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克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的系统评价

药物评价研究 2024年第5期47卷 1100-1110页

作者：崔宏蔡秋晗李梅芳邢冰冰天津中医药研究院附属医院皮肤儿科天津300091 天津中医药大学第一附属医院国家中医针灸临床医学研究中心临床试验中心天津300381

目的系统评价克立硼罗软膏治疗特应性皮炎(AD)的有效性和安全性。方法检索Cochrane Library、Embase、PubMed、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献服... 详细信息

目的系统评价克立硼罗软膏治疗特应性皮炎(AD)的有效性和安全性。方法检索Cochrane Library、Embase、PubMed、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中华医学期刊全文数据库(Yiigle),系统收集建库至2024年1月30日发表的克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的临床随机对照试验(RCT)。由2名研究者独立筛选、提取信息,通过Review Manager 5.3软件进行Meta分析,所形成的证据体使用GRADE系统进行证据质量评估。结果共纳入11项RCTs,包括2789例AD患者。Meta分析显示:与安慰剂或空白治疗比较,克立硼罗软膏可提高研究者静态总体评分成功率[RR=1.52,95%CI(1.28,1.80),P<0.00001]和缓解率[RR=1.43,95%CI(1.27,1.62),P<0.00001],降低湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分[MD=−2.44,95%CI(−4.15,−0.73),P=0.005],缓解瘙痒,增加无复发维持时间,减少复发次数;与阳性对照相比,具有更高的疾病疗效愈显率[RR=1.80,95%CI(1.33,2.43),P=0.0001],可提高生活质量;与一线药物联合使用对比单独使用一线治疗药物,联合治疗组具有更高的疾病疗效愈显率[RR=1.23,95%CI(1.03,1.48),P=0.02],较高的EASI评分变化值[MD=−2.11,95%CI(−3.13,−1.10),P<0.0001],可缓解瘙痒,提高生活质量。安全性方面,不良反应主要表现为给药部位的局部反应,如给药部位刺激、疼痛、瘙痒、变色、感觉异常等,多数为轻度、中度反应,预后较好。结论克立硼罗软膏可缓解AD疾病严重程度,缓解瘙痒,提高生活质量,病情稳定后以小剂量长期维持治疗可减少AD复发;在儿童、成人群体中应用耐受性较好,临床使用时应关注给药部位的异常局部反应。

关键词：克立硼罗软膏特应性皮炎研究者静态总体评分瘙痒 Meta分析

儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻（湿热泻）的临床综合评价

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药物评价研究 2024年第7期 1611-1618页

作者：曾静胡思源白思远李梅芳牛丽青张梦也许玥蔡秋晗天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心

目的对儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻（湿热泻）进行临床综合评价，判断其临床价值，为临床合理用药提供参考。方法通过课题组专家讨论，围绕安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度，选择《儿童中成药临床综合评价指... 详细信息

目的对儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻（湿热泻）进行临床综合评价，判断其临床价值，为临床合理用药提供参考。方法通过课题组专家讨论，围绕安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度，选择《儿童中成药临床综合评价指标框架》中的评价指标，基于文献资料（公开/未公开）、证据性信息、临床调查问卷等，通过现存统计资料分析法、内容分析法、系统性文献综述法等收集证据，应用《儿童中成药临床综合评价工具》进行综合价值判断，对儿泻停颗粒开展评价。结果（1）安全性维度：儿泻停颗粒的不良反应发生率较低，未发现严重不良反应，安全性良好且风险可控，证据充分，得分24.47分。（2）有效性维度：Meta分析和前瞻性队列研究结果均提示，本品治疗小儿急性腹泻，具有显著疗效，在同类品种中成药疗效排序为第2位，得分31.94分；（3）经济性维度：本品日药品费用为3.1～24.6元，每增加1个单位有效率，仅需多花费0.40～3.14元，具有经济学优势，得分3.63分。（4）适宜性维度：本品药物信息和药品使用方面都具有较好的适宜性，得分7.87分。（5）可及性维度：本品在可负担性与可获得性方面均具有较好的可及性，得分6.34分。（6）创新性维度：本品在技术创新方面，优化了工艺、提高和修订质量标准；并获得多项国家专利，具有良好创新性，得分2.73分。（7）综合评价结果：儿泻停颗粒的综合价值指数为76.98。结论儿泻停颗粒综合价值指数≥75，其治疗小儿急性腹泻（湿热泻）临床综合价值较好。

