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基于网状Meta分析和多准则决策分析3种活血消癥类口服中成药治疗原发性肝癌的效益风险评价

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中国中药杂志 2024年第13期49卷 3668-3675页

作者：张容容符宇赵瑞霞王靖雯方雨萱邵明义河南中医药大学第一临床医学院河南中医药大学第一附属医院

采用网状Meta分析和多准则决策分析(MCDA)模型，评估复方斑蝥胶囊、回生口服液和金龙胶囊治疗原发性肝癌的效益风险。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、Web of Science、PubMed、Cochrane Library等数据库发表的复方斑蝥... 详细信息

采用网状Meta分析和多准则决策分析(MCDA)模型，评估复方斑蝥胶囊、回生口服液和金龙胶囊治疗原发性肝癌的效益风险。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、Web of Science、PubMed、Cochrane Library等数据库发表的复方斑蝥胶囊、回生口服液、金龙胶囊治疗原发性肝癌的随机对照试验(RCT)。采用R 4.2软件进行网状Meta分析，间接比较得出3种中成药的效应值。结合效益风险指标，应用MCDA模型建立价值树；应用Hiview 3.2软件计算3种中成药治疗原发性肝癌的效益值、风险值、效益风险值，并进行敏感性分析评价结果的稳健性；借助Oracle Crystal Ball 11.1软件运行蒙特卡洛模拟，优化评估结果。共纳入39篇RCTs。结果显示，复方斑蝥胶囊、回生口服液和金龙胶囊联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)的效益值分别为45、51和45,风险值分别为59、47和41,效益风险值分别为52、49和43。复方斑蝥胶囊与回生口服液、复方斑蝥胶囊与金龙胶囊、回生口服液与金龙胶囊的效益风险差及[95%CI]分别为3.00[-13.09,21.82]、9.00[-4.39,24.62]、6.00[-8.84,20.28]。基于MCDA模型结果，回生口服液+TACE治疗原发性肝癌的效益最大，金龙胶囊+TACE治疗原发性肝癌的风险最大，复方斑蝥胶囊+TACE治疗原发性肝癌的整体获益最好。综合考虑疗效和安全性，3种口服中成药联合TACE治疗原发性肝癌的优先排序为复方斑蝥胶囊、回生口服液、金龙胶囊。

关键词：活血消癥口服中成药原发性肝癌效益风险评价网状Meta分析多准则决策分析

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斯鲁利单抗联合化疗一线治疗食管鳞状细胞癌的成本-效果分析

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医药导报 2024年第8期43卷 1270-1277页

作者：陈秋平余松林孙权邵明义张容容成都中医药大学临床医学院感染科成都610075 河南中医药大学第二临床医学院泌尿外科郑州450046 沈阳药科大学工商管理学院药物经济学教研室沈阳110016 河南中医药大学第一附属医院人事部郑州450000 河南中医药大学第一临床医学院消化科郑州450046

目的ASTRUM-007的结果揭示了程序性死亡配体1(PD-L1)阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的临床获益,该研究旨在从中国卫生系统的角度,分析斯鲁利单抗联合化疗一线治疗PD-L1阳性ESCC的经济性。方法建立包括无进展生存(PFS)、疾病进展(PD)和死... 详细信息

目的ASTRUM-007的结果揭示了程序性死亡配体1(PD-L1)阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的临床获益,该研究旨在从中国卫生系统的角度,分析斯鲁利单抗联合化疗一线治疗PD-L1阳性ESCC的经济性。方法建立包括无进展生存(PFS)、疾病进展(PD)和死亡(D)的三状态分区生存模型,评估斯鲁利单抗联合化疗作为PD-L1阳性的晚期ESCC一线治疗方案的经济性。模型周期为2周,研究时限为终生,贴现率设置为5%。模型输出的主要结果包括总成本、质量调整生命年(QALY)和增量成本效果比(ICER)。采用单因素敏感性分析、概率敏感性分析(PSA)和情境分析来评估模型重要参数的改变对结果的影响。结果基础分析结果显示,斯鲁利单抗联合化疗方案的增量效果和增量成本分别为1.281 QALYs和266573.26元,ICER每QALY为208166.24元;单因素敏感性分析表明斯鲁利单抗的价格对ICER的影响最为敏感;PSA表明当意愿支付(WTP)阈值为3倍2022年人均国内生产总值(GDP)时,斯鲁利单抗联合化疗方案较安慰剂联合化疗方案具有显著的经济性;该研究对ASTRUM-007研究中亚组人群和斯鲁利单抗的慈善药物捐赠计划进行情境分析:在PD-L11≤综合阳性评分(CPS)<10的患者中,ICER每QALY为205056.83元;在PD-L1 CPS≥10患者中,ICER每QALY为218022.59元,ICER均值低于我国3倍人均GDP;在斯鲁利单抗患者援助计划的价格优惠下,总人群的ICER每QALY为59046.65元,PD-L11≤CPS<10的人群ICER每QALY为68294.42元,PD-L1 CPS≥10的人群ICER每QALY为44744.02元,ICER值均低于我国1倍人均GDP。结论斯鲁利单抗联合化疗比安慰剂联合化疗方案更具有经济性。

