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PD-1/PD-L1抑制剂治疗小细胞肺癌疗效及预后的真实世界研究

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解放军医学院学报 2024年第2期45卷 105-111页

作者：周宇欣邵佳康张正张砾贾谷和焦顺昌解放军医学院北京100853 解放军总医院第一医学中心肿瘤内科北京100853 南开大学医学院天津300071

背景以PD-1/PD-L1抑制剂为主的免疫治疗在小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)一线治疗中取得重大突破,但在复杂的真实世界背景下,其疗效和安全性需要进一步验证。目的分析SCLC患者接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的有效性和安全性,并分... 详细信息

背景以PD-1/PD-L1抑制剂为主的免疫治疗在小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)一线治疗中取得重大突破,但在复杂的真实世界背景下,其疗效和安全性需要进一步验证。目的分析SCLC患者接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的有效性和安全性,并分析其预后影响因素。方法收集解放军总医院第一医学中心2013年8月—2022年6月收治的经PD-1/PD-L1抑制剂治疗的SCLC患者的临床资料,分析其疗效和免疫相关不良反应(immune-related adverse events,irAEs)发生率,使用Kaplan-Meier生存曲线和Log-rank检验评估不同因素对患者生存的影响,使用单因素和多因素Cox回归分析不同因素与预后的关系。结果共250例患者纳入研究,其中男性213例(85.2%),女性37例(14.8%),中位年龄60.5岁。其中局限期(limited stage-SCLC,LS-SCLC)62例(24.8%),广泛期(extensive stage-SCLC,ES-SCLC)188例(75.2%)。中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)为7.6(95%CI:6.2~9.0)个月,中位总生存期(overall survival,OS)为18.2(95%CI:14.7~21.7)个月。免疫治疗再挑战组(rechallenge of immunotherapy beyond progression,RIBP)相比进展后停止免疫治疗组(discontinuation of immunotherapy beyond progression,DIBP)OS显著延长(OS:10.2个月vs 5.1个月,P=0.004)。出现任何级别irAEs患者的OS优于未出现irAEs患者(OS:29.2个月vs 16.1个月,P=0.003)。多因素Cox分析结果提示,肝转移(HR=2.427,95%CI:1.648~3.573,P<0.001)、Ki67指数(HR=1.491,95%CI:1.009~2.203,P=0.045)和治疗线数(HR=1.601,95%CI:1.111~2.306,P=0.011)是独立影响PFS的预后因素,肝转移(HR=3.325,95%CI:2.191~5.046,P<0.001)和疾病分期(HR=2.092,95%CI:1.163~3.761,P=0.014)是OS的独立预后因素。3级及以上一般不良事件发生率低于24%,3级及以上免疫相关不良事件发生率低于11%,未发生导致死亡的不良事件。结论以PD-1/PD-L1抑制剂为主的免疫治疗对SCLC患者的疗效可靠,安全性可耐受。肝转移和疾病分期与OS独立关联。免疫治疗进展后,免疫再挑战可为SCLC患者带来益处。出现任何级别irAEs患者的总生存优于未出现irAEs患者。

关键词：小细胞肺癌 PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗无进展生存期总生存期安全性

免疫检查点抑制剂治疗广泛期小细胞肺癌的研究进展

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临床肿瘤学杂志 2024年第2期29卷 188-194页

作者：无李珂秦博宇邵佳康邱鲁鹏孙小惠贾谷和焦顺昌解放军医学院研究生院北京100853 解放军总医院第五医学中心肿瘤内科 100071 南开大学医学院临床医学系 300071

小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌病例的15%,其生长迅速、恶性程度高、易远处转移,是临床最难治的疾病之一。经过几十年的研究,广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的预后仍然很差。近年来,免疫检查点抑制剂(ICIs)的出现改变了ES-SCLC的治疗格局。目... 详细信息

小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌病例的15%,其生长迅速、恶性程度高、易远处转移,是临床最难治的疾病之一。经过几十年的研究,广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的预后仍然很差。近年来,免疫检查点抑制剂(ICIs)的出现改变了ES-SCLC的治疗格局。目前,指南推荐ICIs联合含铂双药化疗用于ES-SCLC的一线治疗。但ICIs治疗ES-SCLC的体系尚未成熟,有关ICIs联合治疗方案的探索仍在进行。本文总结了ICIs在ES-SCLC中的治疗现状及进展,为探索ES-SCLC的最佳免疫治疗模式提供了思路。

关键词：广泛期小细胞肺癌免疫治疗免疫检查点抑制剂临床进展

PD-1抑制剂治疗70岁及以上老年非小细胞肺癌患者的有效性和安全性分析及影响预后的因素研究

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PD-1抑制剂治疗70岁及以上老年非小细胞肺癌患者的有效性和安全性...

