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氟康唑胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性

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中国临床药理学杂志 2006年第2期22卷 122-125页

作者：杨佳丹郭瑞臣董志重庆医科大学药理教研室重庆400016 齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012

目的建立人血浆氟康唑(抗真菌药)HPLC测定法,比较氟康唑2种制剂在健康志愿者体内的药代动力学和相对生物利用度。方法用随机开放交叉试验设计,20名健康志愿者分别单剂量口服试验和参比制剂氟康唑胶囊300mg,用高效液相色谱法法测定血药浓... 详细信息

目的建立人血浆氟康唑(抗真菌药)HPLC测定法,比较氟康唑2种制剂在健康志愿者体内的药代动力学和相对生物利用度。方法用随机开放交叉试验设计,20名健康志愿者分别单剂量口服试验和参比制剂氟康唑胶囊300mg,用高效液相色谱法法测定血药浓度,计算2制剂的药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果试验和参比制剂氟康唑胶囊的主要药代动力学参数t1/2分别为(31.20±3.98),(31.51±3.26)h;tmax分别为(2.83±0.37),(2.65±0.24)h;Cmax分别为(6.20±1.08),(6.11±1.01)μg·mL-1;AUC0-96分别为(208.42±21.77),(200.27±18.27)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(234.00±24.56),(227.14±20.91)μg·h·mL-1。各药代动力学参数无显著性差异(P>0.05)。试验制剂氟康唑胶囊相对生物利用度F为(104.3±8.5)%。结论2制剂具有生物等效性。

关键词：高效液相色谱法氟康唑胶囊生物等效性药代动力学

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水蛭素基础及临床研究发展状况

中国药学杂志 2006年第5期41卷 321-324页

作者：赵恒利崔晞郭瑞臣山东大学公共卫生学院卫生检验研究室济南250012 山东大学齐鲁医院药物监测中心济南250012

目的综述水蛭素基础及临床研究发展状况。方法依据近年来国内外文献,进行分析、归纳和总结。结果与结论水蛭素(hirudin)是迄今发现的活性最强的特异性天然凝血酶抑制剂,通过与凝血酶特异性结合而产生强有力地抑制血液凝固的作用,在抗栓... 详细信息

目的综述水蛭素基础及临床研究发展状况。方法依据近年来国内外文献,进行分析、归纳和总结。结果与结论水蛭素(hirudin)是迄今发现的活性最强的特异性天然凝血酶抑制剂,通过与凝血酶特异性结合而产生强有力地抑制血液凝固的作用,在抗栓抗凝方面应用广泛,药物开发前景较为广阔。

关键词：水蛭素凝血酶抑制剂

利培酮与9-羟利培酮对精神分裂症患者血药浓度与剂量的关系

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中国医院药学杂志 2005年第7期25卷 607-608页

作者：魏传梅傅崇明郭瑞臣滨州医学院附属医院山东滨州256603 山东省精神卫生中心山东济南250014 山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012

目的:探讨口服利培酮的精神分裂症患者利培酮、9羟利培酮血药浓度、利培酮与9羟利培酮血药浓度之和及比值与剂量的关系。方法:采用液质联用法测定利培酮和9羟利培酮血药浓度;计算利培酮、9羟利培酮血药浓度及两者之和与剂量的相关系数... 详细信息

目的:探讨口服利培酮的精神分裂症患者利培酮、9羟利培酮血药浓度、利培酮与9羟利培酮血药浓度之和及比值与剂量的关系。方法:采用液质联用法测定利培酮和9羟利培酮血药浓度;计算利培酮、9羟利培酮血药浓度及两者之和与剂量的相关系数。结果:利培酮、9羟利培酮及两者之和与剂量相关系数分别0.7668,0.9800和0.9798。36.6%患者9羟利培酮血药浓度高于利培酮。结论:9羟利培酮血药浓度及两者之和比利培酮血药浓度与剂量有更好相关性,9羟利培酮在精神分裂症治疗中有重要作用。

关键词：利培酮 9-羟利培酮稳态血药浓度口服剂量

伊曲康唑分散片/胶囊人体药代动力学及生物等效性研究

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中国现代应用药学 2006年第S3期23卷 898-900页

作者：李惠云李小利王本杰郭瑞臣威海市文登中心医院山东威海264400 山东大学齐鲁医院临床药理研究所济南250012

目的研究伊曲康唑分散片/胶囊在健康志愿者的药代动力学,评价两制剂的生物等效性。方法20例健康志愿者随机单剂量交叉口服伊曲康唑分散片或胶囊200mg,按设定时间采集肘静脉血;采用高效液相色谱法,测定伊曲康唑经时血浓度,计算其药代动... 详细信息

