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中药人用经验研究质量管理指南

中国中药杂志 2024年第17期49卷 4801-4804页

作者：唐雅琴杨忠奇唐兆安元唯安唐健元邹冲广州中医药大学第一附属医院广东省中医临床研究院湖南中医药大学第一附属医院上海中医药大学附属曙光医院成都中医药大学附属医院江苏省中医院

2023年2月国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,明确提出鼓励在中医临床实践过程中开展高质量的人用经验研究，获得支持中药注册的充分证据；同时提出人用经验研究应符合相关要求，并接受药品注册核查。为规范中药人用经验... 详细信息

2023年2月国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,明确提出鼓励在中医临床实践过程中开展高质量的人用经验研究，获得支持中药注册的充分证据；同时提出人用经验研究应符合相关要求，并接受药品注册核查。为规范中药人用经验研究，获取高质量支持注册申请的人用经验数据，促进研究规范化和标准化，按照国家相关法律法规和国家药品监督管理局药品审评中心人用经验研究技术指导原则要求，充分考虑中医药临床特点，中国药学会中药临床评价专业委员会组织制定《中药人用经验研究质量管理指南》,包括开展人用经验研究医疗机构条件、研究者、申办者、药学关键信息及要求、研究方案、伦理审查要点、研究实施过程的要求、人用经验研究风险管理与受试者保护等内容。该文件经过专家多轮征求意见，最终形成适用于支持药品注册的中药人用经验研究指南性文件，用以指导规范开展中药人用经验研究。

关键词：人用经验质量管理指南

基于络病理论探讨脏器纤维化中医辨治策略的共性研究与展望

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中华中医药杂志 2024年第2期39卷 584-587页

作者：范丽妃林敏郭玉琴翁曼华鲁玉辉福建中医药大学中医学院福州350122

脏器纤维化是组织和器官适应不良修复的结果,是一个慢性和不可逆的过程,其发生发展的生物学基础与络病理论高度相关。因此,文章从络病理论视角探讨脏器纤维化络脉病变的生理病理及其诊疗过程的一致性,认为持续的组织损伤和实质细胞破坏... 详细信息

脏器纤维化是组织和器官适应不良修复的结果,是一个慢性和不可逆的过程,其发生发展的生物学基础与络病理论高度相关。因此,文章从络病理论视角探讨脏器纤维化络脉病变的生理病理及其诊疗过程的一致性,认为持续的组织损伤和实质细胞破坏的病理变化是久病入络、络毒蕴结、络脉虚损的结果,由此提出以“通补”之法治疗脏器纤维化络脉虚损病证,其治疗精髓在于以补为通,以通为用,进一步挖掘脏器纤维化中医辨治策略上的共性互乘,寻求宏观与微观上的对应关系,思考络病理论指导脏器纤维化临床防治的发展方向,以期为脏器纤维化的中医临床诊疗提供参考。

关键词：络病理论脏器纤维化络脉中医辨治通补共性策略

智慧学习空间中大学生英语学习适应性调查研究

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顺德职业技术学院学报 2024年第1期22卷 25-32页

作者：张兆琴李小兰南京理工大学泰州科技学院外国语学院江苏泰州225300

进入“教育4.0”时代,如何提升智慧学习空间中大学生英语学习适应性发展,实现新时代高质量人才培养目标和数字化技术高效赋能,成为推进当代高校英语教育发展的关键。调查研究智慧学习空间中大学生英语学习适应性发展现状和分析年级、性... 详细信息

进入“教育4.0”时代,如何提升智慧学习空间中大学生英语学习适应性发展,实现新时代高质量人才培养目标和数字化技术高效赋能,成为推进当代高校英语教育发展的关键。调查研究智慧学习空间中大学生英语学习适应性发展现状和分析年级、性别间适应性发展差异,有助于解析大学生智慧学习适应性发展面临的三大困境(学习态度不端、生师交流不畅、自主学习能力发展不强),构建内外因协同作用、多维共生的培养途径,为智慧学习空间中学习者英语适应性发展提供新思路,即,多维联动促主动式学习态度培养、三方协作促生师互动流畅、智慧学习共同体促自主学习能力提升。

关键词：智慧学习空间英语学习适应性调查研究

前庭康复对缓解创伤性颅脑损伤患者眩晕效果的meta分析

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全科医学临床与教育 2024年第2期22卷 111-116页

作者：陈美琴陈子雯湖州市中心医院神经外科浙江湖州313000 浙江大学医学院附属第四医院神经外科

目的探讨前庭康复是否有助于缓解创伤性颅脑损伤(TBI)患者眩晕症状。方法计算机检索国内外数据库有关TBI患者使用前庭康复的随机对照研究,检索时限为建库至2023年6月1日,采用Revman 5.3软件进行统计分析。结果共纳入7项研究,共计330... 详细信息

