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新型冠状病毒肺炎疫情期间上海市临床研究协调员工作压力源调查

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中国新药与临床杂志 2022年第10期41卷 599-604页

作者：何高丽曾涛洪璐张炜张晓燕袁兰芳徐丛剑复旦大学附属妇产科医院国家药物临床试验机构上海200011

目的调查服务于上海市临床试验机构的院外临床研究协调员(CRC)工作压力源及其受新型冠状病毒肺炎(新冠)疫情影响情况。方法结合CRC工作实际,编制新冠疫情期间CRC工作压力源量表,通过问卷星向近10家规模较大的临床试验现场管理组织(SMO... 详细信息

目的调查服务于上海市临床试验机构的院外临床研究协调员(CRC)工作压力源及其受新型冠状病毒肺炎(新冠)疫情影响情况。方法结合CRC工作实际,编制新冠疫情期间CRC工作压力源量表,通过问卷星向近10家规模较大的临床试验现场管理组织(SMO)上海CRC工作群推送。采用探索性因子分析法对量表进行结构效度分析,采用Cronbach’s α系数评价量表的内部一致性信度。结果结构效度分析和量表内部一致性信度评价显示CRC压力源量表具有较好的信度和效度。调查共回收问卷235份,有效问卷208份。新冠疫情下CRC工作总压力源均分为(2.25±0.46)分,CRC压力源组成包括6个维度,压力程度从高到低分别为工作负荷、医患关系、人际与环境、职业发展、职业兴趣和组织管理。不同工作年限及不同平均每日工作时间在CRC工作总压力源均分上存在显著差异(P <0.05)。结论新冠疫情期间CRC工作压力呈中等较高水平,SMO和临床试验机构应重视CRC的工作压力情况,并采取针对性的缓解措施,以促进CRC工作质量的提升。

关键词：新型冠状病毒肺炎临床试验临床研究协调员职业压力个性量表

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临床试验质量管理量化测评体系的建立与验证

中国新药与临床杂志 2022年第3期41卷 151-156页

作者：张晓燕洪璐何高丽袁兰芳张炜徐丛剑曾涛复旦大学附属妇产科医院上海200011

目的建立和验证临床试验质量管理量化测评体系。方法参考国内外指南,结合本院实践对质量问题进行分类、分级与评分,建立测评体系。用相关性与配对符号秩检验分析重测信度与测试员间可信度。结果用本院临床试验项目验证该体系,同一测试... 详细信息

目的建立和验证临床试验质量管理量化测评体系。方法参考国内外指南,结合本院实践对质量问题进行分类、分级与评分,建立测评体系。用相关性与配对符号秩检验分析重测信度与测试员间可信度。结果用本院临床试验项目验证该体系,同一测试员间隔2周重复判定质量问题,分类的相关系数为0.643~1.000,质量评分、重要和一般级别为0.895以上。不同测试员对分类判定的相关系数为0.616~1.000,质量评分、重要和一般级别为0.828以上。所有判定结果间无显著差异(P>0.05)。严重级别的信度虽不高,但不影响整体判定。结论本研究建立了可信度高的量化测评体系,可为临床试验质量管理提供标准化方法。

关键词：临床试验全面质量管理质量控制质量评估

新修订医疗器械和体外诊断试剂系列法规颁布后临床试验实施阶段质量控制

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中国新药与临床杂志 2023年第4期42卷 229-232页

作者：洪璐张晓燕曾涛张炜何高丽袁兰芳徐丛剑复旦大学附属妇产科医院、国家药物临床试验机构上海200011

针对新修订的医疗器械和体外诊断试剂法规与指导原则在临床试验实施阶段的主要变化,总结研究者、医疗器械临床试验机构和申办者需要关注的重要问题,通过对盲法、医疗器械/体外诊断试剂和生物样本管理的典型案例分析,加强对临床试验实施... 详细信息

针对新修订的医疗器械和体外诊断试剂法规与指导原则在临床试验实施阶段的主要变化,总结研究者、医疗器械临床试验机构和申办者需要关注的重要问题,通过对盲法、医疗器械/体外诊断试剂和生物样本管理的典型案例分析,加强对临床试验实施环节中风险及质控要点的理解,通过多方合作不断提高医疗器械和体外诊断试剂临床试验的质量。