关键词：斯鲁利单抗程序性死亡配体1 食管鳞状细胞癌成本-效果分析分区生存模型

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中老年2型糖尿病合并稳定型心绞痛患者中西医预后模型探讨

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中国实验方剂学杂志 2024年第14期30卷 138-144页

作者：王中瑞朱蓉甄倩赵瑞霞燕树勋邵明义余海滨符宇河南中医药大学郑州450000 河南中医药大学第一附属医院郑州450000

目的:基于中医真实世界临床数据探索中老年2型糖尿病合并稳定型心绞痛(T2DM-SAP)患者发生主要心脑血管不良事件(MACCE)的危险因素,建立COX比例风险预测模型并使用列线图将预测结果可视化。方法:基于临床科研信息共享系统回顾性收集2012... 详细信息

目的:基于中医真实世界临床数据探索中老年2型糖尿病合并稳定型心绞痛(T2DM-SAP)患者发生主要心脑血管不良事件(MACCE)的危险因素,建立COX比例风险预测模型并使用列线图将预测结果可视化。方法:基于临床科研信息共享系统回顾性收集2012年1月至2019年12月中老年(45~94岁)T2DM-SAP患者病历资料586例,包括年龄、性别、病程、主要病史、实验室检查、舌象、脉象、中医证候、主要治疗药物等资料,通过电话、再次住院记录获得随访患者MACCE结局指标。按7∶3将数据分为训练集与验证集。在训练集中,采用COX单因素分析确定T2DM-SAP患者发生MACCE的危险因素,再通过向前向后逐步回归方法筛选变量,建立MACCE风险预测模型,并构建列线图。通过C指数(C-index)、受试者工作特征曲线、校准图、临床决策曲线反映模型的预测效能。结果:脑血管病史[风险比(HR)=1.983,95%置信区间(CI,1.314~2.993)]、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C/mmol·L^(-1))≥4.1[HR=2.683,95%CI(1.461~4.925)]、暗红舌[HR=1.955,95%C(I 1.273~3.002)]、暗紫舌[HR=4.214,95%CI(2.017~8.803)]、白厚苔[HR=3.030,95%CI(1.634~9.293)]、细弱脉[HR=2.233,95%CI(1.283~3.888)]、风痰阻络证[HR=2.007,95%CI(1.179~3.418)]是中老年T2DM-SAP患者危险因素;胰岛素[HR=0.604,95%CI(0.399~0.914)]、糖苷酶抑制剂[HR=0.627,95%CI(0.409~0.962)]、服用中药[HR=0.328,95%CI(0.214~0.503)]是中老年T2DM-SAP患者保护因素;基于筛选出以上危险因素构建预测模型,该模型C-index在训练集中为0.818[95%CI(0.777~0.859)],在验证集中为0.814[95%CI(0.773~0.855)],并绘制C-index随时间的变化图;在训练集中5年、10年、15年受试者工作特征曲线下面积(AUC)分别为0.71、0.67、0.61;在验证集中5年、10年、15年AUC分别为0.60、0.68、0.63;在训练集与验证集分别绘制5年、10年、15年的校准图与临床决策曲线,该模型校准度良好并且存在临床有效性。结论:脑血管病史、低密度脂蛋白、暗红舌、暗紫舌、白厚苔、细弱脉、风痰阻络证是中老年T2DM-SAP患者出现MACCE的危险因素,胰岛素、糖苷酶抑制剂、中药是中老年T2DM-SAP患者出现MACCE的保护因素,并以此建立临床预测模型。该模型具有良好的区分度、校准度及临床有效性,为防治中老年T2DM-SAP患者出现MACCE提供科学依据。

