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鲜参入药生脉冻干口崩片的制备及其质量评价研究

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鲜参入药生脉冻干口崩片的制备及其质量评价研究

作者：许铭珊北京中医药大学

学位级别：硕士

目的:人参是常用于大补元气的要药,鲜品人参汁味醇厚,性凉偏润,具有补气不上火的特性,且滋阴生津之力更强,具备广阔的市场应用前景。鲜参因未经加工,保持原始形态的同时又能够完整保留其原有的活性成分,鲜参与经过传统炮制的人参在活性... 详细信息

目的:人参是常用于大补元气的要药,鲜品人参汁味醇厚,性凉偏润,具有补气不上火的特性,且滋阴生津之力更强,具备广阔的市场应用前景。鲜参因未经加工,保持原始形态的同时又能够完整保留其原有的活性成分,鲜参与经过传统炮制的人参在活性成分组成和药理活性方面存在差异。目前关于鲜参的物质基础研究尚显薄弱,限制了其产品开发,仍需进一步加强以明确鲜参的优势活性成分。生脉散是补肺益气,养阴生津的经典名方,鲜参入药有助于更好发挥生脉散滋阴生津的突出优势。冻干赋形技术是将活性物质与辅料的精确处方经冷冻干燥得以赋形的制剂技术,能够有效保留鲜参中的活性成分,为鲜参复方制剂的开发提供剂型平台。本课题基于上述背景,围绕以下内容展开研究:解析鲜参中的皂苷类成分组成,筛选能够充分保留鲜参活性成分的提取工艺,结合网络药理学初步评价鲜参优势皂苷类成分的药理活性,为鲜参的开发应用奠定基础。以优选的鲜参提取工艺为基础,考察冻干处方及工艺曲线,制备一款以鲜参入药的生脉冻干口崩片并初步建立其质量评价方法,生脉冻干口崩片的制备工艺研究可进一步拓宽生脉类制剂的应用类型。方法:(1)以鲜参为研究对象,分别制备乙醇提取物、匀浆及煎煮提取物,采用UPLC-Q-Exactive MS技术对皂苷类成分进行分析鉴定,比较不同提取工艺中鲜参皂苷类成分种类及含量差异。(2)以优势皂苷类成分为研究对象,结合网络药理学研究方法,利用PharmMapper预测目标皂苷类成分潜在靶点,利用String及DAVID对潜在靶点进行蛋白相互作用、GO过程及KEGG通路富集分析,运用Cytoscape软件构建成分-靶点-通路网络,应用AutoDock软件进行分子对接验证。(3)以处方生脉散为研究对象,采用匀浆醇沉的制备方法,以人参皂苷Rg1、Re、五味子醇甲含量以及出膏率为评价指标,优化制备过程中浓缩程度及醇沉浓度条件,完善生脉提取物制备方法。(4)以生脉提取物为研究对象,筛选辅料种类及加入比例,考察生脉提取物的药物浓度,以外观性状、成型情况以及粘模情况为指标确定生脉提取物冻干处方。以升华干燥、解析干燥的升温速率、温度及时间为研究对象,以外观性状、成型情况、粘模情况、水分以及崩解时限为指标确定最优冻干工艺曲线。(5)以生脉冻干口崩片为研究对象,以外观性状、重量差异、水分、崩解时限、口感为指标进行制剂基础评价及工艺验证;采用UPLC-Q-Exactive MS技术分析鲜参中的皂苷类成分在制剂中的保留情况;结合HPLC-Q-TOF建立生脉冻干口崩片指纹图谱。结果:(1)匀浆提取有利于鲜参活性成分的保留,丙二酸单酰基类人参皂苷是鲜参中的优势皂苷类成分。利用UPLC-Q-Exactive MS技术从匀浆、乙醇提取、煎煮提取物中鉴定26种皂苷,mRg1、mRe、mRf、mRb1、mRb2、mRd等丙二酸单酰基类人参皂苷在匀浆提取物中的相对含量高于乙醇提取物,煎煮提取物中含量显著降低。(2)丙二酸单酰基类人参皂苷具有调控糖尿病、心血管疾病、神经退行性疾病、以及癌症等疾病过程的潜在能力。以mRb2、mRc、mRb1、mRd为目标成分,构建PPI网络筛选12个关键靶点,GO过程与KEGG通路富集显示丙二酸单酰基类皂苷参与蛋白质分解、干预细胞酶活性等生物过程,调控AGE-RAGE、IL-17、TNF等信号通路以调节机体炎症、代谢、细胞凋亡等反应过程。CASP3、BMP2等是丙二酸单酰基类皂苷调控的核心靶点,相关结果得到分子对接验证。(3)优化得到的生脉提取物制备方法稳定可行。最终确定生脉提取物制备方法为:分别称取鲜参490 g、麦冬327 g、五味子163 g,按料液比1:5加水4900 mL,冷浸30min,匀浆,过滤,离心,上清液旋蒸浓缩至相对密度为1.20,缓慢加入乙醇至浓度为70%,4℃静置过夜,取上清液旋蒸浓缩乙醇,加水配制得到生脉提取物。(4)制备得到外观平整、饱满,崩解迅速,不粘模的生脉冻干口崩片。最优处方工艺:加入甘露醇80 g,普鲁兰0.8 g,辅料、提取物与纯化水均匀混合至800 mL,共制备1000片。最优冻干工艺曲线:预冻温度-50℃,恒定4 h,升华干燥升温速率为0.2℃·min-1,温度为-10℃,恒定9h,解析干燥升温速率为0.3℃·min-1,温度为15℃,恒定5h,共计22.75 h。(5)生脉冻干口崩片质量评价基本符合要求。基础评价:外观呈浅红色疏松饼状,片形饱满,表面平整,不粘模,平均片重约为0.16 g,重量差异-5.45%～3.53%,水分小于4%,崩解时限小于11 s,味酸苦,气味清香,口感清凉,入口即化。化学评价:生脉冻干口崩片中可有效保留鲜参丙二酸单酰基类皂苷成分,工艺验证冻干口崩片中有效成分含量为五味子醇甲0.2934 mg/片,Rg1 0.1305 mg/片,Re 0.1297 mg/片。建立指纹图谱:共确定15个共有峰,经HPLC-Q-TOF鉴定出mRg1、mRb2,

