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载脂蛋白E基因多态性对中国人群华法林维持剂量影响的meta分析

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中国现代应用药学 2021年第16期38卷 1988-1993页

作者：孙雪郭彩会宋浩静董占军河北省人民医院药学部石家庄050051

目的系统评价载脂蛋白E(apolipoprotein E,APOE)基因多态性与中国人群华法林维持剂量的关系。方法计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、CNKI和万方数据库,收集中国人群APOE基因多态性与华法林维持剂量关系的研究,提取资料并评价... 详细信息

目的系统评价载脂蛋白E(apolipoprotein E,APOE)基因多态性与中国人群华法林维持剂量的关系。方法计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、CNKI和万方数据库,收集中国人群APOE基因多态性与华法林维持剂量关系的研究,提取资料并评价文献质量,采用RevMan 5.3统计软件进行meta分析。结果共纳入11项研究,2320例患者。Meta分析结果显示,APOE E2(E2/E2,E2/E3)基因型华法林维持剂量比APOE E3(E3/E3)基因型高30%,APOE E2(E2/E2,E2/E3)基因型华法林维持剂量比APOE E4(E3/E4,E4/E4)基因型高43%,差异均具有统计学意义,APOE rs7412 TT基因型所需华法林维持剂量明显低于CC及CT基因型(P<0.05)。结论中国人群APOE E2(E2/E2,E2/E3)基因型所需华法林维持剂量显著增高,APOE rs7412 TT基因型所需华法林维持剂量明显降低。

关键词：华法林载脂蛋白E 基因系统评价维持剂量

基于UPLC-Q-TOF-MS技术的五酯胶囊及其入血原型木脂素类成分快速鉴定分析

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中国医院药学杂志 2021年第13期41卷 1299-1304页

作者：李颖孟璐郭彩会董占军河北省人民医院药学部河北石家庄050017 沧州市中西医结合医院药学部河北沧州061000

目的:利用超高效液相色谱-飞行时间质谱联用(UPLC-Q-TOF-MS)技术通过特征碎片和中性丢失快速鉴别五酯胶囊及其入血的原型木脂素类成分。方法:ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水-甲醇梯度洗脱,流速0.2... 详细信息

目的:利用超高效液相色谱-飞行时间质谱联用(UPLC-Q-TOF-MS)技术通过特征碎片和中性丢失快速鉴别五酯胶囊及其入血的原型木脂素类成分。方法:ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水-甲醇梯度洗脱,流速0.2 mL·min^(-1);进样量2μL。电喷雾离子源(ESI),正离子模式下采集。结果:结合文献及对照品的色谱、质谱裂解行为,共推测鉴定五酯胶囊中木脂素类化合物14个,其中入血成分8个。结论:本研究建立了UPLC-Q-TOF-MS法对五酯胶囊及其入血原型木脂素类成分进行分析,为阐明其药效物质基础和作用机制提供参考。

关键词：木脂素类五酯胶囊入血成分超高效液相色谱-飞行时间质谱联用

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利伐沙班致出血不良反应的国内外文献分析

中国新药杂志 2021年第21期30卷 2003-2008页

作者：孙雪郭彩会宋浩静董占军河北省人民医院药学部石家庄050051

目的:分析利伐沙班致出血不良反应的发生情况及临床特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索利伐沙班上市以来中国知网、维普、万方数据库、中国医院数据图书馆、PubMed和EMBase数据库收载的出血不良反应文献,进行统计分析。结果:利伐... 详细信息

目的:分析利伐沙班致出血不良反应的发生情况及临床特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索利伐沙班上市以来中国知网、维普、万方数据库、中国医院数据图书馆、PubMed和EMBase数据库收载的出血不良反应文献,进行统计分析。结果:利伐沙班致出血不良反应的有效文献报道共51篇,涉及59例患者;患者年龄分布以60岁以上居多(51例,86.44%);出血多发生在用药后30 d内(27例,45.76%);以脑出血多见(15例,25.42%);目前以常规治疗最为普遍(26例,44.07%);从治疗转归情况来看,1~7 d停止出血病例最多(29例,49.15%);死亡病例共6例,以入院14 d内死亡居多(5例,83.33%)。结论:利伐沙班引起的出血不良反应需引起临床高度重视,需加强用药监测,以减少致命性出血不良反应的发生。

