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愈肠宁口服结肠靶向制剂的药学研究

愈肠宁口服结肠靶向制剂的药学研究

作者：谢兴亮成都中医药大学

学位级别：硕士

近年来,随着溃疡性结肠炎(UC)发病率的不断上升,已引起了医药行业人士的广泛重视。与西药相比,中医药具有辨证灵活、治法多样,疗效更优,毒副作用少等优点,但剂型的落后又严重制约了中药疗效的充分发挥。因此,进行中药口服结肠靶向制剂... 详细信息

近年来,随着溃疡性结肠炎(UC)发病率的不断上升,已引起了医药行业人士的广泛重视。与西药相比,中医药具有辨证灵活、治法多样,疗效更优,毒副作用少等优点,但剂型的落后又严重制约了中药疗效的充分发挥。因此,进行中药口服结肠靶向制剂的研究就显得尤为重要和紧迫。本论文综合文献及药效实验研究结果,系统筛选拟定了用于治疗UC的创新中药复方愈肠宁,该处方由黄芪、苦参中有效组分黄芪皂苷、多糖、苦参碱、氧化苦参碱配伍而成。对处方中尚无国家标准提取物的质量进行了研究,制定了黄芪皂苷、多糖提取物的内控标准。以上述有效组分提取物为原料,进行了愈肠宁pH依赖型和pH依赖—时滞型结肠靶向制剂成型工艺研究,分别制备得了愈肠宁pH依赖型和pH依赖—时滞型结肠靶向制剂。随后,对成品的质量进行了研究,建立了黄芪皂苷、苦参碱、氧化苦参碱鉴别的TLC法以及苦参碱、氧化苦参碱含量测定的HPLC法,并拟订了制剂中苦参碱、氧化苦参碱的含量限度。随后,研究并建立了制剂体外释放度测定方法,并分别考察了搅拌浆转速、溶出介质pH值、片芯吸水性能等因素对两种制剂释放性能的影响,以考察两者定位释放的稳定性。结果表明,pH依赖—时滞型定位释药稳定性明显优于pH依赖型。采用硫酸钡造影技术对pH依赖型结肠靶向制剂的体内释放性能进行了考察,结果表明,该制剂在正常人体内基本达到结肠定位释放的效果。通过本次研究,筛选出了有效组分配伍的创新中药复方愈肠宁,

关键词：溃疡性结肠炎愈肠宁口服结肠靶向制剂质量标准体内外释放度

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赶黄草提取工艺的研究

中成药 2005年第8期27卷 971-973页

作者：杨明谢兴亮邱雪兰吴大章成都中医药大学四川成都610075

赶黄草为虎耳草科植物扯根菜Penthorum chinense Pursh的全草，以其为原料制备的中药制剂肝苏颗粒，临床大量运用证明对慢性活动性肝炎、乙型肝炎、急性病毒性肝炎均有显著疗效，具有降酶退黄快、滴度下降快、体征症状改善快、食欲增进... 详细信息

赶黄草为虎耳草科植物扯根菜Penthorum chinense Pursh的全草，以其为原料制备的中药制剂肝苏颗粒，临床大量运用证明对慢性活动性肝炎、乙型肝炎、急性病毒性肝炎均有显著疗效，具有降酶退黄快、滴度下降快、体征症状改善快、食欲增进快、精神复常快的特点。但制剂本身存在服用量大，服用不太方便，剂型落后等缺点，本课题拟进行该制剂的二次开发，研制出肝苏缓释胶囊。[第一段]

关键词：赶黄草没食子酸槲皮素提取工艺

黄芪组分配伍对小鼠腹腔巨噬细胞免疫活性的影响

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中国医院药学杂志 2014年第10期34卷 787-790页

作者：陈磊张敏谢兴亮盛艳梅成都医学院药学院四川成都610083

目的：探讨黄芪皂苷、黄芪多糖不同浓度水平等比配伍对正常培养和脂多糖（LPS）诱导培养的小鼠腹腔巨噬细胞免疫活性的影响。方法：制备小鼠腹腔巨噬细胞悬液,依次进行正常培养和LPS诱导培养,采用MTT微量比色法检测吸收值,并于培养结束... 详细信息

