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2021—2023年我国药物经济学评价研究述评

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卫生经济研究 2024年第8期41卷 20-22+26页

作者：刘叶倩赵艳蛟陈永法中国药科大学国际医药商学院中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心

目的：总结近三年我国药物经济学评价研究现状及存在问题，提出相应建议。方法：以中国知网、万方等数据库为检索平台，检索药物经济学评价相关文献，并进行信息提取与统计分析。结果：近三年我国药物经济学评价研究集中在患者负担重、... 详细信息

目的：总结近三年我国药物经济学评价研究现状及存在问题，提出相应建议。方法：以中国知网、万方等数据库为检索平台，检索药物经济学评价相关文献，并进行信息提取与统计分析。结果：近三年我国药物经济学评价研究集中在患者负担重、发病率高的慢性病领域，研究角度不明确、缺乏效果差异性检验、未进行敏感性分析等常见问题仍较突出，同时还存在本土化患者效用值缺乏、中成药价值未全面体现、多方案对比研究结论可靠性不足等问题。建议：搭建疾病效用数据库，根据疾病严重程度和药物创新程度细化阈值标准，构建符合中成药特色的评价体系，建立多方案药物经济模型，推动药物经济学评价高质量发展。

关键词：药物经济学评价文献研究现状

日本罕见病用医疗器械上市激励政策研究及启示

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中国卫生事业管理 2023年第4期40卷 247-251页

作者：韩朦赵艳蛟陈永法中国药科大学国际医药商学院江苏南京211198

目的:通过分析日本罕见病用医疗器械上市激励政策,为我国罕见病用医疗器械的上市激励发展提供经验借鉴。方法:采用文献调研法,通过梳理日本罕见病用医疗器械的定义、申请资料、认定程序和激励细则,与我国罕见病用医疗器械发展现状作对比... 详细信息

目的:通过分析日本罕见病用医疗器械上市激励政策,为我国罕见病用医疗器械的上市激励发展提供经验借鉴。方法:采用文献调研法,通过梳理日本罕见病用医疗器械的定义、申请资料、认定程序和激励细则,与我国罕见病用医疗器械发展现状作对比,找出我国罕见病用医疗器械发展的不足之处并提出相应完善建议。结果:与日本相比,我国罕见病用医疗器械缺少专项立法,现有政策细则不够完善,对于罕见病用医疗器械的上市激励力度不足。结论:建议完善罕见病用医疗器械的激励措施,并进行细化,逐步形成罕见病用医疗器械的认定体系,提供一定的财政支持,助力我国罕见病用医疗器械的发展。

关键词：罕见病用医疗器械审评审批激励政策

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中成药集中带量采购分组规则对比研究

中国卫生政策研究 2023年第11期16卷 68-74页

作者：韩朦王诗嘉胡皓钰赵艳蛟陈永法中国药科大学国际医药商学院江苏南京211198

目的:系统梳理全国及各省、市(区)中成药集中带量采购(以下简称集采)有关政策文件,对比分析各地集采分组规则和方法,为完善我国中成药集采分组规则提供借鉴。方法:通过文献分析法和比较分析法,对纳入研究的22个政策文本进行深入分析,总... 详细信息

目的:系统梳理全国及各省、市(区)中成药集中带量采购(以下简称集采)有关政策文件,对比分析各地集采分组规则和方法,为完善我国中成药集采分组规则提供借鉴。方法:通过文献分析法和比较分析法,对纳入研究的22个政策文本进行深入分析,总结全国及省际联盟中成药集采的进展情况。结果:全国和省际联盟中成药集采按照功能主治、给药途径、市场情况划分采购组,分组规则与药品剂型及质量的关联度不高;根据市场竞争格局划分竞价组别,忽视了部分中成药的创新价值,亦未考虑企业及其产品特有的品牌价值和中医药文化传播能力,分组规则的完备性有待提升。结论:中成药剂型繁多,质量控制指标复杂,现有分组规则沿用化学药集采分组思路,缺乏以中成药价值为导向的顶层设计。建议采取多元分组方式,将现有入围规则中的技术评价“前置”,即在制定分组规则时考虑药品剂型、质量、创新价值、弘扬中医药文化等因素,并对分组规则做进一步完善与细化。

