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王耀献从木郁达之论治难治性尿路感染经验

辽宁中医杂志 2023年第10期50卷 22-25页

作者：曹博宁王珍郑慧娟郑酉友王耀献北京中医药大学北京100029 北京中医药大学东直门医院北京100700 河南中医药大学河南郑州450046

难治性尿路感染为肾病科临床常见疾病,中医称为顽固性淋证,缠绵难愈,反复发作。古今医家多认为其与膀胱气化失司有关,从膀胱湿热论治,治以清热利湿,然一味苦寒清利克伐元气,加剧淋证迁延。王耀献教授认为其主要病机为肝失疏泄,终致气、... 详细信息

难治性尿路感染为肾病科临床常见疾病,中医称为顽固性淋证,缠绵难愈,反复发作。古今医家多认为其与膀胱气化失司有关,从膀胱湿热论治,治以清热利湿,然一味苦寒清利克伐元气,加剧淋证迁延。王耀献教授认为其主要病机为肝失疏泄,终致气、血、湿、热壅滞下焦而发。病位以肝为主导,初期多肝实为病,以肝气郁结、肝郁血瘀、肝郁化火、肝郁湿热、血虚肝郁为主。后期多虚实并见,可见肾阴阳亏虚合并湿热肝郁等。“木郁达之”首见于《黄帝内经》,书中所指木郁即木气郁结,风气通于木,形成自然界气候之变化,从而导致机体出现一系列疾病发展的全过程。达之意为使其条达,遵循虚则补之,实则泻之原则,即肝实者疏肝,肝虚者柔肝。因此,对尿路感染的治疗强调从“调肝”入手,治以疏肝健脾、疏肝清热、养血柔肝、疏肝调神、疏肝化瘀、疏肝利湿、疏肝益肾等法据病情变化及不同时期杂合证治。

关键词：尿路感染淋证木郁达之王耀献名医经验

便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究

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中国实验方剂学杂志 2022年第20期28卷 135-143页

作者：郑酉友王雪惠陈韵如韩梅荣红国刘建平廖星刘兆兰北京中医药大学循证医学中心北京100029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700

目的:应用欧洲指南研究与评估工具Ⅱ(AGREEⅡ)评价慢性便秘的中医药诊疗指南/共识的方法学质量,并研究国家医保目录药物在指南/共识中的被关注程度。方法:计算机检索中国知网、维普中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医... 详细信息

目的:应用欧洲指南研究与评估工具Ⅱ(AGREEⅡ)评价慢性便秘的中医药诊疗指南/共识的方法学质量,并研究国家医保目录药物在指南/共识中的被关注程度。方法:计算机检索中国知网、维普中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane数据库建库至2021年10月的数据,搜集慢性便秘的中医诊疗指南(含专家共识)。提取诊疗标准和建议中成药。由两名研究者独立采用AGREEⅡ工具进行方法学质量评价,使用国际实践指南报告规范(RIGHT)声明进行报告质量评价。汇总指南/共识中推荐的中成药,对比和国家医保目录收录中成药的异同。结果:纳入共识11篇,指南2篇,共794名专家参与制定。AGREEⅡ不同领域得分由高到低依次为表达清晰性(59.0%),其次为范围和目的(44.0%)、参与人员(23.1%)、严谨性(12.1%)、应用性(11.1%)、编辑独立性(8.3%)。共5篇文献推荐级别为B(建议修订后推荐),8篇文献为C级(不推荐)。RIGHT声明各领域平均得分依次为基本信息(93.59%)、背景(57.69%)、证据(18.46%)、推荐意见(20.88%)、评审和质量保证(19.23%)、资助与利益冲突声明和管理(0.00%)、其他方面(0.00%)。纳入的指南/共识共推荐27种中成药,共20种被医保目录收录,甲类4种,乙类16种,占全部推荐中成药的74.1%。医保目录的泻下药栏目共有10种中成药被指南/共识推荐,8种未被指南/共识推荐,被推荐中成药占该栏目的50%。种类为泻下剂、消导剂-消食导滞、清热剂-清热泻火剂、温里剂-温中散寒剂、蒙古族药、藏族药。结论:基于AGREEⅡ工具,本研究纳入的中医的便秘指南/共识方法学质量尚有待进一步提高。基于RIGHT声明,本研究纳入的中医的便秘指南/共识报告质量较低。大部分医保目录收录药物在中医的便秘指南/共识中受到关注,另一方面,国家医保目录的收录药物,基本能满足指南/共识建议的临床实践与需求,但部分医保目录收录药物未被指南/共识关注的原因尚需要进一步研究。