关键词：儿泻停颗粒小儿急性腹泻湿热泻临床综合评价

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《小儿积滞病诊断标准》的制定研究

中华中医药学刊 2024年第5期42卷 57-61页

作者：李梅芳马延宁蔡秋晗李瑞本胡思源天津中医药大学第一附属医院国家中医针灸临床医学研究中心天津300381 天津中医药大学天津301617

目的制定一个框架清晰、指标明确、可操作性强的《小儿积滞病诊断标准》,为中医儿科临床实践和中医药临床评价提供依据。方法基于文献研究法,结合课题组经验,初步制定确立小儿积滞病诊断标准框架和各层面条目;基于共识法(包括德尔菲法... 详细信息

目的制定一个框架清晰、指标明确、可操作性强的《小儿积滞病诊断标准》,为中医儿科临床实践和中医药临床评价提供依据。方法基于文献研究法,结合课题组经验,初步制定确立小儿积滞病诊断标准框架和各层面条目;基于共识法(包括德尔菲法、名义小组法)征求专家意见,最终制定形成《小儿积滞病诊断标准》。结果制定了由“病史、病程、诊断指标、需要排除的疾病、诊断条件”5个层面的小儿积滞病诊断标准。结论本研究采用的研究方法得当,保证了内容的全面性和结果的客观性,《小儿积滞病诊断标准》具有科学性、实用性,可供小儿积滞病的临床科研与医疗工作者参考使用。该诊断标准已通过中华中医药学会的审核发布(编号T/CACM1387-2022)。

关键词：小儿积滞诊断标准德尔菲法名义小组法

波浪式接诊联合引导式反馈在中医教学门诊的应用

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中国中医药现代远程教育 2024年第10期22卷 1-4页

作者：王意喆张桂英高颖蔡秋晗杨晓琨天津中医药大学第一附属医院教学处天津300381 国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

目的设计中医教学门诊的实施流程与客观化评价体系,并通过实证研究探究教学门诊的实际教学效果。方法于2019年11月、2019年12月、2020年12月期间,将门诊接诊能力相近作为遴选条件,在医院14个临床科室的学生中遴选研究对象,并进行随机分... 详细信息

目的设计中医教学门诊的实施流程与客观化评价体系,并通过实证研究探究教学门诊的实际教学效果。方法于2019年11月、2019年12月、2020年12月期间,将门诊接诊能力相近作为遴选条件,在医院14个临床科室的学生中遴选研究对象,并进行随机分组。其中,实验组87人参与波浪式接诊联合引导式反馈的中医教学门诊,对照组86人参与传统门诊跟诊。通过自拟评价量表,对两组的教学效果进行客观化评价、考核与探讨。结果在学生终考评价结果中,相比对照组实验组在病历书写、自我评价、教师评价、患者评价方面成绩较高,且差异均具有统计学意义(P<0.05)。在实验组学生评价结果中,随着教学门诊开展次数的增加,学生病历书写成绩与患者评价成绩呈上升趋势。结论研究建立了波浪式接诊联合引导式反馈的中医教学门诊,设计合理并具有良好的教学效果,有助于提高中医学生的门诊接诊能力,为相关医学院校及其附属医院推广教学门诊提供了实施流程与效果评价的参考。

关键词：波浪式接诊引导式反馈中医教学中医门诊实践

多维度多准则儿童中成药临床综合评价指标框架的构建

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中草药 2024年第5期55卷 1427-1435页

作者：胡思源马融李梅芳曾静吴晶柴士伟钟成梁蔡秋晗赵泽慧孙文聪李亚军陈月月天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心天津300380 天津大学药物科学与技术学院天津300072

