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2016—2023医疗器械临床试验监督抽查结果中共性问题的分析与探讨

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中国临床药理学与治疗学 2025年第1期 131-137页

作者：梁雨烟季芳潘莹许诗瑶杨抒徐良国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

本文通过收集2016—2023年医疗器械临床试验监督抽查结果，按照体外诊断试剂和医疗器械分别进行临床试验检查共性问题的分析探讨，同时提出临床试验各参与方可以采取的建议措施，以避免出现相似问题，保证临床试验质量。

关键词：医疗器械临床试验监督抽查共性问题

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心脏毛霉菌病一例

中华心血管病杂志 2003年第9期31卷 701-702页

作者：蔡颖黄全跃许淑媛赵水平中南大学湘雅二医院心血管内科长沙410011 中南大学湘雅二医院病理科长沙410011

患者男，45岁，因右下肺及纵隔肿块切除术后4年，反复心悸气促1年于2001年12月16日入院。患者1997年因咳嗽，咳痰2个月入当地医院诊治脸部CT示右后下纵隔肿块，予以手术，术中见右后下纵隔肿块浸润生长，质较硬，无外包膜，侵犯右膈肌... 详细信息

患者男，45岁，因右下肺及纵隔肿块切除术后4年，反复心悸气促1年于2001年12月16日入院。患者1997年因咳嗽，咳痰2个月入当地医院诊治脸部CT示右后下纵隔肿块，予以手术，术中见右后下纵隔肿块浸润生长，质较硬，无外包膜，侵犯右膈肌，右下肺近肺门处有一直径约3 cm肿块向纵隔生长，下腔静脉入口处及右上下肺静脉根部均有侵犯，术后病理诊断肺支气管扩张症并慢性化脓性炎，少数肉芽肿内有毛霉菌，符合毛霉菌病，切片未见癌。

关键词：心脏毛霉菌病手术治疗切除术诊断病理检查

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信誉以及相关因素对网上交易影响的实证研究

商业时代 2014年第27期 75-77页

作者：吴鹏跃许嫣婷樊杰宁波大红鹰学院浙江宁波315175

店铺的销售量是卖家盈利的关键因素,如何有效提高销售量变得越来越重要。本文利用淘宝网交易数据,对快速消费品中的饮料类商品进行实证分析,研究店铺的已评量、好评率、价格、店铺信用、店铺特色服务等因素对未来销售量的影响,并得出相... 详细信息

店铺的销售量是卖家盈利的关键因素,如何有效提高销售量变得越来越重要。本文利用淘宝网交易数据,对快速消费品中的饮料类商品进行实证分析,研究店铺的已评量、好评率、价格、店铺信用、店铺特色服务等因素对未来销售量的影响,并得出相关结论。

关键词：网上交易信誉口碑销售量回归分析

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静钻根植桩挤土扰动圆孔扩张理论研究

力学与实践 2025年第6期46卷 1221-1232页

作者：王忻邓岳保胡书豪张晨豪郑荣跃张日红宁波大学滨海城市轨道交通协同创新中心浙江宁波 315211 宁波市能源地下结构重点实验室浙江宁波 315211 宁波中淳高科股份有限公司浙江宁波 315145

绿色环保的静钻根植桩技术在地铁或敏感性建筑附近能否应用，目前还缺乏理论分析手段。对此，结合静钻根植桩的施工特点，首先给出扰动分析物理模型与基本假设；然后，基于圆孔扩张理论推导植桩施工引起的桩周土体应力与应变，结合连续... 详细信息

绿色环保的静钻根植桩技术在地铁或敏感性建筑附近能否应用，目前还缺乏理论分析手段。对此，结合静钻根植桩的施工特点，首先给出扰动分析物理模型与基本假设；然后，基于圆孔扩张理论推导植桩施工引起的桩周土体应力与应变，结合连续条件建立桩侧极限扩孔压力与塑性区范围的关系式；在理论与实测比较检验该法可靠性的基础上，开展多工况算例分析。结果发现：相较于传统预制桩施工方法，植桩施工极限扩孔压力下降48%，桩周土体塑性区影响范围下降57%；增加桩侧水泥土内摩擦角和黏聚力，植桩施工极限扩孔压力增大，扰动塑性区范围减小。研究成果为精细化评估静钻根植桩施工扰动效应提供了理论基础。

关键词：静钻根植桩圆孔扩张理论极限扩孔压力水泥土塑性区范围

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环孢菌素A睾丸毒性研究进展

国外医药（抗生素分册） 1993年第3期14卷 223-225页

作者：许世跃李顺强四川省计划生育管理干部学院

环孢菌素 A(Cyclorsporin A,CsA)是一种源于真菌含有11个氨基酸的环形多肽。它能选择性作用于 T 淋巴细胞,抑制 IL-2释放而发挥免疫抑制效应,无骨髓抑制作用。自1983年美国食品与药物管理局批准用于肾移植以来,在近十年的临床应用中,人... 详细信息

环孢菌素 A(Cyclorsporin A,CsA)是一种源于真菌含有11个氨基酸的环形多肽。它能选择性作用于 T 淋巴细胞,抑制 IL-2释放而发挥免疫抑制效应,无骨髓抑制作用。自1983年美国食品与药物管理局批准用于肾移植以来,在近十年的临床应用中,人们不仅注意到它在器官移植领域中所建立的丰功伟绩,同时也注意到它的器官毒性作用。目前,肝肾功能的损害已普遍得到重视,并对此进行了基础和临床研究,对肝肾功能损害的预防和早期诊断进行了卓有成效的工作。由于肾移植后 CsA 维持治疗时间长,未婚青年移植人数增加,CsA 引起的睾丸毒性日益引起人们的关注,本文就近年CsA 睾丸毒性研究作一简要综述。