作者：邵佳康中国人民解放军医学院

学位级别：硕士

研究目的从真实世界背景出发,评估PD-1抑制剂治疗70岁及以上老年非小细胞肺癌(elderly non-small cell lung cancer,eNSCLC)患者的有效性和安全性,并探讨年龄校正查尔森合并症指数(age-adjusted Charlson Comorbidity Index,aCCI)与免... 详细信息

研究目的从真实世界背景出发,评估PD-1抑制剂治疗70岁及以上老年非小细胞肺癌(elderly non-small cell lung cancer,eNSCLC)患者的有效性和安全性,并探讨年龄校正查尔森合并症指数(age-adjusted Charlson Comorbidity Index,aCCI)与免疫治疗预后的关系,以期为该类患者的临床治疗积累宝贵经验。研究方法回顾性分析解放军总医院第一医学中心2014年1月1日至2020年12月31日收治的年龄≥70岁,经抗PD1免疫治疗的ⅢA至ⅣB期NSCLC患者的临床资料。使用Kaplan-Meier生存曲线分析不同因素对患者生存的影响,使用单因素和多因素Cox回归分析不同临床特征及合并症与预后的关系。研究结果1、本研究共纳入118例患者。其中,男性94例(79.7%),女性24例(20.3%),中位年龄为74(70-87)岁,东部肿瘤协作组行为状态(Eastern Cooperative Oncology Group performance status,ECOG PS)评分≥2分的患者有42例(35.6%),腺癌63例(53.4%),鳞癌52例(44.1%),Ⅲ期的患者有38例(32.2%),Ⅳ期的患者有80例(67.8%)。2、最佳疗效评价方面,达到完全缓解(complete response,CR)的患者2例(1.7%),部分缓解(partial response,PR)的患者25例(21.2%),疾病稳定(stable disease,SD)的患者63例(53.4%),疾病进展(progressive disease,PD)的患者28例(23.7%)。患者整体的客观缓解率(objective response rate,ORR)为22.9%,疾病控制率(disease control rate,DCR)为76.3%。3、截止到末次随访时间2021年6月30日,有102例(86.4%)患者发生疾病进展,有86例(72.9%)患者死亡。人群总的中位随访时间为25.4个月(95%CI:22.5-28.3),中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)为6.7个月(95%CI:5.5-7.9),中位总生存期(overall survival,OS)为14.4个月(95%CI:10.6-18.2)。4、多因素Cox回归分析提示较低的ECOG PS评分、免疫治疗前无肾上腺转移、一线免疫治疗的eNSCLC患者有更好的PFS预后(P<0.05);而较低的ECOG PS评分、免疫治疗前无胸膜转移、一线免疫治疗的eNSCLC患者有更好的OS预后(P<0.05)。5、所有患者治疗相关不良事件(treatment-related adverse events,TRAEs)的发生率为86.5%,一般不良事件(general adverse events,g AEs)的发生率为72.9%,免疫相关不良事件(immune-related adverse events,ir AEs)的发生率为26.3%。所有的不良反应以1-2级多见,整体安全可控。6、低aCCI评分组(<9分)的中位PFS和OS分别为10.6个月(95%CI:6.0-15.2)和33.9个月(95%CI:13.7-54.1),高aCCI评分组(≥9分)的中位PFS和OS分别为6.1个月(95%CI:4.8-7.4)和11.7个月(95%CI:9.5-13.9);低aCCI评分组的生存预后(PFS和OS)明显优于高aCCI评分组(P<0.01)。7、Cox回归分析提示aCCI与eNSCLC患者的预后相关,而合并糖尿病、心肌梗死和外周血管病的患者预后较差。研究结论1、eNSCLC患者经PD-1抑制剂治疗后可取得与年轻NSCLC患者类似的疗效,PFS和OS获益均相对可观。2、eNSCLC患者经PD-1抑制剂治疗后不良事件的发生率也与年轻群体类似,虽然免疫相关性肺炎(checkpoint inhibitor pneumonitis,CIP)等部分不良事件的发生率略高,但整体安全可控。3、较低的ECOG PS评分、免疫治疗前无脏器转移、一线免疫治疗的eNSCLC患者,倾向于有更好的预后。4、aCCI可以预测应用抗PD1免疫治疗的eNSCLC患者的预后,aCCI评分越低,患者的PFS和OS有延长趋势;而评分越高,则PFS和OS有缩短趋势。