目的探讨前庭康复是否有助于缓解创伤性颅脑损伤(TBI)患者眩晕症状。方法计算机检索国内外数据库有关TBI患者使用前庭康复的随机对照研究,检索时限为建库至2023年6月1日,采用Revman 5.3软件进行统计分析。结果共纳入7项研究,共计330名TBI患者。Meta分析结果显示,对TBI患者进行前庭康复有助于缓解眩晕症状[MD=-3.79,95%CI-5.13,-2.45,P<0.05]和焦虑抑郁情绪[MD=-0.76,95%CI(-1.34,-0.17),P<0.05],能改善其平衡功能[SMD=-0.59,95%CI(-0.94,-0.23),P<0.05]和前庭功能[MD=-3.36,95%CI(-6.38,-0.35),P<0.05],并对缓解轻度TBI患者脑震荡后症状也有一定效果[SMD=-0.55,95%CI(-0.89,-0.21),P<0.05]。结论前庭康复能缓解TBI患者眩晕症状和焦虑抑郁情绪,可改善平衡功能和前庭功能,并可缓解轻度TBI患者脑震荡后症状,日后可将前庭康复加入到颅脑损伤患者康复方案中。

关键词：创伤性颅脑损伤前庭康复眩晕平衡功能 meta分析

信威集团“走出去”战略缘何失败——基于掏空理论的案例分析

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重庆文理学院学报（社会科学版） 2024年第5期43卷 56-67页

作者：卢登琴吴坤龙重庆文理学院计划财务处重庆永川402160 重庆文理学院审计处重庆永川402160

以信威集团案例为研究对象,基于掏空理论,探讨其危机爆发的根源。研究发现,信威集团的经济业务实质是包装海外公网业务和投资业务,在“走出去”战略的宏大叙事背景下通过关联交易和复杂的担保确认了巨额收入和可疑的超高利润,从而提高... 详细信息

以信威集团案例为研究对象,基于掏空理论,探讨其危机爆发的根源。研究发现,信威集团的经济业务实质是包装海外公网业务和投资业务,在“走出去”战略的宏大叙事背景下通过关联交易和复杂的担保确认了巨额收入和可疑的超高利润,从而提高了金融机构、投资者对公司的发展预期,提升了公司股价,公司大股东借此质押和减持大量股份,获得了巨额资金,但是公司却在“客户”缺乏还款能力的情况下造成了大量的担保损失和坏账,致使企业破产,质权人、银行和投资者损失惨重,因此信威集团的“走出去”战略实质上就是一种大股东的掏空策略。进一步分析发现,信威集团大股东掏空企业的原因在于一股独大的股权结构、董事会未发挥监督作用、外部金融机构风险控制意识不强和大股东及利益相关者的信息不对称。基于研究结论,提出了上市公司要进一步加强内部治理、监管机构要加强企业海外投资的监管工作、金融机构要进一步提高风险管理水平、投资者要树立价值投资理念的相关建议。

关键词：信威集团 “走出去”战略掏空理论,股票质押减持

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家属参与的健康宣教联合运动疗法对肥胖/超重2型糖尿病患者血糖控制的效果研究

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智慧健康 2024年第6期10卷 182-185,189页

作者：李艳婷赖琴李建艺何雪琴佛山市顺德区伦教社区卫生服务中心广东佛山528208

目的分析肥胖/超重2型糖尿病患者接受家属参与的健康宣教联合运动疗法对血糖控制的效果。方法选取2021年11月—2022年11月本社区卫生服务中心门诊收治的130例肥胖/超重2型糖尿病患者为研究对象,并按照随机数字表法分为对照组和观察组... 详细信息

目的分析肥胖/超重2型糖尿病患者接受家属参与的健康宣教联合运动疗法对血糖控制的效果。方法选取2021年11月—2022年11月本社区卫生服务中心门诊收治的130例肥胖/超重2型糖尿病患者为研究对象,并按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组65例。对照组开展常规护理,观察组在此基础开展家属参与的健康宣教联合运动疗法。从干预前后体重指标、糖代谢指标、脂代谢指标以及自我管理行为变化对两组做出综合评估。结果干预后,两组体重、体质量指数(BMI)、腰臀比(WHR)相比同组干预前均有大幅降低(P<0.05);同时观察组各项体重指标均显著低于对照组(P<0.05)。干预后,两者空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HaAlc)相比同组干预前均有大幅降低(P<0.05);同时观察组各项糖代谢指标均显著低于对照组(P<0.05)。干预后,两组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)相比同组干预前均有大幅降低(P<0.05);同时观察组各项脂代谢指标均显著低于对照组(P<0.05)。干预后,两组糖尿病患者自我管理能力量表(SDSCA)相比同组干预前均有大幅升高(P<0.05);同时观察组SDSCA得分均显著高于对照组(P<0.05)。结论肥胖/超重2型糖尿病患者接受家属参与的健康宣教联合运动疗法,可明显增强自我管理能力,提高血糖控制成效,有效降低体重水平和血脂指标。

关键词：肥胖超重 2型糖尿病健康宣教运动疗法

近200年青藏高原东南部真布错硅藻记录与环境变化

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地理学报 2024年第5期79卷 1231-1245页

作者：何晋娜索娜卓嘎张继峰曹鹏熙王俊伟袁艳丽葛梦娟杨凤琴刘建宝太原师范学院地理科学学院晋中030619 西藏自治区生态环境监测中心拉萨850000 西藏大学生态环境学院青藏高原生物多样性与生态环境保护教育部重点实验室拉萨850000 西藏雅尼湿地生态系统国家定位观测研究站拉萨850000 中国科学院青藏高原研究所古生态与人类适应团队北京100101 青藏高原地球系统与资源环境国家重点实验室北京100101

