检索结果-南通市图书馆

美国药物临床试验人群多样性的改善实践对我国的启示

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中国新药与临床杂志 2024年

作者：曾添筑颜建周邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心

试验人群的多样性是确保临床试验所得药物安全性和有效性评估结果得以推广的关键，在推动新药研究进步、加强上市药品监管以改善患者生活质量方面起着重要作用。美国在改善临床试验人群多样性方面已经累积了较为丰富的经验：监管部门从... 详细信息

试验人群的多样性是确保临床试验所得药物安全性和有效性评估结果得以推广的关键，在推动新药研究进步、加强上市药品监管以改善患者生活质量方面起着重要作用。美国在改善临床试验人群多样性方面已经累积了较为丰富的经验：监管部门从改善研究实践、减少患者参与障碍、促进数据收集和共享三方面构建了政策体系，并向公众提供了多样化的临床试验信息；临床试验机构则通过加强机构间的合作、促进社区参与、改善员工文化包容力等措施促进不同背景的患者参与临床试验。我国可借鉴美国的相关经验，进一步完善临床试验人群多样性监管体系，推进临床试验机构服务多样化人群的能力建设，并加强临床试验的宣传教育工作，以提升临床试验人群的多样性。

关键词：临床试验人群多样性美国

揿针推拿综合方案治疗学龄儿童低度近视的临床观察

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辽宁中医杂志 2024年

作者：顾春燕俞岚筑熊毅上海市宝山区中西医结合医院(上海中医药大学附属曙光医院宝山分院)眼科

目的：观察揿针推拿综合方案治疗学龄儿童低度近视的临床疗效。方法：选取2022年5月至2023年1月于上海市宝山区中西医结合医院就诊的低度近视儿童116例，根据随机数字表法将116例低度近视儿童分为治疗组（n=58）和对照组（n=58）。对照... 详细信息

目的：观察揿针推拿综合方案治疗学龄儿童低度近视的临床疗效。方法：选取2022年5月至2023年1月于上海市宝山区中西医结合医院就诊的低度近视儿童116例，根据随机数字表法将116例低度近视儿童分为治疗组（n=58）和对照组（n=58）。对照组配镜矫正屈光不正，治疗组在此基础上予以内外眼眶、眼周穴、干洗面推拿治疗和揿针治疗，推拿每日睡前1次，揿针一周2次，共治疗3月。观察两组治疗前后裸眼视力、等效球镜度数、眼轴长度及增加量、调节功能、视疲劳症状评分的变化，记录两组不良事件发生情况。结果：两组等效球镜度数治疗前后无明显变化（P>0.05）；治疗后，两组眼轴长度增加（P0.05）；治疗组较治疗前裸眼视力升高（P0.05），治疗后，治疗组视疲劳症状评分降低（P0.05），两组治疗后视疲劳症状评分有差异（P<0.05）。结论：揿针联合推拿综合方案治疗学龄儿童低度近视能够有效改善调节幅度、调节反应、正相对调节、负相对调节等眼调节能力，同时缓解视疲劳症状，但在控制眼轴增长以及等效球镜度数增长上，相较于单纯的光学矫正不具备更大的优势，临床可考虑联合应用。

关键词：揿针推拿学龄儿童低度近视

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巧用多重曝光拍摄创意春花

照相机 2024年第4期 34-37页

作者：谷安庆谷茂安

今年春来早，百花竞艳开。年年拍春花，如何拍出新意，是许多影友们热议的话题。在这个议题上，影友们都有一个共识，那就是拍摄春花的时候尽量少采用平铺直叙的写实手法，因为这种写实拍摄出来的春花太直白，缺少艺术的意境，无法让观...

今年春来早，百花竞艳开。年年拍春花，如何拍出新意，是许多影友们热议的话题。在这个议题上，影友们都有一个共识，那就是拍摄春花的时候尽量少采用平铺直叙的写实手法，因为这种写实拍摄出来的春花太直白，缺少艺术的意境，无法让观者有“眼前一亮”的感觉，更谈不上有什么艺术感染力了。

关键词：

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欧盟优先药物计划简介及对我国的启示

中国新药与临床杂志 2024年第09期 665-670页

作者：曾添筑颜建周邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心

为加快临床需求未满足领域的新药的开发和上市，欧洲药品管理局（EMA）于2016年推出了“优先药物计划（PRIME）”，并为获得该项资格的药物在不同开发阶段提供了一系列支持举措，包括任命EMA的专门人员辅助申请人、在重要开发阶段向申... 详细信息

为加快临床需求未满足领域的新药的开发和上市，欧洲药品管理局（EMA）于2016年推出了“优先药物计划（PRIME）”，并为获得该项资格的药物在不同开发阶段提供了一系列支持举措，包括任命EMA的专门人员辅助申请人、在重要开发阶段向申请人提供多次与监管部门交流的机会、协助申请人制定/调整药物开发计划和监管策略、促进药物研发与上市审评的衔接等，以加快优先药物上市申请的审批。截至2021年上半年，EMA共收到384份PRIME资格申请，其中有95份获得批准，涉及抗肿瘤药、血液系统用药和神经系统用药等19个治疗领域。建议我国相关部门可借鉴EMA的做法，在项目管理、沟通交流会议管理、审评资源利用及审评质量管理等方面加强建设，以完善我国突破性治疗药物制度。

关键词：突破性治疗药物优先药物计划欧盟药品监管