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GC法快速测定头孢唑林钠中控丙酮残留

山东化工 2024年第1期53卷 160-162页

作者：巩海雪孙玉双表亚囡鲍楠楠焦云飞华北制药河北华民药业有限责任公司河北石家庄052165 抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室河北石家庄052165 河北省头孢类药物制备技术创新中心河北石家庄052165 华北制药河北华民药业有限责任公司河北省企业技术中心河北石家庄052165

开发合理测定丙酮的方法,采用GC直接进样方式,FID检测器,载气为氮气,进样量1μL,流速1.5 mL/min,分流比20∶1,进样口温度200℃,检测器温度250℃,程序升温运行18.833 min。各项验证均符合要求,操作简便,灵敏度高。该方法可用于快速准确... 详细信息

开发合理测定丙酮的方法,采用GC直接进样方式,FID检测器,载气为氮气,进样量1μL,流速1.5 mL/min,分流比20∶1,进样口温度200℃,检测器温度250℃,程序升温运行18.833 min。各项验证均符合要求,操作简便,灵敏度高。该方法可用于快速准确测定头孢唑林钠中控丙酮的含量。

关键词： GC 中控头孢唑林钠丙酮

原子吸收分光光度法测定注射用头孢唑林钠中钠含量

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精细化工中间体 2024年第4期54卷 90-93页

作者：谷艺凡表亚囡于晓娜刘莹焦云飞华北制药河北华民药业有限责任公司河北省头孢类药物制备技术创新中心河北石家庄052165

采用原子吸收分光光度法测定注射用头孢唑林钠中钠的含量。光源为钠空心阴极灯,空气-乙炔火焰原子化器,波长330.2nm。该方法的检测限为0.09%,定量限为0.31%,系统精密度RSD为0.68%(n=6),重复性RSD为0.62%,中间精密度RSD为1.49%,线性范围... 详细信息

采用原子吸收分光光度法测定注射用头孢唑林钠中钠的含量。光源为钠空心阴极灯,空气-乙炔火焰原子化器,波长330.2nm。该方法的检测限为0.09%,定量限为0.31%,系统精密度RSD为0.68%(n=6),重复性RSD为0.62%,中间精密度RSD为1.49%,线性范围为0.2003~0.4007mg/m L(r=0.999),平均回收率为100.8%(RSD为0.91%)。该方法专属性、精密度、线性、耐用性等参数符合要求,可用于测定注射用头孢唑林钠中钠的含量,准确度和灵敏度高。

关键词：钠含量注射用头孢唑林钠原子吸收分光光度法方法学验证

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头孢唑林钠中杂质噻二唑的分离与分析

河北大学学报（自然科学版） 2009年第6期29卷 614-617页

作者：哈婧表亚囡张亚莉刘杨赵宪平河北科技大学化工学院河北石家庄050018 河北省气象与生态环境实验室河北石家庄050021

采用化学法分离得到头孢唑林钠中的杂质噻二唑,用薄层色谱(TLC)和高效液相色谱(HPLC)对分离得到的噻二唑样品初步定性,用红外吸收光谱(IR)对分离得到的噻二唑样品进行结构确认;根据相对保留时间确定其在头孢唑林钠中的残留;依据欧洲药... 详细信息

采用化学法分离得到头孢唑林钠中的杂质噻二唑,用薄层色谱(TLC)和高效液相色谱(HPLC)对分离得到的噻二唑样品初步定性,用红外吸收光谱(IR)对分离得到的噻二唑样品进行结构确认;根据相对保留时间确定其在头孢唑林钠中的残留;依据欧洲药典的方法,用质量分数为1.0%的头孢唑林钠溶液做对照,以头孢唑林钠供试品溶液中噻二唑的峰面积与质量分数为1.0%的对照溶液中头孢唑林钠的峰面积比计算噻二唑的含量.结果表明,分离得到的噻二唑是生产工艺过程的残留,所建立的方法适合头孢唑林钠中残留的噻二唑的定性定量分析.进行实际样品分析,其含量在安全限度范围内(质量分数不超过1.0%),患者可以放心使用.

