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FDA在新药注册审批中的研发激励机制研究
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中国新药杂志 2012年 第9期21卷 964-968页
作者: 杨莉 连桂玉 邢花 黄哲 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳110016
美国是世界上新药研发创新能力最强的国家之一,其中FDA在新药注册审批中实施的一系列激励措施对促进美国的新药研发发挥了重要作用。本文首先研究了FDA在临床试验阶段(IND)和新药上市申请阶段(NDA)阶段采取的不同的激励措施,包括IND备... 详细信息
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新经济时代我国生物医药产业引入风险投资的策略研究
新经济时代我国生物医药产业引入风险投资的策略研究
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作者: 连桂玉 沈阳药科大学
学位级别:硕士
在新经济日益成为主导经济模式的宏观背景下,高新技术产业的作用不断得到强化。这种变化在医药产业内的具体表现为:随着以生物医药产业为代表的现代医药产业的普遍兴起和发展,生物医药产业在整个医药产业体系中的地位显著提升。为了... 详细信息
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另一种重要的信息资源——灰色文献
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中国新药杂志 2002年 第12期11卷 973-975页
作者: 王桂清 连桂玉 沈阳药科大学图书馆 沈阳110016
介绍了灰色文献的概念以及世界各国研究开发灰色文献的现状 ,分析了灰色文献的种类、特点与情报价值 ,探讨了获取灰色文献的方法与途径 ,提供了加强灰色文献开发利用的对策。
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美国的仿制药独占制度研究
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中国新药杂志 2011年 第19期20卷 1839-1842页
作者: 杨莉 袁红梅 连桂玉 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳110016
仿制药独占制度是美国特有的一种药品行政保护形式。文中详细地介绍了美国的仿制药独占制度,对其法律性质进行了分析,客观评价了仿制药独占制度实施以来发挥的效用,并提出我国建立仿制药独占制度的必要性及建议。
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外国制药企业在我国开展抗糖尿病药物临床试验的现状分析
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中国新药杂志 2017年 第17期26卷 2014-2018页
作者: 钱翠红 连桂玉 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳110016
目的:分析外国制药企业在我国大陆开展抗糖尿病药物临床试验的现状,为完善我国临床试验管理提供参考。方法:在Clinical ***数据库进行检索,时间段为2007年1月1日至2016年12月1日,筛选出在中国大陆进行的申办方/合作者为外国制药企业的... 详细信息
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合理性的历史演变及其当代建构
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河南社会科学 2012年 第8期20卷 49-51页
作者: 袁红梅 连桂玉 沈阳药科大学工商管理学院 辽宁沈阳110016
在西方社会,合理性的内涵经历了一个从合乎自然理性到合乎科技理性再到合乎交往理性的历史演变过程。合理性作为当代中国社会反思科技理性的主题话语,应该为改革开放和现代化进程提供指向性目标。我们应该努力在科技理性、价值理性之间... 详细信息
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美国药品知识产权保护最大化策略研究
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中国新药杂志 2011年 第21期20卷 2052-2056页
作者: 杨莉 陈玉文 连桂玉 邢花 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳110016
获得最大化的知识产权保护是每一个权利人最关心的问题。文中首先分析了美国药品知识产权保护的构成,再从3个角度详细研究了美国药品知识产权保护最大化的策略,即基于专利保护的最大化策略、基于数据独占性保护的最大化策略和其他策略,... 详细信息
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药品数据保护在世界各国的发展研究
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中国新药杂志 2011年 第9期20卷 766-770页
作者: 杨莉 陈玉文 连桂玉 黄哲 孟令全 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳110016
TRIPS协议中提出了对药品数据进行保护的相关规定,WTO组织下的世界各国采取了不同方式和程度的药品数据保护。本文首先详细分析了美国、欧盟和日本等发达国家的数据保护现状,在对TRIPS协议进行深入分析的基础上,总结了世界各国药品数据... 详细信息
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美国药品生产者注册登记制度的研究及启示
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中国药房 2011年 第37期22卷 3466-3468页
作者: 杨莉 陈玉文 连桂玉 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳市110016
目的:为我国建立药品生产者注册登记制度提供借鉴。方法:从研究美国的药品生产者注册登记制度入手,运用文献研究、对比研究的方法,深入分析美国的药品生产者注册登记制度的法律意义、作用,结合我国存在的问题,探讨对我国建立相关制度的... 详细信息
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《Drugs of the future》1994~2000年载文统计分析
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中国新药杂志 2002年 第4期11卷 334-336页
作者: 连桂玉 王桂清 金泉源 沈阳药科大学图书馆 沈阳110016 沈阳药科大学科研处 沈阳110016
对外文期刊《未来药物》1994~ 2 0 0 0年共 7年时间所载的论文 ,从多个角度进行对比分析 ,并根据分析结果 ,探讨其特色 。
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