关键词：环孢菌素A 睾丸毒性

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全面预算管理在铁路运输企业的实践与探索

中国铁路 2006年第5期 27-32页

作者：邓有跃张宏史奔经乌鲁木齐铁路局财务处处长新疆乌鲁木齐830011

在推行全面预算管理的实践中,乌鲁木齐铁路局以企业经营目标为中心,建立全面预算运行保障机制和分析考评机制,成立全面预算管理委员会和预算管理办公室;进行宣传动员和人员培训,树立效益至上的经营理念;加强信息化建设,建立完善的信息... 详细信息

在推行全面预算管理的实践中,乌鲁木齐铁路局以企业经营目标为中心,建立全面预算运行保障机制和分析考评机制,成立全面预算管理委员会和预算管理办公室;进行宣传动员和人员培训,树立效益至上的经营理念;加强信息化建设,建立完善的信息网络平台;通过理论研究进行业务指导和完善管理制度;狠抓作为预算编制基础的定额核查工作;以预算管理流程为核心,推进业务流程再造,加强成本控制;明确责任,完善责、权、利制衡机制;努力实现生产业务流与管理业务流、业务流与资金流的有机统一。实施全面预算管理后,全局经营管理水平不断提高,促进了企业由生产型向经营管理型的转变,超额完成预算经营指标,客货发送量和运输收入实现历史性突破,运输效率显著提高,节支降耗效果显著,生产力布局合理调整,物资管理工作更加规范,资金管理与调控水平显著提高。

关键词：全面预算管理经营信息化预算编制定额业务流程

荆州长江公路大桥31^(#)主塔施工阶段空间静力分析

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公路交通科技 2001年第3期18卷 27-29页

作者：经柏林湖北省公路局科研所湖北武汉430030

根据荆州长江公路大桥 31#主塔的不同施工阶段 ,就 18种工况的空间有限元模型进行静力分析 ,并得出一些有益的结论 ,从而为施工方案的确定提供理论依据。

关键词：长江公路大桥斜拉桥主塔施工空间有限元

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硫氧还蛋白互作蛋白调控骨代谢研究进展

中国骨质疏松杂志 2025年第1期 107-111页

作者：徐先发张贤李超廖翼涛范志鸿许业楠李文杰许太川肖文涛肖清明南京中医药大学南京中医药大学无锡附属医院

硫氧还蛋白互作蛋白(thioredoxin-interacting protein, TXNIP)因其独特的生理功能，已经被证明是糖尿病、肿瘤、神经退行性疾病等多种疾病发生发展过程中的关键蛋白质。近年来随着对骨代谢研究的逐步推进，愈来愈多的证据表明在骨质疏... 详细信息

硫氧还蛋白互作蛋白(thioredoxin-interacting protein, TXNIP)因其独特的生理功能，已经被证明是糖尿病、肿瘤、神经退行性疾病等多种疾病发生发展过程中的关键蛋白质。近年来随着对骨代谢研究的逐步推进，愈来愈多的证据表明在骨质疏松症的发生发展过程中，TXNIP通过其特有的硫氧还蛋白系统扮演着至关重要的角色。笔者综述TXNIP通过调节糖代谢、氧化应激、免疫炎症途径在骨代谢中所发挥的作用，以期能够为进一步阐明骨质疏松症的发病机制提供助力。

关键词：硫氧还蛋白互作蛋白骨代谢骨质疏松

K/Ce离子共掺对Na_(0.5)Bi_(2.5)Ta_(2)O_(9)陶瓷的结构与电学性能影响

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硅酸盐学报 2021年第4期49卷 639-647页

作者：许经东江向平陈超黄枭坤聂鑫黄立伟景德镇陶瓷大学材料科学与工程学院江西省先进陶瓷材料重点实验室江西景德镇333403

采用传统固相法制备(NaBi)_(0.5-x)(KCe)xBi2Ta_(2)O_(9)(NBTO-x,0≤x≤0.15)无铅压电陶瓷,研究K/Ce离子含量对NBTO陶瓷结构和电学性能的影响.结果表明:所有陶瓷样品均生成了m=2的铋层状结构化合物,且未发现其他明显杂峰;随着K/Ce离子... 详细信息

采用传统固相法制备(NaBi)_(0.5-x)(KCe)xBi2Ta_(2)O_(9)(NBTO-x,0≤x≤0.15)无铅压电陶瓷,研究K/Ce离子含量对NBTO陶瓷结构和电学性能的影响.结果表明:所有陶瓷样品均生成了m=2的铋层状结构化合物,且未发现其他明显杂峰;随着K/Ce离子含量的增加,样品的Curie温度T_(C)逐渐降低;K/Ce离子掺杂提高了样品的压电性能,压电常数d_(33)随掺杂量提高呈现出先升高后降低趋势,当x=0.075时,样品的综合性能达到最佳:d_(33)=19.0 pC/N,Curie温度T_(C)=735℃,介电损耗tanδ=0.137%,体积密度ρ=9.113 g·cm^(-3);NBTO(x=0.075)陶瓷在600℃退火2 h,其d_(33)仍高达17.8 pC/N,约为初始值(d_(33)=19.0 pC/N)的93.7%,表现出良好的温度稳定性.

关键词：铋层状高温压电陶瓷电学性能