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何首乌及其制剂国外安全性信息的评价与思考

中国中药杂志 2009年第18期34卷 2414-2418页

作者：张力杨晓晖邓媛瑗国家食品药品监督管理局药品评价中心北京100045 北京中医药大学东方医院北京100078

通过对国外有关何首乌及其制剂安全性文献病例报告的具体用药和肝损害情况的回顾性分析,认为国外药政监管部门有关何首乌及其制剂的安全性信息报道和警示过程中存在缺乏深层次分析和调查的问题,提出不能人云亦云,从文献研究入手的追踪... 详细信息

通过对国外有关何首乌及其制剂安全性文献病例报告的具体用药和肝损害情况的回顾性分析,认为国外药政监管部门有关何首乌及其制剂的安全性信息报道和警示过程中存在缺乏深层次分析和调查的问题,提出不能人云亦云,从文献研究入手的追踪和调查、与国外药政监管部门建立相关安全性信息沟通与反馈机制、起草中草药合理使用指南是理性对待中草药安全性问题的重要途径。

关键词：何首乌制剂国外信息回顾性研究科学评价

促胰岛素分泌类降糖药安全性国外最新研究进展

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中国新药杂志 2013年第24期22卷 2888-2895,2902页

作者：杨晓晖邓媛瑗吴淑馨张力北京中医药大学东方医院北京100078 国家食品药品监督管理总局药品评价中心北京100045

通过系统回顾国外十余年来有关促胰岛素分泌类药物不良反应的病例报道,分析上市后有关该类药物不良反应、安全性研究及与其他药物相互作用的情况,提出针对该类药物某些不良反应发生机制和药物相互作用机制积极开展上市后研究,制定有效... 详细信息

通过系统回顾国外十余年来有关促胰岛素分泌类药物不良反应的病例报道,分析上市后有关该类药物不良反应、安全性研究及与其他药物相互作用的情况,提出针对该类药物某些不良反应发生机制和药物相互作用机制积极开展上市后研究,制定有效的风险管理方案是该药上市后研究的重点与方向,从而更好地指导临床医师合理使用此类药物、为保证临床用药安全有效提供科学依据。

关键词：糖尿病促胰岛素分泌类药物不良反应药物警戒风险管理

续断通络片对糖尿病大鼠坐骨神经传导速度影响的实验研究

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续断通络片对糖尿病大鼠坐骨神经传导速度影响的实验研究

第十二届全国中医糖尿病大会

作者：杨晓晖邓媛瑗张力北京中医药大学东方医院糖尿病中心国家食品药品监督管理局药品评价中心

糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一,其成人发病率可达到60%。是造成糖尿病足及截肢的主要原因之一。但其发病机制至今尚未完全阐明,目前临床现有药物治疗效果尚不满意。续断通络片是临床治疗治疗糖尿病周围周围神经病... 详细信息

糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一,其成人发病率可达到60%。是造成糖尿病足及截肢的主要原因之一。但其发病机制至今尚未完全阐明,目前临床现有药物治疗效果尚不满意。续断通络片是临床治疗治疗糖尿病周围周围神经病变证属肝肾不足,瘀血阻络患者的经验方,本实验观察了续断通络片对链脲佐菌素(Streptozotocin,STZ)诱导的糖尿病大鼠坐骨神经传导速度的影响。

关键词：续断通络片糖尿病坐骨神经传导速度

来源： cnki会议评论

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国外二甲双胍不良反应报告综述

药品评价 2011年第1期8卷 27-32页

作者：杨晓晖张力邓媛瑗华国栋北京中医药大学东方医院北京100078 国家食品药品监督管理局药品评价中心北京100061

二甲双胍是临床最常用的口服降血糖药物，药品说明书载其常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛．其他少见的不良反应为大便异常、低血糖、肌痛、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部... 详细信息

二甲双胍是临床最常用的口服降血糖药物，药品说明书载其常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛．其他少见的不良反应为大便异常、低血糖、肌痛、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等．

关键词：糖尿病二甲双胍不良反应

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国外胰岛素不良反应报告综述

药品评价 2010年第19期7卷 26-31页

作者：杨晓晖张力邓媛瑗孙宏峰华国栋北京中医药大学东方医院国家食品药品监督管理局药品评价中心

胰岛素临床应用广泛，适用于1型糖尿病；2型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重情况，以及合并心血管或脑血管并发症、肾脏或视网膜病变等；糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性糖尿病昏迷；血浆胰岛素水平确实较低的长病程2型糖尿病患... 详细信息

胰岛素临床应用广泛，适用于1型糖尿病；2型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重情况，以及合并心血管或脑血管并发症、肾脏或视网膜病变等；糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性糖尿病昏迷；血浆胰岛素水平确实较低的长病程2型糖尿病患者，经合理饮食、体力活动和口服降糖药治疗控制不满意者；2型糖尿病具有口服降糖药禁忌时，如妊娠、哺乳等；成年或老年糖尿病患者发病急、体重显著减轻伴明显消瘦；妊娠糖尿病；继发于严重胰腺疾病的糖尿病等。

关键词：血浆胰岛素水平非酮症高渗性糖尿病昏迷糖尿病酮症酸中毒 2型糖尿病 1型糖尿病口服降糖药妊娠糖尿病综述

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阿卡波糖不良反应国外最新研究进展

中国药物警戒 2009年第1期6卷 36-40页

作者：杨晓晖邓媛瑗董慧王景红北京中医药大学东方医院北京100078 山东省胜利油田河口医院山东东营257200

通过系统回顾国外十余年来有关阿卡波糖不良反应的病例报道,全面分析上市后有关该药不良反应、安全性研究及与其他药物相互作用的情况,以指导临床医师合理使用阿卡波糖;同时,提出针对该药某些不良反应发生机制和药物相互作用机制积极开... 详细信息

通过系统回顾国外十余年来有关阿卡波糖不良反应的病例报道,全面分析上市后有关该药不良反应、安全性研究及与其他药物相互作用的情况,以指导临床医师合理使用阿卡波糖;同时,提出针对该药某些不良反应发生机制和药物相互作用机制积极开展上市后研究和制定有效的风险管理方案是该药上市后研究的重点与方向,从而为保证临床用药安全有效提供科学依据,同时也是延长产品生命周期与保持企业核心竞争力的重要途径。

关键词：阿卡波糖药品不良反应研究