关键词：利伐沙班出血药物不良反应文献分析

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口服质子泵抑制剂的多准则量化评价实践

中国现代应用药学 2022年第2期39卷 242-248页

作者：薛朝军任炳楠郭彩会赵越董占军河北省人民医院石家庄050051

目的通过对河北省人民医院所有口服质子泵抑制剂进行多准则量化评价,为医院药事管理与药物治疗学委员会进行药品目录调整、临床应用评价等药事管理工作提供依据。方法建立包含必要性、有效性、安全性、经济性、国家医保、国家基本药物... 详细信息

目的通过对河北省人民医院所有口服质子泵抑制剂进行多准则量化评价,为医院药事管理与药物治疗学委员会进行药品目录调整、临床应用评价等药事管理工作提供依据。方法建立包含必要性、有效性、安全性、经济性、国家医保、国家基本药物、一致性评价、贮藏条件、药品有效期、全球使用情况、企业状况11个准则的"药品量化评分表",并由信息药师对6个品种共10个品规的口服质子泵抑制剂进行量化评价。结果10个口服质子泵抑制剂得分在52~78分,奥美拉唑得分最高,艾普拉唑得分最低,差异主要表现在必要性、经济性等方面。结论对药品进行的多准则量化评价为药事管理与药物治疗学委员会提供了较为全面的证据,通过对评分与用量进行分析可明确管理重点,有推广应用的价值。

关键词：质子泵抑制剂医院药学量化评价药品遴选

信息管理系统在Ⅰ期临床试验质量控制中的作用

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中国现代应用药学 2020年第1期37卷 104-109页

作者：郭彩会宋浩静李亚静孙雪李颖董占军河北省人民医院药学部石家庄050051 河北医科大学研究生学院石家庄050017

目的探讨药物临床试验信息管理系统在Ⅰ期临床试验质量控制中的作用。方法在2017年8月-2018年8月的4个Ⅰ期临床试验项目中应用药物临床试验信息管理系统,根据"药物临床试验数据现场核查要点"分析机构质控员与申办方监查员在原始数据核... 详细信息

目的探讨药物临床试验信息管理系统在Ⅰ期临床试验质量控制中的作用。方法在2017年8月-2018年8月的4个Ⅰ期临床试验项目中应用药物临床试验信息管理系统,根据"药物临床试验数据现场核查要点"分析机构质控员与申办方监查员在原始数据核查及质量控制中发现的问题,与传统纸质记录管理模式的4个Ⅰ期临床试验项目分析比较。结果使用药物临床试验信息管理系统后的Ⅰ期临床试验项目中发生的受试者的筛选/入组数据链完整性、临床试验检查/化验等数据的溯源、试验用药品管理过程与记录、受试者的管理等方面存在问题均明显低于系统使用前(χ^2=11.922,P<0.001)。结论药物临床试验信息管理系统在I期临床试验项目中的应用对受试者信息完整性,药品管理规范性,临床试验的真实性、完整性、可信性及可溯源性都有较大提升,能提升Ⅰ期临床试验的质量。

关键词：临床试验信息系统 Ⅰ期临床试验质量控制

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新型口服抗凝药的药物基因组学研究现状

中国临床药理学杂志 2019年第18期35卷 2180-2183页

作者：孙雪宋浩静郭彩会董占军河北省人民医院药学部

口服抗凝药是预防或治疗血栓栓塞性疾病的有效措施,相比于传统口服抗凝药华法林,新型口服抗凝药因具有抗凝效果相当,使用方便,且安全风险低等特点,近年来在临床上应用广泛,伴随临床使用及研究发现,新型口服抗凝药的抗凝治疗存在较大的... 详细信息

口服抗凝药是预防或治疗血栓栓塞性疾病的有效措施,相比于传统口服抗凝药华法林,新型口服抗凝药因具有抗凝效果相当,使用方便,且安全风险低等特点,近年来在临床上应用广泛,伴随临床使用及研究发现,新型口服抗凝药的抗凝治疗存在较大的个体差异。因此,本文对新型口服抗凝药的药理作用、药代动力学特征以及药物基因组学研究现状做一综述,以期为新型口服抗凝药的个体化治疗研究提供参考。