关键词：中医指南便秘欧洲指南研究与评估工具Ⅱ(AGREEⅡ) 国际实践指南报告规范(RIGHT)声明医保目录

中药制剂治疗溃疡性结肠炎随机对照试验文献的方法学质量和临床特征系统性评价

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中医杂志 2021年第20期62卷 1780-1787页

作者：孙屿昕王晓侯文斌郑酉友刘建平刘兆兰北京中医药大学循证医学中心北京市朝阳区100029

目的系统梳理中药制剂治疗溃疡性结肠炎(UC)随机对照试验(RCT)的方法学和临床特征,为深入进行荟萃分析以及为临床试验核心指标集的构建提供参考。方法计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统... 详细信息

目的系统梳理中药制剂治疗溃疡性结肠炎(UC)随机对照试验(RCT)的方法学和临床特征,为深入进行荟萃分析以及为临床试验核心指标集的构建提供参考。方法计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane Library从建库至2020年6月6日收录的中药治疗UC的RCT,进行资料提取,分析其方法学质量和临床特征。结果共检索到中药制剂治疗UC的文献11 527篇,最终纳入406篇,包括35 485例受试者。单中心临床试验占比最高(332/406,81.8%),35.5%(144/406)的试验报告了详细的随机方法,4.9%(20/406)的试验实施了盲法。干预措施共261种,包含中成药21种,有3种方药的RCT研究超过10项。汤剂是最常见的中药剂型,给药途径多见口服、灌肠或二者结合,82.0%(214/261)的干预措施仅有1项随机对照试验。临床综合疗效是受关注最多的结局指标。结论中药制剂治疗UC的RCT研究大多数干预方案RCT证据不足,同时需要关注对于缓解期患者的药物干预及卫生经济学、生命质量、安全性指标等结局指标的报道。

关键词：溃疡性结肠炎中药制剂随机对照试验结局指标方法学质量

《中医药科技查新技术规范》团体标准制订、解读与应用

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医学信息学杂志 2023年第11期44卷 58-62,93页

作者：孟凡红杨坤杰胡艳敏李霞郑酉友李海燕中国中医科学院中医药信息研究所北京100700

目的/意义加强中医药科技查新管理,规范查新技术工作。方法/过程详细阐述《中医药科技查新技术规范》标准制订过程,分析标准要点及其在科技查新管理系统中的应用情况。结果/结论该标准能较好地指导中医药科技查新机构,规范科技查新报告... 详细信息

目的/意义加强中医药科技查新管理,规范查新技术工作。方法/过程详细阐述《中医药科技查新技术规范》标准制订过程,分析标准要点及其在科技查新管理系统中的应用情况。结果/结论该标准能较好地指导中医药科技查新机构,规范科技查新报告撰写,提高查新报告质量,有助于促进中医药科技查新健康发展。基于该标准构建的科技查新管理系统,提高了查新工作效率。

关键词：技术规范科技查新中医药

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揿针治疗变应性鼻炎临床疗效的Meta分析

山东大学耳鼻喉眼学报 2023年第3期37卷 35-45页

作者：翟睿李园于敬龙陈溪郑酉友刘兆兰王俊宏北京中医药大学东直门医院北京100700 北京中医药大学循证医学中心北京100029

目的采用Meta分析的方法,系统评价揿针治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献数据库、维普、中国知网和万方数据库,收集揿针治疗变应性鼻炎的随机对照试验... 详细信息

目的采用Meta分析的方法,系统评价揿针治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献数据库、维普、中国知网和万方数据库,收集揿针治疗变应性鼻炎的随机对照试验,检索时限为建库至2022年10月1日。由两位研究人员对文献进行独立筛选、数据提取、偏倚风险评估及Meta分析。结果本研究共纳入29项临床试验,包括2342例患者。与单纯阳性对照相比,揿针联合治疗可以提高临床总有效率[RR=1.24,95%CI(1.16,1.33),P<0.001]、降低症状及体征量化评分[MD=-0.67,95%CI(-1.12,-0.22),P=0.003]、使鼻部症状视觉模拟评分下降[MD=-0.62,95%CI(-0.97,-0.28),P<0.001]、减少复发人数[RR=0.58,95%CI(0.41,0.82),P=0.002]、降低鼻阻力[MD=-0.13,95%CI(-0.21,-0.05),P=0.001]、使鼻结膜炎生存质量评分下降[MD=-4.17,95%CI(-6.06,-2.29),P<0.001];揿针与抗组胺药相比,治疗后临床总有效率[RR=1.01,95%CI(0.92,1.11),P=0.78]、鼻结膜炎生存质量评分[MD=0.43,95%CI(-1.78,2.65),P=0.70]差异无统计学意义。未见由揿针治疗后发生的严重不良反应。结论揿针治疗变应性鼻炎有较好的疗效和安全性。受限于试验设计及纳入原始文献的数量及质量,Meta分析结果仍需进一步验证,未来相关研究应使用正确的方法学及严格的试验设计方案以期能提供更有力的循证医学支持并为临床诊疗指南的制定提供高质量证据。

