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NMM肿瘤DNA疫苗乙二胺四乙酸二钠残留量高效液相色谱检测方法的建立及验证

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中国生物制品学杂志 2023年第7期36卷 855-861页

作者：孙澳郭润姿田园伊君梅柯尊阳宋卫卫邱创钧李忠明王宇于继云固安鼎泰海规生物科技有限公司河北廊坊065000

目的建立NMM肿瘤DNA疫苗原液中乙二胺四乙酸二钠(ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt,EDTA-2Na)残留量高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)检测方法,并进行验证,用于DNA疫苗质量控制。方法将NMM肿瘤DNA疫苗原液与硫酸铜络合后,建立EDTA-2Na残留量HPLC检测方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为水-10%四丁基氢氧化铵-乙腈溶液(74.5∶0.5∶25);检测波长为254 nm;流速为0.8 mL/min;柱温为20℃;进样量为20μL。对方法的专属性、线性范围、检测限及定量限、溶液稳定性、耐用性、准确度、精密度进行验证。用建立的方法对多批次DNA疫苗原液中EDTA-2Na残留量进行检测。结果EDTA-2Na对照品及加入EDTA-2Na的DNA疫苗原液与硫酸铜反应后,在5.3 min附近出现吸收峰,而DNA疫苗原液与硫酸铜反应后未见吸收峰;对照品在4~400μg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系,R^(2)=0.999 9;该方法检测限为10 ng/mL,定量限为40 ng/mL;对照品及供试品溶液放置12 h,溶液稳定性良好;方法检测条件发生微小变动时(不同流动相比例、不同流速、不同柱温),对检测结果的影响在可接受范围内;低、中、高浓度加标样品EDTA-2Na回收率均值为101.38%,RSD为0.39%;0.1 mg/mL对照品溶液连续进样6次,峰面积RSD为0.04%,6份供试品溶液均未检出EDTA-2Na,含EDTA-2Na的供试品溶液峰面积RSD为0.02%,中间精密度良好。多批次DNA疫苗原液均未检测出EDTA-2Na残留。结论建立的方法操作简便,准确可靠,专属性强,可用于DNA疫苗原液中EDTA-2Na残留量检测。

关键词： DNA疫苗肿瘤高效液相色谱法 EDTA-2Na残留量质量控制

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三种黑曜岩的宝石学特征及光学现象成因探讨

矿物岩石 2024年

作者：刘嘉钧阮青锋邱川罗洁桂林理工大学地球科学学院乌鲁木齐市检验检测中心广州城市理工学院珠宝学院

黑曜岩品种繁多，目前对不同品种在强光照射下呈现不同反光色的原因尚无统一认识。基于此，本文选取彩虹眼黑曜岩、金曜岩、银曜岩样品，采用光学显微镜以及电子探针、X射线粉末衍射仪、红外光谱仪、拉曼光谱仪等设备，详细探究三种黑... 详细信息

黑曜岩品种繁多，目前对不同品种在强光照射下呈现不同反光色的原因尚无统一认识。基于此，本文选取彩虹眼黑曜岩、金曜岩、银曜岩样品，采用光学显微镜以及电子探针、X射线粉末衍射仪、红外光谱仪、拉曼光谱仪等设备，详细探究三种黑曜岩的矿物学特征以及呈现不同发光现象的成因。在强光照射下，彩虹眼黑曜岩具有蓝绿色、粉红色反光，金曜岩出现金色反光，银曜岩的反光色为银色。三种黑曜岩均具有典型的玻璃质结构，彩虹眼黑曜岩中可见长板状长石微晶、短针状辉石微晶和黑色粒状磁铁矿微晶，金曜岩具有石英微晶和拉长状气泡，银曜岩基质中存在叶片状气泡。三种黑曜岩均由非晶态的火山玻璃(≥95wB%)组成，基质的化学成分主要为SiO2、Al2O3、Na2O、K2O，SiO2质量分数高达75.08%～79.88%。三种黑曜岩均出现d=0.4.04 62nm处非晶态玻璃的衍射峰以及1200cm-1、1080cm-1、780cm-1、714cm-1、480cm-1处玻璃质的红外吸收峰。彩虹眼黑曜岩存在赤铁矿、磁铁矿、霓辉石、歪长石等矿物的特征拉曼峰，其反光现象主要归因于不同纳米级歪长石、霓辉石微晶对光的干涉作用。金、银曜岩具有石英、H2O、CO2、O2的特征拉曼峰，二者因内部不同大小、形状的气泡及石英充填物对光的漫反射而分别呈现出金色、银色。研究结果能够有效确定黑曜岩及其内微晶、包裹体的种属，为分析不同品种黑曜岩产生特殊光学现象的成因提供科学依据。

