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临床数据自查政令下风险偏好型企业参与的多元博弈分析

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中国新药杂志 2015年第23期24卷 2656-2659页

作者：鄢可书侯鹏国家食品药品监督管理总局高级研修学院北京100073 清华大学社会科学学院北京100084 国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京100038

目的:在国家食品药品监督管理总局颁布的2015年117号公告的背景下,为规范新药注册审评中企业提交的临床试验数据的完整性与真实性,分析风险偏好型企业可能采取的行为以及政府的对应策略。方法:应用博弈理论,采用序贯博弈和混合战略博弈... 详细信息

目的:在国家食品药品监督管理总局颁布的2015年117号公告的背景下,为规范新药注册审评中企业提交的临床试验数据的完整性与真实性,分析风险偏好型企业可能采取的行为以及政府的对应策略。方法:应用博弈理论,采用序贯博弈和混合战略博弈的模型分析,讨论各情况下博弈各方的收益,求得政府检查与企业造假的纳什均衡解。结果:纳什均衡解揭示了合谋造假的概率与政府检查所支付的成本成正比,与政府在检查中查出造假的概率成反比,因造假被查出而产生的损失加大,则合谋造假的概率会变小。结论:117号公告对药物临床试验的规范将起到积极作用,同时提高政府检查能力是遏制企业主观造假的有效途径。

关键词：临床数据自查风险偏好合谋造假多元博弈

技术审评风险及社会治理路径探索——基于医疗器械技术审评的考察

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中国科技论坛 2016年第8期 102-108页

作者：鄢可书张成岗王兰明国家食品药品监督管理总局高级研修学院北京100073 清华大学社会科学学院北京100084 国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司北京100053

本文以医疗器械领域为代表实证考察技术审评所面临的风险,主要针对其中第三方失灵的风险,应用治理理论探索技术审评的社会治理路径,设计治理格局,并提出政策建议:1第三方技术审评机构是中国技术审评突破困局的重要途径,但应充分认识其风... 详细信息

本文以医疗器械领域为代表实证考察技术审评所面临的风险,主要针对其中第三方失灵的风险,应用治理理论探索技术审评的社会治理路径,设计治理格局,并提出政策建议:1第三方技术审评机构是中国技术审评突破困局的重要途径,但应充分认识其风险,并探索其治理路径和制度构建;2政府应居于治理格局的核心来制定相关政策,建立对第三方的法律保障并监督规范第三方机构的行为;3引导和促进治理格局中的竞争与合作,使第三方审评在与政府的互动中得到良性发展。

关键词：技术审评风险社会治理医疗器械

离子交换树脂与黄连提取物制备盐酸小檗碱树脂复合物的研究

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中国新药杂志 2008年第6期17卷 502-505页

作者：陈飞鄢可书李继忠王超杨星钢潘卫三沈阳药科大学药学院沈阳110016

目的:对离子交换树脂与黄连提取物制备盐酸小檗碱树脂复合物的方法进行研究。方法:采用不同方法从黄连中提取盐酸小檗碱,利用离子交换树脂对离子的交换能力直接在药物粗提物溶液中加入离子交换树脂制备盐酸小檗碱药物树脂复合。以离子... 详细信息

目的:对离子交换树脂与黄连提取物制备盐酸小檗碱树脂复合物的方法进行研究。方法:采用不同方法从黄连中提取盐酸小檗碱,利用离子交换树脂对离子的交换能力直接在药物粗提物溶液中加入离子交换树脂制备盐酸小檗碱药物树脂复合。以离子交换树脂载药量及粗提物中杂质含量为标准确定最佳提取工艺。结果:综合提取法所制得的药物树脂复合物在所尝试的方法中载药量最高,杂质含量最少。结论:提取工艺中引入其他盐将极大影响离子交换树脂对目标物的交换。综合提取法较适于在粗提物溶液中直接加入树脂制备药物树脂复合物。