关键词：丙二酸单酰基人参皂苷冻干赋形技术生脉冻干口崩片鲜参质量评价

中医药文化融入中医药院校大学英语教学的研究

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校园英语 2023年第24期 52-54页

作者：许铭珊辽宁中医药大学外国语学院

中医药文化是中华优秀传统文化的重要组成部分，中医药院校大学英语教师应将中医药文化融入英语教学中，助力学生的专业学习。本文将对中医药文化融入中医药院校大学英语教学的现状、优势、意义以及融合方式等进行分析和研究。

关键词：中医药大学英语融入方式

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基层财政治理、医疗竞争与居民健康

财经论丛 2024年

作者：方红生许铭雪浙江大学经济学院

推动优质医疗资源下沉农村是巩固脱贫成果、推动乡村振兴的重要落脚点。财政运行紧平衡是各级财政当下及未来一段时期需要面对的现状，科学合理的基层财政治理模式是提高财政对医疗卫生投入效益的制度性保障。本文以“乡财县管”改革为... 详细信息

推动优质医疗资源下沉农村是巩固脱贫成果、推动乡村振兴的重要落脚点。财政运行紧平衡是各级财政当下及未来一段时期需要面对的现状，科学合理的基层财政治理模式是提高财政对医疗卫生投入效益的制度性保障。本文以“乡财县管”改革为准自然实验，探讨了财政运行紧平衡背景下的医疗卫生市场与居民健康水平。研究发现：（1）“乡财县管”改革显著改善了居民的健康状况;（2）改革后，随着财政压力的增长以及财政对医疗机构补贴力度的下降，医疗市场的准入门槛以及医疗服务的平均价格显著降低，医疗可及性以及医疗服务供需匹配程度得到改善，最终对居民的健康状况产生显著的积极影响;（3）异质性研究发现，“乡财县管”改革的健康改善作用，主要体现在农村居民群体中。本文为我国如何在财政紧平衡下推动优质医疗资源下沉、提升基层医疗服务能力提供了参考与借鉴。

关键词：基层财政治理财政支出居民健康乡财县管

基于网络药理学解析葛根芩连汤治疗溃疡性结肠炎的配伍机制

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中国中药杂志 2022年第13期47卷 3619-3628页