关键词：彩虹眼黑曜岩金(银)曜岩天然玻璃拉曼光谱薄膜干涉

基于JS-VME-DBN和MS-UMAP的行星齿轮箱故障诊断方法

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航空动力学报 2024年第3期39卷 231-243页

作者：戚晓利程主梓崔创创杨艳安徽工业大学机械工程学院安徽马鞍山243032

为了解决行星齿轮箱振动信号存在噪声干扰和特征提取困难的问题,提出一种基于水母搜索优化变分模态提取(JS-VME)、深度置信网络(DBN)和监督型马氏距离的均匀流形逼近与投影算法(MSUMAP)的行星齿轮箱故障诊断方法。采集行星齿轮箱的振动... 详细信息

为了解决行星齿轮箱振动信号存在噪声干扰和特征提取困难的问题,提出一种基于水母搜索优化变分模态提取(JS-VME)、深度置信网络(DBN)和监督型马氏距离的均匀流形逼近与投影算法(MSUMAP)的行星齿轮箱故障诊断方法。采集行星齿轮箱的振动信号,利用JS-VME对其进行预处理,获得相关性较强的期望IMF(intrinsic mode function)分量;然后将该IMF分量应用DBN提取特征向量,构建高维故障特征集;采用MS-UMAP进行维数约减,获得低维、敏感的故障特征;将低维故障特征集应用水母搜索优化核极限学习机(JS-KELM)判别故障类型。行星齿轮箱故障诊断实验结果表明:与UMAP、t-SNE、Isomap、LPP、WIsomap、LLE、LTSA和MDS等方法相比,MS-UMAP算法对JS-VME-DBN的特征提取结果有着最佳的降维效果,所提方法对行星齿轮箱的裂纹、磨损和缺齿等故障的识别率达到了100%,具有一定的有效性。

关键词：故障诊断行星齿轮箱变分模态提取(VME) 深度置信网络(DBN) 均匀流行逼近与投影算法(UMAP) 核极限学习机(KELM)

NMM抗肿瘤DNA疫苗原液大肠杆菌菌体蛋白质残留量检测方法的建立与验证

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中国医药科学 2023年第9期13卷 85-89页

作者：郭润姿伊君梅孙澳田园车亦伟邱创钧王宇固安鼎泰海规生物科技有限公司河北廊坊065500

目的建立并验证检测NMM抗肿瘤DNA疫苗原液中大肠杆菌菌体蛋白质残留量的双抗体夹心ELISA试验方法。方法使用双抗体夹心ELISA试验方法检测NMM抗肿瘤DNA疫苗原液中大肠杆菌菌体蛋白残留量,采用四参数logstic曲线进行回归分析,并对该方法... 详细信息

目的建立并验证检测NMM抗肿瘤DNA疫苗原液中大肠杆菌菌体蛋白质残留量的双抗体夹心ELISA试验方法。方法使用双抗体夹心ELISA试验方法检测NMM抗肿瘤DNA疫苗原液中大肠杆菌菌体蛋白残留量,采用四参数logstic曲线进行回归分析,并对该方法的专属性、检测限、定量限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证,验证通过对5批样品进行检测。结果采用双抗体夹心ELISA试验方法进行大肠杆菌蛋白质残留量检测时,DNA疫苗原液无需进行稀释。NMM抗肿瘤DNA疫苗原液对大肠杆菌菌体蛋白质的检测无干扰及抑制作用,方法的专属性良好;本法检测限为0.41 ng/ml;定量限为0.98 ng/ml;该方法测定宿主菌蛋白质残留量在0~100 ng/ml范围内线性良好,R^(2)≥0.9999;本方法重复性试验中宿主菌蛋白质含量RSD值均低于15%,中间精密度实验中样品吸光值RSD值低于10%,精密度结果良好。在检测线性范围内加入高、中、低3种浓度的大肠杆菌菌体蛋白,回收率均值为100.35%(n=9,RSD=3.58%);本方法检测实验条件发生微小变动时(不同人员、不同批次试剂盒),对测定结果的影响在可接受范围内。应用该方法对5批NMM抗肿瘤DNA疫苗原液中大肠杆菌蛋白质残留量进行检测,大肠杆菌菌体蛋白残留量均在1 ng/mg左右,远低于相关指导原则中规定的不高于1μg/mg的质量标准。结论该方法可用于NMM抗肿瘤DNA疫苗原液中宿主菌蛋白质含量的检测。