关键词：中老年糖尿病合并稳定型心绞痛中医预测模型心脑血管不良事件列线图

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可计算中医药知识发展前景及策略研究

中华中医药学刊 2024年

作者：崔鸿雁陈秋平邵明义吕兰青符宇赵瑞霞张容容河南中医药大学第一附属医院河南中医药大学第一临床医学院

在中医药（Traditional Chinese Medicine，TCM）具有海量的知识和数据背景下，可计算生物医学知识（Computable Biomedical Knowledge，CBK）概念的提出及推动运动为创新性传承和发展中医药知识带来了启示。中医药的发展需要结合现代... 详细信息

在中医药（Traditional Chinese Medicine，TCM）具有海量的知识和数据背景下，可计算生物医学知识（Computable Biomedical Knowledge，CBK）概念的提出及推动运动为创新性传承和发展中医药知识带来了启示。中医药的发展需要结合现代新型医学理念，而中医药知识特点恰好符合CBK循环学习模式，针对目前中医药领域知识传承模式与发展存在的局限性，结合CBK理念，提出可计算中医药知识（Computable Traditional Chinese Medicine Knowledge，CTCMK）的发展理念。文章分析了中医药知识可计算发展前景并提出了相关发展策略，以期推进可计算中医药知识发展，加速中医药知识获取、发现和及时转化为实践，为中医药领域知识的创新性发展、提高中医药研究和医疗服务质量奠定基础。

关键词：可计算生物医学知识可计算中医药知识计算机可执行中医药现代化知识管理

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清代医家李文荣治肝十法钩玄

中医杂志 2024年第3期65卷 332-336页

作者：方雨萱周玄邵明义张容容徐阳张刘洁王守成河南中医药大学第一附属医院河南省郑州市450099 河南中医药大学河南中医药大学第三附属医院

通过对李文荣著作原文进行整理研究,探究其治疗肝病的理论与方法。李文荣认为肝在生理上易动而难静,如“象棋之车”纵横,为“文武之将”;病理上肝病易迁延他脏,致病变幻,多累及情志;治法上提出泻火平肝法、滋水涵木法、清金平肝法、安... 详细信息

通过对李文荣著作原文进行整理研究,探究其治疗肝病的理论与方法。李文荣认为肝在生理上易动而难静,如“象棋之车”纵横,为“文武之将”;病理上肝病易迁延他脏,致病变幻,多累及情志;治法上提出泻火平肝法、滋水涵木法、清金平肝法、安胆平肝法、介以潜阳法、肝病实脾法、甘以缓肝法、酸以敛肝法、辛以散肝法、实火泻肝法共十法,对现今中医临床有很好的指导和参考价值。

关键词：肝病李文荣治肝十法

4种一线免疫联合治疗方案用于不可切除肝细胞癌的多准则决策分析

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中国药房 2024年第15期35卷 1876-1881页

作者：张容容符宇赵瑞霞方雨萱王靖雯邵明义河南中医药大学第一附属医院消化科郑州450000 河南中医药大学第一临床医学院郑州450046 河南中医药大学第一附属医院科研部郑州450000

目的评估4种用于不可切除肝细胞癌的一线免疫联合治疗方案的综合价值,为明确不可切除肝细胞癌的最佳临床治疗决策提供参考。方法采用R4.2软件对4项文献进行网状Meta分析,得到4种联合治疗方案[阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(AB方案)、信迪... 详细信息

目的评估4种用于不可切除肝细胞癌的一线免疫联合治疗方案的综合价值,为明确不可切除肝细胞癌的最佳临床治疗决策提供参考。方法采用R4.2软件对4项文献进行网状Meta分析,得到4种联合治疗方案[阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(AB方案)、信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物(SB方案)、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(CA方案)、度伐利尤单抗联合替西木单抗(DT方案)]疗效和安全性指标的效应值;结合疗效、安全性和经济性指标,应用多准则决策分析软件M-MACBETH建立价值树,同时计算4种治疗方案的综合价值总分,采用敏感性分析评价结果的稳健性。结果在延长中位总生存期方面,4种治疗方案的优势排序依次是SB、CA、AB、DT方案;在延长中位无进展生存期方面,优势排序依次是CA、SB、AB、DT方案;在安全性方面,优势排序依次是DT、AB、SB、CA方案;在经济性方面,优势排序依次是CA、SB、AB、DT方案。SB、CA、AB、DT方案的综合价值总分分别为67.11、57.77、52.53、42.59分。敏感性分析结果显示,4种治疗方案的综合价值排名结果较为稳定。结论4种用于不可切除肝细胞癌的一线免疫联合治疗方案中,SB方案为最优治疗方案,而后为CA、AB和DT方案。

