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利福昔明的合成和质量研究

利福昔明的合成和质量研究

作者：解春文山东大学

学位级别：硕士

利福昔明(Rifaximin)是利福霉素类抗生素,其抗菌谱广、作用强,对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和厌氧菌均有高度抗菌活性。本文主要对利福昔明的合成工艺及其质量标准进行研究。目的是通过合成工艺优化,降低成本;制定质量标... 详细信息

利福昔明(Rifaximin)是利福霉素类抗生素,其抗菌谱广、作用强,对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和厌氧菌均有高度抗菌活性。本文主要对利福昔明的合成工艺及其质量标准进行研究。目的是通过合成工艺优化,降低成本;制定质量标准,以控制原料药的质量,为工业化生产提供保障。本文第一部分利福昔明合成,用利福霉素0与2-氨基-4-甲基-吡啶一步反应缩合制备利福昔明。运用正交试验,研究了原料配比、反应时间、温度和溶剂等因素对反应产率及质量的影响,获得了优化的合成工艺。最佳合成反应条件为:利福霉素0与2-氨基-4-甲基-吡啶的摩尔比为1:1.5,反应温度50℃,反应时间18h,溶剂用55%乙醇,收率85.0%。最佳精制条件为:溶剂为50%乙醇,0℃析晶8小时并用40ml水洗涤,收率82.4%。本文第二部分进行了利福昔明的结构确定。采用UV,IR,MS,NMR、元素分析方法对利福昔明的化学结构进行确定,并进行了结构解析。本文第三部分进行了利福昔明原料药的质量标准研究,主要内容包括性状、溶解度、溶点、鉴定、有关物质和含量测定研究。采用Thermo C 8(4.6 mm×250 mm,10μm)为分析柱,甲醇:乙腈:0.075mol/L磷酸二氢钾溶液:1.0mol/L柠檬酸溶液(30:30:26:4)为流动相,检测波长235nm,进行有关物质和含量分析。试验结果表明,利福昔明原料药有关物质检查方法具有良好的专属性;利福昔明原料药含量测定的方法在32-49μg/ml的范围内,有良好的线性关系,相关系数为R=0.999(n=5)。重复性试验RSD为0.08%,定量限和检测限分别0.7842ng和0.2588ng。该方法准确可靠,重复性好。

关键词：利福昔明合成质量研究

1,4-二氮杂双环[2.2.2]辛烷催化双环邻-氨基腈衍生物的合成（英文）

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有机化学 2019年第9期39卷 2560-2566页

作者：颜世强董道青解春文王文笙王祖利青岛农业大学化学与药学院青岛266109 山东达因海洋生物制药股份有限公司威海264300

报道了1,4-二氮杂双环[2.2.2]辛烷(DABCO)催化下的三组分一锅法合成双环邻-氨基腈衍生物,在该催化体系下,21种双环邻-氨基腈衍生物以68%~96%的收率制备得到.该方法于室温下即可顺利完成,反应时间短,目标化合物产率高.重要的是目标产物... 详细信息

报道了1,4-二氮杂双环[2.2.2]辛烷(DABCO)催化下的三组分一锅法合成双环邻-氨基腈衍生物,在该催化体系下,21种双环邻-氨基腈衍生物以68%~96%的收率制备得到.该方法于室温下即可顺利完成,反应时间短,目标化合物产率高.重要的是目标产物通过简单的过滤和乙醇洗涤即可获得.

关键词： 1 4-二氮杂双环[2.2.2]辛烷(DABCO) 多组分反应邻-氨基腈衍生物环境友好乙醇

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聚合-分体飞行器气动特性研究

航空学报 2024年

作者：郭廷宇闫溟解春雷中国航天科技创新研究院

智能集群组网是中小型无人机发展的重要方向之一。但传统的无人机集群难以兼顾长时滞空、远程运载和规模部署、快速响应的多重要求，为此，聚合-分体技术应运而生。将多架同构/异构的无人机通过翼尖连接的方式聚合成一架大展弦比飞行器... 详细信息