关键词：抗肿瘤DNA疫苗重组生物制品双抗原夹心ELISA法大肠杆菌菌体蛋白残留质量控制

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高强钢多道次热压缩晶粒尺寸模型

塑性工程学报 2024年第6期31卷 113-124页

作者：陈荣创张世阳邱泽旭邓庆文陶鹏湖北汽车工业学院材料科学与工程学院湖北十堰442002 湖北三环锻造有限公司湖北襄阳441700 东风汽车股份有限公司湖北襄阳441000

为准确描述300M高强钢在多道次热压缩过程中的晶粒尺寸演变行为,解决晶粒尺寸在不同再结晶过程之间不连续的问题,提出了包含15个待定参数的晶粒尺寸演化模型。在温度950~1150℃、应变速率0.01~10 s^(-1)、应变0~0.9、道次间保温时间0~60... 详细信息

为准确描述300M高强钢在多道次热压缩过程中的晶粒尺寸演变行为,解决晶粒尺寸在不同再结晶过程之间不连续的问题,提出了包含15个待定参数的晶粒尺寸演化模型。在温度950~1150℃、应变速率0.01~10 s^(-1)、应变0~0.9、道次间保温时间0~600 s的范围内开展了双道次热压缩实验,结果表明,随着温度的升高和应变速率的降低,平均晶粒尺寸呈增加趋势;亚动态再结晶和静态再结晶在变形后保温大约3 min就发生地比较完全,在后续的保温过程中,晶粒长大非常缓慢。随着应变的增加,再结晶体积分数增加。基于实验结果,通过参数识别获得模型参数,平均相对误差为6.90%,平均相对偏差为3.3μm。将模型集成在DEFORM中,模拟了Ф90 mm×200 mm的圆柱形试样的平均晶粒尺寸变化,并在模锻压力机上开展了验证实验,结果表明所建立的双道次压缩晶粒尺寸演化模型能很好地预测300M高强钢平均晶粒尺寸的演化。

关键词：晶粒尺寸再结晶高强钢热压缩成形模型

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烯丙基类化合物对双马来酰亚胺树脂的改性研究进展

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复合材料科学与工程 2024年

作者：孔德创河北大学质量技术监督学院

双马来酰亚胺（BMI）树脂因其出色的力学性能和热稳定性在广泛的领域内得到了应用。然而，BMI树脂具有熔点高，加工工艺性差，固化温度高且脆性大的缺点，采用烯丙基类化合物与BMI共聚加成改性是最常用的改性方法，本文通过对近些年烯... 详细信息

双马来酰亚胺（BMI）树脂因其出色的力学性能和热稳定性在广泛的领域内得到了应用。然而，BMI树脂具有熔点高，加工工艺性差，固化温度高且脆性大的缺点，采用烯丙基类化合物与BMI共聚加成改性是最常用的改性方法，本文通过对近些年烯丙基类化合物改性BMI相关文献进行梳理，包括烯丙基双酚A、烯丙基酚醛树脂、烯丙基醚化合物、烯丙基酚氧树脂以及含硼化合物，旨在为BMI树脂的改性提供参考和指导。

关键词： BMI树脂改性烯丙基化合物

一种适用于分数电平MMC的改进分数电平调制策略

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高电压技术 2024年第8期50卷 3680-3692页