关键词：新型口服抗凝药药代动力学药物基因组学基因多态性

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环孢素软胶囊致大面积皮肤色素沉着1例

医药导报 2019年第12期38卷 1606-1607页

作者：郭彩会李亚静孙雪宋浩静李颖董占军河北省人民医院药学部

1病例介绍患者,男,57岁,体质量89 kg。主因双下肢水肿15 d于2018年1月8日入院。体检:体温36.3℃,脉搏85次·min^-1,呼吸20次·min^-1,血压146/99 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),双肺呼吸音粗,未闻及干湿性啰音,双下肢水肿,可见静脉曲张,右下... 详细信息

1病例介绍患者,男,57岁,体质量89 kg。主因双下肢水肿15 d于2018年1月8日入院。体检:体温36.3℃,脉搏85次·min^-1,呼吸20次·min^-1,血压146/99 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),双肺呼吸音粗,未闻及干湿性啰音,双下肢水肿,可见静脉曲张,右下肢较重。

关键词：环孢素软胶囊肾病综合征皮肤色素沉着药品不良反应

标准化管理在Ⅰ期临床试验生命体征测量流程中的应用研究

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现代中西医结合杂志 2023年第12期32卷 1733-1736页

作者：王娜郭彩会徐馨李芳河北省人民医院河北石家庄050051

目的探讨标准化管理在Ⅰ期临床试验生命体征测量流程的应用效果。方法选取2020年4-8月河北省人民医院参与Ⅰ期临床试验的健康受试者152例,采用同期自身对照方法分别使用标准化生命体征测量流程和传统生命体征测量流程,比较两种流程中不... 详细信息

目的探讨标准化管理在Ⅰ期临床试验生命体征测量流程的应用效果。方法选取2020年4-8月河北省人民医院参与Ⅰ期临床试验的健康受试者152例,采用同期自身对照方法分别使用标准化生命体征测量流程和传统生命体征测量流程,比较两种流程中不同测量方法各时间点腋温和血压测量值、腋下电子体温计与水银体温计测量每日用时、电子血压计与水银血压计每日测量用时。结果标准化生命体征测量流程和传统生命体征测量流程测量各时间点腋温和血压比较差异均无统计学意义(P均>0.05);电子体温计测量每日用时明显少于水银体温计每日用时(t=208.64,P<0.001);电子血压计测量血压及脉搏每日用时明显短于水银血压计测量血压和触摸式脉搏测量每日用时(P<0.05)。结论在Ⅰ期临床试验中,采用标准化生命体征测量流程,不仅安全、可行、数据可靠,而且还节省时间及人力成本。

关键词： Ⅰ期临床试验标准化管理生命体征测量流程优化

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基于EVIDEM理念的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架探究

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中国医院药学杂志 2021年第3期41卷 303-308页

作者：薛朝军任炳楠郭彩会赵越杜雨晗董占军河北省人民医院药学部河北石家庄050051

目的:建立药品遴选多准则循证决策框架,解决医疗机构药品评估与遴选决策面临的多准则、多利益相关者、多价值观的难题。方法:基于EVIDEM理念建立开源的、可共享的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架。结果:决策框架由药品价值矩阵(由... 详细信息

目的:建立药品遴选多准则循证决策框架,解决医疗机构药品评估与遴选决策面临的多准则、多利益相关者、多价值观的难题。方法:基于EVIDEM理念建立开源的、可共享的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架。结果:决策框架由药品价值矩阵(由药品评估准则、加权工具、评分工具、证据质量评价工具、临床实践指南质量评估工具组成)、标准化药品评估报告与药品遴选决策流程组成。结论:决策框架可在整个医疗机构利益相关者之间共享价值观和药品价值,从而最小化决策过程中自然推理的约束,达到科学、公正、透明地进行药品遴选决策的目的,为医疗机构药品遴选决策提供技术支持。

关键词：决策框架药事管理医疗机构药品遴选循证药学