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医疗器械独立软件现场核查问题分析及若干建议

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中国医疗器械杂志 2024年第3期48卷 346-351页

作者：杨义强范之劲郭术廷上海市医疗器械化妆品审评核查中心上海市200020 上海市药品监督管理局上海市200233

近年,随着政策激励以及生物医药产业迅速发展,上海市医疗器械独立软件注册申报数量持续增加,该研究对2020—2023年上海市医疗器械独立软件现场核查中所发现的规范不合格项进行了汇总统计,结果表明近70%为软件开发过程的问题。通过深入分... 详细信息

近年,随着政策激励以及生物医药产业迅速发展,上海市医疗器械独立软件注册申报数量持续增加,该研究对2020—2023年上海市医疗器械独立软件现场核查中所发现的规范不合格项进行了汇总统计,结果表明近70%为软件开发过程的问题。通过深入分析,针对软件需求、软件设计、软件测试、软件缺陷管理以及软件配置管理等问题出现最多的5个环节,结合软件开发特点,提出了相应的应对措施。这些建议措施对于医疗器械软件开发及质控人员、技术审评核查人员具有一定的参考意义。

关键词：医疗器械独立软件软件生存周期生产质量管理规范附录独立软件现场核查

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残煤复采区巷道掘进凝胶堵漏防灭火技术研究

煤矿安全 2024年第8期55卷 88-96页

作者：刘硕杨元伟牟海鹏郭廷稳李百宜李佳龙中国矿业大学矿业工程学院江苏徐州221000 山东济宁运河煤矿有限责任公司山东济宁272055

采空区中遗留煤炭自燃现象直接影响着煤矿的安全高效开采,而采用堵漏材料封闭漏风通道是解决采空区煤自燃问题的有效方法。以运河煤矿F1301复采工作面为工程背景,针对在采空区中掘进巷道时遗留松散煤体的自燃隐患问题,制定了松散煤体凝... 详细信息

采空区中遗留煤炭自燃现象直接影响着煤矿的安全高效开采,而采用堵漏材料封闭漏风通道是解决采空区煤自燃问题的有效方法。以运河煤矿F1301复采工作面为工程背景,针对在采空区中掘进巷道时遗留松散煤体的自燃隐患问题,制定了松散煤体凝胶堵漏防灭火技术实施方案,采用COMSOL数值模拟方法研究了不同注胶时间与压力下的凝胶扩散规律,并进行了工程应用。结果表明:注胶时间和压力与凝胶扩散范围成正比,综合考虑注胶效果与成本,选取10 MPa、140~160 min为最佳的注胶压力与时间,注胶钻孔间距设置为5 m;实施凝胶堵漏防灭火方案后,巷道两侧观测钻孔监测数据显示,标志气体CO体积分数稳定于24×10^(-6)以下,凝胶堵漏防灭火效果良好,有效消除了采空区遗留煤炭自然发火隐患。

关键词：残煤复采防灭火遗煤自燃自然发火凝胶堵漏

电解质和有机酸对风化壳淋积型稀土矿浸出过程的研究

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中国稀土学报 2024年

作者：周晨晨余小霞郭廷江孙凯璇刘超李满根东华理工大学水资源与环境工程学院地下水污染成因与修复江西省重点实验室东华理工大学地球科学学院江西应用技术职业学院自然资源部离子型稀土资源与环境重点实验室

本研究通过系统对比不同电解质和有机酸对风化壳淋积型稀土矿稀土元素（Rare earth elements， REEs）浸出效果的影响，筛选出一种最优的电解质与有机酸组合——硫酸镁与柠檬酸。结果表明，在低浓度（10 mmol/L）条件下，硫酸镁对REEs... 详细信息

