检索结果-南通市图书馆

同型半胱氨酸同位素稀释液相色谱串联质谱参考测量程序的建立及应用

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中华检验医学杂志 2019年第10期42卷 858-863页

作者：金中淦张素洁居漪李卿孙贺伟唐立萍虞啸炫上海市临床检验中心上海200126

目的建立同位素稀释液相色谱串联质谱(isotope dilution chromatography tandem mass spectrometry,ID-LC/MS)测定人血清同型半胱氨酸(Hcy)参考方法,并运用于临床实验室室间质评(external quality assessment,EQA)样本靶值的确立。方法参照国际检验医学溯源联合委员会(the Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine,JCTLM)推荐方法,建立本实验室Hcy参考方法,并对所建方法的精密度、正确度、特异性、残留、基质效应等进行评估,并将建立的参考方法用于上海地区2018年度第二次EQA样本Hcy靶值的确立。结果该方法3 d 3批次检测12.5μmol/L和37.4μmol/L样本,批间CV分别为1.03%和2.10%,精密度较好;检测美国国家标准和技术研究院(National Institute of Standards and Technology,NIST)标准参考物质(standard reference material,SRM)1955均在规定的不确定度范围内;无基质效应和携带污染。2018年第二次EQA数据显示国产试剂组均值低于参考方法赋值结果,进口试剂组均值高于参考方法赋值结果。结论建立的ID-LC/MS/MS测定血清Hcy参考方法精密度、正确度、特异性均较好,无分析物残留,有望在临床实验室Hcy测定的量值溯源中发挥一定作用。

关键词：室间质评国产试剂进口试剂 LC/MS/MS 美国国家标准标准参考物质靶值检验医学

四分位数稳健统计和迭代稳健统计在室间质量评价结果分析中的比较

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临床检验杂志 2013年第7期31卷 545-546页

作者：金中淦居漪唐立萍王美娟刘文彬李卿欧元祝虞啸炫上海市临床检验中心临床生化室上海200126

目的比较四分位数稳健统计和迭代稳健统计在定量检测指标室间质量评价(EQA)数据处理中的应用。方法分析2012年参加上海市临床检验中心常规化学第1次EQA酶法检测肌酐的实验室结果,用四分位数稳健统计和迭代稳健统计分别进行统计。结果 2... 详细信息

目的比较四分位数稳健统计和迭代稳健统计在定量检测指标室间质量评价(EQA)数据处理中的应用。方法分析2012年参加上海市临床检验中心常规化学第1次EQA酶法检测肌酐的实验室结果,用四分位数稳健统计和迭代稳健统计分别进行统计。结果 2种方法确立的靶值基本相同,迭代稳健统计的标准差、变异系数较四分位数稳健统计大,稳健Z比分数值偏离0的程度总体上较四分位数法小,不合格实验室数较四分位数稳健统计少。结论相对于四分位数稳健统计,迭代稳健统计是一种更宽松可靠的统计方法。

关键词：室间质量评价迭代稳健统计四分位数稳健统计

甜菜碱对血清酶ALT活性的稳定作用及其基质效应的研究

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中华检验医学杂志 2011年第2期34卷 175-178页

作者：欧元祝居漪唐立萍王美娟虞啸炫上海市临床检验中心上海200126

目的研究甜菜碱（betaine）在不同温度下对人血清中ALT酶活性的稳定作用，并评估添加甜菜碱的人血清在各检测系统中的基质效应。方法血清中添加终浓度为1mol／L的甜菜碱，检测37℃、25℃、4℃、-20℃下放置不同时间的血清中的ALT酶活... 详细信息