关键词：离子交换树脂黄连盐酸小檗碱药物树脂复合物

疫苗国家监管体系评估中机构许可板块的解读及展望

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中国食品药品监管 2023年第8期 12-17页

作者：陈楚润黄顺英骆国军黄靖李虹煜刘平鄢可书四川省药品监督管理局国家药品监督管理局

2022年8月,世界卫生组织宣布我国通过疫苗国家监管体系评估。通过疫苗国家监管体系评估是一个国家疫苗监管能力和水平的重要证明。本文重点介绍了疫苗国家监管体系评估中机构许可板块各项指标的内容、建设情况以及实施的目的和意义,并... 详细信息

2022年8月,世界卫生组织宣布我国通过疫苗国家监管体系评估。通过疫苗国家监管体系评估是一个国家疫苗监管能力和水平的重要证明。本文重点介绍了疫苗国家监管体系评估中机构许可板块各项指标的内容、建设情况以及实施的目的和意义,并对疫苗许可工作进行了展望。

关键词：疫苗国家监管体系机构许可法律法规组织架构人力资源工作绩效信息公开

基于稀疏训练点和指纹重构的室内可见光三维定位算法

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中国激光 2021年第3期48卷 65-74页

作者：刘开华鄢书丹宫霄霖天津大学微电子学院天津300072

目前构建基于机器学习的室内可见光定位模型主要依赖于光电二极管和指纹数量,为了降低指纹采集的复杂度,提高定位精度,提出一种基于指纹矩阵稀疏重构的室内三维可见光定位算法。该算法利用极限学习机训练稀疏采样点,采用奇异值分解和交... 详细信息

目前构建基于机器学习的室内可见光定位模型主要依赖于光电二极管和指纹数量,为了降低指纹采集的复杂度,提高定位精度,提出一种基于指纹矩阵稀疏重构的室内三维可见光定位算法。该算法利用极限学习机训练稀疏采样点,采用奇异值分解和交替方向乘子法求解稀疏指纹矩阵的重构问题。该算法可以有效降低指纹的采样率,同时可以基于极限学习机算法较强的泛化能力提高定位速度和定位精度。在此基础上,由于可见光的多径反射等因素的影响,定位区域的边界定位误差大于内部定位误差,通过引入一种边界修正定位算法,可以有效降低边界定位误差。仿真和实验结果表明,与传统的机器学习算法相比,该算法在减少其所需指纹数量的同时,具有更高的定位速度和精度。

关键词：光通信可见光定位极限学习机奇异值分解边界修正

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基于异质结构氧化物半导体气体传感器的研究

基于异质结构氧化物半导体气体传感器的研究

作者：鄢书青岛大学

学位级别：硕士

基于多观测值和稀疏训练点的室内可见光定位技术研究

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基于多观测值和稀疏训练点的室内可见光定位技术研究

作者：鄢书丹天津大学

学位级别：硕士

随着信息技术的发展,人们对室内人和物位置服务的需求不断增加,室内定位技术逐渐成为研究热点。可见光作为一种新的通信载体,不产生电磁辐射,可以同时实现定位和照明,且受多径反射的影响较小,因此引起了研究人员的高度关注。按照探测传... 详细信息