关键词：揿针变应性鼻炎随机对照试验 Meta分析

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中药治疗失眠随机对照试验的文献计量学分析

世界睡眠医学杂志 2021年第9期8卷 1534-1537页

作者：段莹张蕊韩晓霞郑酉友吉保民刘兆兰空军特色医学中心睡眠医学科北京100142 北京中医药大学循证医学中心北京100029

目的:从文献计量学的角度出发,分析中药治疗失眠随机对照试验的研究特征和规律,为进一步开展中医药治疗失眠的相关研究提供借鉴。方法:在中国生物医学文献数据库、中国知识资源总库、中文科技期刊数据库、万方数据资源系统、Pubmed数据... 详细信息

目的:从文献计量学的角度出发,分析中药治疗失眠随机对照试验的研究特征和规律,为进一步开展中医药治疗失眠的相关研究提供借鉴。方法:在中国生物医学文献数据库、中国知识资源总库、中文科技期刊数据库、万方数据资源系统、Pubmed数据资源系统等医学文献数据库中,根据检索词,按照纳入和排除标准筛选中药治疗失眠随机对照试验的临床研究文献,通过资料提取、数据录入,对相关信息进行描述性分析。结果:纳入文献总数485篇,文献数量自1995年来呈现总体增长趋势;河南、广东、北京等地为开展中药治疗失眠研究的热点地区;69.90%的文献发表于非核心期刊;46.39%的文献为单一作者独立完成;30.93%的研究未说明受试对象的中医证型;观察组应用剂型以汤药为主,研究较多的中药组方为归脾汤、酸枣仁汤、黄连温胆汤等;对照组干预措施以艾司唑仑片和无药物对照为主。结论:基于随机对照试验的中药治疗失眠研究逐年增多,为提供更多高质量的中医疗效证据,需要从提高研究设计的严谨性,规范对照组用药,完善多中心评价,提高论文发表水平等方面加以完善,助力中医发展。

关键词：失眠中药随机对照试验疗效文献计量学

基于医生和患者报告的奇正消痛贴膏不同规格外用贴剂临床应用现状研究

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中国中医药信息杂志 2023年第3期30卷 165-170页

作者：王雪惠王思懿叶欣胡钟竞马占华侯文斌孙屿昕郑酉友刘兆兰北京中医药大学循证医学中心北京100029 成都中医药大学附属医院四川成都610075 西南医科大学附属中医医院四川泸州646000 北京中医药大学第三附属医院北京100029

目的以奇正消痛贴膏(1.8 g和1.2 g规格)为例,通过调研医生和患者了解不同规格中药外用贴剂临床应用病种、部位、敷贴数量等现状。方法以来自全国28个省份开具过奇正消痛贴膏处方的医生及使用过该贴剂的患者为调研对象,采用横断面研究设... 详细信息

目的以奇正消痛贴膏(1.8 g和1.2 g规格)为例,通过调研医生和患者了解不同规格中药外用贴剂临床应用病种、部位、敷贴数量等现状。方法以来自全国28个省份开具过奇正消痛贴膏处方的医生及使用过该贴剂的患者为调研对象,采用横断面研究设计,整群抽样法,自行设计调查问卷,进行访问并收集资料。利用Epidata3.1录入数据,应用SPSS26.0统计软件进行分析。结果共调查医生346人,患者255人。医生反馈1.8 g、1.2 g规格奇正消痛贴膏临床主要用于腰肌劳损/下腰痛(96.3%、94.5%)、肩周炎(95.0%、94.1%)、颈椎病/落枕(94.9%、91.7%)、急慢性扭挫伤或软组织损伤(92.5%、94.2%)、骨质增生/骨关节炎(93.6%、89.2%)、陈旧性伤痛(92.3%、88.6%)、跌打瘀痛(84.2%、85.8%)、骨骼肌肉疼痛(74.7%、88.6%)、风湿及类风湿疼痛(71.8%、84.2%)、骨折术后恢复期(61.5%、66.9%)的治疗。患者反馈的奇正消痛贴膏应用病种与医生反馈一致。奇正消痛贴膏治疗部位主要为颈(95.7%、97.3%)、肩(95.0%、96.2%)、腰(94.0%、92.9%)、背(89.1%、91.7%)、膝(86.6%、78.5%)、腕(80.3%、71.8%)、踝(78.5%、72.2%)、肘(75.7%、74.6%)。治疗时普遍使用1贴/次,但1.2 g规格在肩部(46.6%)、背部(42.4%)、腰部(48.3%)多用2贴/次。1.2 g规格在四肢关节部位或局限性病灶推荐使用率略高于躯干部位病灶,1.8 g规格在躯干部位病灶推荐使用率略高于四肢关节部位或局限性病灶。结论奇正消痛贴膏(1.8 g、1.2 g规格)临床主要用于骨骼肌肉系统疾病,2种规格贴膏均适宜于四肢关节部位和躯干部位应用,可有效缓解疼痛、肿胀、功能障碍,具有一定应用基础及可及性;且医生更倾向在颈、肩、腰、背等躯干部位使用1.8 g规格贴膏,以满足该类患者精准用药需求。

