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盐酸坦索罗辛有关物质测定方法及杂质控制限度研究

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中国药学杂志 2024年第11期59卷 1047-1056页

作者：程冬薛敏华裘旭华赵述强陆益红江苏省食品药品监督检验研究院国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室南京210019

目的建立加校正因子的主成分自身对照法,测定盐酸坦索罗辛有关物质,并基于Nexus 2.6软件(包含Derek和Sarah模型)遗传毒性预测结果拟定各已知杂质的控制限度。方法采用ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以高氯酸盐缓冲液-... 详细信息

目的建立加校正因子的主成分自身对照法,测定盐酸坦索罗辛有关物质,并基于Nexus 2.6软件(包含Derek和Sarah模型)遗传毒性预测结果拟定各已知杂质的控制限度。方法采用ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以高氯酸盐缓冲液-乙腈为流动相,梯度洗脱,225 nm波长下测定盐酸坦索罗辛8个已知杂质的校正因子,通过加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸坦索罗辛的有关物质,并采用Nexus 2.6软件对已知杂质进行遗传毒性预测。结果采用加校正因子的主成分自身对照法测定各已知杂质含量与外标法测定结果基本一致(差值为±0.02%),方法学验证结果显示各已知杂质线性、精密度、准确度、定量限、检测限均满足检测要求,遗传毒性软件预测结果杂质I为阳性(ICH M7第3类),其他杂质均为阴性(ICH M7第5类)。结论本研究建立的方法快速、高效、准确、灵敏,并且基于遗传毒性软件预测结果拟定各已知杂质限度为0.1%,本研究可为盐酸坦索罗辛标准的制修订提供参考。

关键词：盐酸坦索罗辛校正因子法主成分自身对照法有关物质遗传毒性预测杂质限度

应用液相色谱-串联质谱联用技术分析厄贝沙坦及其制剂的杂质谱

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中国药学杂志 2024年第7期59卷 612-626页

作者：张文慧程冬陆益红赵述强裘旭华江苏省食品药品监督检验研究院国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室南京210019 中国药科大学南京210009

目的采用液相色谱-串联质谱联用技术(LC-MS/MS)分析厄贝沙坦及其制剂的杂质谱。方法采用色谱柱ZORBAX SB-C18(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以体积分数0.1%甲酸溶液(用氨水调节pH值至3.5)-乙腈(体积比62∶38)为流动相,等度洗脱,对厄贝沙坦及... 详细信息

目的采用液相色谱-串联质谱联用技术(LC-MS/MS)分析厄贝沙坦及其制剂的杂质谱。方法采用色谱柱ZORBAX SB-C18(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以体积分数0.1%甲酸溶液(用氨水调节pH值至3.5)-乙腈(体积比62∶38)为流动相,等度洗脱,对厄贝沙坦及其制剂中有关物质进行分离,采用电喷雾-飞行时间质谱法(ESI-TOF-MS/MS)测定各有关物质分子结构信息,并结合对照品质谱结构信息确证有关物质结构。结果厄贝沙坦与其有关物质在该色谱条件下分离良好,共检出16个有关物质,通过对照品确证其中10个有关物质的结构。结论本实验建立的LC-MS/MS方法能够有效分离鉴定厄贝沙坦及其制剂中有关物质,为其质量控制和工艺优化提供参考依据。

关键词：厄贝沙坦厄贝沙坦制剂有关物质杂质谱液相色谱-串联质谱联用

考虑锚杆强度的加锚岩体结构面锚固效应试验研究

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岩土工程学报 2024年

作者：刘广建裘伟奇罗战友王志成周浩陈曦宁波大学岩石力学研究所绍兴文理学院浙江省岩石力学与地质灾害重点实验室绍兴文理学院土木工程学院

锚杆强度主要受其直径和材料（抗拉强度）的影响，锚杆强度的大小对提高加锚岩体结构面抗剪力至关重要。开展了加锚结构面剪切试验，研究了锚杆强度对加锚结构面剪切变形特征及锚固效应的影响，提出了考虑锚杆强度的加锚结构面抗剪力计... 详细信息

锚杆强度主要受其直径和材料（抗拉强度）的影响，锚杆强度的大小对提高加锚岩体结构面抗剪力至关重要。开展了加锚结构面剪切试验，研究了锚杆强度对加锚结构面剪切变形特征及锚固效应的影响，提出了考虑锚杆强度的加锚结构面抗剪力计算模型，分析了不同锚杆强度下锚杆轴力与剪力对结构面抗剪力贡献情况。研究表明：（1）随着锚杆直径的增加，加锚结构面峰值抗剪力呈线性增长趋势；锚杆直径超过一定临界值后才会发挥锚固作用，锚杆抗拉强度越大临界值越小。（2）随着锚杆直径和抗拉强度的增大，锚杆塑性铰外移，变形段长度增加，锚杆抵抗变形破坏的能力增强，对结构面抗剪力的提升增强。（3）加锚结构面剪切过程可分为弹性、屈服、强化和残余四个阶段。弹性和屈服阶段，锚杆主要发挥销钉作用，锚杆的贡献与锚杆抗拉强度呈正相关，与锚杆直径的关系受到锚固剂厚度影响；强化阶段，锚杆形成塑性铰，锚杆的贡献由锚杆抗剪力和轴力共同提供，与锚杆抗拉强度和直径呈正相关；残余阶段，锚杆断裂不提供抗剪力。（4）基于锚杆大变形理论，提出考虑锚杆强度的加锚结构面抗剪力模型，分析可知随着锚杆直径和抗拉强度的增加，锚杆轴力贡献占比不断增加，锚杆剪力贡献占比不断减小。