关键词：医疗器械试剂盒诊断临床试验质量控制

中心化药房管理模式下试验用药品管理费用评估体系的构建

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中国新药与临床杂志 2023年第5期42卷 293-296页

作者：洪璐曾涛袁兰芳何高丽张晓燕张炜徐丛剑复旦大学附属妇产科医院上海200011

目的构建中心化药房管理模式下试验用药品管理费用评估体系。方法基于以资源为基础的相对价值比率(RBRVS)评估思路,参考国内外指南,结合本院实践,以项目个性化人力消耗、个性化储存空间和能源消耗、药师基本服务费来构建中心化药房试验... 详细信息

目的构建中心化药房管理模式下试验用药品管理费用评估体系。方法基于以资源为基础的相对价值比率(RBRVS)评估思路,参考国内外指南,结合本院实践,以项目个性化人力消耗、个性化储存空间和能源消耗、药师基本服务费来构建中心化药房试验用药品管理费用评估体系。用Mann-Whiteney U检验评估该体系对抗肿瘤类和非抗肿瘤类药物临床试验的药品管理资源投入差异。结果评估体系由3个一级指标、6个二级指标及19个三级指标组成,每个三级指标对应个性化点数。抗肿瘤类药物临床试验药品管理费用评估总点数显著高于非抗肿瘤类药物临床试验(P<0.01)。结论本研究初步建立了科学可行的试验用药品管理费用评估体系,可为该费用的精细化评估提供参考。

关键词：临床试验试验用药品管理费用费用评估

劳伦斯小说《骑马出走的女人》中的“寻音”之旅

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英语广场（学术研究） 2024年第4期 58-61页

作者：袁兰贵州大学外国语学院

听觉叙事研究作为叙事学领域的热点话题,呼吁长期重视视觉写作的文学批评领域转向对听觉的关注。英国小说家戴维·赫伯特·劳伦斯在《骑马出走的女人》中着力渲染声音与听觉的变化,声音在该小说的叙事中承担了重要角色。在这场“寻音”... 详细信息

听觉叙事研究作为叙事学领域的热点话题,呼吁长期重视视觉写作的文学批评领域转向对听觉的关注。英国小说家戴维·赫伯特·劳伦斯在《骑马出走的女人》中着力渲染声音与听觉的变化,声音在该小说的叙事中承担了重要角色。在这场“寻音”之旅中,女主人公经历了听觉的觉醒、转变与新生,完成了意识的觉醒和对新生活的探寻,为了摆脱工业文明之声对听觉的侵扰,她最终以献祭自我的方式融入原始文明的声音之中。

关键词：听觉叙事倾听模式劳伦斯《骑马出走的女人》文明救赎

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基层卫生健康事业高质量发展内涵与路径分析

中国卫生政策研究 2024年第1期17卷 17-23页

作者：刘兰芳姚岚华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院湖北武汉430030

目的:分析新发展格局下基层卫生健康事业高质量发展内涵与实现路径,期望充分发挥基层卫生在优质高效整合型医疗卫生服务体系构建过程中的网底优势。方法:基于Donabedian结构—过程—结果三维质量理论分析基层卫生健康事业高质量发展的... 详细信息

目的:分析新发展格局下基层卫生健康事业高质量发展内涵与实现路径,期望充分发挥基层卫生在优质高效整合型医疗卫生服务体系构建过程中的网底优势。方法:基于Donabedian结构—过程—结果三维质量理论分析基层卫生健康事业高质量发展的核心内涵与实现路径。结果:基层卫生健康事业高质量发展内涵包括整合协同式的资源结构、创新内涵式的服务过程、优质高效的结果产出三个方面。通过体系创新与发展、创新供给侧结构性改革促进供需双方的健康主体责任落实、建立以健康结果考核为激励导向的评价机制,助力基层卫生健康事业实现高质量发展。结论:基层卫生健康事业高质量发展需要多要素之间协同联动,重点关注供给与需求之间的协调与平衡,围绕健康目标,创新服务模式,延伸服务提供,实现基层卫生健康从治疗服务型向健康管理型转变,促进基层卫生健康事业形成生存与发展的良性循环。

关键词：基层卫生高质量发展内涵路径

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儿童内脏利什曼病3例

中华传染病杂志 2024年第1期42卷 43-45页

作者：郭兰芳张霞罗冰心四川大学华西第二医院健康管理中心成都610000 四川大学华西第二医院医学检验科出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 眉山市妇幼保健院检验科眉山620020