作者：李彤刘芬张新悦许铭珊赵晔孙静徐文娟董玲北京中医药大学生命科学学院北京102488 北京中医药大学中药学院北京102488

葛根芩连汤临床上常用于治疗溃疡性结肠炎等疾病,但其发挥治疗作用的配伍机制尚未系统阐明。该研究以溃疡性结肠炎小鼠模型入血成分为基础,结合网络药理学方法,揭示葛根芩连汤治疗溃疡性结肠炎的配伍机制。该研究首先收集整理葛根芩连... 详细信息

葛根芩连汤临床上常用于治疗溃疡性结肠炎等疾病,但其发挥治疗作用的配伍机制尚未系统阐明。该研究以溃疡性结肠炎小鼠模型入血成分为基础,结合网络药理学方法,揭示葛根芩连汤治疗溃疡性结肠炎的配伍机制。该研究首先收集整理葛根芩连汤入血成分靶点并构建蛋白互作(protein-protein interaction,PPI)网络,根据网络拓扑参数筛选核心靶点,并以入血成分含有核心靶点情况确定了葛根素、白杨素、小檗碱、甘草素等16个核心成分。对核心靶点进行功能富集分析并构建复方调控特征网络,从靶点和通路2个层面阐释组方药材协同配伍机制。结果表明,葛根芩连汤组方药材均具有清热解毒功效,4味药材通过共同调控FOS、JUN等靶点和特征调控STAT3、IL-6等炎症反应相关靶点,从而协同发挥清热解毒作用。通路分析揭示,葛根芩连汤主要通过调控Toll样受体、TNF和MAPK等炎症反应相关信号通路发挥清热解毒功效。此外,基于TNF通路重点解析了葛根芩连汤组方药材间协同调控作用,结果表明君药葛根在TNF信号通路靶点调控中起主要作用,臣药黄芩与黄连主要体现出与葛根的协同作用,佐使药甘草则在关键靶点NF-κB与细胞黏附过程中辅助葛根,组方药材在该通路中体现出良好的君臣佐使配伍特性。研究结果为深入探讨其配伍机制奠定基础。

关键词：葛根芩连汤网络药理学溃疡性结肠炎配伍机制

市场塑造策略在全球公共卫生产品供应治理中的应用及其对中国的启示

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管理现代化 2024年第1期44卷 160-167页

作者：杨坚许铭北京大学公共卫生学院全球卫生学系北京100191

卫生公共产品供应是新冠疫情下全球卫生治理的重要议题,其核心是如何更有效地实现全球公共卫生产品的有效、平等供给。市场塑造策略作为促进全球公共卫生产品可及和有效使用的重要手段,对中国参与全球卫生治理和提供卫生公共产品具有重... 详细信息

卫生公共产品供应是新冠疫情下全球卫生治理的重要议题,其核心是如何更有效地实现全球公共卫生产品的有效、平等供给。市场塑造策略作为促进全球公共卫生产品可及和有效使用的重要手段,对中国参与全球卫生治理和提供卫生公共产品具有重要借鉴意义。作为世界第二经济体,中国秉持人类命运共同体理念,应更加积极参与全球公共卫生产品供应。后疫情时代下,中国应立足于自身实力与责任,积极借鉴国外市场塑造策略,激励国内企业提高全球公共卫生产品供应能力,为全球提供更多卫生公共产品,从而使得全球公共卫生产品市场和全球卫生治理变得更高效。

关键词：全球卫生治理市场塑造公共卫生产品

植物病原真菌抑制几丁质触发植物免疫反应的策略

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植物病理学报 2024年第1期54卷 15-25页

作者：许铭徐婧刘慧泉西北农林科技大学植物保护学院杨凌712100

几丁质是真菌细胞壁的重要成分,其晶体结构使真菌细胞壁具有一定的强度和硬度,对植物病原真菌侵染结构和侵染菌丝的形成具有重要作用。在植物与真菌互作过程中,植物分泌的几丁质酶可以降解真菌的几丁质产生几丁质寡糖,几丁质寡糖作为一... 详细信息