目的研究伊曲康唑分散片/胶囊在健康志愿者的药代动力学,评价两制剂的生物等效性。方法20例健康志愿者随机单剂量交叉口服伊曲康唑分散片或胶囊200mg,按设定时间采集肘静脉血;采用高效液相色谱法,测定伊曲康唑经时血浓度,计算其药代动力学参数,进行双单侧t-检验和(1-2α)置信区间分析,评价两制剂的生物等效性。结果伊曲康唑最低定量限为***-1,在5~***-1范围内线性关系良好,回收率、日内、日间差符合生物样品分析要求。伊曲康唑试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数t1/2为29.0±6.9h和31.9±8.4h,Tmax为4.8±0.4h和4.8±0.4h,Cmax为301.6±117.3 ***-1和316.4±141.3 ***-1,AUC0~120为6088.64±***-1.h和6077.71±1744.69 ***-1.h,AUC0-∞为6403.92±1782.97 ***-1.h和6483.91±***-1.h。试验制剂伊曲康唑分散片相对生物利用度F为100.53%±9.58%,双单侧t-检验和(1-2α)置信区间分析显示,两制剂为生物等效制剂。结论HPLC方法测定伊曲康唑血浓度,方法简单,准确,灵敏,适于伊曲康唑血药浓度测定及其药代动力学研究;伊曲康唑试验制剂和参比制剂为生物等效制剂。

关键词：伊曲康唑生物等效性药动学生物利用度高效液相色谱法

微粒团毛细管电泳层析测定尿液中咖啡因代谢物──人群N－乙酰化表型研究

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山东大学学报(医学版) 1995年第1期33卷 72-77页

作者：郭瑞臣瑞士伯尔尼大学临床药理所

采用微粒团毛细管电泳层析（ＭＥＣＣ）法同时测定尿液中咖啡因的代谢物５－乙酰氨基－６－甲酰氯基－３－甲基尿嘧啶（ＡＦＭＵ）、５－乙酰氨基－６－氨基－３－甲基尿嘧啶（ＡＡＭＵ）、１－甲黄嘌呤（１Ｘ）和１－甲基尿酸（１Ｕ）... 详细信息

采用微粒团毛细管电泳层析（ＭＥＣＣ）法同时测定尿液中咖啡因的代谢物５－乙酰氨基－６－甲酰氯基－３－甲基尿嘧啶（ＡＦＭＵ）、５－乙酰氨基－６－氨基－３－甲基尿嘧啶（ＡＡＭＵ）、１－甲黄嘌呤（１Ｘ）和１－甲基尿酸（１Ｕ），以探讨测定人群Ｎ－乙酰化表型的方法学。取尿样直接或去蛋白处理后，用ＭＥＣＣ法和用高压液相层析（ＨＰＬＣ）法测定的ＡＦＭＵ／１Ｘ或（ＡＡＭＵ＋ＡＦＭＵ）／１Ｘ（峰高比）结果一致。碱性条件下，ＡＦＭＵ完全降解为ＡＡＭＵ时，则用ＡＡＭＵ／１Ｘ，当ＡＦＭＵ部分降解时，根据（ＡＡＭＵ＋ＡＦＭＵ）／１Ｘ确定Ｎ－乙酰化表型结果更准确。用咖啡因作代谢探针，微粒团毛细管电泳层析法可用于人群Ｎ－乙酰化表型临床常规测定或群体调查。

关键词： N-乙酰化表型咖啡因代谢物微粒团毛细管电泳层析高压液相层析

单用与联用对稽留流产患者米非司酮血浆、蜕膜组织浓度及流产结局的影响

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中国临床药理学杂志 2013年第7期29卷 506-508页

作者：董瑞谦俆延华郭瑞臣济南市妇幼保健院济南250001 山东大学齐鲁医院临床药理研究所济南250012

目的观察米非司酮单用与联用对稽留流产患者血浆、蜕膜组织米非司酮浓度及流产结局的影响。方法 47例稽留流产患者随机分2组,分别口服单方或复方米非司酮片,用高效液相色谱法测定血浆和子宫蜕膜组织米非司酮浓度。记录流产效果、出血量... 详细信息

目的观察米非司酮单用与联用对稽留流产患者血浆、蜕膜组织米非司酮浓度及流产结局的影响。方法 47例稽留流产患者随机分2组,分别口服单方或复方米非司酮片,用高效液相色谱法测定血浆和子宫蜕膜组织米非司酮浓度。记录流产效果、出血量和流产时间。结果血浆和蜕膜组织的米非司酮浓度,2组间差异有统计学意义(P<0.05)。平均流产时间和出血量,复方组明显低于单方组(P<0.05)。结论米非司酮剂量与血浆和蜕膜组织浓度呈正比;与双炔失碳酯合用可缩短流产时间,减少出血量。

关键词：复方米非司酮米非司酮双炔失碳酯高效液相色谱法单用与联用

大鼠奥昔布宁片剂口服给药与凝胶剂经皮给药吸收与组织分布研究(英文)

