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新型药物载体“脂质乳剂”的药剂学定义辨析及其意义

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中国药剂学杂志（网络版） 2009年第3期7卷 198-204页

作者：薛百忠佟盟任立单学智蔡培烈陈大为辽宁诺康生物制药有限责任公司沈阳药科大学药学院

目的经典药剂学著作中无脂质乳剂和脂肪乳剂等乳剂剂型定义,造成文献中出现产品剂型相同但剂型名称不同的混淆现状。本文作者对新型药物载体'脂质乳剂'的药剂学定义进行了辨析。方法查阅了国内外有代表性的相关文献并进行比较、归纳和... 详细信息

目的经典药剂学著作中无脂质乳剂和脂肪乳剂等乳剂剂型定义,造成文献中出现产品剂型相同但剂型名称不同的混淆现状。本文作者对新型药物载体'脂质乳剂'的药剂学定义进行了辨析。方法查阅了国内外有代表性的相关文献并进行比较、归纳和分析。结论本文作者提出了新的脂质乳剂定义,并建议营养型脂肪乳定义为'脂肪乳剂',载药型脂肪乳定义为'脂质乳剂',希望能引起学术界进一步的重视与研究。

关键词：药剂学脂质乳脂肪乳脂质微球脂质毫微球

柱后衍生化HPLC法测定前列地尔乳剂的有关物质

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中国医药导报 2010年第34期7卷 47-49页

作者：李萍刘宏大王宏英薛雁薛百忠辽宁诺康生物制药有限责任公司辽宁沈阳110171

目的:建立测定前列地尔乳剂中有关物质前列腺素A1含量的方法。方法:采用C18色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈(2∶1,V∶V)为流动相,β-萘酚为内标,氢氧化钾溶液为柱后衍生液,流速:1.0 ml/min,检测波长:278 nm。结果:前列腺素A1在0.5～10.0μg/m... 详细信息

目的:建立测定前列地尔乳剂中有关物质前列腺素A1含量的方法。方法:采用C18色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈(2∶1,V∶V)为流动相,β-萘酚为内标,氢氧化钾溶液为柱后衍生液,流速:1.0 ml/min,检测波长:278 nm。结果:前列腺素A1在0.5～10.0μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),精密度试验的RSD为1.0%,重复性试验的RSD为1.2%,平均回收率为100.1%,RSD为1.1%(n=9)。结论:该法适用于前列地尔乳剂中前列腺素A1的检测。

关键词：前列腺素A1 乳剂高效液相色谱法柱后衍生

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巴曲酶在毕赤酵母中的高效表达

蛇志 2009年第1期21卷 1-5页

作者：薛雁徐梅薛百忠王宏英兰海英吉林大学吉林长春130012 辽宁诺康生物制药有限责任公司辽宁沈阳110171

目的研究巴曲酶在毕赤酵母菌中的表达。方法按Pichia pastoris偏好密码子人工合成巴曲酶全基因,克隆到酵母分泌型表达载体pPICZαA中,将重组载体酶切线性化后经电转化转入X-33,筛选鉴定转化子,经摇瓶发酵甲醇诱导,酵母菌分泌表达有凝血... 详细信息

目的研究巴曲酶在毕赤酵母菌中的表达。方法按Pichia pastoris偏好密码子人工合成巴曲酶全基因,克隆到酵母分泌型表达载体pPICZαA中,将重组载体酶切线性化后经电转化转入X-33,筛选鉴定转化子,经摇瓶发酵甲醇诱导,酵母菌分泌表达有凝血活性的巴曲酶。经SDS-PAGE电泳确定其分子量为33.0kDa,免疫印迹证明重组巴曲酶具有天然巴曲酶的免疫活性。结果经发酵条件的优化,发酵罐的表达量达到25000Ku/L发酵液,从每升发酵液中可纯化出11.0mg重组巴曲酶。结论巴曲酶毕氏酵母菌成功的构建,为重组巴曲酶止血药的开发奠定了基础。

关键词：重组巴曲酶类凝血酶巴斯德毕赤酵母偏好密码子

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毕赤酵母表达巴曲酶发酵条件的优化研究

蛇志 2009年第2期21卷 94-97,118页

作者：薛雁徐梅薛百忠王宏英兰海英吉林大学吉林长春130012 辽宁诺康生物制药有限责任公司辽宁沈阳110171

目的对表达重组巴曲酶的巴斯德毕赤酵母的发酵条件进行优化，确定最佳的发酵控制条件以获得重组巴曲酶的最高表达量。方法通过多因素正交实验确定巴曲酶发酵培养的最适培养条件。结果表达温度在25℃，pH值为7．0，加入甲醇的量为10g／L... 详细信息