几丁质是真菌细胞壁的重要成分,其晶体结构使真菌细胞壁具有一定的强度和硬度,对植物病原真菌侵染结构和侵染菌丝的形成具有重要作用。在植物与真菌互作过程中,植物分泌的几丁质酶可以降解真菌的几丁质产生几丁质寡糖,几丁质寡糖作为一种病原相关分子模式(PAMP),能够被植物细胞膜上的几丁质受体识别进而触发植物免疫反应。植物病原真菌为了成功侵染植物进化出了多种策略抑制几丁质触发的植物免疫反应,具体而言,植物病原真菌分泌大量的效应蛋白、多糖或几丁质脱乙酰化酶、几丁质酶、蛋白酶等效应子抑制植物的免疫反应。这些效应子被分泌到植物细胞质外体或细胞内部破坏植物免疫系统,促进病原真菌在植物细胞中获取营养物质以供其定殖和生长发育。本文综述了植物识别几丁质的分子机制以及植物病原真菌抑制几丁质触发植物免疫反应的主要策略,并对今后的研究前景进行了展望。

关键词：几丁质植物免疫效应蛋白几丁质脱乙酰化酶几丁质酶

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多颗粒体系在伊曲康唑增溶中的应用与表征

中国现代应用药学 2024年第10期41卷 1357-1364页

作者：陈俞丞胡欣许铭志黄丽丽林华庆广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室

目的解决伊曲康唑的难溶性问题，提高其体外溶出度，为伊曲康唑多颗粒体系进一步工业化放大生产提供参考。方法采用流化床底喷包衣工艺，制备伊曲康唑多颗粒体系微丸，将伊曲康唑与羟丙甲纤维素溶于有机溶剂后喷载于蔗糖丸芯表面，在... 详细信息

目的解决伊曲康唑的难溶性问题，提高其体外溶出度，为伊曲康唑多颗粒体系进一步工业化放大生产提供参考。方法采用流化床底喷包衣工艺，制备伊曲康唑多颗粒体系微丸，将伊曲康唑与羟丙甲纤维素溶于有机溶剂后喷载于蔗糖丸芯表面，在微丸表面形成固体分散体。采用单因素法考察流化床底喷包衣制备参数。采用星点设计-响应面法，以累积溶出度、上药效率及黏连率为响应值，对伊曲康唑多颗粒体系的药物载体质量比和丸芯增重进行优化。制备样品对优化后处方进行验证，通过扫描电子显微镜观察伊曲康唑多颗粒体系的镜下层级结构，运用差示扫描量热法（differential scanning calorimetry,DSC）及X-射线粉末衍射法（X-ray diffraction,XRD）对伊曲康唑多颗粒体系微丸中的固体分散体进行表征，并通过对比伊曲康唑微丸和物理混合物在0.1 mol·L-1HCl溶出介质中的溶出曲线，对其增溶效果进行验证。结果单因素法确定流化床底喷包衣参数，泵液速度为3.0～5.0 mL·min-1，雾化压力为1.5 bar，进风量为110 m3·h-1，物料温度为35℃；根据星点设计-响应面法拟合优化后处方的药物载体质量比为1∶1.5，丸芯增重为75%，此时各响应值达到期望值。根据扫描电子显微镜结果可知伊曲康唑多颗粒体系微丸直径约为910μm，微丸的蔗糖丸芯直径约为570μm，上药后载药层厚度约为110μm，包封层厚度约为11μm。通过DSC与XRD结果可知伊曲康唑多颗粒体系微丸中伊曲康唑形成了均匀的固体分散体，为无定形。在0.1 mol·L-1HCl溶出介质中，第90分钟多颗粒体系累积溶出度约为物理混合物的10倍，增溶效果显著。结论将伊曲康唑制成多颗粒体系微丸，形成固体分散体，可以显著改善伊曲康唑的体外溶出度。

关键词：伊曲康唑多颗粒体系增溶星点设计-响应面法体外溶出

难溶性药物盐酸奈必洛尔口服自微乳化给药系统的制备以及体外评价

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中国现代应用药学 2024年第9期41卷 1214-1221页

作者：许铭志陈俞丞肖婷玉黄丽丽林华庆广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室

目的制备盐酸奈必洛尔(hydrochloride,NBH)自微乳化给药系统(self-microemulsifying drug delivery system,SMEDDS)，并进行体外评价。方法通过测定NBH在不同油相、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度以及运用伪三元相图对空白自微... 详细信息