本研究通过系统对比不同电解质和有机酸对风化壳淋积型稀土矿稀土元素（Rare earth elements， REEs）浸出效果的影响，筛选出一种最优的电解质与有机酸组合——硫酸镁与柠檬酸。结果表明，在低浓度（10 mmol/L）条件下，硫酸镁对REEs的浸出效果最佳，浸出率高达 (58.89±4.01)%，优于其他五种电解质；而在高浓度（100 mmol/L）时，硫酸铵的浸出率最高，为 (94.92±4.44)%。此外，不同有机酸在相同浓度下对REEs的浸出效果也有显著差异，其中苹果酸在10 mmol/L浓度下表现出最高的浸出率，达到 (50.13±3.82)%，优于柠檬酸和酒石酸；进一步研究发现，有机酸的解离常数、pH值、羟基和羧基数目及其在结构上的空间位阻均可能影响REEs的浸出效果。为进一步优化REEs的浸出过程，本研究还探讨了不同有机酸与电解质的复合体系对REEs的浸出效果。结果显示，硫酸镁与柠檬酸的复合体系（两者的浓度均为10 mmol/L）表现出最高的浸出率，为 (67.93±0.72)%，且能长时间保持稳定浸出；而当硫酸镁浓度提高至为50 mmol/L时，该复合体系对REEs的浸出率提升至 (98.47±1.24)%，与单独使用50 mmol/L硫酸镁的浸出率 (87.63%±1.29%)和单独10 mmol/L柠檬酸的浸出率(38.54%±0.06%)相比，复合体系的浸出率分别提高了10.84%和59.93%。可见，有机酸的加入不仅提高了电解质对REEs的浸出率，还改变了浸出过程的动态变化，延长了浸出率保持在较高水平的时间段，从而实现了浸出效率和周期的双重优化。

关键词：风化壳淋积型稀土矿稀土元素浸出效果电解质有机酸硫酸镁+柠檬酸

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犬传染性呼吸道疾病的研究进展

中国兽医杂志 2024年第7期60卷 89-96页

作者：苑虹博郭廷婷孙怡朋中国农业大学动物医学院北京海淀100193

犬传染性呼吸道疾病(CIRD)是一种经常发生在犬聚集地的传染性疾病,该疾病通常由多种不同的病毒或细菌混合感染或继发感染所致,其临床症状主要表现为咳嗽、流鼻涕等呼吸道症状,严重感染时可发展为肺炎。目前,CIRD的多种病原体在世界范围... 详细信息

犬传染性呼吸道疾病(CIRD)是一种经常发生在犬聚集地的传染性疾病,该疾病通常由多种不同的病毒或细菌混合感染或继发感染所致,其临床症状主要表现为咳嗽、流鼻涕等呼吸道症状,严重感染时可发展为肺炎。目前,CIRD的多种病原体在世界范围内广泛流行传播,且随着病原体的不断变异,以及犬作为重要伴侣动物与人类的接触日益密切,其存在跨种传播感染人类的可能性,对公共卫生安全具有潜在威胁。目前已有的针对CIRD病原体的疫苗免疫保护效果有限,不能完全预防病原体的感染,CIRD的防治工作面临一定的困难。针对CIRD患犬的病原体进行快速准确的诊断,是及时采取有效防治措施进而控制疾病传播扩散的关键。本文系统全面地总结了CIRD的主要病原体、诊断方法和预防措施,分析了目前CIRD主要病原体的病原学及其流行病学特征,以及已有诊断方法和疫苗预防的局限性,并提出了研发用于临床多种CIRD病原体同时快速检测技术的必要性,旨在为CIRD的诊断和防治工作提供更多思路,从而保障公共卫生安全。

关键词：犬传染性呼吸道疾病(CIRD) 混合感染诊断方法实时荧光定量PCR

面向产线的智能机器人柔性生产远程维护系统研发

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今日制造与升级 2024年第5期 127-129页

作者：郭廷山敬科(深圳)机器人科技有限公司广东深圳518055

为解决传统机器人产线人工维护方式存在的信息孤岛问题,提高机器人生产质量与效率。在工业智能化视域下,基于对机器人产线生产特点及维护系统实际需求的分析,结合5G与边缘计算,研发出一种面向产线的智能机器人柔性生产远程维护系统,对... 详细信息