目的：探讨黄芪皂苷、黄芪多糖不同浓度水平等比配伍对正常培养和脂多糖（LPS）诱导培养的小鼠腹腔巨噬细胞免疫活性的影响。方法：制备小鼠腹腔巨噬细胞悬液,依次进行正常培养和LPS诱导培养,采用MTT微量比色法检测吸收值,并于培养结束前取各孔培养液上清,检测一氧化氮（NO）含量。结果：对正常培养的腹腔巨噬细胞,与空白对照组比较,配伍浓度500,200μg·ml-1能明显促进细胞增殖,浓度为500μg·ml-1时,Q值大于1.15,浓度小于200μg·ml-1时,Q值均小于0.85,且浓度在500,200,40μg·ml-1能明显促进细胞的NO释放;对LPS诱导培养的腹腔巨噬细胞,与模型对照组比较,配伍浓度大于200μg·ml-1对细胞增殖具有显著促进作用,低于40μg·ml-1有明显抑制作用,且浓度为40~500μg·ml-1时,Q值大于1.15,浓度为1.6~8μg·ml-1时,Q值小于0.85,同时各配伍浓度对NO的释放量均表现出明显抑制作用。结论：黄芪组分配伍对正常培养和LPS诱导培养的小鼠腹腔巨噬细胞体外增殖均表现为高浓度促进,低浓度抑制,高浓度配伍为协同效应,低浓度配伍为拮抗效应,且其对NO分泌的影响与细胞所处状态及药物浓度相关。

关键词：黄芪皂苷黄芪多糖组分配伍巨噬细胞免疫活性

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愈肠宁治疗溃疡性结肠炎的组方设计研究分析

中国实验方剂学杂志 2013年第8期19卷 350-354页

作者：向孙敏王莹谢兴亮韩丽杨明成都中医药大学中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地成都611137 成都医学院药学院成都610083 江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004

目的:溃疡性结肠炎(UC)是一个多病灶点的复杂疾病。愈肠宁方中含黄芪、苦参。黄芪益气健脾,苦参清热燥湿,两药协同使标本兼治,提高药效。方法:通过对治疗UC的文献调研分析,选用恰当的评价方法,对文献进行筛选,并对用药规律进行统计。结... 详细信息

目的:溃疡性结肠炎(UC)是一个多病灶点的复杂疾病。愈肠宁方中含黄芪、苦参。黄芪益气健脾,苦参清热燥湿,两药协同使标本兼治,提高药效。方法:通过对治疗UC的文献调研分析,选用恰当的评价方法,对文献进行筛选,并对用药规律进行统计。结果:得到符合标准得文献234篇,统计分析可知,在UC临床治疗中黄芪的用药频率是33.0%,口服占用药途径的72.7%;苦参用药频率为19.7%,灌肠占用药途径的73.9%。从统计的结果得出临床治疗UC的药物和给药方式与愈肠宁方设计思路一致。结论:该设计思路与近20年的UC临床用药实践一致,因此推测该设计研制的制剂安全、有效。

关键词：溃疡性结肠炎黄芪苦参文献研究

pH敏感双层型苦参结肠靶向微丸在大鼠体内的药代动力学研究

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中国实验方剂学杂志 2011年第11期17卷 128-131页

作者：谢兴亮杨明韩丽成都医学院药学院成都610083 江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004 成都中医药大学药学院成都611137

目的:比较苦参结肠靶向微丸与苦参溶液中苦参碱的药动学行为差异,以明确该靶向制剂在体内的药动学特征。方法:采用反相高效液相法,检测给药后血浆、结肠内容物中苦参碱含量;用DAS药动学软件统计程序处理,提取PK参数。结果:微丸与溶液中... 详细信息

目的:比较苦参结肠靶向微丸与苦参溶液中苦参碱的药动学行为差异,以明确该靶向制剂在体内的药动学特征。方法:采用反相高效液相法,检测给药后血浆、结肠内容物中苦参碱含量;用DAS药动学软件统计程序处理,提取PK参数。结果:微丸与溶液中苦参碱在血浆及结肠内容物中tmax,Cmax,AUC等参数均有明显差异,微丸中苦参碱吸收存在明显的迟滞效应,且大部分未被吸收进入体循环,而在结肠中显示出高浓度分布。结论:制备的苦参微丸具有良好结肠靶向分布特征,达到了预期设计目标。

关键词： pH敏感双层型结肠靶向微丸苦参碱药代动力学

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布地奈德直肠原位温敏凝胶的处方设计与优化

中国药科大学学报 2018年第6期49卷 689-694页

作者：沈婷陈林谢兴亮张正爽许小红张全成都医学院药学院成都610000

优化布地奈德直肠原位温敏凝胶的制剂处方。采用冷法配制凝胶溶液,反转试管法测定胶凝温度,以胶凝温度为指标,采用星点设计-效应面法,对泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)以及羟丙甲基纤维素(HPMC)的用量进行优化,并考察在大鼠体内... 详细信息