目的制备盐酸奈必洛尔(hydrochloride,NBH)自微乳化给药系统(self-microemulsifying drug delivery system,SMEDDS)，并进行体外评价。方法通过测定NBH在不同油相、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度以及运用伪三元相图对空白自微乳化的处方组成进行确定，使用星点设计-效应面法对处方用量进行筛选和优化，并加入过量NBH原料药对该处方的载药量进行确定。结果 NBH-SMEDDS处方组成为中链甘油三酸酯∶辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯∶二乙二醇单乙基醚=20∶48∶32，该处方的载药量为20.05 mg，该处方的粒径、自乳化时间、粒径分布范围符合预测值，溶出度试验显示，NBH-SMEDDS在介质中溶出度的整体趋势对比NBH粉末和NBH普通片有一定的提升，在1,2,3月的加速条件下稳定性良好。结论 SMEDDS可用于提高NBH的体外溶出度，且稳定性良好。

关键词：盐酸奈必洛尔自微乳化给药系统伪三元相图法星点设计-效应面法溶出速率

基于UPLC-Q-Exactive MS和网络药理学评价鲜参及生脉冻干口崩片中皂苷类成分

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沈阳药科大学学报 2023年第11期40卷 1473-1485页

作者：许铭珊孙晶杨洁朱雨欣朱博徐文娟董玲北京中医药大学中药学院北京102400 北京中医药大学生命科学学院北京102400

目的优选提取工艺制备鲜参组方的生脉冻干口崩片,评价鲜参中优势皂苷类成分的药理作用,为鲜参入药制剂的合理应用提供参考。方法制备鲜参乙醇提取物、匀浆及煎煮提取物以及不同人参炮制品组方的生脉冻干口崩片,采用UPLC-Q-Exactive MS... 详细信息

目的优选提取工艺制备鲜参组方的生脉冻干口崩片,评价鲜参中优势皂苷类成分的药理作用,为鲜参入药制剂的合理应用提供参考。方法制备鲜参乙醇提取物、匀浆及煎煮提取物以及不同人参炮制品组方的生脉冻干口崩片,采用UPLC-Q-Exactive MS技术对皂苷类成分进行分析鉴定。利用PharmMapper预测目标皂苷类成分潜在靶点,利用String及DAVID对潜在靶点进行蛋白相互作用、GO过程及KEGG功能富集分析,运用Cytoscape软件构建成分-靶点-通路网络,应用AutoDock软件进行分子对接验证。结果优选匀浆工艺制备生脉冻干口崩片,比较不同炮制品组方中皂苷含量的差异,筛选出malonylginsenoside Rb2、malonylginsenoside Rc、malonylginsenoside Rb1、malonylginsenoside Rd、ginsenoside Re、ginsenoside Rf作为优势成分。通路富集结果表明,鲜参中的丙二酸单酰基类皂苷成分主要调控糖基化终末产物-糖基化终末产物受体(advanced glycation end products-receptor advanced glycation end products,AGE-RAGE)、白细胞介素17(interleukin-17,IL-17)、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)等信号通路。malonylginsenoside Rc是关键的丙二酸单酰基类皂苷成分,丝裂原活化蛋白激酶14(mitogen-activated protein kinase 14,MAPK14)、半胱氨酸-天冬氨酸蛋白酶3(caspase-3,CASP3)、人转化生长因子β受体1(TGF-beta receptor type-1,TGFBR1)、骨形态发生蛋白-2(bone morphogenetic protein 2,BMP2)为其潜在的关键靶点,相关结果得到分子对接的验证。结论匀浆工艺能够有效保留鲜参中的丙二酸单酰基类皂苷成分,该类成分可通过调控AGE-RAGE、IL-17、TNF等信号通路以调节机体的炎症、细胞凋亡等反应过程,主要涉及糖尿病型并发症、动脉粥样硬化、肿瘤等疾病过程。鲜参中皂苷类优势成分的筛选为鲜参的质量控制提供参考依据,结合匀浆工艺制备的生脉冻干口崩片为后续鲜参在制剂开发应用中奠定经验基础,同时为临床中药鲜用提供理论依据。

关键词：鲜参皂苷 UPLC-Q-Exactive MS 生脉冻干口崩片网络药理学