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浅谈纳米晶药物的药学研究与评价
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中国医药工业杂志 2024年 第4期55卷 456-462页
作者： 杨柳 章俊麟 石勇平 许真玉 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100076
纳米晶药物可显著改善药物的溶解度和生物利用度。目前已有多个纳米晶药物在全球上市,但国内外监管机构尚未针对纳米晶药物形成明确、统一的监管评估方案。该文对国内外纳米晶药物的监管及上市情况进行了介绍,从纳米晶药物的原料药、辅... 详细信息
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脂肪乳/氨基酸/葡萄糖复合型三腔袋产品仿制药药学研究的相关考虑
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药学研究 2024年 第5期43卷 513-515,520页
作者： 张歆 王宏亮 吴小飞 许真玉 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100022
脂肪乳/氨基酸/葡萄糖复合型三腔袋产品是一种即开、即混、即用的“全合一”肠外营养液,临床可用于为轻到重度分解代谢且无法经胃肠道喂养、胃肠道喂养不足或胃肠道功能障碍的患者提供每天所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质等。... 详细信息
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《化学仿制药晶型研究技术指导原则(试行)》解读
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药学研究 2024年 第6期43卷 564-567页
作者： 杨柳 何艳 胡玉玺 许真玉 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100022
近年来,药物的晶型研究已成为国际药学领域的研究热点,为鼓励和促进国内制药企业的化学仿制药发展,明确化学仿制药研发过程中晶型研究的关注点,国家药品监督管理局药品审评中心于2022年1月4日正式发布了《化学仿制药晶型研究技术指导原... 详细信息
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离子交换树脂控释混悬剂的研究进展
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沈阳药科大学学报 2000年 第6期17卷 461-465页
作者： 许真玉 李三鸣 沈阳药科大学基础部 沈阳110015
介绍了离子交换树脂控释混悬剂的原理、制备、释药动力学和体内释放特点 ,并对不同树脂吸附和释放药物的能力进行了比较 ,同时也介绍了微囊化包衣技术及不同包衣材料对树脂释放药物的影响 .
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《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药生产工艺变更的解读
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中国食品药品监管 2022年 第8期 43-45页
作者： 王淑华 杨文智 许真玉 国家药品监督管理局药品审评中心
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》发布实施后,如何对已上市化学药品的药学变更进行分类和研究,成为行业内普遍关注的问题。变更原料药生产工艺是该指导原则中一个重要的章节,本文从变更原料药的合成路线、生产工艺及... 详细信息
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脂肪乳注射剂仿制和变更申请中应关注的卵磷脂问题
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中国药事 2013年 第2期27卷 160-162页
作者： 高杨 许真玉 杨建红 耿立冬 国家食品药品监督管理局药品审评中心 北京100038 国家知识产权局专利审查协作北京中心
目的探讨卵磷脂作为脂肪乳注射剂的乳化剂给药品制剂性能和安全有效性带来的风险。方法评估卵磷脂的来源、纯度和组成上的差别对药品质量的影响。结果与结论在脂肪乳注射剂仿制和变更申请中应关注卵磷脂问题。
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《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》制剂生产工艺、批量及包材变更的解读
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中国食品药品监管 2022年 第8期 46-51页
作者： 王淑华 陆骁骏 陈爱萍 许真玉 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》发布实施后,如何对已上市化学药品的药学变更进行分类和研究,成为行业内普遍关注的问题。变更制剂生产工艺、变更生产批量及变更包装材料和容器是该指导原则中三个重要的章节,本文对... 详细信息
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浅谈小学数学课堂中错误资源的有效利用
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中华少年 2017年 第31期 175-175页
作者： 许真玉 四川省资阳市雁江区临江镇清泉小学
'人非圣贤,孰能无过''智者千虑必有一失',教学本来就是一个与错误打交道的过程。教学过程本是学生认识和发展的过程,是学生由不懂到懂、从不会到会逐渐完善的过程。在这个过程中,学生说错话、做错事是正常的。如果课上生成了非常有价值... 详细信息
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谈水稻高产的栽培技术
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吉林农业 2011年 第7期 150-150页
作者： 柳永俊 许真玉 吉林省汪清县东光镇农业技术推广站
汪清县是吉林省水稻种植大县,多年来,水稻获得了连续较高的产量,农业技术推广部门根据水稻主茎叶龄的生育进程、水稻的长势长相和叶色变化情况,适时指导农民进行科学的种植,以确保水稻的高产。在水稻种植期间,注意选种、育苗、整田、施... 详细信息
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谈甜玉米的种植技术
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吉林农业（学术版） 2011年 第8期 128-128页
作者： 许真玉 柳永俊 吉林省汪清县东光镇农业技术推广站 吉林汪清133217
超甜玉米淀粉含量少,籽粒千粒重只有110-180克,相当于普通玉米的1/3-1/2。甜玉米因其含糖量的高低而分为几个品种,包括普通甜玉米、超甜玉米和加强甜玉米三大类型,甜玉米的品种很多,有国内的、还有国外的,依据生产目的选择对路的品种类... 详细信息
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