目的对表达重组巴曲酶的巴斯德毕赤酵母的发酵条件进行优化，确定最佳的发酵控制条件以获得重组巴曲酶的最高表达量。方法通过多因素正交实验确定巴曲酶发酵培养的最适培养条件。结果表达温度在25℃，pH值为7．0，加入甲醇的量为10g／L时为最优发酵条件，诱导表达时间为84-96h。结论重组巴曲酶可以开发为止血药，代替临床应用的从蛇毒中提取的巴曲酶。

关键词：重组巴曲酶毕赤酵母摇瓶发酵发酵优化

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羊、牛胸腺肽的制备及其活性比较

亚太传统医药 2011年第3期7卷 30-31页

作者：刘鹏辉苏珊宁静崔亮亮薛百忠孙东沈阳守正生物技术有限公司辽宁沈阳110171

目的:探讨牛、羊胸腺肽的制备及其活性差异。方法:采用E玫瑰花结试验及凝胶过滤高效液相色谱法(HPSEC)检测胸腺肽活性及其组成。结果:牛源、羊源制备的胸腺肽结花环率分别为14%和18%,HPSEC检测显示两者均出现5个色谱峰,峰形基本一致。结... 详细信息

目的:探讨牛、羊胸腺肽的制备及其活性差异。方法:采用E玫瑰花结试验及凝胶过滤高效液相色谱法(HPSEC)检测胸腺肽活性及其组成。结果:牛源、羊源制备的胸腺肽结花环率分别为14%和18%,HPSEC检测显示两者均出现5个色谱峰,峰形基本一致。结论:羊源胸腺肽与牛源胸腺肽成分基本一致,活性无统计学差异。

关键词：牛羊胸腺肽 E花环试验 HPSEC

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前列地尔乳剂的特殊安全性实验研究

中国医药导报 2011年第1期8卷 53-54页

作者：李萍刘宏大王宏英薛雁薛百忠潘月军辽宁诺康生物制药有限责任公司辽宁沈阳110171 吉林省育华药业有限责任公司吉林长春130122

目的:评价前列地尔乳剂的安全性。方法:采兔血配制成2%的红细胞混悬液,进行溶血试验;兔耳缘静脉分别注射前列地尔乳剂和生理盐水,观察药物对血管的刺激性;豚鼠腹腔注射前列地尔乳剂,观察过敏反应。结果:前列地尔乳剂对兔红细胞未出现溶... 详细信息

目的:评价前列地尔乳剂的安全性。方法:采兔血配制成2%的红细胞混悬液,进行溶血试验;兔耳缘静脉分别注射前列地尔乳剂和生理盐水,观察药物对血管的刺激性;豚鼠腹腔注射前列地尔乳剂,观察过敏反应。结果:前列地尔乳剂对兔红细胞未出现溶血和凝聚作用;家兔耳缘静脉未见明显刺激作用;豚鼠仅出现轻微搔鼻或颤抖反应,未引起死亡。结论:前列地尔乳剂无溶血作用,无血管刺激性,无过敏反应,安全性符合要求。

关键词：乳剂前列地尔特殊安全性

冬小麦生育期地下水补给量表征及水位阈值试验研究

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农业工程学报 2024年

作者：薛歆蔡甲冰于颖多张宝忠韩延安中国水利水电科学研究院流域水循环模拟与调控国家重点实验室国家节水灌溉北京工程技术研究中心陕西省交口抽渭灌溉中心

作物生育期地下水补给量精量表征可准确量化灌区农田地下水的利用情况，对促进地下水资源合理使用及区域农业生产可持续发展具有重要的意义。为构建冬小麦生育期地下水补给量估算模型，探究冬小麦各生育期地下水水位临界埋深和适宜阈值... 详细信息

