,随访时间M(Q_(1),Q_(3))为87.1(68.2,116.0)个月。98例患者确认发生不良事件,包括累积失败51例和并发症47例,累积失败率为4.5%(51/1146),并发症发生率为4.1%(47/1146)。累积失败时间M(Q1,Q3)为12(7,24)个月,其中44例患者出现关节不稳(86.3%,44/51);39例患者出现关节疼痛(76.5%,39/51);31例患者出现关节肿胀(60.8%,31/51);25例患者出现关节别卡感或交锁(49.0%,25/51);10例患者屈曲受限>15°(19.6%,10/51);1例患者伸直受限>10°(2.0%,1/51)。累积失败的51例患者中,32例存在明确的骨隧道定位错误(62.7%,32/51);25例患者由于再次外伤断裂(49.0%,25/51);21例患者镜下确认移植物断裂(41.2%,21/51);8例患者为螺钉松动(15.7%,8/51)。47例患者出现并发症,其中螺钉相关问题20例(1.7%,20/1146);轻度滑膜炎18例(1.6%,18/1146);关节粘连6例(0.5%,6/1146);感染3例(0.3%,3/1146)。结论LARS-ACLR术后远期的累积失败率为4.5%,并发症发生率为4.1%。关节不稳和疼痛是LARS-ACLR累积失败病例的主要关节症状;骨隧道定位错误是人工韧带失败的首要原因,应引起临床医生的高度关注。

关键词：前交叉韧带重建先进韧带增强系统不良事件随访研究

走出人工韧带重建前交叉韧带的历史误区——总结中国成功经验

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中国医学前沿杂志（电子版） 2020年第9期12卷 1-7页

作者：陈天午陈世益复旦大学运动医学研究所上海200040 复旦大学附属华山医院运动医学科上海200040

采用人工韧带的前交叉韧带重建术(anterior cruciate ligament reconstruction,ACLR)在过去半个世纪中经历了“兴起-衰落-再兴起”的曲折过程。随着人们对ACLR和重返运动理论的不断探究,临床医生对采用人工韧带重建前交叉韧带的若干历... 详细信息

采用人工韧带的前交叉韧带重建术(anterior cruciate ligament reconstruction,ACLR)在过去半个世纪中经历了“兴起-衰落-再兴起”的曲折过程。随着人们对ACLR和重返运动理论的不断探究,临床医生对采用人工韧带重建前交叉韧带的若干历史问题与成功经验有了深入认识。基于大量临床证据,新型人工韧带用于ACLR的失败率并不高于采用自体移植物或同种异体移植物的同类手术,术后滑膜炎仅为“偶发”不良事件。没有证据表明人工韧带材料寿命直接导致失效或断裂。人工韧带手术成功与以下4项要素有关:理解人工韧带材料自身特点、采用等长或类等长重建技术、保留天然前交叉韧带残端、规范早期运动康复。

关键词：前交叉韧带重建术人工韧带误区成功经验

关节镜下清理联合富血小板血浆注射治疗Kellgren-Lawrence分级Ⅰ-Ⅲ级膝骨关节炎

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中国骨伤 2022年第1期35卷 26-32页

作者：向成浩范成龙覃文婕陈文革杨朝晖陈天午陈刚湖北民族大学附属民大医院骨关节外科湖北恩施445000 湖北民族大学附属民大医院临床药学室湖北恩施445000 复旦大学附属华山医院运动医学科上海200000 武警湖北省总队医院骨外科湖北武汉430060

目的:探讨关节镜下清理联合关节腔内注射富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)治疗Kellgren-Lawrence分级(K-L)Ⅰ-Ⅲ级膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效。方法:回顾性分析2015年11月至2019年1月行关节镜下清理联合关... 详细信息

