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新加坡二十世纪九十年代以来的新移民问题及其治理

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新加坡二十世纪九十年代以来的新移民问题及其治理

作者：裴小静上海外国语大学

学位级别：硕士

20世纪90年代,为了吸引大量外国人才,新加坡开始逐步放开移民政策。当时,新加坡政府既想通过引入新移民来缓解国内日益严重的人口结构问题;也欲凭借高技术人才为目标的“自由移民”来升级国内的劳动力市场,助力新加坡竞争全球城市、成... 详细信息

20世纪90年代,为了吸引大量外国人才,新加坡开始逐步放开移民政策。当时,新加坡政府既想通过引入新移民来缓解国内日益严重的人口结构问题;也欲凭借高技术人才为目标的“自由移民”来升级国内的劳动力市场,助力新加坡竞争全球城市、成为世界一流的经济体。一方面,移民进入新加坡社会的确丰富了新加坡的劳动力市场,帮助稳定了新加坡国内的人口构成比例,但同时,移民政策也引发了新的社会危机。新加坡公民因为非居民人口的大量增加而产生了极大的危机感,他们不满公共资源被新来者挤占,也因为认同的新加坡文化和身份遭受冲击而感到不安。本文通过分析发现,新加坡解决移民政策“后遗症”的关键一步是确立了移民治理的根本目标——既满足本土公民的资源和情感需求又保证国家经济的成长和发展。在此基础上,新加坡政府明确了“控制+融合”的移民管理模式,即在对移民数量和质量进行严格把控的基础上,大力促进新移民和新加坡公民社会的融合。经过多年的努力,新加坡的移民治理取得了阶段性的成效,对新加坡公民权益和新移民融合的持续关注缓和了新加坡社会的反移民情绪,高技术人才的稳定输入保障了新加坡经济的强劲发展。但同时,融合过程中也存在新移民所处的弱势地位被选择性忽略的问题。

关键词：新加坡新移民问题治理

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检测结晶溶液浓度的红外光谱建模与软件设计

检测结晶溶液浓度的红外光谱建模与软件设计

作者：裴小静大连理工大学

学位级别：硕士

结晶技术广泛应用于精细化工、食品、医药等产品的分离纯化。为了控制和优化结晶过程,需要实时测量溶液浓度。传统的溶液浓度测量结果具有时滞大、人为误差等突出问题,因此,基于光谱的原位测量技术得到了快速发展。由于无损和快速分析... 详细信息

结晶技术广泛应用于精细化工、食品、医药等产品的分离纯化。为了控制和优化结晶过程,需要实时测量溶液浓度。传统的溶液浓度测量结果具有时滞大、人为误差等突出问题,因此,基于光谱的原位测量技术得到了快速发展。由于无损和快速分析的优点,衰减全反射傅里叶变换红外(Attenuated total reflectance-Fourier transform infrared,简称ATR-FTIR)光谱已越来越多地用于结晶过程中溶液浓度的在线测量。本文以实时检测L-谷氨酸(L-glutamic acid,简称LGA)冷却结晶过程溶液浓度为研究对象,主要研究内容包括:第二章首先介绍了红外光谱分析基础,然后阐述光谱预处理和波长选择方法,给出两种标定建模方法和模型评价指标。其中,光谱波长变量选择方法包含移动窗口法、间隔偏最小二乘法、相关系数法和无信息变量消除法,光谱预处理算法包含导数算法、平滑算法、数据增强算法、标准正态变量变换算法、多元散射校正算法和小波变换等。本文选取的光谱数据建模方法有小波函数回归方法(wavelet function regression,简称WFR)和偏最小二乘方法(partial least square,简称PLS),通过引入四种模型评价指标来比较不同模型的拟合效果。第三章提出一种基于红外光谱在线监测谷氨酸结晶过程溶液浓度的新方法。首先介绍了实验设备和数据采集过程,然后提出了两种建模方法。通过评估样品溶液浓度的拟合精度,给出了一种采用移动窗口选取光谱变量进行建模的策略。然后利用结晶过程不同区域的光谱样本,进行标定建模。结果发现,与对每个区域单独建模相比,使用全部光谱样本建模可以获得较好的测量精度。此外,通过采用均值中心化预处理策略来减少测量噪声的影响。与传统的PLS方法相比,采用全部光谱变量的小波函数回归建模方法可以获得更好的测量精度。实验结果验证了所提出的光谱建模方法进行在线监测的准确性。第四章给出光谱建模和在线监测的运行管理界面设计方法,以便在线监测结晶过程溶液浓度。给出光谱建模和在线监测的运行管理可视化设计方法,包括基本控件类与布局管理、实时采集信号和槽事件处理、多线程运行、窗口交互与弹窗、文件读取和存储。并且设计了光谱数据建模模块、离线分析模块、以及在线监测模块。开发的人机交互软件具有易操作、移植性好、稳定性强等优点。

关键词：原位红外光谱检测光谱标定模型结晶溶液浓度小波函数回归软件界面设计

《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》解读

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中国临床药理学杂志 2023年第3期39卷 452-456页

