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UPLC法测定丙烯酸骨架离子交换树脂中的残留物

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中国医药工业杂志 2022年第1期53卷 113-118,162页

作者：董佳琳姜楠贾幼智潘红娟中国医药工业研究总院上海201203

建立了超高效液相色谱-紫外(UPLC-UV)双波长法同时测定丙烯酸骨架离子交换树脂中8种残留物,即丙烯酸(1)、甲基丙烯酸(2)、丙烯酸甲酯(3)、甲基丙烯酸甲酯(4)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(5)、甲基丙烯酸丙酯(6)、二乙烯苯(7)和萘(8)。采用恒... 详细信息

建立了超高效液相色谱-紫外(UPLC-UV)双波长法同时测定丙烯酸骨架离子交换树脂中8种残留物,即丙烯酸(1)、甲基丙烯酸(2)、丙烯酸甲酯(3)、甲基丙烯酸甲酯(4)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(5)、甲基丙烯酸丙酯(6)、二乙烯苯(7)和萘(8)。采用恒温振荡提取,以水和乙醇为提取液。色谱柱采用Thermo Acclaim-C;柱(2.1 mm×150 mm,3 μm),流动相A为10 mmol/L磷酸二氢钾溶液,B为乙腈,梯度洗脱。1、2、3、4、5、6、8的检测波长采用210 nm,7的检测波长采用237 nm。经方法学验证,建立的方法专属性及准确度良好,8种残留物的定量限和检测限分别为0.03~0.12μg/ml和0.01~0.04μg/ml。

关键词：丙烯酸骨架离子交换树脂超高效液相色谱残留物

磷脂复合物:一种能够提高中药活性成分口服生物利用度的有效方法（英文）

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Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 2013年第5期22卷 385-392页

作者：郝海军贾幼智韩茹上海医药工业研究院分析测试中心上海200437

很多中药活性成分在体外具有确切的药效,但是由于自身的各种缺陷导致药物在体内有很小甚至没有药效,限制了在临床上的应用。中药活性成分与磷脂在非质子溶剂中形成磷脂复合物后,显示出与原料药不同的理化性质,尤其是由于药物磷脂复合物... 详细信息

很多中药活性成分在体外具有确切的药效,但是由于自身的各种缺陷导致药物在体内有很小甚至没有药效,限制了在临床上的应用。中药活性成分与磷脂在非质子溶剂中形成磷脂复合物后,显示出与原料药不同的理化性质,尤其是由于药物磷脂复合物透膜能力的改善,使活性成分很容易进入体循环,其生物利用度得到很大的提高。因此,近几年来药物磷脂复合物受到了越来越多的关注。本文根据文献报道,分别从磷脂复合物的制备、表征、鉴定以及在药学方面的应用进行了综述。

关键词：磷脂磷脂复合物活性成分生物利用度

福辛普利钠中溶剂残留量的顶空毛细管GC法测定

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中国医药工业杂志 2012年第2期43卷 132-134页

作者：韩茹贾幼智中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室上海200437

建立了顶空毛细管气相色谱法测定福辛普利钠中的甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、苯、甲苯和吡啶。采用HP-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷)毛细管气相色谱柱,FID检测器。9种溶剂的平均回收率分别为100.7%、101.7%、... 详细信息

建立了顶空毛细管气相色谱法测定福辛普利钠中的甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、苯、甲苯和吡啶。采用HP-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷)毛细管气相色谱柱,FID检测器。9种溶剂的平均回收率分别为100.7%、101.7%、102.2%、101.6%、99.5%、100.7%、101.5%、101.8%和102.1%,RSD均小于2.5%。

关键词：福辛普利钠溶剂残留量顶空毛细管气相色谱测定

采用制剂新技术提高中药磷脂复合物的溶出度和生物利用度研究进展／

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中草药 2013年第17期44卷 2474-2479页

作者：郝海军张红芹贾幼智韩茹王航上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室上海200437 国家中药制药工程技术研究中心上海201203 解放军第152中心医院河南平顶山467000

