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反复发热伴MEFV基因突变3例临床分析

武汉大学学报（医学版） 2024年第4期45卷 485-489页

作者：武贝杨琰詹晓芸万丽君谭沛赵阿兰芦映红黄娟华中科技大学同济医学院附属湖北省妇幼保健院儿童血液科湖北武汉430070

目的:探讨反复发热伴MEFV基因突变患儿基因型与临床表型关系以及MEFV基因突变在反复发热患儿诊治中的价值。方法:报道3例反复发热患儿经全外基因检测发现伴MEFV基因突变,并对3例患儿临床表现、实验室相关检查及MEFV基因突变位点进行分... 详细信息

目的:探讨反复发热伴MEFV基因突变患儿基因型与临床表型关系以及MEFV基因突变在反复发热患儿诊治中的价值。方法:报道3例反复发热患儿经全外基因检测发现伴MEFV基因突变,并对3例患儿临床表现、实验室相关检查及MEFV基因突变位点进行分析。结果:3例患儿均反复发热。病例1,发热间歇期不固定(1~6 d)、发热时伴腹痛、头晕等非特异性症状,多次实验室检查不支持感染性、风湿免疫性及肿瘤相关性疾病,抗感染、非甾体类抗炎药及激素治疗无效。病例2,发热间歇期4周,发热时外周血白细胞总数及中性粒细胞数升高,C反应蛋白(CRP)升高,热退后上述指标恢复正常,生长发育不受影响,多次诊断“化脓性扁桃体炎”。病例3,间歇期为2~8周,实验室检查同病例2,多次诊断“化脓性扁桃体炎”及“扁桃体炎”。3例患儿行全外显子组基因检测,结果均检测出伴MEFV基因突变。病例1患者分别杂合携带c.1105(exon3)C>T(p.P369S)和c.1223(exon3)G>A(p.R408Q)突变位点,两个突变均来自母亲,不符合“家族性地中海热(FMF)”遗传学诊断标准,诊断为“发热待查”。病例2患者杂合携带c.1105(exon3)C>T(p.P369S)突变位点,该突变来自父亲,结合临床及家族史,诊断“周期性发热伴阿弗他口炎-咽炎-淋巴结炎综合征(PFAPA)”。病例3患者分别杂合携带c.442(exon2)G>C(p.E148Q)和c.329(exon2)T>C(p.L110P)突变位点,父亲为L110P杂合子,母亲为L110P杂合子及E148Q纯合子,结合临床,亦诊断“PFAPA”。结论:中国人群MEFV多态性位点不是明确致病性位点,因此,对反复发热伴MEFV基因突变患儿检测结果需结合临床表现、家族史及其它情况进行全面分析。

关键词：反复发热 MEFV基因家族性地中海热

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酒大黄(唐古特大黄)配方颗粒超高效液相色谱指纹图谱及化学模式识别研究

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中国药业 2024年第8期33卷 56-61页

作者：许树萍黄凯伟张辉魏家保谭沛华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000

目的为酒大黄(唐古特大黄)配方颗粒的质量评价提供参考。方法采用超高效液相色谱(UPLC)法,色谱柱为CORTECS UPLC T3柱(100 mm×2.1 mm,1.6μm),流动相为甲醇-0.05%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.25 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为35℃... 详细信息

目的为酒大黄(唐古特大黄)配方颗粒的质量评价提供参考。方法采用超高效液相色谱(UPLC)法,色谱柱为CORTECS UPLC T3柱(100 mm×2.1 mm,1.6μm),流动相为甲醇-0.05%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.25 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为35℃,进样量为1μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)建立21批样品的UPLC指纹图谱,并进行相似度评价。采用聚类分析(CA)法、主成分分析(PCA)法、正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)法评价样品质量,并筛查标志性成分。结果共标定并指认出18个共有峰。21批样品的指纹图谱相似度均大于0.950,3种分析方法均将样品分为3类,OPLS-DA法分析显示,异莲花掌苷、白藜芦醇-4'-O-β-D-(6''-O-没食子酰)葡萄糖苷、儿茶素、大黄酚、没食子酸、番泻苷A、莲花掌苷和大黄酚-1-O-β-D-葡萄糖苷为制剂的标志性成分。结论该方法简单可行,可为酒大黄(唐古特大黄)配方颗粒的质量评价提供参考。

