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中华微生物学和免疫学杂志 1996年第1期16卷 48-48页

作者：韩峰刘德铮肖詹蓉项金忠张鹏飞卫生部北京生物制品研究所!100024

保存于不同温度和时间的吸附精制百白破混合制剂的稳定性

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中国生物制品学杂志 1997年第4期10卷 221-221页

作者：李万臣肖詹蓉王红卫生部北京生物制品研究所!北京 100024

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无细胞百日咳疫苗效力国家参考品的建立

中国生物制品学杂志 1998年第4期11卷 230-232页

作者：候启明梁亚文张路民雷殿良肖詹蓉刘德铮杨景芳张嘉铭中国药品生物制品检定所北京100050 卫生部北京生物制品研究所北京100024 卫生部长春生物制品研究所长春130062

采用罐培养百日咳CS菌株，培养物经硫酸铵两段盐析、浸提后，再经蔗糖密度梯度离心，收集以***为主的百日咳菌保护性抗原，经福尔马林解毒，制备成原液。该原液按照中国和日本的生物制品规程检定合格后，加入保护剂，稀释至18μgPN／ml... 详细信息

采用罐培养百日咳CS菌株，培养物经硫酸铵两段盐析、浸提后，再经蔗糖密度梯度离心，收集以***为主的百日咳菌保护性抗原，经福尔马林解毒，制备成原液。该原液按照中国和日本的生物制品规程检定合格后，加入保护剂，稀释至18μgPN／ml，分装冻干制备成无细胞百日咳疫苗效力参考品。以JNIH3和JNIH－6参考品为标准，按照日本规程的小鼠脑腔攻击法标定其效力单位。根据14次效力试验所得的结果和日本NIH标定的结果，该批疫苗效力国家参考品的效力单位定为15PIU／ml。

关键词：百日咳疫苗参考品效力单位

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗多糖含量测定方法的建立

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国际生物制品学杂志 2011年第4期34卷 175-179页

作者：肖詹蓉潘殊男李世慧栗妍张萍北京天坛生物制品股份有限公司细菌性疫苗研究室 100024 北京天坛生物制品股份有限公司质量保证部 100024

目的建立测定A、C、Y、W135群脑膜炎球菌（meningococcus,Men）多糖疫苗（groups A,C,Y,W135 menignococcal polysaccharide vaccine,MPV4）多糖含量的火箭免疫电泳（rocket immunoelectro-phoresis,RIE）法.方法分别用A、C、Y、W135群Men菌液,A、C、Y、W135群Men菌液加弗氏佐剂,A、C、Y、W135群Men多糖-牛白蛋白结合物免疫家兔,制备特异性抗血清.将制备的抗血清以一定的比例加入琼脂糖凝胶制成平板,并将纯化的多糖作为定量参考品加入抗原孔进行RIE.以多糖含量和对应的RIE峰高作标准曲线并建立直线回归方程.采用优化的RIE法测定MPV4多糖含量和分子大小.结果菌液加佐剂制备的抗血清效价较理想.在确定的电泳条件下,建立的RIE法制备的标准曲线呈现良好的线性关系,相关系数值均〉0.98.该法特异性较好,未检出各多糖间的交叉反应.采用该法测定的3批MPV4的多糖含量、分子大小及回收率均与先前的检定结果相符,均符合质控标准.结论建立的RIE法可作为MPV4多糖抗原含量的测定方法.

关键词：免疫电泳脑膜炎双球菌菌苗多糖类,细菌方法

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百日咳杆菌黏着素的纯化及生物学特性研究

国际生物制品学杂志 2012年第1期35卷 1-5页

作者：王玲肖詹蓉叶娟韩俊杰孙翔宇北京天坛生物制品股份有限公司菌苗室 100024

目的建立从天然百日咳杆菌中提纯百日咳杆菌黏着素（pertactin，PRN）的方法，研究PRN的生物学特性并确定PRN在无细胞百日咳疫苗中的作用。方法百日咳杆菌CS株于发酵罐培养后，经热浸提、硫酸铵分级沉淀及离子交换层析得到纯化PRN，根... 详细信息

目的建立从天然百日咳杆菌中提纯百日咳杆菌黏着素（pertactin，PRN）的方法，研究PRN的生物学特性并确定PRN在无细胞百日咳疫苗中的作用。方法百日咳杆菌CS株于发酵罐培养后，经热浸提、硫酸铵分级沉淀及离子交换层析得到纯化PRN，根据《中华人民共和国药典》2005年版三部的要求，对纯化PRN进行纯度检测及生物学特性研究。结果各项检测显示，纯化PRN的纯度在95％以上，其相对分子质量和等电点与标准PRN一致。纯化PRN对小鼠具有保护效力，且其保护效力随PRN免疫浓度的增加而增强。未检出纯化PRN的特异性毒性和异常毒性。结论建立了从天然百日咳杆菌中提纯PRN的方法，而且纯化PRN具有免疫原性和保护效力。

关键词：博德特菌,百日咳细菌外膜蛋白类疫苗黏着素

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破伤风类毒素原液质量分析方法的研究

中国医药生物技术 2016年第4期11卷 333-339页

作者：夏德菊谭亚军田霖王珣马霄肖詹蓉北京天坛生物制品股份有限公司 100176 中国食品药品检定研究院北京100050

目的建立对破伤风类毒素原液进行质量分析的分子排阻色谱方法和聚丙烯酰胺凝胶电泳方法。方法分别建立分子排阻色谱方法和聚丙烯酰胺凝胶电泳方法对破伤风类毒素原液单体和聚体含量进行分析,并对两种方法的关键影响因素及两种方法检测... 详细信息

目的建立对破伤风类毒素原液进行质量分析的分子排阻色谱方法和聚丙烯酰胺凝胶电泳方法。方法分别建立分子排阻色谱方法和聚丙烯酰胺凝胶电泳方法对破伤风类毒素原液单体和聚体含量进行分析,并对两种方法的关键影响因素及两种方法检测结果进行评价分析。结果以含1%异丙醇的p H 7.0,0.2 mol/L磷酸盐缓冲液为流动相,选取TSK-GEL G3000SWxl色谱柱,可以对破伤风类毒素单体、二聚体和多聚体分离,经配套软件分析得到其三个组分的相对含量;选用实验室自配的10%浓度的分离胶对破伤风类毒素原液进行电泳后经Image Lab软件分析可以对破伤风类毒素原液的单体和聚体进行纯度分析,两种方法检测结果具有可比性。结论建立的两种检测破伤风类毒素原液单体和聚体含量的方法能够对所含单体、二聚体和多聚体进行分离和定量,两种方法相辅相成,可以对生产的破伤风类毒素原液批间一致性进行监控和用于不同目的的破伤风类毒素质量情况进行监督。

关键词：破伤风类毒素电泳,聚丙烯酰胺凝胶分子排阻色谱单体二聚体多聚体