作物生育期地下水补给量精量表征可准确量化灌区农田地下水的利用情况，对促进地下水资源合理使用及区域农业生产可持续发展具有重要的意义。为构建冬小麦生育期地下水补给量估算模型，探究冬小麦各生育期地下水水位临界埋深和适宜阈值，该研究通过群集式蒸渗仪开展不同地下水水位和不同灌溉处理下的冬小麦生长过程试验观测，利用率定和校核后的AquaCrop模型模拟了不同灌溉制度和地下水位埋深情景下的冬小麦生长发育和土壤水分动态变化过程。结果表明：1)不同处理冬小麦土壤含水率、冠层覆盖度、生物量和产量模拟值与实测值之间统计参数可同时达到决定系数不小于0.8、相对误差和标准化均方根误差均小于16%，可见AquaCrop模型能较好模拟冬小麦生长发育过程。2)利用校核后的AquaCrop模型模拟了52种不同灌溉处理和地下水位情景下冬小麦生长过程，构建了冬小麦生育期土壤储水量—地下水补给强度和地下水位埋深—土壤储水量的非线性回归方程；将地下水补给强度计算值与田间实测值对比验证，决定系数均在0.873及以上、相对误差不大于9.22%、均方根误差不大于0.316 mm/d、标准化均方根误差不大于11.89%。3)通过联立冬小麦生育期土壤储水量—地下水补给强度和地下水位埋深—土壤储水量的非线性回归方程，得到不同灌溉处理下冬小麦各生育期地下水水位临界埋深，可知灌溉越少地下水补给需求越强烈，临界埋深越深；分析52种模拟情景下冬小麦产量与地下水水位埋深之间的关系，可知其适宜生长的最优埋深阈值为2.0～2.5 m，此时冬小麦非充分灌溉处理（返青水+灌浆水）产量和水分利用效率均达到最优，分别为8.848 t/hm2和2.18～2.43 kg/m3。研究结果可为准确评估农田地下水贡献量以及精量灌溉决策与管理提供技术支撑。

关键词：冬小麦地下水补给量地下水临界埋深 AquaCrop模型

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重组定点突变巴曲酶质量标准研究

蛇志 2013年第2期25卷 100-101,106页

作者：李娜杨宇张宏杰徐梅薛雁王宏英薛百忠辽宁诺康生物制药有限责任公司辽宁沈阳110071

目的建立重组定点突变巴曲酶的质控方法和质量标准。方法生物学活性测定采用血浆凝集活性测定法;通过胰蛋白酶消化和RP-HPLC法分析该蛋白还原型肽图;其余检测项目均按《中华人民共和国药典》2010年版(三部)相关规定进行。结果用建立的... 详细信息

目的建立重组定点突变巴曲酶的质控方法和质量标准。方法生物学活性测定采用血浆凝集活性测定法;通过胰蛋白酶消化和RP-HPLC法分析该蛋白还原型肽图;其余检测项目均按《中华人民共和国药典》2010年版(三部)相关规定进行。结果用建立的方法对三批重组定点突变巴曲酶原液和成品进行检定,各项指标均符合2010版《中华人民共和国药典》和相应指导原则的要求。三批原液比活性均≥2000kU/mg。肽图三批次之间一致,原液的蛋白含量、纯度、分子质量、等电点、N末端氨基酸序列等指标均符合规定。结论建立的质控方法可有效地控制重组定点突变巴曲酶产品质量,并可用于定点突变巴曲酶原液及成品的常规检定。

关键词：重组突变巴曲酶类凝血酶止血药质量标准

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前列地尔注射液的稳定性研究

药物评价研究 2017年第5期40卷 667-671页

作者：马晓宁李萍刘宏大薛雁王宏英薛百忠辽宁远大诺康生物制药有限公司辽宁沈阳110171

目的研究前列地尔注射液的稳定性,为其生产、包装、贮存、运输条件提供理论依据。方法采用高效液相色谱法,测定前列地尔注射液中前列地尔及其有关物质A1的量,并考察强光照(4 500 lx)、高温(40℃、60℃)、加速、长期试验对其稳定性的影响... 详细信息

目的研究前列地尔注射液的稳定性,为其生产、包装、贮存、运输条件提供理论依据。方法采用高效液相色谱法,测定前列地尔注射液中前列地尔及其有关物质A1的量,并考察强光照(4 500 lx)、高温(40℃、60℃)、加速、长期试验对其稳定性的影响,分别测定各项指标与原始数据进行比较。结果前列地尔和A1的线性、精密度、稳定性、回收率均符合要求;强光及高温条件下放置较长时间(10 d),前列地尔注射液色泽则明显加深,pH值几乎没改变,含量明显降低,同时降解成的有关物质则明显增加;25℃加速试验6个月,其pH值略有下降。3批样品在4℃下存放,长期试验12个月后,其外观性状、有关物质及含量等各项指标均符合相关要求。结论前列地尔注射液对光、热不稳定,容易降解,本品应避光、冷藏贮存,有效期可暂定为1年。

关键词：前列地尔注射液高效液相色谱法稳定性