关键词：酒大黄唐古特大黄配方颗粒超高效液相色谱法指纹图谱聚类分析法主成分分析法正交偏最小二乘-判别分析法

一测多评法同时测定酒续断配方颗粒中6种成分的含量

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中国处方药 2024年第3期22卷 50-55页

作者：蔡小兵江斌李璐梁素仪郑晓英张辉谭沛华润三九医药股份有限公司广东深圳518000 华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000

目的采用UPLC法对酒续断配方颗粒的6个含量指标马钱苷酸、川续断皂苷Ⅵ、绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C进行含量测定,并应用一测多评法同时测定6个指标的含量,为其质量控制提供依据。方法采用超高效液相UPLC-UV,以ACQUITYHSS... 详细信息

目的采用UPLC法对酒续断配方颗粒的6个含量指标马钱苷酸、川续断皂苷Ⅵ、绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C进行含量测定,并应用一测多评法同时测定6个指标的含量,为其质量控制提供依据。方法采用超高效液相UPLC-UV,以ACQUITYHSST3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)为色谱柱,以乙腈-0.05%磷酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长为220 nm,流速0.3 ml/min,进样体积2μl,柱温30℃。同时测定酒续断配方颗粒中马钱苷酸、川续断皂苷Ⅵ、绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C 6种成分的含量,采用一测多评法,以绿原酸为内参物,通过相对校正因子测定马钱苷酸、川续断皂苷Ⅵ、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C含量,同时采用外标法测定多批酒续断配方颗粒中这6个指标成分的含量,比较计算值与实测值的差异,验证一测多评法的准确性。结果建立相对校正因子重现性良好,采用相对校正因子计算的含量值与实测值之间无明显差异。结论本研究建立的测定方法鉴别快捷、准确、重复性良好,可为酒续断配方颗粒质量控制的评价提供数据依据。

关键词：酒续断配方颗粒一测多评法马钱苷酸川续断皂苷Ⅵ 绿原酸异绿原酸A 异绿原酸B 异绿原酸C

HPLC测定蜈蚣配方颗粒中3,8-二羟基喹啉的含量

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中国处方药 2024年第3期22卷 56-59页

作者：江斌蔡小兵梁素仪李璐郑晓英张辉谭沛华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000

目的建立HPLC法测定蜈蚣配方颗粒中3,8-二羟基喹啉的含量。方法采用Kromasil 100-5 C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以10 mmol/L的磷酸二氢钾溶液-甲醇(68∶32)为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为252 nm。结果HPLC色... 详细信息

目的建立HPLC法测定蜈蚣配方颗粒中3,8-二羟基喹啉的含量。方法采用Kromasil 100-5 C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以10 mmol/L的磷酸二氢钾溶液-甲醇(68∶32)为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为252 nm。结果HPLC色谱图中阴性对照无干扰;3,8-二羟基喹啉在0.01163~1.395 mg/ml(r=0.9997)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.4%(RSD=2.7%)。结论该方法准确、稳定、可行,本文建立的方法经方法学验证可用于评价蜈蚣配方颗粒的质量。

关键词：蜈蚣配方颗粒 3,8-二羟基喹啉 HPLC

黄蜀葵花药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的特征图谱相关性研究及量值传递分析

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亚太传统医药 2024年第6期20卷 32-40页

作者：蔡小兵江斌梁素仪李璐郑晓英张辉谭沛华润三九医药股份有限公司华润三九现代中药制药有限公司

目的:建立黄蜀葵花药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的高效液相色谱（UPLC）特征图谱，并同时测定黄酮类成分的含量，考察四者之间化学成分的传递与差异。方法:采用Shim-packGISTC18-AQ色谱柱（2.1 mm×150 mm, 1.9μm）,以乙腈（A）和0... 详细信息

目的:建立黄蜀葵花药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的高效液相色谱（UPLC）特征图谱，并同时测定黄酮类成分的含量，考察四者之间化学成分的传递与差异。方法:采用Shim-packGISTC18-AQ色谱柱（2.1 mm×150 mm, 1.9μm）,以乙腈（A）和0.1%磷酸溶液（B）为流动相梯度洗脱，检测波长为360 nm,流速为0.30 mL·min-1,柱温为30℃。以含量、特征图谱共有峰传递数及相似度为主要评价指标，分析其量值传递规律。结果:18批黄蜀葵花药材、饮片、标准汤剂及3批配方颗粒特征图谱均呈现8个共有特征峰，与各自对照特征图谱相似度均>0.90,辨别出杨梅素-3-O-β-D-葡萄糖苷（峰2）、金丝桃苷（峰3）、异槲皮苷（峰4）、棉皮素-8-O-β-D-葡萄糖醛酸苷（峰5）、杨梅素（峰6）、槲皮素-3′-O-葡萄糖苷（峰7）、槲皮素（峰8）7个成分，并同时测定其含量，未有离散数据出现。结论:黄蜀葵花药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的主要化学成分基本相同，表明特征图谱具有较高的相关性。7个成分在测定范围内有良好的线性关系，所建立的整体质量评价方法系统能够客观、全面地反映黄蜀葵花4种形态多个成分的综合情况，为黄蜀葵花配方颗粒后续质量标准的控制提供一定的参考依据。