关键词：非小细胞肺癌老年人 PD-1抑制剂有效性安全性年龄校正查尔森合并症指数

人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌的免疫治疗进展

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中华微生物学和免疫学杂志 2022年第8期42卷 642-646页

作者：张雅迪张正邵佳康赵卫红中国人民解放军总医院第一医学中心肿瘤内科北京100853 南开大学医学院天津300071 解放军医学院北京100853

抗人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)靶向治疗大大改善了HER2阳性乳腺癌的预后,以曲妥珠单抗+帕妥珠单抗为主的抗HER2靶向治疗联合化疗是HER2阳性乳腺癌早期新辅助治疗、术后辅助治疗及晚期标准治疗... 详细信息

抗人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)靶向治疗大大改善了HER2阳性乳腺癌的预后,以曲妥珠单抗+帕妥珠单抗为主的抗HER2靶向治疗联合化疗是HER2阳性乳腺癌早期新辅助治疗、术后辅助治疗及晚期标准治疗的重要组成。抗体偶联药物、酪氨酸激酶抑制剂等药物进一步提高了HER2阳性乳腺癌的疗效。但是晚期乳腺癌患者最终会复发耐药,HER2阳性乳腺癌具有中度免疫原性,肿瘤组织中浸润多量免疫细胞,免疫治疗具有理论基础与实验依据,以HER2为抗原信号的癌症疫苗及免疫检查点抑制剂的应用非常具有发展前景,为这部分患者提供了更多的治疗选择和希望。

关键词： HER2阳性乳腺癌免疫治疗靶向治疗免疫检查点抑制剂癌症疫苗

PD-1/PD-L1抑制剂治疗小细胞肺癌疗效及预后的真实世界研究

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解放军医学院学报 2023年

作者：周宇欣邵佳康张正张砾贾谷和焦顺昌解放军医学院解放军总医院第一医学中心肿瘤内科南开大学医学院

背景以PD-1/PD-L1抑制剂为主的免疫治疗在小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)的一线治疗中取得重大突破，但在复杂的真实世界背景下，其疗效和安全性需要进一步验证。目的分析SCLC患者接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的有效性和安全性... 详细信息

背景以PD-1/PD-L1抑制剂为主的免疫治疗在小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)的一线治疗中取得重大突破，但在复杂的真实世界背景下，其疗效和安全性需要进一步验证。目的分析SCLC患者接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的有效性和安全性，并分析其预后影响因素。方法分析解放军总医院第一医学中心2013年8月至2022年6月收治的经PD-1/PD-L1抑制剂治疗的SCLC患者的临床资料，分析其疗效及免疫相关不良反应(immune-related adverse events,irAEs)发生率，使用Kaplan-Meier生存曲线及Log-rank检验分析不同因素对患者生存的影响，使用单因素和多因素Cox回归分析不同因素与预后的关系。结果共有250例患者纳入研究，其中男性213例(85.2%)，女性37例(14.8%)，中位年龄60.5岁。其中局限期(limitedstage-SCLC, LS-SCLC)62例(24.8%)，广泛期(extensivestage-SCLC, ES-SCLC)188例(75.2%)。中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)为7.6个月(95%CI:6.2～9.0)，中位总生存期(overall survival,OS)为18.2个月(95%CI:14.7～21.7)。免疫治疗再挑战组(rechallenge of immunotherapy beyond progression,RIBP)对比进展后停止免疫治疗组(discontinuation of immunotherapy beyond progression,DIBP)OS显著延长(OS:10.2个月vs 5.1个月，P=0.004)。出现任何级别irAEs患者OS优于未出现irAEs患者(OS:29.2个月vs 16.1个月，P=0.003)。多因素Cox分析结果提示，肝转移(HR=2.427,95%CI:1.648～3.573,P<0.001)、Ki67指数(HR=1.491,95%CI:1.009～2.203,P=0.045)及治疗线数(HR=1.601,95%CI:1.111～2.306,P=0.011)是影响PFS的独立预后因素，肝转移(HR=3.325,95%CI:2.191～5.046,P<0.001)及疾病分期(HR=2.092,95%CI:1.163～3.761,P=0.014)是OS的独立预后因素。3级及以上一般不良事件发生率小于24%,3级及以上免疫相关不良事件发生率小于11%，未发生导致死亡的不良事件。结论以PD-1/PD-L1抑制剂为主的免疫治疗在SCLC患者中疗效可靠，安全性可耐受。肝转移和疾病分期是影响OS的独立预后因素。免疫治疗进展后，免疫再挑战可以为SCLC患者带来益处。出现任何级别irAEs患者的总生存优于未出现irAEs患者。