关键词：中成药集中带量采购分组规则

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药品上市许可人(MAH)制度风险理论分析

中国新药杂志 2013年第24期22卷 2847-2851页

作者：陈永法赵敏赵艳蛟邵蓉中国药科大学医药产业发展研究中心南京211198

制度能够通过控制人们行为的不确定性来避免行为的风险,然而在制度变迁过程中却会因人的有限理性和与其他制度相互作用导致功能履行的不确定性,从而产生制度风险,在药品上市许可制度变迁过程中也是如此,因此,本文基于我国医药行业和社... 详细信息

制度能够通过控制人们行为的不确定性来避免行为的风险,然而在制度变迁过程中却会因人的有限理性和与其他制度相互作用导致功能履行的不确定性,从而产生制度风险,在药品上市许可制度变迁过程中也是如此,因此,本文基于我国医药行业和社会现状,运用制度风险理论,首先探讨了我国药品上市许可制度变迁和MAH制度的内容、功能及相关制度环境,进而规范分析了我国实施MAH制度风险的生成及化解,以期为实现药品上市许可制度变迁做好充分准备,促进MAH制度功能的实现。

关键词：药品上市许可人(MAH)制度制度变迁制度风险风险分析风险规避

深度与形貌检测的仿生磁致伸缩触觉传感器设计及实验测试

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仪器仪表学报 2024年第2期45卷 214-223页

作者：孙英郭腾蛟李笑河北工业大学省部共建电工装备可靠性与智能化国家重点实验室天津300401 河北工业大学河北省电磁场与电器可靠性重点实验室天津300401

物体表面形貌深度信息对于智能机器人检测物体表面特征、人机交互具有重要意义。受动物毛发感知机理启发,设计了一种新型仿生磁致伸缩触觉传感器单元及阵列;基于逆磁致伸缩效应、欧拉-伯努利梁理论和胡克定律,推导了深度检测的输出电压... 详细信息

物体表面形貌深度信息对于智能机器人检测物体表面特征、人机交互具有重要意义。受动物毛发感知机理启发,设计了一种新型仿生磁致伸缩触觉传感器单元及阵列;基于逆磁致伸缩效应、欧拉-伯努利梁理论和胡克定律,推导了深度检测的输出电压模型。仿真研究确定了最佳偏置磁场和阵列间距,实验测试了传感器单元在静态和动态下的输出特性,在0.05~4.8 mm深度检测范围内,灵敏度为185.72 mV/mm,响应时间和恢复时间分别为31 ms和43 ms,且具有良好的重复性,传感器阵列中单元之间输出电压的耦合影响不超过2.4%。将传感器单元及阵列安装在机械手上,选择合适的滑动速度滑过不同物体表面时,根据输出电压波形精确测量各种深度和形貌,结果表明该传感器单元和阵列可为深度与形貌检测提供参考。

关键词：深度检测形貌检测逆磁致伸缩触觉传感器

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我国实施MAH制度的风险评价及控制实证研究

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中国医药工业杂志 2013年第5期44卷 528-533页

作者：陈永法赵艳蛟赵敏邵蓉中国药科大学医药产业发展研究中心江苏南京211198

基于我国医药行业现状及相关制度环境,运用风险管理理论,分析我国实施药品上市许可人(MAH)制度可能存在的风险因素,并通过风险测量技术对识别到的风险因素进行风险评价,确定各项风险级别,进而探讨可采取的风险控制措施,以期将MAH制度风... 详细信息