智能集群组网是中小型无人机发展的重要方向之一。但传统的无人机集群难以兼顾长时滞空、远程运载和规模部署、快速响应的多重要求，为此，聚合-分体技术应运而生。将多架同构/异构的无人机通过翼尖连接的方式聚合成一架大展弦比飞行器，并根据任务需求自由分离和组合的聚合-分体技术，可充分结合分离集群高机动、大速度的优势和聚合整体长航时、强生存的优势，极大地增强集群无人机的使用效能。本文采用计算流体动力学方法，对聚合-分体飞行器的两个重要气动问题开展分析研究，一是计算了典型构型的小型无人机在聚合前后的气动力变化情况，分析了不同构型和数量的无人机聚合后的减阻效果，探讨了组合体飞行器的最佳聚合参数和聚合-分体飞行器的气动外形设计规律；二是针对翼尖对接过程中两侧机翼翼尖涡流扰动强烈、非线性强，严重影响对接分离过程中姿态控制的问题，基于三种典型的翼尖对接方式，分析了翼尖对接中翼尖涡演化和气动力扰动变化情况，探讨了最佳的对接方式和对接参数，对翼尖涡流扰动特性的研究也可为聚合-分体过程中的飞行控制提供进一步支撑。

关键词：聚合-分体飞行器无人机集群翼尖对接翼尖涡计算流体动力学

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HPLC法测定地氯雷他定中的有关物质

中国药科大学学报 2019年第6期50卷 707-712页

作者：李龙郭伟于秀丽解春文山东达因海洋生物制药有限公司威海264300

通过实验设计建立地氯雷他定原料有关物质检测方法。确定最优色谱条件为:ODS柱(4.6 mm×250 mm,4μm);检测器:UV检测器;检测波长:280 nm;柱温:35℃;流动相流速:1.5 mL/min;进样体积:40μL;流动相:乙醇-0.003 mol/L十二烷基硫酸钠水溶液... 详细信息

通过实验设计建立地氯雷他定原料有关物质检测方法。确定最优色谱条件为:ODS柱(4.6 mm×250 mm,4μm);检测器:UV检测器;检测波长:280 nm;柱温:35℃;流动相流速:1.5 mL/min;进样体积:40μL;流动相:乙醇-0.003 mol/L十二烷基硫酸钠水溶液(47∶53),建立了地氯雷他定有关物质检测方法,可同时对工艺杂质及降解杂质进行检测。本方法简单、可靠,可准确检测地氯雷他定中有关物质含量,为地氯雷他定的质量控制提供理论依据。

关键词：高效液相色谱法地氯雷他定有关物质含量测定实验设计

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口服补液盐散(Ⅲ)中元素杂质的研究

食品与药品 2023年第5期25卷 396-399页

作者：史大勇郭伟颜世强李亮亮解春文山东达因海洋生物制药股份有限公司山东威海264300

目的建立电感耦合等离子质谱法测定口服补液盐散(Ⅲ)中元素杂质含量。方法参照ICH Q3D元素杂质指导原则确定了口服补液盐散(Ⅲ)中潜在元素杂质,使用电感耦合等离子质谱仪测定元素杂质含量。结果在考察浓度范围内线性关系良好,各元素杂... 详细信息

目的建立电感耦合等离子质谱法测定口服补液盐散(Ⅲ)中元素杂质含量。方法参照ICH Q3D元素杂质指导原则确定了口服补液盐散(Ⅲ)中潜在元素杂质,使用电感耦合等离子质谱仪测定元素杂质含量。结果在考察浓度范围内线性关系良好,各元素杂质R2均大于0.9940;各杂质回收率均在80%~120%范围内,RSD均小于15%(n=6);各元素杂质精密度RSD均小于15%。结论方法学验证表明本方法简单、可靠,可对口服补液盐散(Ⅲ)中元素杂质进行有效控制。

关键词： ICH Q3D 元素杂质口服补液盐散(Ⅲ)

红外分光光度法检测西甲硅油中二氧化硅的含量

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食品与药品 2023年第1期25卷 69-71页

作者：毕红娜于晓燕解春文侯迪旭山东达因海洋生物制药股份有限公司山东威海264300

目的使用红外分光光度计对西甲硅油中二氧化硅的含量进行检测。方法用0.1 mm溴化钾吸收池,照红外分光光度法测定,扫描次数4,扫描分辨率4 cm^(-1),扫描范围从1335~1040 cm^(-1),读取二甲硅油溶液1250~1150 cm^(-1)波长范围内的最小吸收波... 详细信息