关键词：黄蜀葵花标准汤剂配方颗粒特征图谱多指标含量

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北刘寄奴标准汤剂指纹图谱及含量测定研究

中国现代中药 2024年

作者：黄凯伟许树萍李仰华蔡素琴杨惠琳张辉赵伟志谭沛华润三九现代中药制药有限公司华润三九医药股份有限公司中药配方颗粒安徽省重点实验室

目的：建立北刘寄奴标准汤剂的高效液相色谱法（HPLC）指纹图谱和多成分定量分析方法。方法：采用HPLC，建立了北刘寄奴标准汤剂指纹图谱，并采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2012版）进行相似度评价。通过聚类分析、主成分分... 详细信息

目的：建立北刘寄奴标准汤剂的高效液相色谱法（HPLC）指纹图谱和多成分定量分析方法。方法：采用HPLC，建立了北刘寄奴标准汤剂指纹图谱，并采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2012版）进行相似度评价。通过聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘法-判别分析，并以变量重要性投影（VIP）值>1为标准筛选影响质量差异的标志物。采用HPLC测定木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、毛蕊花糖苷、木犀草素的含量。结果：北刘寄奴标准汤剂指纹图谱有11个共有峰，各批样品相似度均大于0.90，指认峰1为咖啡酸、峰3为木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、峰4为毛蕊花糖苷、峰6为芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、峰7为异类叶升麻苷、峰10木犀草素、峰11为芹菜素。聚类分析结果表明，18批样品分为4类：S16～S18为一类、S4和S12 为一类，S9、S11和S14为一类，其余批样品聚为一类。主成分分析结果表明，3个主成分的累积方差贡献率为89.019%。正交偏最小二乘法-判别分析表明，峰11、峰9、峰7、峰5、峰4、峰10是影响北刘寄奴标准汤剂质量的关键性成分。18批北刘寄奴标准汤剂中毛蕊花糖苷、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、木犀草素质量分数分别为0.38%～2.17%、0.13%～0.73%、0.06%～0.21%。结论：建立的指纹图谱和含量方法操作简单、具有良好的重复性和重现性，可用于评价北刘寄奴标准汤剂的质量差异，对其质量控制及整体性评价具有一定的意义。

关键词：北刘寄奴标准汤剂指纹图谱含量测定质量评价

基于薄层色谱和指纹图谱的百合成分差异性研究

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中国现代中药 2024年

作者：魏家保唐双燕谢嘉慧詹智洪蔡素琴黄凯伟赵伟志张辉谭沛华润三九现代中药制药有限公司中药配方颗粒安徽省重点实验室华润三九医药股份有限公司

目的：建立卷丹、百合、细叶百合3个基原药材及对应蜜百合鉴别的薄层色谱法（TLC）和指纹图谱方法，对其所含有的化学成分进行差异性研究。方法：采用Ultimate XB C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B... 详细信息

目的：建立卷丹、百合、细叶百合3个基原药材及对应蜜百合鉴别的薄层色谱法（TLC）和指纹图谱方法，对其所含有的化学成分进行差异性研究。方法：采用Ultimate XB C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相，梯度洗脱；建立21批不同基原百合药材高效液相色谱法（HPLC）指纹图谱，并进行相似度评价、聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析，评价不同基原百合的异同。同时采用硅胶G薄层色谱板，分别以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（18∶2∶1.5∶1）、乙醚-正丁醇-冰醋酸（3∶9∶6）为展开剂，建立不同基原百合药材及蜜百合饮片的薄层色谱区分方法，全面展现不同基原百合及蜜百合中化学成分特点。结果：指纹图谱结果显示，不同基原百合药材差异明显，卷丹、百合、细叶百合样品分别标定8、12、8个峰，共有成分为高泛酸、王百合苷H、王百合苷A，而王百合苷I存在于百合、细叶百合中，2-乙酰王百合苷A存在于卷丹中；不同基原百合的相似度评价结果（均小于0.50）显示其成分差异较大；经统计分析发现，不同基原百合分别聚为一类；峰12（2-乙酰王百合苷A）、峰13、峰14、峰11（王百合苷I）、峰3（高泛酸）是卷丹、百合、细叶百合的差异性成分。TLC结果表明，不同基原百合的色谱斑点存在明显差异，可与指纹图谱结果相互印证；而蜜百合饮片TLC存在蔗糖、果糖、葡萄糖斑点，百合药材仅存在蔗糖斑点，这种成分差异来源于炼蜜。结论：所建立的指纹图谱及TLC可对百合药材进行质量评价，且能快速、准确、直观地反映不同基原的百合药材及蜜百合中含有的成分差异，为不同基原百合药材和蜜百合的质量控制及区分鉴别提供参考。