目的:探讨关节镜下清理联合关节腔内注射富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)治疗Kellgren-Lawrence分级(K-L)Ⅰ-Ⅲ级膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效。方法:回顾性分析2015年11月至2019年1月行关节镜下清理联合关节腔内注射药物治疗的117例KOA患者的临床资料,根据注射药物不同分为透明质酸钠组(A组)和PRP组(B组)。A组60例,男27例,女33例;年龄49~67(54.1±4.8)岁;K-L分级Ⅰ级12例,Ⅱ级23例,Ⅲ级25例;术中清理后,术后1、2、3周时分别向患膝关节腔注射透明质酸钠(2 ml,20 g)1次,共4次。B组57例,男25例,女32例;年龄47~70(55.8±5.0)岁;K-L分级Ⅰ级10例,Ⅱ级20例,Ⅲ级27例;注射PRP 5 ml,时间、次数与A组相同。观察两组患者并发症发生情况,分别于治疗后3、6、12个月采用疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)与Lysholm评分评估患膝疼痛及关节功能改善情况。结果:117例患者均获得随访,时间12~19(14.1±1.6)个月。两组并发症情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3、6、12个月时,A、B两组VAS评分分别为3.0±0.8、2.0±0.8、2.6±0.9与2.9±0.8、1.9±0.7、2.2±0.8;治疗后3、6个月两组VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05),但治疗后12个月时B组评分低于A组(P<0.05)。A组治疗后3、6、12个月Lysholm评分分别为86.6±1.8、93.1±2.0、86.7±1.7,B组分别为88.9±1.9、95.0±2.0、89.0±1.9,A组均低于B组(P<0.05)。结论:关节镜下清理联合关节腔内注射透明质酸钠和PRP治疗K-L分级Ⅰ-Ⅲ级KOA患者在短期内均可有效改善患膝疼痛及关节功能且安全性好,但注射PRP中远期疗效更持久。

关键词：富血小板血浆关节镜下清理术膝骨关节炎透明质酸钠

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人工韧带的临床应用现状及进展

宁夏医学杂志 2016年第8期38卷 673-676页

作者：陈天午蒋佳陈世益复旦大学附属华山医院运动医学科上海200433

多年以来,自体组织一直作为移植物被广泛应用于韧带重建手术。以前交叉韧带（ACL）重建为例,自体骨-髌腱-骨（BPTB）一度被认为是手术的金标准,得到了广泛的应用,并在术后不同时期的随访中均显示了令人满意的治疗效果。

关键词：人工韧带临床应用现状及进展

膝关节前外侧旋转不稳定的诊断与治疗研究进展

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中华创伤骨科杂志 2024年第3期26卷 272-276页

作者：周毅强吴子英万方李宏陈天午戈允申厦门市中医院骨科厦门361009 复旦大学附属华山医院运动医学科上海200040

前交叉韧带、前外侧复合体和外侧半月板共同维持膝关节的前外侧旋转稳定性,控制胫骨内旋。临床上膝关节前外侧旋转不稳定并不少见,其主要损伤机制是非接触性损伤。轴移试验、胫骨内旋试验可提示前外侧旋转不稳定。X线片、CT、磁共振成... 详细信息

前交叉韧带、前外侧复合体和外侧半月板共同维持膝关节的前外侧旋转稳定性,控制胫骨内旋。临床上膝关节前外侧旋转不稳定并不少见,其主要损伤机制是非接触性损伤。轴移试验、胫骨内旋试验可提示前外侧旋转不稳定。X线片、CT、磁共振成像及超声检查可辅助诊断及鉴别诊断。对于急性前外侧旋转不稳定,良好的前交叉韧带重建技术是避免术后残留前外侧旋转不稳定的基础,前外侧韧带重建及关节外腱固定术可酌情选择;而对于慢性前外侧旋转不稳定,采用前外侧韧带重建或关节外腱固定术治疗均有效。本文对膝关节前外侧旋转不稳定的诊断与治疗研究进展进行综述,以期为临床诊治提供参考。

关键词：膝关节关节不稳定性诊断技术和方法治疗

功能支具对前交叉韧带重建术后膝关节软骨退变和临床预后的影响：基于定量磁共振影像评价的研究

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中国康复医学杂志 2019年第8期34卷 913-919页

作者：李云霞陈天午陈世益陶虹月刘畅林资范姚伟徐卫东复旦大学附属华山医院运动医学科上海200020 复旦大学附属华山医院影像科海军军医大学附属长海医院关节骨病外科

目的:探究前交叉韧带重建(anterior cruciate ligament reconstruction, ACLR)后使用功能支具(function brace,FB)是否改善术后2年软骨退变,并系统评估其对关节症状、等速肌力、下肢功能等临床预后的影响。方法:华山医院运动医学科2014... 详细信息