关键词：不可切除肝细胞癌免疫联合治疗多准则决策分析综合评价

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基于数据驱动中医证治规律研究的核心问题及解决策略

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中国全科医学 2024年第32期27卷 4029-4032,4039页

作者：甄倩朱蓉王中瑞崔伟锋燕树勋邵明义余海滨符宇河南中医药大学河南省郑州市450046 河南省中西医结合医院河南省郑州市450003 河南中医药大学第一附属医院河南省郑州市450000

辨证论治是中医核心诊疗思维,是决定临床疗效的关键。如今,基于临床数据研究是探索中医证治规律的主要方法,但未真正而全面地剖析出“病-证-方-药-效”关键因素的内在关系,导致研究结果的临床价值较低。因此,笔者系统梳理了电子病历与... 详细信息

辨证论治是中医核心诊疗思维,是决定临床疗效的关键。如今,基于临床数据研究是探索中医证治规律的主要方法,但未真正而全面地剖析出“病-证-方-药-效”关键因素的内在关系,导致研究结果的临床价值较低。因此,笔者系统梳理了电子病历与临床研究匹配性差、数据治理影响数据准确性、数据分析方法难以发掘中医证治规律等核心问题,并在数据驱动的背景下,建立中医临床科研大数据平台、开发以人工智能为核心的数据治理与分析技术,从而实现临床科研一体化,为中医证治规律研究提供新思路与方法,推动中医药的发展。

关键词：中医药疗法证治规律数据驱动数据挖掘电子病历核心问题解决策略

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伞形评价及其在中医药领域的应用探讨

中医学报 2024年

作者：刘亚楠张积思赵瑞霞郭会军邵明义河南中医药大学河南中医药大学第一附属医院

随着循证医学的快速发展，系统综述和meta分析文献数量急剧增多，但因各个文献的研究时间、纳入群体、研究类型等有所差异，甚至存在不同程度的方法学缺陷，导致同一医学研究主题的研究结论不同甚至截然相反，造成医学研究混乱和临床决... 详细信息

随着循证医学的快速发展，系统综述和meta分析文献数量急剧增多，但因各个文献的研究时间、纳入群体、研究类型等有所差异，甚至存在不同程度的方法学缺陷，导致同一医学研究主题的研究结论不同甚至截然相反，造成医学研究混乱和临床决策困难。伞形评价作为当下最新的循证医学分析方法，它以系统综述和meta分析为基础，通过严谨科学的设计方法汇总特定主题的当前证据综合，为医疗决策和卫生管理提供可靠依据的同时弥补了系统综述和meta分析现存缺陷，也为伞形评价在中医药研究领域的应用提供了新思路。

关键词：伞形评价循证医学系统综述 meta分析中医药

从厥阴风木探究糖尿病大血管并发症的防治思路

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中国中医基础医学杂志 2024年第7期30卷 1121-1124页

作者：尚航静马晨阳郭慧燕树勋邵明义符宇河南中医药大学第一附属医院郑州450000 河南中医药大学第一临床医学院郑州450000

大血管病变是导致糖尿病患者致残、致死的主要原因。中医药防治糖尿病大血管并发症具有独特优势,但目前对糖尿病大血管病变缺乏深入、系统的中医理论阐释,且临床上存在消渴本病与并发症割裂的现象,尚未探寻到疾病的关键病机,严重制约了... 详细信息

大血管病变是导致糖尿病患者致残、致死的主要原因。中医药防治糖尿病大血管并发症具有独特优势,但目前对糖尿病大血管病变缺乏深入、系统的中医理论阐释,且临床上存在消渴本病与并发症割裂的现象,尚未探寻到疾病的关键病机,严重制约了中医临床实践。基于此,以“厥阴风木”作为切入点,提出“厥阴风木-气血津液-脉积”的观点,其中厥阴风木失常为糖尿病本病发生之源,而脾土失健、气血津液代谢失常为糖尿病大血管并发症形成的核心环节,痰浊、瘀血是关键的病理产物。治疗上强调和肝脾、恢复脏腑功能,行气血、重在理气机,治病求本、注重本病。即针对各环节均采取控上游关键因素、防下游传变的治疗策略,为其辨治提供新思路与新方法。

关键词：糖尿病糖尿病大血管并发症厥阴风木气血津液脉积调和肝脾