目的使用红外分光光度计对西甲硅油中二氧化硅的含量进行检测。方法用0.1 mm溴化钾吸收池,照红外分光光度法测定,扫描次数4,扫描分辨率4 cm^(-1),扫描范围从1335~1040 cm^(-1),读取二甲硅油溶液1250~1150 cm^(-1)波长范围内的最小吸收波长(约1214 cm^(-1)),然后测定西甲硅油对照品溶液与供试品溶液在上述最小吸收波长(约1214 cm^(-1))处的吸光度。结果在该检测条件下,西甲硅油中二氧化硅含量在0.1502~0.4503 g/ml范围内,线性回归方程为y=1.1169x-0.0825,r为0.9994,平均回收率为102.4%,专属性高,精密度和耐用性良好,溶液稳定性好。结论该方法专属性强、准确度高、精密度好、操作简便、用时短,可用于西甲硅油中二氧化硅的含量测定。

关键词：西甲硅油二氧化硅红外分光光度法含量

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重组人-p53腺病毒注射液

中外医疗 2008年第17期27卷 21-22页

作者：解春文解春艳山东大学药学院山东达因海洋生物制药股份有限公司山东威海264300 广州南方医院广东广州510515

重组人-p53腺病毒注射液是治疗恶性肿瘤药物中的新品,可以有效地将治病的p53基因转入肿瘤细胞内,特异地引起肿瘤细胞程序性死亡,或者使肿瘤细胞处于严重冬眠状态,而对正常细胞无害。

关键词：重组人-p53腺病毒注射液良性前列腺增生 5α-还原酶抑制剂

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浅谈采矿工程施工中的不安全技术因素及对策

中国金属通报 2021年第15期 33-34页

作者：解春文内蒙古平庄能源股份有限公司老公营子煤矿内蒙古赤峰024081

矿产资源是我国国民经济发展的基础能源,目前,随着国内经济发展速度的飞跃,不同行业对于矿产资源的需求量正在逐年攀升,与之相对的,我国的矿产资源开发数量也在不断扩大,开发规模不断增加。但是采矿工作本身就具有一定的危险性,在采矿... 详细信息

矿产资源是我国国民经济发展的基础能源,目前,随着国内经济发展速度的飞跃,不同行业对于矿产资源的需求量正在逐年攀升,与之相对的,我国的矿产资源开发数量也在不断扩大,开发规模不断增加。但是采矿工作本身就具有一定的危险性,在采矿过程中,不仅要考虑到采矿区域实际的矿洞情况,还会涉及到一些重型机械设备的应用,而在使用过程中存在着许多不安全因素,这些因素极有可能导致采矿过程中发生安全事故。因此,在矿产资源开发的过程中,必须要做好有效的应急预案处理工作,寻求有效的解决办法来避免这些不安全因素的影响,加大采矿工程施工过程中的安全技术研究力度。本文主要是分析了影响采矿工程施工安全的因素,并且有针对性地提出了相应的解决措施,希望能够为不断提高采矿工程的安全性提供参考意见。

关键词：采矿工程不安全因素解决对策

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替比培南酯有关物质的合成

中国药科大学学报 2018年第3期49卷 286-290页

作者：郭伟解春文王文笙郑德强何淑旺山东达因海洋生物制药股份有限公司威海264300 山东省药学科学院济南250101

为了完善与强化对替比培南酯原料药的质量控制,建立替比培南酯原料药的质量标准,从替比培南酯的合成路线入手,分析并合成其中可能存在的5种有关物质:P1、P2、P6、P8、P9,并经~1H NMR和MS确证。纯度经HPLC确证在95%以上。合成的有关物质... 详细信息

为了完善与强化对替比培南酯原料药的质量控制,建立替比培南酯原料药的质量标准,从替比培南酯的合成路线入手,分析并合成其中可能存在的5种有关物质:P1、P2、P6、P8、P9,并经~1H NMR和MS确证。纯度经HPLC确证在95%以上。合成的有关物质可以作为替比培南酯药物质量控制的杂质对照品,该合成方法条件温和、原料易得、操作简单。

关键词：替比培南酯碳青霉烯类抗生素有关物质合成