关键词：小细胞肺癌 PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗无进展生存期总生存期安全性

免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌的研究进展

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解放军医学院学报 2022年第3期43卷 354-359页

作者：张正张雅迪邵佳康赵卫红解放军医学院北京100853 解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科北京100853 南开大学医学院天津300071

乳腺癌已成为全球范围内发生率最高的恶性肿瘤。作为乳腺癌中预后最差的一种亚型,三阴性乳腺癌(triple negative breast cancer,TNBC)的传统治疗效果欠佳。近年来,免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)在TNBC的治疗中... 详细信息

乳腺癌已成为全球范围内发生率最高的恶性肿瘤。作为乳腺癌中预后最差的一种亚型,三阴性乳腺癌(triple negative breast cancer,TNBC)的传统治疗效果欠佳。近年来,免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)在TNBC的治疗中取得了突破性进展。本文归纳了近年来ICIs在TNBC领域的一些重要研究,以期探索ICIs在TNBC治疗中的发展方向及应用前景。

关键词：三阴性乳腺癌免疫治疗免疫检查点抑制剂疗效安全性

PD-L1抑制剂治疗小细胞肺癌的有效性和安全性分析

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解放军医学院学报 2022年第5期43卷 524-530页

作者：张砾邵佳康闫文姬周宇欣贾谷和赵卫红安广宇首都医科大学北京100069 解放军总医院第一医学中心肿瘤内科北京100853 解放军医学院北京100853 南开大学医学院天津300071 首都医科大学附属北京朝阳医院北京100020

背景以PD-L1抑制剂为主的免疫治疗为小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)患者带来了希望,但其在真实世界中应用的数据相对匮乏。目的分析SCLC患者接受PD-L1抑制剂治疗的有效性和安全性,探索疗效相关影响因素。方法回顾性分析解放... 详细信息

背景以PD-L1抑制剂为主的免疫治疗为小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)患者带来了希望,但其在真实世界中应用的数据相对匮乏。目的分析SCLC患者接受PD-L1抑制剂治疗的有效性和安全性,探索疗效相关影响因素。方法回顾性分析解放军总医院第一医学中心2018年1月1日-2021年6月30日收治的经PD-L1抑制剂治疗的SCLC患者的临床资料,患者均接受过PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(1200 mg静脉滴注,1次/3周)或度伐利尤单抗(1500 mg静脉滴注,1次/3周)的规范治疗。使用单因素和多因素Cox回归分析不同因素与预后的关系,使用Kaplan-Meier生存曲线分析不同因素对患者生存的影响。结果共有100例患者纳入研究,其中男性87例,女性13例。中位年龄61.0岁。局限期(limited stage,LS)31例,广泛期(extensive stage,ES)69例。100例患者中,疗效评价为完全缓解(complete response,CR)1例,部分缓解(partial response,PR)69例,疾病稳定(stable disease,SD)24例,疾病进展(progressive disease,PD)6例。中位无进展生存时间(progression-free survival,PFS)5.2个月。多因素Cox回归分析提示ECOG PS 0分(95%CI:0.011~0.219,P<0.001)、局限期(95%CI:0.223~0.976,P=0.043)和一线即接受PD-L1抑制剂治疗(95%CI:0.111~0.652,P=0.004)与患者较长PFS相关。接受免疫联合化疗的患者相比接受免疫单药(95%CI:0.041~0.892,P=0.035)和免疫联合抗血管治疗(95%CI:0.035~0.575,P=0.006)的患者PFS更长。安全性方面,一般不良反应发生率≤35%,多为白细胞计数减低、恶心、呕吐和肝功能异常等。免疫相关不良反应发生率<10%,为肺炎、甲状腺功能减低和皮疹等。3级及以上不良反应中,一般不良反应发生率≤13%,免疫相关不良反应发生率≤2%;尚未发生死亡相关不良事件。结论以PD-L1抑制剂为主的免疫治疗对SCLC是一种有前景的治疗方式,其有效性和安全性较高,耐受性较好。推荐尽早一线采用免疫联合化疗方式治疗SCLC。初步分析发现SCLC的多种组合治疗方式中,免疫联合抗血管治疗劣于免疫联合化疗,而免疫+化疗+抗血管治疗不优于免疫联合化疗。

