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恩替卡韦治疗乙型肝炎的疗效及安全性

中国新药与临床杂志 2005年第4期24卷 326-329页

作者：邓中平上海医药工业研究院国家上海新药安全评价研究中心上海201203

恩替卡韦是一种有效的、选择性抑制乙型肝炎病毒复制的脱氧鸟嘌呤核苷类似物,由Bristol MyersSquibb公司研究开发,用于治疗乙型肝炎。体外试验表明,恩替卡韦比其他核苷类似物更有效。动物模型和人体临床研究结果显示,恩替卡韦具有极强... 详细信息

恩替卡韦是一种有效的、选择性抑制乙型肝炎病毒复制的脱氧鸟嘌呤核苷类似物,由Bristol MyersSquibb公司研究开发,用于治疗乙型肝炎。体外试验表明,恩替卡韦比其他核苷类似物更有效。动物模型和人体临床研究结果显示,恩替卡韦具有极强的抑制乙型肝炎病毒复制,降低血清病毒DNA水平的作用,对耐拉米夫定的突变病毒株仍然有效,且未见明显的不良反应和线粒体毒性。

关键词：核苷类肝炎乙型安全药物疗法恩替卡韦

新药药理毒理研究的国际申报要求——人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH-5)

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中国新药杂志 2002年第1期11卷 51-55页

作者：钱蓓丽邓中平上海医药工业研究院国家上海新药安全评价研究中心上海201203

1 非临床概述和非临床总结的指导原则本指导原则推荐协调非临床概述、非临床书面总结和非临床表格式总结的内容.非临床书面和表格式总结的主要目的是提供广泛的、确实的非临床资料概要.应在概述中阐明数据、试验发现的情况与临床的相关... 详细信息

1 非临床概述和非临床总结的指导原则本指导原则推荐协调非临床概述、非临床书面总结和非临床表格式总结的内容.非临床书面和表格式总结的主要目的是提供广泛的、确实的非临床资料概要.应在概述中阐明数据、试验发现的情况与临床的相关性与药物质量方面的交叉联系以及非临床的发现对安全用药的影响(即适用于标签的内容).

关键词：新药药理毒理国际申报要求药物注册技术要求安全评价

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浅析中国古代选官制度及启示

浅析中国古代选官制度及启示

作者：邓中平西南政法大学

学位级别：硕士

中国古代历史源远流长,历经原始社会、奴隶社会、封建社会三种社会形态。选官制度作为政治上层建筑的重要组成部分,对于政权的维系和社会的发展有着重大的历史作用。因此,历览历朝历代,统治者对选官制度都是十分重视的。可以这样说,选... 详细信息

中国古代历史源远流长,历经原始社会、奴隶社会、封建社会三种社会形态。选官制度作为政治上层建筑的重要组成部分,对于政权的维系和社会的发展有着重大的历史作用。因此,历览历朝历代,统治者对选官制度都是十分重视的。可以这样说,选官制度是中国古代一项重要的政治制度。伴随着悠久的中国古代历史,选官制度也同样经历了漫长的历史过程。从先秦时代开始,到清朝早期,悠悠历史长河之中,选官制度可谓是门类繁多,精彩纷呈。其中主要有原始社会的选举贤能制度、夏商周时期的世卿世禄制度、春秋战国时期的礼贤礼士和奖励军功制度、秦汉时期的察举征辟制度、魏晋南北朝时期的九品中正制度以及隋唐以后的科举制度等等。当然,其中最为重要的是科举制度。除此之外,还有几千年来一直贯穿中国历史的学校选才制度。可以看出,中国古代社会形成了一套较为完整、脉络清楚的选官制度体系。如何看待和分析中国古代的选官制度,是本文的中心议题。我们认为,看待古代选官制度,应当以马克思唯物主义辩证法为指导思想,通过对古代选官制度的辩证分析,更好地了解中国古代的政治制度,更好地分析古代中国社会的内在运作机制,进而为我们今天构建社会主义和谐社会这一重大任务提供历史借鉴和相关启示。总的说来,这些选官制度,在一定程度上符合了社会生产力的发展和历史的潮流,也巩固了社会统治秩序,在某种程度上可谓是缔造了中华传统文化。然而,精华既在,糟粕必存。这些选官制度有的注重门第,有的内容僵化死板,有的禁锢人们思想,这些选官制度的负面性也是颇大的,其危害性至今仍然在毒害广大的中华民众。如何看待这些选官制度,是一个重要的历史任务和政治任务。解构中国古代选官制度,对于我们今天的人才强国战略仍具有十分重要的教导作用和现实意义。

关键词：古代中国选官制度启示

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代谢组学在药物性肝损伤研究中的应用

中成药 2019年第2期41卷 384-388页

作者：徐榛邓中平孙嘉彬上海中医药大学药物安全评价研究中心上海201203

药物性肝损伤是临床常见的药物不良反应,也是导致药物终止开发甚至退市的重要原因之一,它会导致内源性代谢物成分和含有量的异常。通过代谢组学技术对内源性代谢产物的整体系统分析,为寻找早期药物性肝损伤生物标志物、毒性机制的探索... 详细信息

药物性肝损伤是临床常见的药物不良反应,也是导致药物终止开发甚至退市的重要原因之一,它会导致内源性代谢物成分和含有量的异常。通过代谢组学技术对内源性代谢产物的整体系统分析,为寻找早期药物性肝损伤生物标志物、毒性机制的探索等方面提供新的技术方法。故本文对近年来代谢组学在药物性肝损伤标志物筛选、肝损伤机制及损伤修复等方面的应用进展进行了综述。