近200年来青藏高原湖泊生态系统对气候变暖的响应研究多集中在深水湖泊,而对大量浅水湖泊生态系统的研究较为匮乏。本文以青藏高原东南部浅水湖真布错为研究对象,通过对沉积物柱芯的^(210)Pb、^(137)Cs测年和高分辨率硅藻鉴定分析,重建... 详细信息

近200年来青藏高原湖泊生态系统对气候变暖的响应研究多集中在深水湖泊,而对大量浅水湖泊生态系统的研究较为匮乏。本文以青藏高原东南部浅水湖真布错为研究对象,通过对沉积物柱芯的^(210)Pb、^(137)Cs测年和高分辨率硅藻鉴定分析,重建该湖过去200年来硅藻属种组合变化,并结合沉积物总有机碳(TOC)含量、总氮(TN)含量、碳氮比(C/N)等指标,探讨湖泊生态系统对气候变化等因素的响应。结果显示,1820—1950年硅藻组成中水生植物附生种Encyonema lange-bertalotii的百分含量较高,表明真布错水生植物较繁盛,湖水透明度高。1950年以来,硅藻组合发生了突变,附生种Encyonema lange-bertalotii的百分含量快速下降,耐低光照的small Fragilaria成为优势属,表明水生植物衰退,湖水透明度降低;同时TOC和TN含量升高,C/N减小,指示湖泊生产力和营养水平升高,藻类在湖泊有机质中占比增加。气温快速升高、降水量增加(冲刷流域更多营养物质进入湖泊)和人类活动增强(流域内出现新建寺庙)可能共同导致湖泊生产力升高,藻类繁盛,水生植物衰退,水体透明度下降,最终引起硅藻群落的突变。因此,在青藏高原气候暖湿化背景下,浅水湖泊可能面临生态系统的转变,未来应该加强该类湖泊的监测与保护。本文记录的高原浅水湖泊生态系统突变时间与中国和全球其他地区基本一致,这也为确定人类世的地层标记提供了新的证据。青藏高原湖泊可以作为研究人类世的天然实验室。

关键词：青藏高原浅水湖泊硅藻古生态气候变化

关于女孩中枢性性早熟的影像学研究现状及进展

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临床医学进展 2024年第5期14卷 559-566页

作者：黄雪琴田露蔡金华重庆医科大学附属儿童医院放射科国家儿童健康与疾病临床医学研究中心儿童发育疾病研究教育部重点实验室儿童代谢与炎症性疾病重庆市重点实验室重庆

中枢性早熟(CPP)是最常见的性早熟类型,指下丘脑–垂体–性腺轴(hypothalamic-pituitary-gonadal axis, HPGA)提前激活导致第二性征提前出现。临床上以促性腺激素释放激素(GnRH)刺激试验为金标准,然而该刺激实验是侵入性的、昂贵的、繁... 详细信息

中枢性早熟(CPP)是最常见的性早熟类型,指下丘脑–垂体–性腺轴(hypothalamic-pituitary-gonadal axis, HPGA)提前激活导致第二性征提前出现。临床上以促性腺激素释放激素(GnRH)刺激试验为金标准,然而该刺激实验是侵入性的、昂贵的、繁琐的。因此非侵入性的影像学检查对于CPP的诊断具有重要意义。本文综述了CPP相关影像学检查的研究现状及应用前景,包括乳腺及盆腔的超声检查、手部X线摄影的骨龄检查、头颅及垂体的磁共振检查等,旨在为CPP的影像学研究提供新思路,并为临床诊疗提供影像学依据。

关键词：性早熟中枢性性早熟促性腺激素释放激素刺激试验影像学检查

普通高校大学生对体育课程中运动挫折的耐受力实践研究

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职业教育发展 2024年第5期13卷 1765-1772页

作者：施海波严松鄢琴北京建筑大学体育教研部，北京北京体育大学艺术学院，北京

文献研究表明，体育课程中的运动教学活动对提高大学生的抗挫折能力具有积极作用。本研究进一步探讨了运动挫折的定义、类型及其在体育教育中的育人价值，并提出了具体的实践路径，其包括心理干预、运动能力提升、从挫折中学习、对抗性... 详细信息

文献研究表明，体育课程中的运动教学活动对提高大学生的抗挫折能力具有积极作用。本研究进一步探讨了运动挫折的定义、类型及其在体育教育中的育人价值，并提出了具体的实践路径，其包括心理干预、运动能力提升、从挫折中学习、对抗性运动中的目标设定以及团队力量的体验。研究结果显示，系统化的心理干预和高质量的体育训练能够显著提升大学生的运动挫折耐受力，为高校体育课程设计和全面推进“三全育人”提供了重要参考。

关键词：运动挫折耐受力体育课程普通高校大学生心理干预 Sports Frustration Endurance Physical Education Courses University Students Psychological Intervention