药物-磷脂复合物作为一种非常有潜力的给药系统,近年来受到了越来越多的关注。参考国内外相关文献,综述了近年来磷脂复合物各种制剂新技术的研究进展,介绍了磷脂复合物纳米粒、亚微乳、自微乳、胶束、固体分散体、微粒、微丸和凝胶等,... 详细信息

药物-磷脂复合物作为一种非常有潜力的给药系统,近年来受到了越来越多的关注。参考国内外相关文献,综述了近年来磷脂复合物各种制剂新技术的研究进展,介绍了磷脂复合物纳米粒、亚微乳、自微乳、胶束、固体分散体、微粒、微丸和凝胶等,为磷脂复合物的进一步研究提供参考。

关键词：磷脂复合物制剂新技术生物利用度溶出度纳米粒

葛根素磷脂复合物及其固体分散体的药代动力学及生物利用度研究

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中药材 2015年第9期38卷 1974-1976页

作者：邓向涛郝海军贾幼智韩茹郑州大学附属肿瘤医院河南郑州450003 上海医药工业研究院上海200437

目的:研究葛根素磷脂复合物及其固体分散体的药代动力学及生物利用度。方法:分别口服给予SD大鼠葛根素、葛根素磷脂复合物及其固体分散体0.4 g/kg(以葛根素计),HPLC法测定葛根素血药浓度,绘制药-时曲线,并计算药动学参数。结果:葛根素... 详细信息

目的:研究葛根素磷脂复合物及其固体分散体的药代动力学及生物利用度。方法:分别口服给予SD大鼠葛根素、葛根素磷脂复合物及其固体分散体0.4 g/kg(以葛根素计),HPLC法测定葛根素血药浓度,绘制药-时曲线,并计算药动学参数。结果:葛根素磷脂复合物固体分散体曲线下面积(AUC0→∞)分别为原料药、葛根素磷脂复合物的1.68、1.17倍;葛根素磷脂复合物固体分散体达峰浓度为3.11μg/m L,较原料药(1.47μg/m L)和葛根素磷脂复合物(2.39μg/m L)均高。且葛根素磷脂复合物固体分散体峰浓度与原料药相比具有显著性差异(P<0.05)。结论:将葛根素磷脂复合物制备成固体分散体后可进一步提高葛根素口服吸收生物利用度。

关键词：葛根素磷脂复合物固体分散体生物利用度

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黄芩素包合物单层渗透泵片制备工艺研究

第二军医大学学报 2015年第5期36卷 513-517页

作者：邓向涛郝海军韩茹贾幼智郑州大学附属肿瘤医院药学部郑州450003 上海医药工业研究院分析测试中心上海200437

目的采用包合技术提高黄芩素的溶解度及溶出速率,进而考察渗透泵片片芯及包衣处方对黄芩素包合物单层渗透泵片体外释药行为的影响,并优化最佳处方。方法利用包合技术制备黄芩素包合物,并测定其溶解度及溶出速率。以累积释放度为评价指标... 详细信息

目的采用包合技术提高黄芩素的溶解度及溶出速率,进而考察渗透泵片片芯及包衣处方对黄芩素包合物单层渗透泵片体外释药行为的影响,并优化最佳处方。方法利用包合技术制备黄芩素包合物,并测定其溶解度及溶出速率。以累积释放度为评价指标,通过单因素考察Na Cl用量、聚氧乙烯(PEO)用量、包衣增重及增塑剂用量对释药行为的影响,并采用正交试验得到黄芩素包合物单层渗透泵片最佳处方。结果将黄芩素制备成包合物后,溶解度及溶出速率得到显著提高。正交试验结果显示,渗透泵片片芯处方中PEO用量和包衣膜处方中增塑剂聚乙二醇(PEG)400用量对释药行为有较大影响,得到的最佳处方为:黄芩素包合物180 mg,Na Cl用量100 mg,PEO用量80 mg,包衣增重4%,增塑剂用量为9%。优化后的黄芩素包合物渗透泵片在12 h内呈现良好的零级释放(r=0.997 8),药物释放比较完全(>88%)。结论以环糊精包合物为中间体成功制备了黄芩素单层渗透泵片,其释药行为符合零级动力学方程。