关键词：百合蜜制不同基原薄层色谱指纹图谱区分鉴别

十大功劳叶UPLC特征图谱及多指标成分含量测定研究

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中南药学 2024年第3期22卷 748-753页

作者：詹智洪魏家保唐双燕谢嘉慧黄凯伟张辉谭沛华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518000

目的建立十大功劳叶特征图谱,采用相似度、系统聚类分析和主成分因子分析,对不同产地药材质量差异进行对比分析,并评价其质量水平。方法以Waters CORTECS shield RP 18(100 mm×2.1 mm,1.6μm)为色谱柱,以乙腈-0.05 mol·L^(-1)磷酸二... 详细信息

目的建立十大功劳叶特征图谱,采用相似度、系统聚类分析和主成分因子分析,对不同产地药材质量差异进行对比分析,并评价其质量水平。方法以Waters CORTECS shield RP 18(100 mm×2.1 mm,1.6μm)为色谱柱,以乙腈-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液为流动相,进行梯度洗脱,柱温为30℃,流速为0.3 mL·min^(-1);检测波长为326 nm,对15批十大功劳叶样品进行检测。结果共确定特征峰10个,指认了其中3个成分为4-O-咖啡酰基奎宁酸甲酯、绿原酸甲酯和咖啡酸甲酯。15批样品的相似度在0.913~0.987。系统聚类分析结果显示,15批不同产地药材可聚为3类,共提取两大主成分,累积方差贡献率高达87.842%。15批药材4-O-咖啡酰基奎宁酸甲酯含量为0.015%~0.038%,绿原酸甲酯含量为0.145%~0.380%,咖啡酸甲酯含量为0.014%~0.166%,3种成分总含量为0.189%~0.575%。结论本试验建立了十大功劳叶特征图谱及多指标成分含量测定方法,可用于鉴别十大功劳叶的真伪以及评估十大功劳叶的质量。

关键词：十大功劳叶特征图谱超高效液相色谱法 4-O-咖啡酰基奎宁酸甲酯绿原酸甲酯咖啡酸甲酯

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苍耳子标准汤剂的质量标准研究

广东药科大学学报 2024年第2期40卷 16-22页

作者：魏家保唐双燕詹智洪谢嘉慧赵伟志黄凯伟张辉谭沛华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 中药配方颗粒安徽省重点实验室安徽淮北235000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518000

目的建立苍耳子标准汤剂的质量标准。方法按照传统煎煮方法制备12批苍耳子标准汤剂,测定其出膏率范围;采用高效液相色谱法(HPLC法)建立苍耳子标准汤剂的特征图谱;采用薄层色谱法(TLC法)以绿原酸对照品、苍耳子对照药材为参照进行定性鉴... 详细信息

目的建立苍耳子标准汤剂的质量标准。方法按照传统煎煮方法制备12批苍耳子标准汤剂,测定其出膏率范围;采用高效液相色谱法(HPLC法)建立苍耳子标准汤剂的特征图谱;采用薄层色谱法(TLC法)以绿原酸对照品、苍耳子对照药材为参照进行定性鉴别。结果12批苍耳子标准汤剂的出膏率波动范围为6.0%~9.9%,均值为8.1%。共标定10个共有峰,指认8种成分,分别为新绿原酸(峰2)、绿原酸(峰3)、隐绿原酸(峰4)、咖啡酸(峰5)、1,3-O-二咖啡酰基奎宁酸(峰6)、异绿原酸B(峰7)、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸(峰8)、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸(峰10)。薄层鉴别色谱斑点清晰,分离度好,比移值适当。结论建立了苍耳子标准汤剂的质量标准,测定方法全面、准确,可为苍耳子配方颗粒的质量标准制定提供参考。

关键词：苍耳子标准汤剂特征图谱薄层鉴别

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