目的研究甜菜碱（betaine）在不同温度下对人血清中ALT酶活性的稳定作用，并评估添加甜菜碱的人血清在各检测系统中的基质效应。方法血清中添加终浓度为1mol／L的甜菜碱，检测37℃、25℃、4℃、-20℃下放置不同时间的血清中的ALT酶活力。根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）EPl4-A文件进行基质效应实验，以4个被评价检测系统为被比较系统，以罗氏公司试剂-日立仪器检测系统为比较系统，用比较系统和被评价系统检测40个患者血清样品以及添加了1mol／L甜菜碱的3个血清（高、中、低浓度）样本的ALT酶活力；用直线回归方法统计数据，以回归直线的Y估计值＾/Y的95％可信区间估计这3个添加了甜菜碱的样品在4种检测系统中的基质效应。结果 37℃添加甜菜碱的血清48h后ALT酶活力稳定为99％，对照血清降至42％；25℃添加甜菜碱的血清4d后ALT酶活力稳定为98％，对照血清降至86％；4℃添加甜菜碱的血清4周后ALT酶活力稳定为97％，对照血清1周后已降至71％；-20℃添加甜菜碱的血清4个月后ALT酶活力稳定为99％，对照血清1个月后已降至79％。添加了甜菜碱的3个样本的值均在回归直线的Y估计值＾/Y的95％可信区间内，即其在4个被评价系统和比较系统中均无明显基质效应。结论甜菜碱可作为一个较好的血清ALT酶活力的稳定剂用于血清酶ALT的校准品的研制中。

关键词：甜菜碱丙氨酸转氨酶辅药基质效应

2008至2009年度上海市糖化血红蛋白项目室间质评结果分析

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检验医学 2010年第11期25卷 891-896页

作者：王美娟居漪唐立萍欧元祝虞啸炫李卿上海市临床检验中心上海200126

目的分析上海市2008~2009年度糖化血红蛋白（HbA1c）项目室间质评结果,为提高HbA1c检测质量提供依据。方法收集2008~2009年参加上海市临床检验中心HbA1c室间质评医院的4次调查结果,对结果进行统计分析。结果 2008~2009年上海市开展糖化... 详细信息

目的分析上海市2008~2009年度糖化血红蛋白（HbA1c）项目室间质评结果,为提高HbA1c检测质量提供依据。方法收集2008~2009年参加上海市临床检验中心HbA1c室间质评医院的4次调查结果,对结果进行统计分析。结果 2008~2009年上海市开展糖化血红蛋白室间质评的医院数从2008年122家增加至2009年178家,合格率从2008年96.7%增加到2009年98.9%。部分的调查结果离散度〉10%[2008年第1次的低压液相（LPLC）1号样本（10.8%）、免疫比浊法2份人新鲜全血样本（15.4%和15.9%）;2008年第2次的免疫比浊法2号样本（10.5%）;2009年第1次的微粒色谱法2号样本（10.3%）;2009年第2次的微粒色谱法2号样本（11.0%）和免疫比浊法1号样本（10.0%）]。经过质控管理,至2009年第2次调查,整体的平均变异系数（CV）有明显改进,人新鲜全血样本各检测系统的结果无明显差异,除微粒色谱法外,符合率达到100%。结论通过加强质控管理,开展HbA1c标准化工作,推动HbA1c检测结果的准确、可比,为临床提供可靠的诊疗依据。

关键词：糖化血红蛋白室间质评糖尿病

γ-谷氨酰基转移酶参考方法的建立与性能评估

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检验医学 2010年第9期25卷 693-696页

作者：虞啸炫欧元祝居漪唐立萍王美娟李卿上海市临床检验中心上海200126

目的建立γ-谷氨酰基转移酶(GGT)参考方法,对其性能进行评价,为临床常规检测GGT提供可比性和溯源性。方法根据国际临床化学联合会(IFCC)颁布的GGT一级参考测量程序(37℃)要求,建立GGT一级参考方法(其中包括所需仪器、试剂、样本的准备... 详细信息