目的构建多维度多准则儿童中成药临床综合评价指标框架。方法采用文献综述法与头脑风暴法建立指标池、初步拟定指标框架;通过德尔菲法对相关领域专家进行2轮问卷调查,遴选评价指标;结合专家函询结果与小组讨论结果,构建儿童中成药临床... 详细信息

目的构建多维度多准则儿童中成药临床综合评价指标框架。方法采用文献综述法与头脑风暴法建立指标池、初步拟定指标框架;通过德尔菲法对相关领域专家进行2轮问卷调查,遴选评价指标;结合专家函询结果与小组讨论结果,构建儿童中成药临床综合评价指标框架。结果建立了包含安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度的3级指标框架,包括6个一级指标(即维度)、20个二级指标、52个三级指标。结论该指标框架从卫生体系角度出发,具有中医药和儿童特点,为儿童中成药临床综合评价的实施提供方法学建议,为其他领域中成药临床综合评价体系的建立提供参考,丰富了我国药品临床综合评价技术体系。

关键词：儿童中成药临床综合评价指标框架安全性有效性经济性适宜性可及性创新性

儿童中药临床试验设计评价与实施难点问题调研

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中国新药杂志 2023年第18期32卷 1832-1836页

作者：许雅倩胡思源蔡秋晗李璇天津中医药大学第一附属医院天津300381 国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

目的:本研究就当前儿童中药临床试验设计评价和试验实施等阶段存在的困难和问题进行广泛调研,为《儿童中药临床试验相关问题专家共识》的制定搭建问题清单。方法:通过网络问卷调研儿童中药临床试验参与各方,归纳试验设计与评价及试验实... 详细信息

目的:本研究就当前儿童中药临床试验设计评价和试验实施等阶段存在的困难和问题进行广泛调研,为《儿童中药临床试验相关问题专家共识》的制定搭建问题清单。方法:通过网络问卷调研儿童中药临床试验参与各方,归纳试验设计与评价及试验实施的难点。结果:共回收问卷49份,受访者认为当前儿童中药临床试验在设计与评价阶段对适应证定位、试验目的、诊断标准、年龄范围、对照药、有效性评价、安全性观察等选择困难,用药方案制定缺乏科学依据;实施阶段要明确试验启动时间,在伦理审查、受试者招募、知情同意、依从性和临床试验数据监察委员会(DMC)设置等方面需进一步提高。结论:当前儿童中药临床试验在设计评价与实施等方面还存在诸多难点,可从政策、意识、技术等多方面加以改进,推动儿童专用中成药的研发。

关键词：中药儿童临床试验难点调研

基于“五脏相关”理论探讨小儿反复呼吸道感染的辨治思路

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时珍国医国药 2023年第9期34卷 2205-2207页

作者：朱荣欣胡思源蔡秋晗曾静白思远天津中医药大学第一附属医院天津300193 国家中医针灸临床医学研究中心天津300193

小儿反复呼吸道感染虽归属肺系疾病,但与心、肝、脾、肾亦密切相关。治疗时应从整体观出发,不必拘泥一脏,若风邪袭肺,予荆防败毒散加减以辛温解表,宣肺散寒;若入里化热,予麻杏石甘汤加减以清解里热,宣肺化痰;若脾胃积热,予藿连保和汤加... 详细信息

小儿反复呼吸道感染虽归属肺系疾病,但与心、肝、脾、肾亦密切相关。治疗时应从整体观出发,不必拘泥一脏,若风邪袭肺,予荆防败毒散加减以辛温解表,宣肺散寒;若入里化热,予麻杏石甘汤加减以清解里热,宣肺化痰;若脾胃积热,予藿连保和汤加减以消食导滞,清泻郁热;若肺脾两虚,予玉屏风散合六君子汤加减以宣肺运脾、益气扶正;若肝火犯肺,予柴胡疏肝散加减以疏肝柔肝、调畅气机;若心阴不足,予桂枝加龙骨牡蛎汤加减以滋阴潜阳、调和营卫;若肾虚邪恋,予金匮肾气丸加减以温肾壮骨、充实卫气。

关键词：五脏反复呼吸道感染小儿理论探讨

基于网络药理学和分子对接技术探讨儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的作用机制

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现代药物与临床 2023年第2期38卷 308-316页