随着信息技术的发展,人们对室内人和物位置服务的需求不断增加,室内定位技术逐渐成为研究热点。可见光作为一种新的通信载体,不产生电磁辐射,可以同时实现定位和照明,且受多径反射的影响较小,因此引起了研究人员的高度关注。按照探测传感器不同,可见光定位可分为成像定位和光电探测定位。其中,基于可见光通信的室内定位技术不需额外的设备部署,定位精度高,得到迅速发展。目前构建基于机器学习的室内可见光定位模型主要依赖于光电探测器(Photoelectric Detector,PD)和指纹数量,为了降低指纹采集的复杂度,提高定位速度,本文提出了一种基于指纹矩阵稀疏重构(Sparse Reconstruction of Fingerprint Matrices,SRo FM)的室内可见光三维定位算法。该算法使用极限学习机训练稀疏采样点,并采用奇异值分解法和交替方向乘子法求解稀疏指纹的重构问题,有效提高了定位性能。其次,提出的一种边界修正定位法有效降低了整体定位误差。所提算法仿真和实验下的定位均方根误差分别为1.59 cm和2.95 cm。此外,提出一种基于多观测值和稀疏重构的室内可见光扩展卡尔曼滤波(Extended Kalman Filter,EKF)跟踪定位算法,该算法只需要知道目标初始位置状态,即可较准确跟踪目标运动的轨迹和降低指纹采样密度。算法首先基于初始状态通过状态转移模型得到下一状态的位置信息,从而得到预测值。然后基于SRo FM算法得到观测测量值。最后,通过EKF算法计算当前状态的位置信息。仿真结果表明该跟踪算法整体的定位均方根误差为4 cm,误差少于8 cm的概率为80%,具有较好的实用定位性能和较强的鲁棒性。

关键词：可见光定位极限学习机奇异值分解边界修正扩展卡尔曼滤波

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GPU加速光电耦合输运蒙卡程序研发及应用

哈尔滨工程大学学报 2022年第11期43卷 1649-1656,1663页

作者：武祯路伟鄢书畅邱睿张辉李君利清华大学工程物理系北京100084 同方威视技术股份有限公司北京100084 中国人民解放军疾病预防控制中心核化防护科北京100071

针对辐射剂量学领域人员剂量快速评估的应用需求以及现有通用蒙卡程序计算时间过长的问题,本文开发了基于GPU加速的光电耦合输运蒙卡程序Gadep。根据GPU显卡CUDA编程模型下内存、线程层次结构和执行模型中的硬件层次结构特点,对程序框... 详细信息

针对辐射剂量学领域人员剂量快速评估的应用需求以及现有通用蒙卡程序计算时间过长的问题,本文开发了基于GPU加速的光电耦合输运蒙卡程序Gadep。根据GPU显卡CUDA编程模型下内存、线程层次结构和执行模型中的硬件层次结构特点,对程序框架、粒子输运、步长抽样、数据结构和截面访问等进行了设计和优化。通过计算ICRP 116号成年男性参考人体素模型器官外照射剂量转换系数,对程序进行了正确性验证,和通用蒙卡程序MCNP5单核计算相比,加速效率在48~300倍。以南京放射源丢失事故人员物理剂量重建为例对该程序进行了实际应用,物理剂量重建计算结果和参考值、临床诊断结果相一致,与通用蒙卡程序MCNP5单核计算相比加速效率达到50倍以上,表明Gadep在事故剂量重建、放射诊断及治疗剂量评估等方面有一定的应用价值。

关键词： GPU加速光电耦合粒子输运蒙卡程序加速效率体素模型剂量计算事故剂量重建

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新型杀菌剂治萎灵的研制与应用

中国农业科学 1993年第3期26卷 63-68页

作者：郭敦成王清锋鄢圣枝戴凯书湖北农学院应用化学研究所湖北农学院应用化学研究所江陵 434103

以多菌灵为主体,以调整其油水分配系数为目的,添加水杨酸、冰醋酸等助剂复混而成的新型杀菌剂治萎灵,除了具有原多菌灵的广谱杀菌特性外,还具有速效、高效、长效和促进生长的特点。对棉花枯萎病菌的毒力是多菌灵的16.5倍,施药后10天即... 详细信息

以多菌灵为主体,以调整其油水分配系数为目的,添加水杨酸、冰醋酸等助剂复混而成的新型杀菌剂治萎灵,除了具有原多菌灵的广谱杀菌特性外,还具有速效、高效、长效和促进生长的特点。对棉花枯萎病菌的毒力是多菌灵的16.5倍,施药后10天即可见效,治疗效果为82.3%(对照多菌灵的治疗效果为56.2%),有效控制期可达60-80天。

关键词：多菌灵治萎灵棉花棉花枯萎病小麦赤霉病化学防治