基于我国医药行业现状及相关制度环境,运用风险管理理论,分析我国实施药品上市许可人(MAH)制度可能存在的风险因素,并通过风险测量技术对识别到的风险因素进行风险评价,确定各项风险级别,进而探讨可采取的风险控制措施,以期将MAH制度风险最小化,推动我国MAH制度顺利实施,促进产业升级发展。

关键词：药品上市许可制度风险风险管理

国外企业合规管理促进机制分析及对我国医药行业的启示

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中国医药工业杂志 2021年第7期52卷 964-970页

作者：赵艳蛟伍琳陈永法中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

合规管理作为企业自主性治理的重要手段,能够有效提高企业合规经营的能力进而有助于避免企业乃至全社会的经济损失,具有合规风险防控作用。促进医药企业加强合规管理,有利于夯实企业主体责任,实现从源头控制药品安全风险,进一步提升药... 详细信息

合规管理作为企业自主性治理的重要手段,能够有效提高企业合规经营的能力进而有助于避免企业乃至全社会的经济损失,具有合规风险防控作用。促进医药企业加强合规管理,有利于夯实企业主体责任,实现从源头控制药品安全风险,进一步提升药品安全治理效能。因此,为了推进医药企业加强合规建设,本文对国外企业合规管理发展历程中的外部促进因素与企业开展合规管理的内在驱动力进行系统剖析;并基于动机理论分析框架,对国外企业合规管理促进机制进行分析总结;最后基于我国医药行业发展现状,对加强我国医药企业合规建设的思路与方法提出若干思考。

关键词：企业合规合规管理合规建设促进机制医药企业

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日本药品风险管理简介及启示

中国临床药理学杂志 2010年第10期26卷 784-789页

作者：徐徕赵艳蛟李璠杨依晗余伯阳中国药科大学国际医药商学院南京210009 上海市食品药品安全研究中心上海200233 昆明医学院药学院昆明650031

为建立我国药品风险管理体系提供参考。立足日本药品风险管理,研究构成风险管理体系的重要元素:法律法规、组织系统、监测和评价系统、安全信息公开制度、药害救济制度等;在对比分析中探讨日本先进经验对建立我国药品风险管理体系的启... 详细信息

为建立我国药品风险管理体系提供参考。立足日本药品风险管理,研究构成风险管理体系的重要元素:法律法规、组织系统、监测和评价系统、安全信息公开制度、药害救济制度等;在对比分析中探讨日本先进经验对建立我国药品风险管理体系的启示。通过完善立法,建立我国药品风险管理法规系统;通过职能调整,完善我国风险管理行政和技术支撑机构;通过再审查、再评价,形成严密的上市后监测和评价系统;通过公开信息,提高风险管理水平和科学决策能力;通过制度配套,构建我国药品风险管理体系。

关键词：药品风险管理药物不良反应

高功率掺镱光纤激光器的非线性效应和研究进展

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光学技术 2024年第1期50卷 40-47页

作者：赵艳新晋城职业技术学院机械与电子工程系山西晋城048000

高功率掺镱光纤激光器在精密加工、国防、科研等领域有重要的应用价值,然而随着功率的提升,光纤内部的非线性效应开始凸显。在此,详细分析了受激布里渊散射(SBS)、受激拉曼散射(SRS)、非线性折射率、横模不稳定(TMI)等非线性效应的产生... 详细信息

高功率掺镱光纤激光器在精密加工、国防、科研等领域有重要的应用价值,然而随着功率的提升,光纤内部的非线性效应开始凸显。在此,详细分析了受激布里渊散射(SBS)、受激拉曼散射(SRS)、非线性折射率、横模不稳定(TMI)等非线性效应的产生过程,并提出抑制方法。另外,从光纤振荡器和主振荡功率放大器两个角度,简述了近几年学者们在抑制非线性效应基础上不断提升掺镱光纤激光器输出功率的研究进展。目前,全光纤结构的掺镱振荡器输出功率达到8kW;单纤主振荡功率放大器激光系统输出功率已突破20kW。

关键词：光纤激光器非线性效应功率提升掺镱光纤