优化布地奈德直肠原位温敏凝胶的制剂处方。采用冷法配制凝胶溶液,反转试管法测定胶凝温度,以胶凝温度为指标,采用星点设计-效应面法,对泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)以及羟丙甲基纤维素(HPMC)的用量进行优化,并考察在大鼠体内的胶凝情况,以Franz扩散池法考察释放性能。确定的最优处方为布地奈德0. 002%,HPMC 0. 93%,P188 2. 00%,P407 18. 31%。优化确定了布地奈德直肠用原位温敏凝胶的制剂处方,其能够在直肠广泛与黏附,并长时间释放药物。

关键词：布地奈德直肠原位温敏凝胶胶凝温度处方优化质量评价星点设计-效应面法

不同厂家香连丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量测定

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时珍国医国药 2014年第1期25卷 94-95页

作者：韩玉珮章丽韩永彬王婷谢兴亮成都医学院药学院四川成都610083

目的建立同时测定香连丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀含量的方法,并分析不同厂家香连丸中两成分的含量。方法采用高效液相色谱法检测香连丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀含量,色谱条件:Chromstar C18色谱柱,以乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(30∶70)(... 详细信息

目的建立同时测定香连丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀含量的方法,并分析不同厂家香连丸中两成分的含量。方法采用高效液相色谱法检测香连丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀含量,色谱条件:Chromstar C18色谱柱,以乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(30∶70)(磷酸调节pH至3.0)为流动相,流速l ml/min,检测波长350nm,柱温30℃。结果盐酸小檗碱、盐酸巴马汀分别在0.044~0.242μg和0.020~0.200μg进样范围内与峰面积呈良好的线性关系,盐酸巴马汀平均回收率分别为99.1%,RSD=2.52%(n=6)。不同厂家香连丸中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量范围为25.8~48.3 mg/g和0~13.28 mg/g。结论所建立方法可准确测定香连丸中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量,不同厂家香连丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀含量差别较大,需要加强其质量控制。

关键词：关键词香连丸盐酸小檗碱盐酸巴马汀高效液相色谱法

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苦参碱直肠原位温敏凝胶的制备及性能评价

中草药 2018年第6期49卷 1311-1316页

作者：薛棱芬殷雅卓谢兴亮邹维陈林成都医学院药学院四川成都610500

目的优选得到具有温敏性和直肠滞留黏附性的苦参碱原位温敏凝胶。方法通过冷法制备,以胶凝温度为指标,采用星点设计-效应面法(CCD-RSM),对泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)以及羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的用量进行优选,采用质构仪测... 详细信息

目的优选得到具有温敏性和直肠滞留黏附性的苦参碱原位温敏凝胶。方法通过冷法制备,以胶凝温度为指标,采用星点设计-效应面法(CCD-RSM),对泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)以及羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的用量进行优选,采用质构仪测定制剂的凝胶强度、黏附力,通过大鼠直肠给药考察其直肠滞留情况,并以改良桨法考察体外释放度。结果确定的苦参碱原位温敏凝胶最优处方为苦参碱2%、CMC-Na 1.0%、P188 1.3%、P407 16.5%、苯扎溴铵0.02%。该处方凝胶在大鼠直肠给药后不会出现泄漏,且能在体内滞留6 h以上,其体外释放符合Weibull模型。结论优选得到符合直肠给药需求的苦参碱原位温敏凝胶。

关键词：苦参碱直肠原位温敏凝胶制剂处方凝胶强度黏附力释放度直肠滞留 Weibull模型

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康复新结肠靶向微丸的制备工艺

中国中药杂志 2007年第15期32卷 1529-1532页

作者：杨明邱雪兰谢兴亮赖娟陈斯玮成都中医药大学药学院四川成都611730 四川大学华西药学院四川成都610041

目的:将康复新制备成pH依赖和酶依赖2种结肠靶向微丸,使其在结肠定位释放,发挥局部治疗作用。方法:采用泛丸法制备素丸,流化床包衣技术对素丸进行包衣,分别对泛丸工艺和包衣参数进行了研究,筛选出最佳成型及包衣工艺。结果:微丸制备为... 详细信息

目的:将康复新制备成pH依赖和酶依赖2种结肠靶向微丸,使其在结肠定位释放,发挥局部治疗作用。方法:采用泛丸法制备素丸,流化床包衣技术对素丸进行包衣,分别对泛丸工艺和包衣参数进行了研究,筛选出最佳成型及包衣工艺。结果:微丸制备为干浸膏加125%淀粉+2%羧甲基纤维素钠,以30%乙醇为黏合剂,应用泛丸法制得素丸;制备得由Eudragit S100包衣得到的pH依赖及由果胶-羟丙基甲基纤维素(HPMC)包衣制得的酶依赖结肠靶向微丸。结论:制备得到了pH依赖和酶依赖2种康复新结肠靶向微丸。

关键词：康复新结肠靶向微丸制备工艺