关键词：噻二唑头孢唑林钠分离高效液相色谱红外吸收光谱

2D-LC-HR-MS/MS法对头孢唑林钠中未知杂质的鉴定

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中国抗生素杂志 2021年第12期46卷 1115-1122页

作者：孙玉双胡利敏贾全李敏表亚囡杨梦德刘萍贺娇刘荣亮华北制药河北华民药业有限责任公司石家庄052165

目的建立二维液相色谱-高分辨串联质谱(2D-LC-HR-MS/MS)法鉴定头孢唑林钠原料药中2个未知杂质的方法。方法采用二维液相-高分辨串联质谱法,一维色谱条件进行样品采集,确认一维色谱体系中目标峰的出峰位置,并进行分离,二维液相脱盐后切... 详细信息

目的建立二维液相色谱-高分辨串联质谱(2D-LC-HR-MS/MS)法鉴定头孢唑林钠原料药中2个未知杂质的方法。方法采用二维液相-高分辨串联质谱法,一维色谱条件进行样品采集,确认一维色谱体系中目标峰的出峰位置,并进行分离,二维液相脱盐后切进高分辨串联质谱进行分析,根据结果推断杂质结构及生成机理。结果该方法有效解决了头孢唑林钠流动相中含不挥发性盐的色谱体系不适用于色谱-质谱快速鉴定杂质的难题,并对2个未知杂质进行有效鉴定。结论该方法可以简单、快速地对头孢唑林钠中未知杂质进行定性。

关键词： 2D-LC-HR-MS/MS 头孢唑林未知杂质

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注射用头孢噻肟钠杂质谱研究

中国抗生素杂志 2020年第10期45卷 1027-1033页

作者：表亚囡李敏张锁庆于晓娜李亚卿胡利敏华北制药河北华民药业有限责任公司石家庄052165

目的对注射用头孢噻肟钠3个厂家的国内制剂与原研制剂的杂质谱进行对比分析,对检出的杂质来源进行分析。方法在美国药典头孢噻肟钠有关物质的方法的基础上改进,能够有效的分离美国药典10个已知杂质及未知杂质,进行了方法学验证,并对3个... 详细信息

目的对注射用头孢噻肟钠3个厂家的国内制剂与原研制剂的杂质谱进行对比分析,对检出的杂质来源进行分析。方法在美国药典头孢噻肟钠有关物质的方法的基础上改进,能够有效的分离美国药典10个已知杂质及未知杂质,进行了方法学验证,并对3个厂家的国内制剂与原研制剂的杂质谱进行对比分析,进行了影响因素考察,明确杂质性质。结果厂家A的杂质水平与原研制剂一致,优于其他两家制剂。结论建议在中国药典中增加已知降解杂质的控制。

关键词：头孢噻肟钠杂质谱参比制剂影响因素

顶空毛细管气相色谱法测定阿维巴坦钠中三甲胺、三乙胺

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化工与医药工程 2021年第3期42卷 31-34页

作者：孙玉双贾全表亚囡巩海雪鲍楠楠华北制药河北华民药业有限责任公司石家庄052165

阿维巴坦钠原料药制备过程中使用到三甲胺、三乙胺这两种有机溶剂,在工艺过程中可能无法完全去除,为保证产品质量,建立了阿维巴坦钠原料药中三甲胺、三乙胺两种残留溶剂含量的测定方法。采用顶空气相色谱法,FID检测器,Agilent CP-Volam... 详细信息

阿维巴坦钠原料药制备过程中使用到三甲胺、三乙胺这两种有机溶剂,在工艺过程中可能无法完全去除,为保证产品质量,建立了阿维巴坦钠原料药中三甲胺、三乙胺两种残留溶剂含量的测定方法。采用顶空气相色谱法,FID检测器,Agilent CP-Volamine毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.5μm),载气为氮气,流速2.0 mL/min,程序升温。经验证,本方法操作简便,灵敏度高,可用于准确测定阿维巴坦钠原料药中三甲胺、三乙胺的含量。