作者：王琛余欣洋王毅韩创新能源电力系统全国重点实验室(华北电力大学) 保定071003 河北省分布式储能与微网重点实验室(华北电力大学) 保定071003

分数电平模块化多电平换流器(fractional level modular multilevel converter,FLMMC)可有效改善少子模块MMC的电压质量,但在现有分数电平调制(fractional level modulation,FLM)策略下存在开关损耗较高问题。为降低FLMMC的开关损耗,提出了一种包含子模块能量均衡环节和子模块分类投切环节的改进FLM策略。在能量均衡环节,常规子模块和分数电平子模块均参与每次电平变化时的排序与投切,以实现两种类型子模块之间的能量均衡;在分类投切环节,常规子模块和分数电平子模块根据电平是整数或分数分别进行排序与投切,以减少功率器件的开关次数。基于Matlab/Simulink的仿真结果及物理实验结果表明,所提改进FLM策略可显著降低FLMMC的开关损耗,并获得良好的电平倍增效果。

关键词：模块化多电平换流器分数电平拓扑分数电平调制开关损耗电压质量

分布式粗糙元对高超声速边界层不稳定性的影响试验

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航空学报 2024年第2期45卷 85-103页

作者：李学良李创创苏伟吴杰华中科技大学航空航天学院武汉430074 北京航天长征飞行器研究所北京100076

高超声速边界层转捩是空气动力学亟须研究的关键问题之一。飞行器表面的热防护系统会由于高温烧蚀产生宏观分布式粗糙元形貌,但是目前该宏观烧蚀形貌对高超声速边界层内不稳定波演化机制的影响尚不明晰。基于华中科技大学?0.5 m马赫数6 ... 详细信息

高超声速边界层转捩是空气动力学亟须研究的关键问题之一。飞行器表面的热防护系统会由于高温烧蚀产生宏观分布式粗糙元形貌,但是目前该宏观烧蚀形貌对高超声速边界层内不稳定波演化机制的影响尚不明晰。基于华中科技大学?0.5 m马赫数6 Ludwieg管风洞,利用高频压力传感器(PCB)和红外热像仪等测量手段,重点研究了分布式粗糙元布置位置和宽度对零攻角下7°半张角尖锥模型高超声速边界层不稳定波演化特征和转捩位置的影响。试验结果表明,将分布式粗糙元布置于同步点之前会促进第二模态不稳定波的演化,且越靠近前缘位置粗糙元宽度因素对下游不稳定波演化影响越小;但随其分布位置向下游移动,促进转捩作用减弱,对不稳定波的非线性交互抑制效果更为明显,转捩位置随之后移。

关键词：高超声速分布式粗糙元边界层转捩不稳定波风洞试验

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高超声速风洞自由来流扰动热线测量技术

航空学报 2024年第10期45卷 48-61页

作者：熊有德李创创张振辉吴杰华中科技大学航空航天学院武汉430074 空天飞行空气动力科学与技术全国重点实验室绵阳621000

高超声速来流扰动的类型和幅值对边界层转捩、激波/边界层干扰等流动现象有着重要影响。然而,目前对高超声速风洞背景扰动的了解极其有限,限制了相关问题研究。针对这一现状,使用高温热线高过热比和常规热线变过热比两种方法对华中科技... 详细信息

高超声速来流扰动的类型和幅值对边界层转捩、激波/边界层干扰等流动现象有着重要影响。然而,目前对高超声速风洞背景扰动的了解极其有限,限制了相关问题研究。针对这一现状,使用高温热线高过热比和常规热线变过热比两种方法对华中科技大学马赫数为6的高超声速风洞中的自由流扰动开展了热线测量。两种方法得到的扰动幅值相对误差不超过15%,不同雷诺数质量流量和总温脉动归一化脉动均方根值分别在0.77%~1.25%和0.1%~0.18%。结合可压缩热线扰动图的方法验证了常规风洞中声波扰动占主导地位的假设,同时测得声波扰动方向约为120°~140°,对应声源速度约为0.67~0.78倍自由流速度。此外,基于高温热线的质量流量频谱,获得了40 kHz以下自由流声波静压扰动频谱,发现10 kHz以下低频部分扰动幅值约为10-8量级,而高频部分则发生-5/3斜率的滚降。本研究证实了可压缩热线测量技术应用于高超声速风洞自由流扰动测量的可行性,得到了扰动类型以及幅值的频域分布特性。

关键词：高超声速风洞来流扰动恒温热线风速仪模态分解可压缩流动