为解决传统机器人产线人工维护方式存在的信息孤岛问题,提高机器人生产质量与效率。在工业智能化视域下,基于对机器人产线生产特点及维护系统实际需求的分析,结合5G与边缘计算,研发出一种面向产线的智能机器人柔性生产远程维护系统,对系统总体架构、通信架构及具体功能展开探究,在确保系统稳定运行的同时,可实现在线监测、远程控制、故障诊断等功能,有利于提高产线维护水平,促进产线的改造与升级。

关键词：智能机器人产线柔性生产远程维护

分析MMP-9联合T淋巴细胞亚群及细胞因子在颞叶癫痫诊断中的价值

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中华养生保健 2024年第17期 166-169页

作者：郭学廷滨州市第二人民医院神经内科

目的探讨与分析基质金属蛋白酶-9（MMP-9）联合T淋巴细胞亚群及细胞因子在颞叶癫痫中的价值。方法选取2020年12月—2023年6月滨州市第二人民医院收治的83例颞叶癫痫患者作为观察组，另选取同期来滨州市第二人民医院体检的83例健康者作... 详细信息

目的探讨与分析基质金属蛋白酶-9（MMP-9）联合T淋巴细胞亚群及细胞因子在颞叶癫痫中的价值。方法选取2020年12月—2023年6月滨州市第二人民医院收治的83例颞叶癫痫患者作为观察组，另选取同期来滨州市第二人民医院体检的83例健康者作为对照组，比较两组受检者MMP-9、T淋巴细胞亚群及细胞因子表达水平。分析MMP-9、T淋巴细胞亚群及细胞因子与颞叶癫痫的相关性，并建立受试者工作特征（ROC）曲线对颞叶癫痫的评估价值。结果观察组MMP-9、CD8+、Th/Ts、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、干扰素γ（IFN-γ）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-5（IL-5）、白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-1β（IL-1β）明显高于对照组，CD4+低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;Spearman相关分析结果显示：MMP-9、CD8+、Th/Ts、TNF-α、IFN-γ、IL-6、IL-5、IL-2、IL-1β与颞叶癫痫呈正相关，CD4+与颞叶癫痫呈负相关，差异有统计学意义（P<0.05）;MMP-9联合T淋巴细胞亚群及细胞因子对颞叶癫痫评估的敏感度和特异性达到94.24%和85.72%，阳性预测值为92.45%，阴性预测值为85.58%,AUC值为0.892。结论颞叶癫痫患者血清MMP-9、T淋巴细胞亚群及细胞因子与健康群体有显著差异，上述因子可能与颞叶癫痫的发生与发展高度相关，且MMP-9联合T淋巴细胞亚群及细胞因子对于颞叶癫痫具有重要评估价值。

关键词：基质金属蛋白酶-9 T淋巴细胞亚群细胞因子颞叶癫痫相关性 ROC曲线

低透气性煤层高压脉冲射流割缝——压裂增透技术应用研究

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矿业安全与环保 2024年

作者：秦江涛覃俊龙称心郭邵金重庆工程职业技术学院贵州安和矿业科技股份有限公司中交第二公路勘察设计研究有限公司贵州中矿工程技术有限公司

针对盘州平关镇大坪煤矿18采区20号煤层复杂地质及瓦斯抽采难题,提出了一种高压脉冲射流导向压裂增透技术。为验证该技术效果,分析了其增透技术机理,并设计了4种试验方案进行对比分析。结果表明,采用高压脉冲射流割缝导向压裂方案在瓦... 详细信息

针对盘州平关镇大坪煤矿18采区20号煤层复杂地质及瓦斯抽采难题,提出了一种高压脉冲射流导向压裂增透技术。为验证该技术效果,分析了其增透技术机理,并设计了4种试验方案进行对比分析。结果表明,采用高压脉冲射流割缝导向压裂方案在瓦斯抽采效果上显著优于其他方法,与普通抽采、高压脉冲射流割缝、高压水力压裂抽采瓦斯浓度相比,其平均每日抽采瓦斯浓度分别提高了3.01倍、1.41倍和1.67倍;平均每日瓦斯抽采纯流量也相应提升了2.86倍、1.42倍和1.62倍。经过90 d的抽采,该方案的抽采影响半径达到了5.06 m,分别为普通抽采、高压脉冲射流割缝和高压水力压裂抽采方案的2.56倍、1.25倍和1.29倍,在抽采效果相同的条件下,钻孔施工时间分别比普通抽采、高压脉冲射流割缝和高压水力压裂方案缩短了60%、32%和20%,瓦斯抽采达标所需时间分别比普通抽采、高压脉冲射流和高压水力压裂方案缩短了70%、50%和62.5%。高压脉冲射流导向压裂技术对低透气性煤层瓦斯治理效果较为理想,可供类似矿井借鉴。