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中国临床药理学与治疗学 2006年第5期11卷 586-589页

作者：温清冯堃郭瑞臣济南市中心医院药学部山东中医药大学第二附属医院药学部山东大学齐鲁医院临床药理研究所

目的:考察口服和外用给药奥昔布宁在大鼠体内的吸收和分布。方法:48只大鼠随机分为两组:一组外用给予单剂0 .1 g奥昔布宁自制凝胶(2 mg OXY) ,一组给予单剂0 .5 mg普通片剂。收集血样、膀胱和肝脏样本,采用高效液相色谱-质谱法测定奥昔... 详细信息

目的:考察口服和外用给药奥昔布宁在大鼠体内的吸收和分布。方法:48只大鼠随机分为两组:一组外用给予单剂0 .1 g奥昔布宁自制凝胶(2 mg OXY) ,一组给予单剂0 .5 mg普通片剂。收集血样、膀胱和肝脏样本,采用高效液相色谱-质谱法测定奥昔布宁浓度。结果:凝胶剂外用给药奥昔布宁膀胱组织浓度为血浆的800倍,而口服给药为70倍。奥昔布宁凝胶剂半衰期延长为5 .99 h,而口服给药为2 .18 h。结论:奥昔布宁凝胶剂半衰期延长,作用部位膀胱组织浓度高,与片剂相比具有明显的优势。

关键词：奥昔布宁凝胶药代动力学高效液相-质谱大鼠

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角质细胞生长因子抗大鼠肝纤维化的实验研究

中华消化杂志 2006年第3期26卷 193-194页

作者：李小利李保应高海青郭瑞臣王本杰山东大学齐鲁医院临床药理研究所济南250012 山东大学齐鲁医院老年病科济南250012

角质细胞生长因子（KGF）是具有肝素结合特性、并能调节皮肤表皮角质细胞增殖和分化的功能蛋白，属于成纤维细胞生长因子家族，正常人体中有KGF-Ⅰ和KGF-Ⅱ。本实验所用新型人角质细胞生长因子是KGF-Ⅰ型经基因工程改造，应用大肠杆菌... 详细信息

角质细胞生长因子（KGF）是具有肝素结合特性、并能调节皮肤表皮角质细胞增殖和分化的功能蛋白，属于成纤维细胞生长因子家族，正常人体中有KGF-Ⅰ和KGF-Ⅱ。本实验所用新型人角质细胞生长因子是KGF-Ⅰ型经基因工程改造，应用大肠杆菌重组表达技术制备而成。本实验拟用新型KGF预防大鼠肝纤维化，为临床治疗肝硬化寻求更好的方法。

关键词：人角质细胞生长因子肝纤维化实验研成纤维细胞生长因子家族大鼠 GF-Ⅰ型结合特性功能蛋白细胞增殖皮肤表皮

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以利培酮为探针的健康中国人羟基化表型测定

山东大学学报（医学版） 2005年第12期43卷 1178-1181页

作者：魏传梅王本杰郭瑞臣山东滨州医学院附属医院药剂科山东滨州256603 山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012

目的:探讨利培酮与9-羟利培酮血浓度比值确定人体羟基化代谢表型的可行性以及利培酮、9-羟利培酮、利培酮+9-羟利培酮、利培酮/9-羟利培酮与羟基化代谢表型及不良反应间的关系。方法:采用液质联用技术测定单剂口服利培酮后利培酮及9-羟... 详细信息

目的:探讨利培酮与9-羟利培酮血浓度比值确定人体羟基化代谢表型的可行性以及利培酮、9-羟利培酮、利培酮+9-羟利培酮、利培酮/9-羟利培酮与羟基化代谢表型及不良反应间的关系。方法:采用液质联用技术测定单剂口服利培酮后利培酮及9-羟利培酮血浓度,计算利培酮+9-羟利培酮、利培酮/9-羟利培酮值,绘制利培酮与9-羟利培酮血浓度比值累积频数图,选择快慢羟基化代谢表型的截点。结果:根据利培酮与9-羟利培酮血浓度比值,40名志愿者可分为快代谢(EMS)、中代谢(IMS)与慢代谢(PMS)个体;EMS与IMS相比,利培酮和9-羟利培酮血浓度有统计学意义(P<0.05),而利培酮+9-羟利培酮无统计学意义。PMs与EMS组或IMs个体间利培酮、9-羟利培酮、利培酮/9-羟利培酮和利培酮+9-羟利培酮差异均无统计学意义。PMS个体更易发生锥体外系反应。结论:利培酮可用于羟基化代谢表型测定;监测利培酮与9-羟利培酮血浓度有助于修饰利培酮治疗方案。

关键词：利培酮 9-羟利培酮副作用中国羟基化表型