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WHO《为基于人工智能的医疗设备生成证据：训练、验证和评估框架》解析

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WHO《为基于人工智能的医疗设备生成证据：训练、验证和评估框架...

中国医学装备大会暨2022医学装备展览会

作者：李志勇邱晓岚杨建龙谢子归崔泽实中国医学装备协会中国医科大学药学院《中国医学装备》杂志社

目的:解析世界卫生组织(WHO)《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架》(以下简称"WHOAIMD框架"),讨论对我国医学装备行业的启示。方法:翻译、复习WHO文本,文献评阅检索我国相关政策文件、研究文献,进行比较研究。结果... 详细信息

目的:解析世界卫生组织(WHO)《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架》(以下简称"WHOAIMD框架"),讨论对我国医学装备行业的启示。方法:翻译、复习WHO文本,文献评阅检索我国相关政策文件、研究文献,进行比较研究。结果:WHO从软件研发(评估的框架、临床评估模型研发和训练、数据集管理、内部验证和数据管理)、软件验证与报告(外部验证和报告、数据管理、证据生成标准、证据报告)、配置与上市后监管(可用性评估、临床影响评估、实施过程的证据)三个部分并以AI医疗器械软件(AI-SaMD)宫颈癌筛查为用例分别进行了系统阐述,强调在全球医疗健康背景下对在AI医疗设备(AIMD)产品生命周期内的验证、生成证据和报告等方面生成证据的方法、原则、标准的基本路径和实施要素。结论:"WHO AIMD框架"是一部基于生命周期管理对AIMD研发、训练、验证、临床评估生成证据及其标准要求的系统性文本,是WHO在全面总结了有关国际组织和各国前期工作经验的基础上面向全球医疗健康领域发出的工作倡议,对我国医学装备行业进一步推进AIMD发展有重要启示作用。在解析和比较研究的同时提出在我国医学装备行业加强在AIMD生命周期生成证据、提升证据标准和质量及完善生成证据方法学和评估路径等建议。

关键词：人工智能人工智能医疗设备 AI医疗器械软件（AI-SaMD）生成证据评估框架证据标准

来源： cnki会议评论

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甘肃陇南西和方言的声韵调及特点

语文学刊(教育版) 2012年第11期 53-55页

作者：邱晓岚陇南师范高等专科学校

甘肃西和方言属于汉藏语系中原官话秦陇片,由于地理自然等因素的影响,西和县境内形成了独具特色的方言,根据实际调查分析,西和方言有29个声母、40个韵母和4个声调,本文对其进行了描述,并从共时和历时的角度归纳了西和方言的语音特点。

关键词：西和方言声韵调秦陇片

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甘肃西和方言的语音辨正

甘肃高师学报 2011年第4期16卷 48-51页

作者：邱晓岚陇南师范高等专科学校陇南方言研究中心甘肃成县742500

甘肃西和方言是北方方言中西北方言的一个分支,属中原官话秦陇片。从对县城境内各方言点的调查结果看,发现本方言在语音上与普通话有明显的差异,而且其内部各方言片之间也有所不同。在此,我将西和方言(以县城口音为代表)与普通话进行对... 详细信息

甘肃西和方言是北方方言中西北方言的一个分支,属中原官话秦陇片。从对县城境内各方言点的调查结果看,发现本方言在语音上与普通话有明显的差异,而且其内部各方言片之间也有所不同。在此,我将西和方言(以县城口音为代表)与普通话进行对照,找出其在声韵调方面的差异并进行辨正,以便境内的人学说普通话。

关键词：方言声韵调辨正正音

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发展市政债券促进中国城市化建设

福建金融 2004年第11期 42-44页

作者：邱晓岚厦门大学财政系福建厦门361005

目前我国城市化建设发展存在诸多问题和制约因素,中国地方政府极其有限的财政难以承担城市化建设资金的庞大需求。作者认为,中央政府可根据我国财政及城市化建设的实际情况,开发适合我国国情的市政债券品种,在发展市政债券初期,应以收... 详细信息

目前我国城市化建设发展存在诸多问题和制约因素,中国地方政府极其有限的财政难以承担城市化建设资金的庞大需求。作者认为,中央政府可根据我国财政及城市化建设的实际情况,开发适合我国国情的市政债券品种,在发展市政债券初期,应以收入债券作为突破口。

关键词：城市化建设市政债券收入债券隐性负债

在英语强势教育下汉语学习的重要性和现实意义

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读与写(教育教学刊) 2014年第8期11卷 56-56页

作者：邱晓岚陇南师范高等专科学校

在目前的教育环境下,英语和汉语的学习地位相对悬殊。具体来讲,我国形成大规模的英语热,而汉语正逐渐被边缘化。本文通过对英语热形成的原因及其产生的消极后果,申明汉语学习的重要性,并提出重树汉语学习的两条建议。希望在英语热背景下... 详细信息

在目前的教育环境下,英语和汉语的学习地位相对悬殊。具体来讲,我国形成大规模的英语热,而汉语正逐渐被边缘化。本文通过对英语热形成的原因及其产生的消极后果,申明汉语学习的重要性,并提出重树汉语学习的两条建议。希望在英语热背景下,能够拨乱反正,让教育更加规范协调,提高汉语学习的地位,从而培养出高素质人才。