关键词：药物性肝损伤代谢组学研究进展

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重组链激酶对大鼠凝血功能的影响及其毒性

中国医药工业杂志 1996年第7期27卷 310-312页

作者：施安国邓中平任军上海医药工业研究院毒理室上海医科大学分子遗传研究室

重组链激酶以６、３０、１５０万ＩＵ／ｋｇ的剂量水平给大鼠腹腔注射，观察毒性反应。给药２８ｄ时，除各给药组凝血功能与对照组相比有不同程度的降低之外，其他无明显的毒性反应。凝血功能改变与剂量有关，并在停药１４ｄ后恢复，结... 详细信息

重组链激酶以６、３０、１５０万ＩＵ／ｋｇ的剂量水平给大鼠腹腔注射，观察毒性反应。给药２８ｄ时，除各给药组凝血功能与对照组相比有不同程度的降低之外，其他无明显的毒性反应。凝血功能改变与剂量有关，并在停药１４ｄ后恢复，结果表明重组链激是一个毒性低的溶栓药。

关键词：链激酶凝血功能毒性

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栀子肝脏毒性研究进展

中成药 2016年第6期38卷 1351-1354页

作者：王清然邓中平上海中医药大学药物安全评价研究中心上海201203

中药栀子在临床上应用广泛,主要用于治疗急性病毒性肝炎、高胆红素血症、少儿发热、食管炎和冠心病等。近年来,越来越多的报道认为栀子具有肝脏毒性,但对栀子肝脏毒性及其机制的文献综述却未见报道。本文重点对栀子肝脏毒性及其物质基... 详细信息

中药栀子在临床上应用广泛,主要用于治疗急性病毒性肝炎、高胆红素血症、少儿发热、食管炎和冠心病等。近年来,越来越多的报道认为栀子具有肝脏毒性,但对栀子肝脏毒性及其机制的文献综述却未见报道。本文重点对栀子肝脏毒性及其物质基础和机制等方面的进展进行系统介绍,以期为栀子的进一步研究及安全评价提供参考。

关键词：栀子肝脏毒性物质基础毒性机制

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药物性肝损伤新型生物标志物的研究进展

药学服务与研究 2017年第5期17卷 321-325页

作者：邵珍邓中平上海中医药大学药物安全评价研究中心上海201203

药物性肝损伤(drug induced liver injury,DILI)作为新药研发关注的重点,是药物临床前安全性评价和临床研究的难点,也是国内外肝病研究的热点。传统的肝损伤指标因灵敏性和特异性等因素,限制了其在DILI早期评价中的应用。因此,寻找及验... 详细信息

药物性肝损伤(drug induced liver injury,DILI)作为新药研发关注的重点,是药物临床前安全性评价和临床研究的难点,也是国内外肝病研究的热点。传统的肝损伤指标因灵敏性和特异性等因素,限制了其在DILI早期评价中的应用。因此,寻找及验证新的DILI生物标志物已成为近年来新药研究及临床诊断关注的焦点。本文从血清酶学、细胞因子、基因组学、蛋白质组学、代谢组学等方面,对当前具有代表性的新型DILI生物标志物进行综述,以期为DILI的预测和诊断,以及药物安全性评价提供参考。

关键词：药物性肝损伤新型生物标志物肝脏毒性综述

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麝香保心丸安全性研究概述

中成药 2015年第5期37卷 1080-1082页

作者：魏姗姗詹常森邓中平上海和黄药业有限公司上海200331 上海中药固体制剂创新工程技术研究中心上海200331 上海中医药大学药物安全评价研究中心上海201203

通过查阅文献、分析现有研究资料,将麝香保心丸的安全性研究归纳为毒理学研究、临床安全性研究及配伍减毒机制研究三部分进行阐述及评估。毒理学实验提示注意监测女性患者的凝血指标和甘油三酯水平。麝香保心丸临床应用不良反应发生率低... 详细信息

通过查阅文献、分析现有研究资料,将麝香保心丸的安全性研究归纳为毒理学研究、临床安全性研究及配伍减毒机制研究三部分进行阐述及评估。毒理学实验提示注意监测女性患者的凝血指标和甘油三酯水平。麝香保心丸临床应用不良反应发生率低,长期服用可耐受。蟾酥通过干扰能量代谢等通路产生心脏毒性,含等剂量蟾酥的麝香保心丸不会出现上述通路。麝香保心丸是一种安全的治疗冠心病、心绞痛的药物,且长期用药安全可耐受。

关键词：麝香保心丸安全性配伍减毒循证医学

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昆虫分子标记基因和序列及应用

植物检疫 2003年第3期17卷 156-159页

作者：余道坚邓中平陈志粦康林深圳出入境检验检疫局中山大学昆虫学研究所生物防治国家重点实验室

本文综述了昆虫分子系统学中应用较广的核糖体DNA (rDNA)、线粒体DNA(mtDNA)、核蛋白编码基因和卫星、微卫星DNA等几类核酸分子标记基因和序列及其研究进展。检疫性害虫的分子检测可选择其中一种或多种分子标记基因。

关键词：昆虫分子标记基因序列应用核糖体DNA rDNA 线粒体DNA mtDNA 检疫性害虫检测