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含大黄制剂关于泻下作用的质量控制研究

含大黄制剂关于泻下作用的质量控制研究

作者：杜闻杉承德医学院

学位级别：硕士

大黄为蓼科植物掌叶大黄(Rheum palmatum L)、唐古特大黄(Rheum tanguticum *** Balf)或药用大黄(Rheum officinale Baill)的干燥根和根茎,为2015年版《中国药典》(一部)收录药材。其具有泻下攻积,清热泻火,凉血解毒,逐瘀通经,利湿退黄... 详细信息

大黄为蓼科植物掌叶大黄(Rheum palmatum L)、唐古特大黄(Rheum tanguticum *** Balf)或药用大黄(Rheum officinale Baill)的干燥根和根茎,为2015年版《中国药典》(一部)收录药材。其具有泻下攻积,清热泻火,凉血解毒,逐瘀通经,利湿退黄的功效,为常用中药。且处方中有大黄的制剂,多用其“泻下”功效[1]。现代研究证明大黄发挥“泻下”药效作用的是大黄中的蒽醌类成分,包括芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚等,蒽醌类成分在大黄中以两种形式存在:游离蒽醌(苷元)和结合蒽醌(苷),结合蒽醌为相应游离蒽醌结合糖形成。主要的泻下机制是口服结合蒽醌到达结肠后,被酶解为游离蒽醌发挥泻下药效,而直接口服游离蒽醌因上消化道的吸收破坏,泻下作用很弱[2-3]。本课题组研究结果表明,大黄游离蒽醌口服几乎无泻下作用,但用口服结肠定位释药技术使其在结肠定位释放,则产生了相应的泻下作用[4-5]。将大黄游离总蒽醌制成了口服结肠定位释放颗粒,与大黄药材相比,达到了增效的目的[6-8]。2015版《中国药典》(一部)中含大黄制剂的质量标准没有对结合蒽醌的含量作出要求,然而结合蒽醌的含量差别可导致泻下药效的明显差别。本研究以大黄中的游离蒽醌、结合蒽醌和总蒽醌为测定指标,用HPLC法同时测定含大黄制剂(清火片、三黄片和一清颗粒)中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量,并采用Ward最小方差平方和法对不同厂家和同一厂家不同批次清火片、三黄片和一清颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚这五种成分的游离蒽醌、结合蒽醌和总蒽醌进行聚类分析,此项工作对于提高含大黄制剂的质量并更好的控制其泻下药效有指导性的意义。目的:测定含大黄制剂(清火片、三黄片、一清颗粒)中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的游离蒽醌、结合蒽醌含量,并对其进行聚类分析,对含大黄制剂关于泻下作用的质量控制进行研究。方法:1.分别建立含大黄制剂(清火片、三黄片、一清颗粒)的HPLC含量测定方法。2.采用HPLC法对含大黄制剂(清火片、三黄片、一清颗粒)中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚这五种成分的游离蒽醌、结合蒽醌、总蒽醌进行含量测定。3.采用Ward法对含大黄制剂(清火片、三黄片、一清颗粒)中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚这五种成分的游离蒽醌、结合蒽醌进行聚类分析。结果:***含量测定方法学考查结果表明,测定方法符合体外分析的要求;建立了科学可靠的制剂体外质量评价方法。***含量测定结果不同厂家清火片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚这五种成分的游离蒽醌含量分别为6.178,1.659,4.479,0.828,2.971,1.949,3.022,5.727,1.933,3.132mg/g,结合蒽醌含量分别为2.282,0.468,0.429,0.496,2.404,1.055,0.304,1.424,2.446,0.830mg/g;不同厂家三黄片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚这五种成分的游离蒽醌含量分别为6.272,9.143,3.950,6.718,7.214,5.411,8.501,5.411,11.725,8.785 mg/g,结合总蒽醌含量分别为3.781,0.700,6.060,4.202,5.560,8.369,6.036,5.621,1.624,3.361 mg/g,同一厂家三黄片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚这五种成分的游离蒽醌含量分别为8.785,8.749,9.226,13.884,7.411,6.756 mg/g,结合蒽醌含量分别为3.361,7.008,3.322,3.345,3.682,4.429 mg/g;不同厂家一清颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚这五种成分的游离蒽醌含量分别为0.082,0.108,0.623,0.270,0.390,0.209,0.612,0.052,0.565,0.107mg/g,结合总蒽醌含量分别为0.175,0.094,0.257,0.333,0.142,0.454,0.501,0.063,0.262,0.110mg/g,同一厂家颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚这五种成分的游离蒽醌含量分别为0.209,0.193,0.260,0.357,0.241,0.261 mg/g,结合总蒽醌含量分别为0.454,0.416,0.473,0.300,0.395,0.339mg/g。3.聚类分析结果表明,类别的划分突出特性,游离蒽醌和结合蒽醌含量具有空间分布特征,不同厂家含大黄制剂(清火片、三黄片、一清颗粒)中芦荟大黄

关键词：含大黄制剂大黄泻下游离蒽醌结合蒽醌 HPLC 聚类分析

市售三黄片中游离和结合蒽醌含量的比较及聚类分析

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中国医院药学杂志 2016年第22期36卷 1950-1956页