目的建立γ-谷氨酰基转移酶(GGT)参考方法,对其性能进行评价,为临床常规检测GGT提供可比性和溯源性。方法根据国际临床化学联合会(IFCC)颁布的GGT一级参考测量程序(37℃)要求,建立GGT一级参考方法(其中包括所需仪器、试剂、样本的准备与校准等实验条件的试验),并对其进行精密度、准确性和最大线性范围检测。结果 GGT参考方法的精密度评价A、B 2个水平样本变异系数(CV)总均<1%,符合精密度性能要求。有证参考物质(ERM-AD452/IFCC)均值为113.27 U/L,均值与靶值的偏倚为-0.64%,在允许范围内。GGT的最大线性范围为413.81 U/L,高于IFCC公布的GGT参考方法的最大线性范围(276.40 U/L)。结论 GGT参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,为我国参考实验室网络的建立提供了基础,临床应用将更加广泛。

关键词： γ-谷氨酰基转移酶参考方法有证参考物质血清酶学

临床检验常规数据与干性年龄相关性黄斑变性的相关性研究

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中国眼耳鼻喉科杂志 2023年第5期23卷 370-374页

作者：徐昕宇虞啸炫宋云霄上海市徐汇区中心医院检验科上海200031 上海市临床检验中心上海200031

目的探索临床检验常规数据与干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的相关性。方法选取2017年1月~2022年12月于上海市徐汇区中心医院就诊并确诊为干性AMD的患者作为病例组,收集同时间段在本院体检的人群作为对照组。通过病史系统和LIS系统收集... 详细信息

目的探索临床检验常规数据与干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的相关性。方法选取2017年1月~2022年12月于上海市徐汇区中心医院就诊并确诊为干性AMD的患者作为病例组,收集同时间段在本院体检的人群作为对照组。通过病史系统和LIS系统收集2组人群人口学资料和临床常规检验数据。二元Logistic回归分析临床常规检验数据与干性AMD的相关性。运用LASSO回归筛选特征性临床检验指标,绘制受试者工作特征曲线评估临床常规检验数据在干性AMD中的临床价值。结果本研究共纳入干性AMD患者223例,对照组420例。中性粒细胞计数(NE)、红细胞计数(RBC)、血小板计数、血红蛋白、嗜酸性粒细胞计数(EOS)、嗜碱性粒细胞计数、淋巴细胞计数、红细胞比容、平均血小板体积、白细胞计数、红细胞平均分布宽度(RDW)、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白浓度在干性AMD组和对照组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析显示,NE、RBC、EOS、平均红细胞体积、红细胞比容、平均红细胞血红蛋白浓度是干性AMD发病的危险因素。LASSO回归分析显示,NE、RBC、EOS和RDW是干性AMD发病的特征性指标,Y=0.081 94×NE-0.264 16×RBC-0.481 45×EOS+0.013 68×RDW_CV,诊断AMD的曲线下面积为0.701。结论临床检验常规数据与干性AMD具有一定的相关性,可能是干性AMD发生、发展的危险因素。

关键词：年龄相关性黄斑变性 LASSO回归检验常规指标危险因素

液相色谱串联质谱技术在载脂蛋白E室间质量评价中的应用

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临床检验杂志 2021年第1期39卷 57-60页

作者：李卿居漪虞啸炫孙贺伟虞科颖上海市临床检验中心参考测量实验室上海200126

目的探讨液相色谱串联质谱技术(LC-MS/MS)在载脂蛋白E(apo E)室间质量评价中的应用。方法分别将5份混合人血清样品冷链运送到76家实验室,用免疫比浊法(ITA)进行单次检测。以同位素标记精氨酸的肽段为内标,对标本进行变性、烷基化和胰蛋... 详细信息

目的探讨液相色谱串联质谱技术(LC-MS/MS)在载脂蛋白E(apo E)室间质量评价中的应用。方法分别将5份混合人血清样品冷链运送到76家实验室,用免疫比浊法(ITA)进行单次检测。以同位素标记精氨酸的肽段为内标,对标本进行变性、烷基化和胰蛋白酶酶解处理,液相色谱部分采用SB-C18色谱柱分离,质谱部分采用正离子模式和多反应监测定量。JMP13.0软件分析不同方法分组所对应的相对偏倚。结果对于所有样品,ITA检测apo E的方法组内不精密度在1.7%至20.4%之间。总不精密度在8%左右(s B~s E样品)。5个样品相对偏倚的均值分别是(按照样品浓度由低到高排列):-34.2%、-9.4%、-9.8%、-2.7%和-2.1%。高浓度样品比低浓度样品更接近LC-MS/MS检测结果。结论 LC-MS/MS检测apo E可评价免疫法的准确性,为临床应用提供帮助。