关键词：气相色谱法顶空进样阿维巴坦钠三甲胺三乙胺

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浊度仪法检测注射用头孢唑林钠溶液的澄清度

化工与医药工程 2022年第4期43卷 32-35页

作者：于晓娜刘莹时佳静焦云飞杨轩李敏杨梦德表亚囡华北制药河北华民药业有限责任公司石家庄052165 抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室石家庄052165 河北省头孢类药物制备技术创新中心石家庄052165

使用哈希TL2310型浊度仪测定注射用头孢唑林钠溶液的澄清度。溶液的颜色对澄清度检测无干扰;最低可检测至于水一样的澄清度;在空白至10倍限度浓度范围内与浊度值线性关系良好,相关系数大于0.99;精密度、重复性均较好;室温条件下需立即... 详细信息

使用哈希TL2310型浊度仪测定注射用头孢唑林钠溶液的澄清度。溶液的颜色对澄清度检测无干扰;最低可检测至于水一样的澄清度;在空白至10倍限度浓度范围内与浊度值线性关系良好,相关系数大于0.99;精密度、重复性均较好;室温条件下需立即测定本品澄清度;供试品溶液在浓度波动范围0.01 g/mL内对浊度值测定无影响。该方法操作简单便捷,结果可靠,可用于检测因目测无法辨别的有色溶液的澄清度。

关键词：浊度仪法头孢唑林钠溶液的澄清度方法学验证

刺络拔罐辅治中风后肩手综合征（I期）临床观察

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实用中医药杂志 2024年第09期40卷 1766-1768页

作者：葛亚囡河南省开封市第二中医院内科

目的：观察刺络拔罐辅治中风后肩手综合征（I期）的疗效。方法：70例随机分为研究组和对照组各35例。两组均用常规内科治疗及康复训练。研究组加用刺络拔罐治疗。结果：治疗后VAS评分、水肿程度研究组低于对照组（P<0.05）。两组上肢运... 详细信息

目的：观察刺络拔罐辅治中风后肩手综合征（I期）的疗效。方法：70例随机分为研究组和对照组各35例。两组均用常规内科治疗及康复训练。研究组加用刺络拔罐治疗。结果：治疗后VAS评分、水肿程度研究组低于对照组（P<0.05）。两组上肢运动功能（FMA）、改良日常活动能力指数（MBI）均提高（P<0.05），且观察组高于对照组（P<0.05）。总有效率观察组高于对照组（P<0.05）。结论：刺络拔罐辅治中风后肩手综合征（I期）疗效较好。

关键词：中风肩手综合征刺络拔罐

头孢噻肟钠中2-巯基苯并噻唑和二硫化二苯并噻唑测定

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化工与医药工程 2022年第3期43卷 25-28页

作者：表亚囡于晓娜孙玉双王利杰李敏焦云飞杨轩任毅然华北制药河北华民药业有限责任公司石家庄052165 抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室石家庄052165 河北省头孢类药物制备技术创新中心石家庄052165

建立HPLC法检测头孢噻肟钠中2-巯基苯并噻唑和二硫化二苯并噻唑。采用高效液相色谱法,色谱柱为YMC-Pack Pro C18(4.6 mm×150 mm,3μm);流动相为0.2%磷酸-乙腈(80∶20);流速0.7 mL/min;检测波长为319 nm;柱温40℃。本方法操作简便灵敏... 详细信息

建立HPLC法检测头孢噻肟钠中2-巯基苯并噻唑和二硫化二苯并噻唑。采用高效液相色谱法,色谱柱为YMC-Pack Pro C18(4.6 mm×150 mm,3μm);流动相为0.2%磷酸-乙腈(80∶20);流速0.7 mL/min;检测波长为319 nm;柱温40℃。本方法操作简便灵敏度高。可用于头孢噻肟钠中2-巯基苯并噻唑和二硫化二苯并噻唑的准确测定。

关键词： HPLC 头孢噻肟钠 2-巯基苯并噻唑二硫化二苯并噻唑