作者：董亚闻郭圣璇蔡秋晗天津市儿童医院天津大学儿童医院天津300134 天津中医药大学第一附属医院临床试验中心天津300193 国家中医针灸临床医学研究中心天津300193

目的采用网络药理学和分子对接技术探讨儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的潜在作用机制。方法通过检索中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)数据库获取儿脾醒颗粒的主要活性成分及对应靶点;检索GeneCards、OMIM、DrugBank、TTD数据库得到小... 详细信息

目的采用网络药理学和分子对接技术探讨儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的潜在作用机制。方法通过检索中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)数据库获取儿脾醒颗粒的主要活性成分及对应靶点;检索GeneCards、OMIM、DrugBank、TTD数据库得到小儿厌食症相关靶点基因;取药物靶点与疾病靶点的交集,得出儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的有效靶点并绘制Venn图;运用Cytoscape 3.9.0软件构建药物与小儿厌食症疾病靶点互作网络图;利用STRING数据库绘制蛋白质相互作用(PPI)的可视化网络图,并进行网络拓扑分析;通过Bioconductor数据库和R语言对交集靶点进行基因本体(GO)分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,了解儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症可能的生物过程及通路;最后运用SYBYL-x2.0软件实现分子对接验证。结果获得儿脾醒颗粒主要活性成分46个、药物靶点蛋白236个;检索小儿厌食症疾病相关靶点共1372个,活性成分与疾病交集靶点118个;发现儿脾醒颗粒通过作用于转录因子AP-1(JUN)、V-Rel网状内皮增生病毒癌基因同源物A(RELA)、肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素(IL)、磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶(PI3K/Akt)等13个关键靶点发挥着治疗小儿厌食症的药理作用;GO和KEGG富集分析结果显示,潜在作用靶点涉及2521条生物学功能、181条信号通路;分子对接结果显示儿脾醒颗粒有效成分与多个疾病靶点蛋白具有较高结合力。结论儿脾醒颗粒可能通过调节JUN、RELA、TNF、IL、PI3K/Akt等关键靶点发挥多成分–多靶点–多通路作用机制,为进一步的机制研究及临床广泛应用提供参考。

关键词：儿脾醒颗粒小儿厌食症网络药理学分子对接槲皮素山柰酚转录因子AP-1 V-Rel网状内皮增生病毒癌基因同源物A

中药治疗儿童咳嗽变异性哮喘系统评价/Meta分析再评价

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中国中医药信息杂志 2022年第1期29卷 45-51页

作者：曾静胡思源蔡秋晗姜姝婷天津中医药大学第一附属医院国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

目的再评价中药治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)系统评价/Meta分析的文献报告质量、方法学质量和证据质量。方法计算机检索中国学术期刊数据库(万方数据)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普... 详细信息

目的再评价中药治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)系统评价/Meta分析的文献报告质量、方法学质量和证据质量。方法计算机检索中国学术期刊数据库(万方数据)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普网)、Embase、PubMed、Cochrane Library建库至2020年10月的系统评价/Meta分析文献,2名研究者独立进行文献筛选及资料提取,应用PRISMA声明、AMSTAR 2工具和GRADE系统评价文献质量。结果最终纳入12项研究。PRISMA声明评价显示,12项研究报告质量较好,但均缺失方案注册报告;AMSTAR2工具评价显示,12项研究均未提供前期设计方案,8项研究未提供纳入及排除文献清单及理由,5项研究未进行发表偏倚分析,4项研究未报告潜在的利益冲突;GRADE系统分析显示,12项研究共涉及30个结局指标,证据质量均为低级或极低级,主要降级因素为局限性、发表偏倚、不精确性和不一致性,未发现升级因素。结论目前中药治疗儿童CVA有低质量的循证医学证据支持,但相关系统评价/Meta分析方法学质量较差,证据质量低,规范性欠佳,原始文献质量较差是其主要原因,需加强原始文献的顶层试验方案设计。

关键词：中药儿童咳嗽变异性哮喘系统评价再评价