关键词：加锚结构面锚固效应抗剪力模型锚杆直径抗拉强度

变上限循环加卸载裂隙砂岩宏细观损伤特征研究

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煤炭科学技术 2024年

作者：刘广建周浩牟宗龙王康宇裘伟奇陈曦王志成宁波大学岩石力学研究所绍兴文理学院浙江省岩石力学与地质灾害重点实验室中国矿业大学江苏省矿山地震监测工程实验室

为研究裂隙岩体在循环荷载作用下的宏细观损伤特征，以不同长度预制裂隙砂岩为研究对象，开展变上限循环加卸载试验，分析岩样的力学特性和宏观破坏特征；基于XRD分析结果构建裂隙砂岩UDEC数值模型，分析模型的细观损伤规律并揭示其机... 详细信息

为研究裂隙岩体在循环荷载作用下的宏细观损伤特征，以不同长度预制裂隙砂岩为研究对象，开展变上限循环加卸载试验，分析岩样的力学特性和宏观破坏特征；基于XRD分析结果构建裂隙砂岩UDEC数值模型，分析模型的细观损伤规律并揭示其机制。结果表明：（1）加卸载作用能够强化裂隙较小岩样的抗变形能力，相反会增加裂隙较大岩样的破坏速度；（2）随预制裂隙长度增大，岩样宏观破坏特征由拉剪复合破坏转化为以剪切破坏为主，且损伤的不可逆性逐渐提高；（3）加卸载作用下岩样的损伤演化过程可划分为“弹性-强化-疲劳-破坏”四个阶段，弹性阶段模型未产生损伤，强化阶段模型形成有效抗力结构，疲劳阶段累积损伤大幅提高，卸载时张拉裂纹扩展；（4）疲劳阶段加载过程裂纹相互扩展连结，相邻剪切微裂纹之间块体的接触点被破坏，块体间的连结失效，卸载过程应力下降模型松弛，块体间失效的连结在此时张开进而导致张拉裂纹在剪切微裂纹间萌生，加快模型的失稳破坏。研究结果揭示了变上限循环加卸载下裂隙砂岩的宏细观损伤特征，为科学评价工程稳定性提供参考。

关键词：裂隙砂岩变上限循环加卸载宏观破坏特征细观损伤规律疲劳阶段

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人工智能应用于ICU护理,机遇与挑战并存

漫科学（新健康）

漫科学（新健康） 2024年第5期 195-197页

作者：裘益李青青浙江中医药大学护理学院

人工智能,是指用计算机技术来模拟人脑机制,从而实现计算机在自然语言处理、语音识别等方向的应用。2022年,科技部等六部门提出要在医疗领域积极探索医疗影像智能辅助诊断、临床诊疗辅助决策支持、医用机器人、互联网医院、智能医疗设... 详细信息

人工智能,是指用计算机技术来模拟人脑机制,从而实现计算机在自然语言处理、语音识别等方向的应用。2022年,科技部等六部门提出要在医疗领域积极探索医疗影像智能辅助诊断、临床诊疗辅助决策支持、医用机器人、互联网医院、智能医疗设备管理、智慧医院、智能公共卫生服务等场景。其中,ICU作为医院一个特殊的存在,病人病情重且杂,护士工作饱和度高且精神压力大,对护理的质和量都存在较高水平需求,智能化的发展属大势所趋。近年来,人工智能已在临床得到越来越多的成功实践,并在远程健康管理及智能护理机器人等方面得到不断探索与进步,为缓解护士压力,提高临床护理质量,夯实技术基础。本文对人工智能在ICU护理领域的护理质量、远程监护、决策支持以及智能监测四方面应用进行综述,并提出其挑战与困境,对相应对策进行探讨,以期为ICU护理未来的智能化发展提供新的思路。

关键词：公共卫生服务 ICU护理护理质量人工智能医用机器人自然语言处理辅助决策支持计算机技术

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《翁尊体帖》作者及书写时间考

中国书法 2024年第7期 160-162页

作者：裘石浙江大学艺术与考古学院

关于《万岁通天帖》中《翁尊体帖》的作者问题。向有王荟与王慈两种意见,迄无定论。帖中“王临庆”实非人名,而指临庆太守王某,临庆郡只在南朝宋、齐间短暂设置,由此可确定其为王慈所书。再结合王慈本人仕履经历,推断此帖书写时间在宋... 详细信息