内脏利什曼病发病初期仅依靠免疫学检测及病原学检查诊断存在一定难度,易造成漏诊、误诊。本研究中3例内脏利什曼病患儿在起病初期可见较长时间的反复发热、肝脾肿大、贫血等临床表现;实验室检查提示血常规三系降低,C反应蛋白、铁蛋白... 详细信息

内脏利什曼病发病初期仅依靠免疫学检测及病原学检查诊断存在一定难度,易造成漏诊、误诊。本研究中3例内脏利什曼病患儿在起病初期可见较长时间的反复发热、肝脾肿大、贫血等临床表现;实验室检查提示血常规三系降低,C反应蛋白、铁蛋白、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶等不同程度升高;骨髓涂片均可见组织细胞吞噬血细胞,其中2例骨髓涂片查见大量利-杜小体,1例仅见几个散在的形态不典型的疑似利-杜小体;宏基因组学二代测序(mNGS)均检出杜氏利什曼原虫。通过本研究3例儿童内脏利什曼病的鉴别诊断及诊治中mNGS发挥的重要辅助诊断作用,旨在说明mNGS在儿童内脏利什曼病的早期诊断及疗效观察方面的可行性和应用价值。

关键词：儿童利什曼病,内脏宏基因组学二代测序应用价值

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中央苏区廉政文化建设的实践与启示

世纪桥 2024年第3期 11-13页

作者：陈珍玉杨琛袁兰江西瑞金干部学院江西财经职业学院

中央苏区时期，中国共产党对党风廉政建设进行了积极的探索与实践，积累了丰富的经验，这些经验对新时代廉政文化建设具有重要的指导意义。通过对中国共产党在中央苏区时期抓教育、建制度、重宣传、树榜样等文献的梳理，可知中国共产党... 详细信息

中央苏区时期，中国共产党对党风廉政建设进行了积极的探索与实践，积累了丰富的经验，这些经验对新时代廉政文化建设具有重要的指导意义。通过对中国共产党在中央苏区时期抓教育、建制度、重宣传、树榜样等文献的梳理，可知中国共产党早期局部执政的廉政文化体系的初步形成。认识中央苏区廉政文化建设的实践过程必将启示当今廉政文化建设。

关键词：中央苏区廉政文化启示

慢性静力性损伤模型家兔颈后肌群转录组学的生物信息分析

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同方期刊数据库

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中国康复医学杂志 2024年第4期39卷 480-487页

作者：杨楠魏晓歌袁兰英穆静孙文静宋斐王燕李开颖马惠昇宁夏医科大学中医学院宁夏回族自治区银川市750000 宁夏少数民族医药现代化教育部重点实验室

目的:利用转录组测序分析技术研究慢性静力性损伤模型家兔颈后肌的差异表达基因(DEGs)和关键信号通路。方法:通过长期反复屈曲家兔颈部复制兔颈后肌慢性静力负荷损伤模型。利用转录组测序技术筛选DEGs并进行GO功能富集和KEGG通路富集分... 详细信息

目的:利用转录组测序分析技术研究慢性静力性损伤模型家兔颈后肌的差异表达基因(DEGs)和关键信号通路。方法:通过长期反复屈曲家兔颈部复制兔颈后肌慢性静力负荷损伤模型。利用转录组测序技术筛选DEGs并进行GO功能富集和KEGG通路富集分析。构建PPI网络,筛选出前10位的DEGs。结果:与空白组相比,共有310个DEGs,其中上调193个,下调117个;GO分析显示,模型组差异基因主要涉及炎症和免疫反应调节等相关功能;KEGG分析显示吞噬体与Fcγ-R介导的吞噬作用、NF-κB等信号通路表现活跃。PPI网络确定了10个hub基因,其中TLR4、CTSS、ITGB2、TYROBP、CD74、LAPTM5等表达上调,仅PPARG表达下调。结论:颈肌慢性静力性损伤的病理变化涉及众多基本的生物学过程,炎症反应及免疫微环境的紊乱在其中发挥着重要作用;与炎症反应密切相关的差异基因以及NF-κB信号通路、吞噬体、Fcγ-R介导的吞噬作用等通路分子的转录激活可能是其主要的分子机制。

关键词：慢性静力性损伤颈肌损伤转录组测序差异表达基因