作者：杜闻杉刘喜纲李忠思刘翠哲承德医学院中药研究所河北省中药研究与开发重点实验室河北承德067000

目的:比较市售不同厂家三黄片中游离蒽醌和结合蒽醌芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚及其苷的含量,并进行聚类分析。方法:采用HPLC法,色谱柱为Eclipse plus C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为0.8 mL... 详细信息

目的:比较市售不同厂家三黄片中游离蒽醌和结合蒽醌芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚及其苷的含量,并进行聚类分析。方法:采用HPLC法,色谱柱为Eclipse plus C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为0.8 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:测得10个不同厂家三黄片中游离总蒽醌含量分别为6.272,9.143,3.950,6.718,7.214,5.411,8.501,5.411,11.725,8.785 mg·g-1,结合总蒽醌含量分别为3.781,0.700,6.060,4.202,5.560,8.369,6.036,5.621,1.624,3.361 mg·g-1。聚类分析结果表明,类别的划分突出特性,反映蒽醌含量具有空间分布特征,不同厂家最高和最低的含量存在很大差异。结论:10个厂家三黄片中大黄总蒽醌含量差别大,特别是作为三黄片发挥泻下药效作用的结合蒽醌含量也相差悬殊。

关键词：三黄片游离蒽醌结合蒽醌 HPLC 聚类分析

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市售一清颗粒中蒽醌含量的比较及聚类分析

中国药房 2016年第15期27卷 2090-2094页

作者：杜闻杉刘喜纲刘翠哲承德医学院中药研究所/河北省中药研究与开发重点实验室河北承德067000

目的：建立同时测定市售不同厂家生产的一清颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的游离蒽醌和结合蒽醌含量,并进行聚类分析。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse plus C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸（梯度洗脱）... 详细信息

目的：建立同时测定市售不同厂家生产的一清颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的游离蒽醌和结合蒽醌含量,并进行聚类分析。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse plus C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸（梯度洗脱）,流速为0.8 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的检测进样量线性范围分别为0.001 6-0.128 0、0.003 4-0.273 6、0.003 7-0.299 2、0.006 7-0.536 0、0.001 7-0.134 4μg（r均为0.999 9）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈3%;加样回收率分别为97.77%-101.47%、98.09%-100.26%、96.42%-100.38%、96.63%-102.50%、97.10%-103.70%,RSD分别为1.30%、0.76%、1.58%、2.17%、2.47%（n=6）;总蒽醌的含量范围分别为0.042-0.218、0.029-0.448、0.022-0.167、0.032-0.284、0.006-0.060 mg/g,结合蒽醌的含量范围分别为0.010-0.111、0.013-0.092、0.011-0.097、0.030-0.246、0.001-0.034 mg/g,游离蒽醌的含量范围分别为0.022 3-0.143、0.015-0.356、0.008-0.071、0.006-0.075、0.003-0.032 mg/g。对5种成分中的总蒽醌进行聚类分析发现,有4批属于第1类、2批属于第2类、4批属于第3类;结合蒽醌中有4批属于第1类、2批属于第2类、4批属于第3类;游离蒽醌中有6批属于第1类、4批属于第2类。结论：该方法操作简便、结果准确,可为提高一清颗粒的质量和控制其泻下药效提供参考;不同厂家产品中大黄结合蒽醌含量差异较大。

关键词：一清颗粒大黄游离蒽醌结合蒽醌高效液相色谱法聚类分析

“助企惠民乡村振兴”直播带货座谈会举行 002

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超高效液相色谱-质谱联用技术在药代动力学研究中的应用

人民政协报

作者：闻杉

本报讯2020年以来，受新冠肺炎疫情影响，电子商务、直播带货等新兴消费形式快速发展，有力推动了各类农产品和生活用品的销售，满足了人们的消费需求。为进一步助农增收、助企复产，人民政协报社3月14日邀请政协委员、专家学者、企业... 详细信息

本报讯2020年以来，受新冠肺炎疫情影响，电子商务、直播带货等新兴消费形式快速发展，有力推动了各类农产品和生活用品的销售，满足了人们的消费需求。为进一步助农增收、助企复产，人民政协报社3月14日邀请政协委员、专家学者、企业负责人和部分主流媒体，举办“助企惠民乡村

关键词：惠民乡直播平台座谈会

来源： cnki报纸评论

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承德医学院学报 2015年第5期32卷 425-427页

作者：杜闻杉刘沛刘翠哲河北省中药研究与开发重点实验室/承德医学院中药研究所河北承德067000

超高效液相色谱是一种柱效高、发展前景好的液相色谱技术,与HPLC相比,具有鉴别能力强、灵敏度高、分离度好等诸多优势。本文查阅近年来的相关文献资料,对超高效液相色谱-质谱联用技术（UPLC-MS/MS）的发展状况及近年来该技术在药代动力... 详细信息

超高效液相色谱是一种柱效高、发展前景好的液相色谱技术,与HPLC相比,具有鉴别能力强、灵敏度高、分离度好等诸多优势。本文查阅近年来的相关文献资料,对超高效液相色谱-质谱联用技术（UPLC-MS/MS）的发展状况及近年来该技术在药代动力学方面的应用作一综述。