目的:探究前交叉韧带重建(anterior cruciate ligament reconstruction, ACLR)后使用功能支具(function brace,FB)是否改善术后2年软骨退变,并系统评估其对关节症状、等速肌力、下肢功能等临床预后的影响。方法:华山医院运动医学科2014年1月—2015年1月ACLR病例按纳入标准和排除标准进行筛选。主观评价包括:Tegner活动评分、Marx活动评级量表、Lysholm膝关节评分量表、膝关节损伤与骨关节炎评分。客观评价包括:关节查体、等速肌力测试、磁共振扫描(MR)。膝关节MR扫描采用T2-mapping序列,定量分析在6个区域进行,分别为内侧胫骨、外侧胫骨、内侧股骨、外侧股骨、髌骨、股骨滑车。各区域再分为浅层、深层及全层作定量分析,测量T2值。结果:研究纳入34例患者,26例(26/34,76.5%)完成随访,其中24例(24/34,70.6%)获客观评价。根据术后是否使用FB分为FB组和非FB组。FB组12例,平均佩戴12.6周,平均年龄24.3±5.3岁,男/女为10/2,平均随访25.4个月;非FB组14例,平均年龄26.6±5.0岁,男/女为11/3,平均随访24.1个月。FB组和非FB组的内侧股骨全层(fMF)T2值分别为38.4±6.4和46.7±3.2,P=0.003;内侧股骨浅层(sMF)T2值为45.7±9.2和56.5±4.2,P=0.005;内侧股骨深层(dMF)为31.2±6.7和37.1±3.5,P=0.010。其余各区域关节软骨T2值、等速肌力指标、关节查体,以及各项患者主观评分在两组间均未见显著差异。结论:应用FB能够改善ACLR后膝关节MF软骨的早期退变,但并未对患者术后2年的关节症状、下肢力量、关节功能以及患者主观评分产生显著影响。

关键词：前交叉韧带功能支具磁共振成像软骨退变

采用新一代人工韧带重建前十字韧带的关键技术和不良事件——基于改良Delphi法制订的中国专家共识(二)

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中国修复重建外科杂志 2022年第9期36卷 1047-1055页

作者：新一代人工韧带重建前十字韧带中国专家共识制订小组陈世益陈天午不详复旦大学运动医学研究所复旦大学附属华山医院运动医学科中华医学会运动医疗分会中国医师协会骨科医师分会运动医学专业委员会亚太膝关节-关节镜-骨科运动医学会复旦大学附属华山医院

目的新一代人工韧带(a new generation of artificial ligaments,NGAL)重建前十字韧带(anterior cruciate ligament,ACL)凭借良好的临床疗效和早期功能恢复优势在中国获得一定范围应用,但医源性因素导致的手术失败和先入为主的错误观念... 详细信息

目的新一代人工韧带(a new generation of artificial ligaments,NGAL)重建前十字韧带(anterior cruciate ligament,ACL)凭借良好的临床疗效和早期功能恢复优势在中国获得一定范围应用,但医源性因素导致的手术失败和先入为主的错误观念严重影响其规范化临床应用。现通过制订专家共识,为骨科运动医学专科医生在采用或考虑采用NGAL重建ACL时提供指导和参考。方法采用改良Delphi法制订NGAL重建ACL的关键技术和不良事件的中国专家共识,仅涉及国家药品监督管理局(NMPA)批准用于ACL重建的NGAL。共识专家遴选自中国医师协会骨科医师分会和中华医学会运动医疗分会成员。共识起草小组在医学证据基础上归纳共识条款草案并组织轮回调查:两轮在线问卷调查和一轮面对面会议。条款草案经讨论、修改和投票,赞成率达85%视为达成共识。共识条款分“高度”(赞成率95.0%~100%)、“普遍”(赞成率90.0%~94.9%)、“基本”(赞成率85.0%~89.9%)三级。结果来自全国16个省、自治区、直辖市大学教学医院(三级甲等医院)的31名专家完成问卷调查,其中主任医师28名、副主任医师3名;正教授22名、副教授7名;从事骨科运动医学12~40年,平均25.2年;开展ACL重建术7~23年,平均13.2年;完成NGAL重建ACL手术量,18名专家达100例以上,其中6名超过300例;科研工作方面,28名专家近5年内发表1篇以上相关论文,其中13名发表论文3篇以上。26名专家出席面对面会议,就9项条款草案达成共识,包括8项高度共识条款和1项普遍共识条款。结论采用NGAL重建ACL必须采用“等长”或“类等长”重建,并尽可能保留天然ACL残端。骨隧道定位可采用术中X线测量定位,也可参照股骨外侧髁间嵴骨性标志。骨隧道定位错误是手术失败主要原因,翻修时对挤压螺钉的处理缺乏共识。重建术后存在骨隧道扩大现象,但很少引起相应症状。滑膜炎和感染是重建术偶见并发症。制备NGAL的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维老化对远期临床疗效的影响尚未明确,值得关注。

关键词：人工韧带前十字韧带重建中国专家共识关键技术不良事件