关于《万岁通天帖》中《翁尊体帖》的作者问题。向有王荟与王慈两种意见,迄无定论。帖中“王临庆”实非人名,而指临庆太守王某,临庆郡只在南朝宋、齐间短暂设置,由此可确定其为王慈所书。再结合王慈本人仕履经历,推断此帖书写时间在宋后废帝元徽二年(四七四)七月二十七日,此时王慈二十四岁。

关键词：《万岁通天帖》《翁尊体帖》王慈临庆郡

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绍兴越城构建“企呼我应”服务体系

绍兴越城构建“企呼我应”服务体系

中国市场监管报

作者：裘奇孙伊洁

本报讯浙江省绍兴市越城区深化数据知识产权制度改革，依托“企服中心+服务驿站”，构建“企呼我应”服务体系，针对医疗器械企业反映的数据权属不清晰、利用不充分等问题，实施数据知识产权创造、运用、保护、管理全链条服务改革，破... 详细信息

本报讯浙江省绍兴市越城区深化数据知识产权制度改革，依托“企服中心+服务驿站”，构建“企呼我应”服务体系，针对医疗器械企业反映的数据权属不清晰、利用不充分等问题，实施数据知识产权创造、运用、保护、管理全链条服务改革，破解企业数据“权属不清+被动闲置”等难题，......

关键词：服务体系知识产权质押融资

来源： cnki报纸评论

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cnki报纸

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阿昔替尼胃漂浮丸剂的制备及药效学研究

中国实用医药 2024年第4期19卷 177-180页

作者：洪益平裘方剑金华市中医医院 321000

目的制备阿昔替尼胃漂浮丸剂,延长其在胃肠道滞留时间,提高其口服生物利用度。方法采用挤出滚圆法,分别以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)为粘附阻滞材料,以碳酸氢钠(NaHCO3)为起泡剂,制备阿昔替尼胃漂浮丸剂。结果以主药∶H... 详细信息

目的制备阿昔替尼胃漂浮丸剂,延长其在胃肠道滞留时间,提高其口服生物利用度。方法采用挤出滚圆法,分别以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)为粘附阻滞材料,以碳酸氢钠(NaHCO3)为起泡剂,制备阿昔替尼胃漂浮丸剂。结果以主药∶HPMC K100M∶HPC(2.5∶1∶5),主药∶起泡剂(1∶2)设计的处方,2 h释放达37%,4 h释放达67%,6 h释放达80%。大鼠药代动力学研究结果表明,胃漂浮丸剂生物利用度提高2.39倍,Cmax提高80%。结论阿昔替尼生物粘附漂浮丸剂具有显著的缓释效果,可延长药物在体内的滞留时间,提高阿昔替尼在大鼠体内的口服生物利用度。

关键词：阿昔替尼生物粘附漂浮体外释放药代动力学

加锚岩体结构面抗剪强度尺寸效应试验及机理研究

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采矿与岩层控制工程学报 2024年第4期6卷 87-97页

作者：刘广建王志成罗战友杜时贵王康宇裘伟奇周浩陈曦宁波大学岩石力学研究所浙江宁波315211 绍兴文理学院土木工程学院浙江绍兴312000

为揭示加锚岩体结构面抗剪强度尺寸效应机理,开展了系列尺寸(100~400 mm)加锚结构面室内剪切试验,对比分析结构面锚固前后抗剪强度及锚杆抗剪力的变化规律,研究了锚杆和结构面的变形破坏特征。研究结果表明:(1)结构面锚固前后抗剪强度... 详细信息

为揭示加锚岩体结构面抗剪强度尺寸效应机理,开展了系列尺寸(100~400 mm)加锚结构面室内剪切试验,对比分析结构面锚固前后抗剪强度及锚杆抗剪力的变化规律,研究了锚杆和结构面的变形破坏特征。研究结果表明:(1)结构面锚固前后抗剪强度均呈负尺寸效应,且尺寸效应随着法向应力增加而逐渐减弱;锚杆抗剪力随着结构面尺寸增加呈非线性增加。(2)锚杆呈“S”形变形特征,变形角度、剪切变形量和轴向变形量随着结构面尺寸增加呈非线性增加;结构面受锚杆挤压发生破裂的程度随着结构面尺寸增加而减弱。(3)引用“锚杆作用面积”概念,结构面尺寸较小时,锚杆作用面积超出结构面产生“边缘效应”,导致锚杆未充分发挥抗剪性能;随着结构面尺寸增大,锚杆性能得到充分发挥,锚杆抗剪力先迅速增加后保持稳定。

关键词：锚固结构面抗剪强度尺寸效应锚杆变形锚杆作用面积