关键词： UPLC-MS/MS HPLC-MS/MS 药物代谢动力学

考虑接入风险与无功配置的大用户接入规划方法

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电网与清洁能源 2023年第6期39卷 88-97页

作者：郭子辉吴军黄文鑫陈逸珲刘子晨肖闻杉武汉大学电气与自动化学院湖北武汉430072

为保证工业大用户安全可靠地接入电网,提出了考虑接入风险与无功配置的大用户接入规划模型。用风险指标代替传统的经济性与安全性指标,考虑大用户接入容量的不确定性,构建了风险指标体系。构建大用户接入电网的两阶段规划模型,第一阶段... 详细信息

为保证工业大用户安全可靠地接入电网,提出了考虑接入风险与无功配置的大用户接入规划模型。用风险指标代替传统的经济性与安全性指标,考虑大用户接入容量的不确定性,构建了风险指标体系。构建大用户接入电网的两阶段规划模型,第一阶段以系统综合风险为目标,完成最优接入节点的寻优;第二阶段针对电压质量不合格的节点,配置无功补偿装置。通过人工蜂群算法进行求解,以IEEE-69节点系统为例进行验证,结果表明:所提模型在提高电网适应性的同时,也提高了资金的利用率。

关键词：大用户接入风险指标 CRITIC赋权人工蜂群算法无功配置

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不同厂家清火片中蒽醌含量的比较及聚类分析

辽宁中医杂志 2016年第3期43卷 579-582,I0002页

作者：杜闻杉潘伟东刘一鑫刘喜纲刘翠哲承德医学院中药研究所河北省中药研究与开发重点实验室河北承德067000

目的:比较不同厂家清火片中大黄酚、大黄酸、大黄素、芦荟大黄素和大黄素甲醚的游离蒽醌和结合蒽醌含量,并进行聚类分析。方法:采用HPLC对10个不同厂家清火片的大黄游离蒽醌和总蒽醌含量进行测定,并运用差值法计算结合蒽醌的含量。基于... 详细信息

目的:比较不同厂家清火片中大黄酚、大黄酸、大黄素、芦荟大黄素和大黄素甲醚的游离蒽醌和结合蒽醌含量,并进行聚类分析。方法:采用HPLC对10个不同厂家清火片的大黄游离蒽醌和总蒽醌含量进行测定,并运用差值法计算结合蒽醌的含量。基于系统聚类分析的基本原理,采用Ward最小方差平方和法对结合蒽醌和总蒽醌含量进行聚类分析。通过分类,将具有共性的厂家划归为一类。结果:市售10个不同厂家清火片中测得五种成分游离蒽醌含量分别为6.178,1.659,4.479,0.828,2.971,1.949,3.022,5.727,1.933,3.132 mg/g,结合蒽醌含量分别为2.282,0.468,0.429,0.496,2.404,1.055,0.304,1.424,2.446,0.830mg/g。聚类分析结果表明,类别的划分突出特性,反映蒽醌含量具有空间分布特征,不同厂家含量存在差异。结论:市售10个厂家清火片中不仅作为大黄质量控制的总蒽醌含量差别大,而且作为发挥泻下药效的主要成分结合蒽醌含量也相差悬殊。

关键词：清火片游离蒽醌结合蒽醌 HPLC 聚类分析

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没药的研究进展概述

承德医学院学报 2016年第6期33卷 520-522页

作者：刘一鑫薛禾菲杜闻杉刘翠哲承德医学院中药研究所/河北省中药研究与开发重点实验室河北承德067000

没药（Commiphora myrrha）为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂,分为天然没药和胶质没药,主要分布在索马里、埃塞俄比亚和阿拉伯半岛南部等热带和亚热带地区[1]。没药来自树皮裂缝处渗出的白色油状树胶,于空气中变成红棕色而坚... 详细信息

没药（Commiphora myrrha）为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂,分为天然没药和胶质没药,主要分布在索马里、埃塞俄比亚和阿拉伯半岛南部等热带和亚热带地区[1]。没药来自树皮裂缝处渗出的白色油状树胶,于空气中变成红棕色而坚硬的块状,打碎后炒至焦黑色使用,透明的没药品质为佳。没药药性辛、苦,平,归心、肝、脾经,有特异的香气,具有活血止痛,消肿生肌的功效。现代药理学研究表明,没药的主要化学成分为树脂、

关键词：没药化学成分药理作用提取方法

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蒽醌类成分药代动力学的研究概况

承德医学院学报 2015年第4期32卷 338-341页

作者：张琳张宝琦杜闻杉刘翠哲河北省中药研究与开发重点实验室/承德医学院中药研究所河北承德067000

蒽醌类化合物广泛分布于蓼科、茜草科、百合科等植物中,是多种中药（如大黄、何首乌、虎杖、决明子等）的主要活性成分。近年来,众多学者开展了针对蒽醌类成分的药动学研究,现综述如下,以期为蒽醌类化合物的进一步研究提供参考。

关键词：蒽醌药代动力学影响因素