关键词：高压脉冲射流割缝高压水力压裂瓦斯抽采煤体增透试验

活性黄145在无盐少水染色体系中的染色及其动力学研究

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丝绸 2024年第7期61卷 74-83页

作者：朱赫裴刘军郭配廷王际平董爱学王宗乾上海工程技术大学上海纺织化学与清洁生产工程研究中心上海201620 上海工程技术大学纺织服装学院上海201620 浙江省清洁染整技术研究重点实验室浙江绍兴312000 安徽工程大学纺织服装学院安徽芜湖241000

为探究活性染料在非水介质无盐少水染色体系中的染色性能及染色动力学,文章以不同质量分数的活性黄145染料和硅氧烷组成无盐少水染色体系,对棉织物进行染色,对准一级动力学模型和准二级动力学模型进行分析,且与传统水浴染色效果进行对... 详细信息

为探究活性染料在非水介质无盐少水染色体系中的染色性能及染色动力学,文章以不同质量分数的活性黄145染料和硅氧烷组成无盐少水染色体系,对棉织物进行染色,对准一级动力学模型和准二级动力学模型进行分析,且与传统水浴染色效果进行对比。结果表明,在相同质量分数下,无盐少水染色体系染色性能较传统水浴更好,其中固色率及K/S值差异随着染料质量分数的增加而增大。活性黄145在两个染色体系中的染色动力学可以用准二级动力学模型来描述,相较于传统水浴体系,无盐少水染色体系具有更高的染料最终吸附量和更小的半染时间。随着染料质量分数的增大,染料最终吸收量的差距逐渐提高,半染时间逐渐缩短。为活性染料在非水介质无盐少水染色体系中的染色实践提供了理论指导。

关键词：无盐少水染色活性染料染色性能上染速率半染时间

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MEC中基于改进粒子群算法的任务卸载策略

计算机工程 2024年

作者：吴波龙廷艳万良夏云霓贵州大学计算机学院科学与技术学院公共大数据国家重点实验室重庆大学计算机学院软件与理论重庆市重点实验室

针对多基站多任务移动边缘计算环境中任务卸载问题，在同时考虑任务在基站之间并行传输、任务卸载系统时延和边缘服务器负载的情况下，提出以系统时延和负载均衡为最小化优化目标的任务卸载策略。为求解优化问题，提出了一种基于改进粒... 详细信息

针对多基站多任务移动边缘计算环境中任务卸载问题，在同时考虑任务在基站之间并行传输、任务卸载系统时延和边缘服务器负载的情况下，提出以系统时延和负载均衡为最小化优化目标的任务卸载策略。为求解优化问题，提出了一种基于改进粒子群算法的任务卸载方法IPSO，通过采用反向学习策略对粒子群算法的初始解空间进行优化，提升算法的收敛与搜索能力；再利用levy飞行策略对各粒子的速度矢量进行更新，有效避免局部最优解，同时引入遗传算法的精英保留策略，得到一个能够稳定降低边缘服务器负载的任务卸载策略，将所提的IPSO算法与混合启发式算法、PSO算法、人工蜂鸟算法、遗传算法和随机算法进行对比。实验结果表明，IPSO算法在不同的任务数、边缘服务器数下得到的时延和负载标准差都小于其它5种算法，其中，在任务数增长下进行实验后得到的系统时延分别比其它对比算法平均降低了3.04%、4.63%、6.79%、8.94%、12.7%，边缘服务器之间负载标准差分别比其它对比算法平均降低了16.2%、26.4%、62.8%、71.3%、91.5%。

关键词：边缘计算任务卸载并行传输负载均衡粒子群算法