关键词：小细胞肺癌 PD-L1抑制剂免疫治疗无进展生存时间安全性

表皮生长因子受体靶向药物在肝细胞癌中作用机制的研究进展

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解放军医学院学报 2022年第8期43卷 891-895页

作者：贾谷和邵佳康赵晓郑宏烨秦博宇李珂孙小惠周宇欣张正焦顺昌南开大学医学院天津300071 解放军总医院第一医学中心肿瘤内科北京100853 解放军医学院北京100853

肝癌作为全球范围内最常见的消化系统恶性肿瘤,其发病率和死亡率呈逐年上升的趋势。肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的一线用药有耐药性和较高的毒性,亟需开发新的分子靶向药物。表皮生长因子受体(epidermal growth factor rece... 详细信息

肝癌作为全球范围内最常见的消化系统恶性肿瘤,其发病率和死亡率呈逐年上升的趋势。肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的一线用药有耐药性和较高的毒性,亟需开发新的分子靶向药物。表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)在HCC细胞中高表达,参与相关信号转导途径,对HCC的发生、发展和转移均有重要作用,因此靶向抑制EGFR或许能有效抑制HCC的生长和转移。目前对EGFR靶向药物在HCC中的作用机制研究有限,本文重点从EGFR靶向药物治疗HCC的作用机制总结最新研究进展,并探讨其发展前景,为临床治疗提供指导。

关键词：肝细胞癌表皮生长因子受体靶向治疗西妥昔单抗吉非替尼厄洛替尼作用机制

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基于机器学习的心脏手术后急性肾损伤预测

解放军医学院学报 2022年第2期43卷 168-174页

作者：范运龙邵佳康吴远斌宋超沈铭朱思明何潇一李梁钢任瞳姜胜利解放军医学院北京100853 河北医科大学第一医院心血管内科河北石家庄050000 解放军总医院第一医学中心心血管外科北京100853

背景心脏手术相关的急性肾损伤(cardiac surgery-associated acute kidney injury,CSA-AKI)是心脏手术后的主要并发症之一,其对患者的近期和远期生存率都有负面影响。目的开发基于机器学习技术的预测模型,以此识别心脏手术中CSA-AKI的... 详细信息

背景心脏手术相关的急性肾损伤(cardiac surgery-associated acute kidney injury,CSA-AKI)是心脏手术后的主要并发症之一,其对患者的近期和远期生存率都有负面影响。目的开发基于机器学习技术的预测模型,以此识别心脏手术中CSA-AKI的高危患者。方法选取2017年1月1日-2018年6月1日于解放军总医院第一医学中心心血管外科行心脏手术的638例患者的临床资料,包括人口学特征、合并症、术前用药、实验室检查结果和手术相关数据等78个变量。采用支持向量机(support vector machine,SVM)、决策树(decision tree,DT)和随机森林(random foresst,RF)这3个机器学习算法构建CSA-AKI的预测模型。通过受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线的曲线下面积(area under the curve,AUC)和决策曲线分析(decision curve analysis,DCA)评估以上预测模型的性能。沙普利可加性特征解释方法 (shapley additive explanation,SHAP)用于预测模型的可视化。结果在纳入分析的638例患者中,188例(29.5%)在术后第1周发生CSA-AKI。在3种机器学习算法中,RF模型在性能指标AUC和DCA方面表现最好,其敏感度为0.784,特异性为0.934,准确率为0.927,AUC为0.890(95%CI:0.762~1.000),高于DT模型和SVM模型。SHAP图可视化了RF模型在个体水平推断CSA-AKI的风险。在RF变量重要性矩阵图中,排名前10的变量依次为肌酐清除率、血红蛋白、手术时间、射血分数、术中尿量、左心房直径、手术权重、血清肌酐、术中失血量和体外循环时间。结论本研究成功建立了用于预测CSA-AKI高危患者的机器学习方法,可供临床医生参考并优化治疗策略以减少术后并发症。

关键词：急性肾损伤机器学习心脏手术并发症随机森林预测模型