作者：裴小静崔灿王海学国家药品监督管理局药品审评中心北京100022

2020年国家药品监督管理局修订发布了《药品注册管理办法》,其中第29条明确要求,药物临床试验期间,发生临床试验方案变更的,申办者应充分评估对受试者安全的影响,可能增加受试者安全风险的,应当提出补充申请。为了指导申办者科学、规范... 详细信息

2020年国家药品监督管理局修订发布了《药品注册管理办法》,其中第29条明确要求,药物临床试验期间,发生临床试验方案变更的,申办者应充分评估对受试者安全的影响,可能增加受试者安全风险的,应当提出补充申请。为了指导申办者科学、规范地开展临床期间方案变更相关工作,国家药品监督管理局药品审评中心制定发布了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》。本文对于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》起草背景进行介绍,并对方案变更评估要点、安全风险评估、变更分类、变更管理程序等进行分析和解读,以帮助对于指导原则的进一步理解和把握,供临床试验申办者、临床试验研究者及相关人员参考。

关键词：药物临床试验方案变更评估要点方案变更分类方案变更程序

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中药新药临床试验报告中的常见问题分析

中国新药杂志 2009年第15期18卷 1391-1393页

作者：裴小静国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038

从技术评价角度,分析了目前中药新药临床研究报告中的常见问题,以期对今后临床试验总结报告质量的提高有所帮助。

关键词：中药新药临床试验报告常见问题

子宫内膜异位症中药新药研究需关注的几个问题

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中国新药杂志 2009年第8期18卷 686-687页

作者：裴小静张磊国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038

从技术审评角度,提出目前以子宫内膜异位症为适应症的中药新药研究中应特别关注的几个问题:临床定位,腹腔镜检查诊断,疗程、对照组设置及安全性研究等。

关键词：子宫内膜异位症中药新药研究

对于治疗肝纤维化中药新药临床试验的几点考虑

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中国新药杂志 2015年第13期24卷 1460-1461页

作者：裴小静国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京100038

中医药一直在抗肝纤维化方面积极地进行探索和研究。近年来,针对肝纤维化的中药新药申报品种数量持续增多。肝组织活检至今仍然是肝纤维化诊断和疗效判定的"金标准"。提出目前以肝纤维化为适应症的中药新药临床试验中应特别关注的几个问... 详细信息

中医药一直在抗肝纤维化方面积极地进行探索和研究。近年来,针对肝纤维化的中药新药申报品种数量持续增多。肝组织活检至今仍然是肝纤维化诊断和疗效判定的"金标准"。提出目前以肝纤维化为适应症的中药新药临床试验中应特别关注的几个问题:临床定位,基础治疗及合并用药,对照组设置,疗程,主要指标及质量控制,疗效评估等。

关键词：肝纤维化中药新药临床试验

对当前中药新药临床试验设计中试验目的的考虑

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中国临床药理学杂志 2009年第2期25卷 174-176页

作者：裴小静国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038

临床试验目的合理性与否,在很大程度上影响到中药临床试验的质量和效率。如何科学制定临床试验的目的,应综合考虑合理的临床定位和意义、药物特点、临床试验分期以及中药自身作用规律。

关键词：中药临床试验设计试验目的

对促孕、保胎、催乳相关中药与子代安全性问题的思考

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中国中药杂志 2008年第22期33卷 2719-2720页

作者：裴小静国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038

@@ 用于促孕、保胎、催乳及其他相关用途的药品,其安全性除可能对母体造成影响外,还可能牵涉到胚胎或婴儿智力及体格的生长发育.几乎所有的药物都能通过胎盘屏障进入胎儿体内.由于胎儿的肝脏发育不完善,药物代谢酶缺乏,对药物的解毒能... 详细信息

@@ 用于促孕、保胎、催乳及其他相关用途的药品,其安全性除可能对母体造成影响外,还可能牵涉到胚胎或婴儿智力及体格的生长发育.几乎所有的药物都能通过胎盘屏障进入胎儿体内.由于胎儿的肝脏发育不完善,药物代谢酶缺乏,对药物的解毒能力较低,胎儿的肾小球滤过率低,药物及降解产物排泄延缓,且排出的部分代谢产物,可因"羊水肠道循环"被胎儿重吸收,易在胎儿体内蓄积,影响胎儿组织器官的发育,因此,整个妊娠期间,即使对母体无严重副作用的药物也可能对胎儿产生毒性反应.

关键词：安全性问题保胎催乳药物代谢子代中药肾小球滤过率生长发育

对于《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》的考虑和分析

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中国新药杂志 2017年第18期26卷 2193-2195页

作者：裴小静杨娜国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京100038

《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》对于促进和提升相关中药新药临床试验方案整体设计水平起到了积极的作用。但是,在使用该指导原则过程中,还应注意结合所研究药物自身特点,进一步区分和界定围绝经期和绝经... 详细信息

《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》对于促进和提升相关中药新药临床试验方案整体设计水平起到了积极的作用。但是,在使用该指导原则过程中,还应注意结合所研究药物自身特点,进一步区分和界定围绝经期和绝经后期人群。应针对不同的人群分别设计或分层设计临床试验方案,以利于更客观和准确地评价药物的疗效和安全性。

关键词：更年期综合征临床研究围绝经期绝经后期