关键词：奇正消痛贴膏临床适用部位临床适用病种横断面研究

复方苦参制剂治疗溃疡性结肠炎动物实验的质量评价研究

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世界中医药 2023年第14期18卷 1995-2002页

作者：侯文斌张晓雯孙屿昕廖星韩梅郑酉友刘兆兰刘建平北京中医药大学北京100029 中国中医科学研究院北京100070

目的:评价当前复方苦参制剂治疗溃疡性结肠炎动物实验研究的方法学质量和报告质量。方法:计算机检索相关数据库,检索日期从各数据库建库至2021年9月。纳入复方苦参制剂治疗溃疡性结肠炎的动物实验文献,2位作者独立进行文献筛选、资料提... 详细信息

目的:评价当前复方苦参制剂治疗溃疡性结肠炎动物实验研究的方法学质量和报告质量。方法:计算机检索相关数据库,检索日期从各数据库建库至2021年9月。纳入复方苦参制剂治疗溃疡性结肠炎的动物实验文献,2位作者独立进行文献筛选、资料提取,参照动物实验研究报告指南(ARRIVE)2.0和SYRCLE工具对纳入研究的偏倚风险和报告质量进行评价。结果:共纳入16项研究,11项为复方苦参汤干预,5项为五味苦参肠溶胶囊干预。根据SYRCLE工具,有1项研究报告随机序列的产生方法、基线情况和结局评价者的盲法,研究均未报告分配隐藏、实验实施者盲法和随机性结果评估。根据ARRIVE指南2.0进行评价,研究均未报告样本量确定方法、纳入排除标准、最小化潜在混杂因素的控制策略、伦理审查信息、实验动物福利、建立的实验动物人道终点、实验方案注册信息、研究数据获得途径、利益冲突和资助方在研究设计分析和报告中所起的作用,2项研究解释了实验中使用的动物种类和模型如何达到研究目标,3项研究报告了发生的不良事件。结论:本研究纳入复方苦参制剂治疗溃疡性结肠炎动物实验的方法学质量和报告质量较低,建议今后的动物实验研究应严谨设计实施,参考SYRCLE工具进行科学合理设计,并遵循ARRIVE指南2.0科学严谨地报告研究结果。

关键词：溃疡性结肠炎复方苦参五味苦参动物实验动物实验研究报告指南2.0 SYRCLE 质量评价

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盲法质量评价方法在中医临床试验中的应用

中国实验方剂学杂志 2024年第3期30卷 75-80页

作者：施泽阳孙源马文欣王禹毅卜志军王雪惠郑酉友刘建平刘兆兰北京中医药大学循证医学中心北京100029 烟台市疾病预防控制中心山东烟台264003 重庆市中医院重庆400017 中国中医科学院中医药信息研究所北京100700

盲法质量评价是对实施盲法的临床试验所获得的临床盲化数据进行评估,通过调查分析不同设盲对象的致盲效果来判断盲法实施的有效性。成功的盲法能够在一定程度上避免受试对象和研究者由于主观因素对试验结果造成的影响,而通过盲法质量评... 详细信息

盲法质量评价是对实施盲法的临床试验所获得的临床盲化数据进行评估,通过调查分析不同设盲对象的致盲效果来判断盲法实施的有效性。成功的盲法能够在一定程度上避免受试对象和研究者由于主观因素对试验结果造成的影响,而通过盲法质量评价不仅可以反映盲法实施的有效性,更能体现临床试验结果的准确性和可信度。近年来随机对照试验广泛应用于中医药临床疗效评价,但其盲法的实施质量参差不齐,尚未形成评价标准。该文对两种定量盲法质量评价方法——James盲法指数(JBI)和Bang盲法指数(BBI)的数据收集方式、计算原理和优缺点进行介绍,并在一项针灸缓解口腔术后疼痛的随机对照试验中进行2种指数的实例分析,应用R软件演示结果计算过程并通过森林图进行可视化展示,同时设计了便于在试验不同阶段进行中医药临床试验盲法评价资料收集的工具表,最后对盲法质量评价在中医药研究中的必要性和可行性进行探讨,以期为评价和提高中医药临床试验中盲法实施质量提供依据。

关键词：盲法质量评价临床试验中医方法学