关键词：载脂蛋白E 液相色谱串联质谱室间质量评价免疫比浊

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肝、肾功能和血糖诊断试剂的质量对比研究

肝、肾功能和血糖诊断试剂的质量对比研究

运用上海地区室间质评结果评价2种糖化血红蛋白POCT分析仪

中华医学会第九次全国检验医学学术会议暨中国医院协会临床检验管理专业委员会第六届全国临床检验实验室管理学术会议

作者：虞啸炫居漪唐立萍欧元祝王美娟李卿上海市临床检验中心

目的选择国产医疗器械生产企业的体外诊断产品(IVD)参照美国临床实验室标准研究院(CLSI)推荐方法对肝、肾功能和血糖12个常规生化检测项目进行不精密度、不准确度、临床可报告范围、线性范围、抗干扰能力和稳定性等6项指标进行评价。通... 详细信息

目的选择国产医疗器械生产企业的体外诊断产品(IVD)参照美国临床实验室标准研究院(CLSI)推荐方法对肝、肾功能和血糖12个常规生化检测项目进行不精密度、不准确度、临床可报告范围、线性范围、抗干扰能力和稳定性等6项指标进行评价。通过与进口试剂的比较及多中心实验比对,探讨各试剂的性能差异,为提高国产试剂质量提出合理化建议,为生产、监管、使用单位提供质量依据。

关键词：肝功能肾功能血糖诊断试剂质量控制性能特点

来源： cnki会议评论

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cnki会议

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检验医学 2018年第3期33卷 248-251页

作者：唐立萍欧元祝刘文彬虞啸炫上海市临床检验中心生化室上海200126

目的了解上海地区临床实验室2种糖化血红蛋白(HbA_(1c))即时检验(POCT)分析仪的性能。方法使用来源于医院临床实验室剩余的人全血样本的室间质控品,将2种HbA_(1c) POCT分析仪[QUO-Test糖化血红蛋白仪(简称QUO-Test)和Nyco Card Reader... 详细信息

目的了解上海地区临床实验室2种糖化血红蛋白(HbA_(1c))即时检验(POCT)分析仪的性能。方法使用来源于医院临床实验室剩余的人全血样本的室间质控品,将2种HbA_(1c) POCT分析仪[QUO-Test糖化血红蛋白仪(简称QUO-Test)和Nyco Card ReaderⅡ糖化血红蛋白仪(简称Nyco Card ReaderⅡ)](POCT组)检测结果的均值分别与离子交换高压液相法(简称高压液相法)、离子交换低压液相法(简称低压液相法)及免疫比浊法(常规方法组)检测结果的均值进行比对,以均值±7%作为2个组系统偏移的标准;计算POCT组的均值与国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)HbA_(1c)参考方法赋值靶值的偏移,以±6%为正确度的允许偏移的标准,同时计算POCT组的组内变异系数(CV)。结果 2015年POCT组与常规方法组的比对结果优于2014年,POCT组与高压液相法的偏移基本在允许范围内。2014年的比对结果中,QUO-Test与低压液相法和免疫比浊法的可比性均较差;Nyco Card ReaderⅡ与低压液相法存在一定的偏差,与高压液相法和免疫比浊法均有较好的可比性;2014年5个质控样本POCT组与IFCC靶值的偏移均为正偏移,QUO-Test均值与靶值的偏移除浓度为7.7%的样本超出允许范围外,其他4个样本的偏移均在允许范围内;Nyco Card ReaderⅡ均值与靶值的偏移均在允许范围内,且整体小于QUO-Test。结论 Nyco Card ReaderⅡ与常规方法尤其是高压液相法具有较好的可比性,正确度符合要求,能满足临床检测的需要。

关键词：糖化血红蛋白即时检验分析仪正确度