关键词：英语强势教育汉语学习必要性建议

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西行真菌考察

中国食用菌 2000年第6期 22-25页

作者：邱晓岚中国科学院微生物研究所!北京100080

针灸治疗神经根型颈椎病伴重度睡眠障碍136例

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世界中医药 2014年第8期9卷 1083-1085页

作者：邱晓岚中国中医科学院西苑医院针灸科北京100091

目的:探讨针灸在神经根型颈椎病伴重度睡眠障碍治疗中的应用疗效。方法:将272例神经根型颈椎病伴重度睡眠障碍患者以数字表法随机分为对照组和治疗组各136例,2组均给予推拿治疗,在此基础上,对照组给予右佐匹克隆片改善睡眠,治疗组给予... 详细信息

目的:探讨针灸在神经根型颈椎病伴重度睡眠障碍治疗中的应用疗效。方法:将272例神经根型颈椎病伴重度睡眠障碍患者以数字表法随机分为对照组和治疗组各136例,2组均给予推拿治疗,在此基础上,对照组给予右佐匹克隆片改善睡眠,治疗组给予针灸治疗,2个疗程后对比2组疗效。结果:治疗组治愈率53.68%、总有效率98.53%均分别高于对照组的30.15%、88.24%,治疗组治疗前后颈椎病VAS评分差值(4.72±0.53)分大于对照组(3.88±0.69)分,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:针灸治疗神经根型颈椎病伴重度睡眠障碍可促进病情缓解,明显改善睡眠质量,疗效确切,安全性高,值得临床进一步研究推广。

关键词：针灸推拿神经根型颈椎病重度睡眠障碍

WHO《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架》解析及其对我国医学装备行业的启示

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中国医学装备 2022年第7期19卷 157-167页

作者：李志勇邱晓岚杨建龙谢子归彭雄俊崔泽实中国医学装备协会北京100086 中南大学湘雅二医院医学装备部湖南长沙410011 中国医科大学药学院辽宁沈阳110122 《中国医学装备》杂志社北京100050

目的:解析世界卫生组织(WHO)《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架》(简称“WHO AIMD框架”),讨论对我国医学装备行业的启示。方法:分析WHO文本的基本要素,检索我国相关政策文件、期刊文献,进行文献评阅和比较研究... 详细信息

目的:解析世界卫生组织(WHO)《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架》(简称“WHO AIMD框架”),讨论对我国医学装备行业的启示。方法:分析WHO文本的基本要素,检索我国相关政策文件、期刊文献,进行文献评阅和比较研究。结果:WHO从软件研发(评估的框架、临床评估模型研发和训练、数据集管理、内部验证和数据管理)、软件验证与报告(外部验证和报告、数据管理、证据生成标准、证据报告)、配置部署与上市后监管(可用性评估、临床影响评估、实施过程的证据)3个部分并以人工智能医疗器械软件(AI-SaMD)宫颈癌筛查为用例分别进行了系统阐述,强调在全球医疗健康背景下对在AI医疗设备(AIMD)产品生命周期内的验证、生成证据和报告等方面生成证据的方法、原则、标准、基本路径和实施要点;文献复习和比较研究表明,国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)、国际标准化组织(ISO)等国际组织和包括我国在内的一些国家相关机构前期开展了大量工作,发布有系列指导性文本,对规范AIMD的研发和应用尤其是上市前的监管环节发挥了重要作用;我国医疗设备监管与临床医学学者从AIMD安全有效主题出发,开展文献解读分析和基于真实世界数据的实证研究,文献数量呈逐年上升趋势。结论:“WHO AIMD框架”是一部基于生命周期管理对AIMD研发、训练、验证、临床评估生成证据及其标准要求的系统性文本,是WHO在全面总结了有关国际组织和各国前期工作经验的基础上面向全球医疗健康领域发出的工作倡议,对我国医学装备行业进一步推动AIMD发展具有重要启示作用,提出在我国医学装备行业需要加强AIMD生命周期管理(LCM)、生成证据、提升证据标准和质量、完善生成证据方法学和评估架构、建立AIMD应用证据与评估文献数据资源库等建议。

关键词：人工智能医疗设备(AIMD) 独立软件医疗器械(SaMD) AI医疗器械软件(AI-SaMD) 生成证据评估框架证据标准真实世界研究(RWR)

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小议变电站二次电气设备的状态检修

企业技术开发（下旬刊） 2015年第10期34卷 99-99,103页

作者：邱晓岚国网厦门供电公司福建厦门361000

近年来,我国社会经济发展迅速,各行各业对电力供应质量的要求越来越高,日用电量堪称巨大,这就要求我国电网供电具备一定的稳定可靠性。为了保证电网供电运行可靠性,电网变电站二次设备的状态检修工作势在必行。科学技术的发展应用使得... 详细信息

近年来,我国社会经济发展迅速,各行各业对电力供应质量的要求越来越高,日用电量堪称巨大,这就要求我国电网供电具备一定的稳定可靠性。为了保证电网供电运行可靠性,电网变电站二次设备的状态检修工作势在必行。科学技术的发展应用使得二次设备的状态监控、检修更加便利。文章刍议变电站二次电气设备的状态检修内容、方法及其重要性,为国家电网的稳定运行提供理论参考。

关键词：变电站二次设备状态检修