关键词：黄芩素包合物单层渗透泵片制药工艺学

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吉非替尼的两种核磁共振定量方法

中国医药工业杂志 2017年第5期48卷 711-715页

作者：郝海军贾幼智韩茹胡彬中国医药工业研究总院上海医药工业研究院上海201203

分别采用氢核磁共振定量法和氟核磁共振定量法测定吉非替尼含量。氢核磁共振定量法以化学位移δ7.21为定量峰,马来酸δ6.02为内标峰,在测试温度300 K,谱宽8 012 Hz,采样时间4.01 s,弛豫延迟时间20 s,脉冲宽度9.54μs,扫描次数64次条件... 详细信息

分别采用氢核磁共振定量法和氟核磁共振定量法测定吉非替尼含量。氢核磁共振定量法以化学位移δ7.21为定量峰,马来酸δ6.02为内标峰,在测试温度300 K,谱宽8 012 Hz,采样时间4.01 s,弛豫延迟时间20 s,脉冲宽度9.54μs,扫描次数64次条件下采集氢谱。氟核磁共振定量法以4-溴-2-氟乙酰苯胺为内标,脉冲序列zgfhigqn.2在恒温300 K下采集氟谱。两种核磁定量方法都进行了方法学验证。吉非替尼氢核磁共振定量法和氟核磁共振定量法含量测定结果与质量平衡法结果基本一致。本研究建立的核磁共振定量方法专属性强、快速、准确,可用于吉非替尼的含量测定。

关键词：吉非替尼氢核磁共振定量法氟核磁共振定量法含量测定

RP-HPLC手性流动相添加法分离测定那格列奈对映异构体

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中国医药工业杂志 2007年第6期38卷 440-441页

作者：贾幼智王国平孙苏亚上海医药工业研究院上海200437 美国德州大学西南医学中心美国达拉斯75390

建立了RP-HPLC手性流动相添加剂法检测那格列奈对映异构体。采用C18柱,流动相为乙腈-水(25∶75,水相含1mmol/LL-脯氨酸,0.5mmol/L乙酸铜,30mmol/L乙酸钠),检测波长为210nm。那格列奈及其异构体在5～150μg/ml浓度范围内线性关系良好,检... 详细信息

建立了RP-HPLC手性流动相添加剂法检测那格列奈对映异构体。采用C18柱,流动相为乙腈-水(25∶75,水相含1mmol/LL-脯氨酸,0.5mmol/L乙酸铜,30mmol/L乙酸钠),检测波长为210nm。那格列奈及其异构体在5～150μg/ml浓度范围内线性关系良好,检测限均为0.5μg/ml。

关键词：那格列奈对映异构体手性流动相添加剂高效液相色谱测定

槲皮素固体分散体亲水性骨架缓释片的研制及体外释放

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中药材 2015年第11期38卷 2408-2410页

作者：邓向涛郝海军贾幼智韩茹王雪萍王思寰郑州大学附属肿瘤医院河南郑州450003 上海医药工业研究院上海200437

目的:制备槲皮素固体分散体亲水性凝胶骨架缓释片,并对其释药影响因素及释放模型进行探讨。方法:以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,乳糖、微晶纤维素(MCC)为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂制备槲皮素固体分散体凝胶骨架片,考察各因素对药物释... 详细信息

目的:制备槲皮素固体分散体亲水性凝胶骨架缓释片,并对其释药影响因素及释放模型进行探讨。方法:以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,乳糖、微晶纤维素(MCC)为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂制备槲皮素固体分散体凝胶骨架片,考察各因素对药物释放度的影响,并设计正交试验优化处方。采用零级、一级、Higuchi及Ritger-Pappas模型,对药物释放进行拟合。结果:优化后的槲皮素固体分散体凝胶骨架片药物释放符合Higuchi释放模型,其释放机制符合Fick扩散。结论:优选的处方工艺合理、简单。制备的槲皮素固体分散体凝胶骨架片能持续缓慢地释放药物。

关键词：槲皮素凝胶骨架片体外释放