检索结果-南通市图书馆

基于FARES数据库的贝利尤单抗ADE风险信号挖掘

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中国药房 2021年第24期32卷 3024-3030页

作者：李莉杨卓蔡江晖陈力梁华电子科技大学医学院附属妇女儿童医院/成都市妇女儿童中心医院药剂科成都611731 四川大学华西第二医院药学部成都610041

目的:挖掘贝利尤单抗相关不良事件(ADE)的风险信号,为该药的安全合理使用提供参考。方法:收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2015年第1季度至2021年第1季度的贝利尤单抗相关ADE报告。利用报告比值比(ROR)法和英国药品和保健品管理局... 详细信息

目的:挖掘贝利尤单抗相关不良事件(ADE)的风险信号,为该药的安全合理使用提供参考。方法:收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2015年第1季度至2021年第1季度的贝利尤单抗相关ADE报告。利用报告比值比(ROR)法和英国药品和保健品管理局的综合标准法(以下简称"MHRA法"),设定阈值为报告数>3且ROR值的95%CI下限>1(ROR法)和比例报告比值(PRR)>2且χ2>4(MHRA法),挖掘贝利尤单抗相关的ADE风险信号。采用《国际医学用语词典》的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对ADE报告进行归纳、分析。结果与结论:共筛选出以贝利尤单抗单药为首要怀疑药物的ADE报告3 529份,其中女性患者(90.31%)远远多于男性(6.15%);患者年龄集中于18~59岁(41.80%);严重ADE报告有1 234份(34.97%),以住院或住院时间延长为主;报告者大部分为消费者或其他非医疗专业人员(81.84%);上报地区主要为北美洲(70.39%),主要上报国家为美国(2 029份)。从3 529份报告中共挖掘出180个PT,除与原发疾病相关PT(系统性红斑狼疮、疼痛、关节痛、发热、体质量降低、肿胀、口咽疼痛等)外,报告数较多的为用药错误相关PT(产品漏用/漏服、产品给予时间表不当、用药剂量不足、产品可获性问题等)和感染相关PT(流行性感冒、尿路感染、感染、鼻窦炎等);涉及26个SOC,报告数排序前10位的SOC为各类损伤、中毒及手术并发症(2 225份),感染及侵染类疾病(1 247份),全身性疾病及给药部位各种反应(1 196份),各种肌肉骨骼及结缔组织疾病(1 195份),各种手术及医疗操作(515份)等。ADE报告数排序第1位的SOC(各类损伤、中毒及手术并发症)中的PT均与用药错误相关,ADE报告数排序第2位的SOC(感染及侵染类疾病)中的带状疱疹、肾脏感染和蜂窝织炎均未被贝利尤单抗药品说明书收录,临床关注的各类神经系统疾病、免疫系统疾病、精神疾病和良性、恶性及性质不明(包括囊状和息肉状)的肿瘤等SOC中的大部分PT亦未被贝利尤单抗药品说明书收录。建议临床在使用贝利尤单抗时应尽量避免用药错误,警惕患者出现带状疱疹、肾脏感染、蜂窝织炎以及各类神经系统疾病、免疫系统疾病、精神疾病等相关不良反应;此外,恶性肿瘤或有相关病史的患者应谨慎使用贝利尤单抗。

关键词：贝利尤单抗美国FDA药物不良事件报告系统风险信号挖掘报告比值比法英国药品和保健品管理局的综合标准法

龙胆苦苷对脓毒症所致急性肺损伤小鼠的保护作用

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第三军医大学学报 2012年第23期34卷 2392-2394页

作者：陈露露徐关丽袁红梅蔡江晖刘颖菊重庆医科大学药学院药理学教研室重庆400016

目的观察龙胆苦苷对脓毒症急性肺损伤小鼠的保护作用。方法采用盲肠结扎穿孔的方法建立小鼠脓毒症急性肺损伤模型。80只18～22 g雄性昆明小鼠按随机区组设计分为假手术组、模型组、龙胆苦苷低剂量组(25 mg/kg)、龙胆苦苷高剂量组(50 mg/... 详细信息

目的观察龙胆苦苷对脓毒症急性肺损伤小鼠的保护作用。方法采用盲肠结扎穿孔的方法建立小鼠脓毒症急性肺损伤模型。80只18～22 g雄性昆明小鼠按随机区组设计分为假手术组、模型组、龙胆苦苷低剂量组(25 mg/kg)、龙胆苦苷高剂量组(50 mg/kg),每组20只。各组于术前30 min尾静脉注射龙胆苦苷或生理盐水。术后12 h收集肺泡灌洗液检测其中炎症因子(TNF-α、IL-6)及总蛋白含量,测定肺组织中丙二醛(MDA)、髓过氧化物酶(MPO)、诱导型一氧化氮合酶(iNOS)、一氧化氮(NO)含量,光镜下观察肺组织病理改变情况。结果与模型组相比,龙胆苦苷低、高剂量组肺泡灌洗液中TNF-α、IL-6含量及总蛋白含量,肺组织中MDA、MPO、iNOS、NO水平均较低(P<0.05,P<0.01),且病理学损伤程度较模型组轻。结论龙胆苦苷能减轻炎症反应,对脓毒症所致急性肺损伤有保护作用。

关键词：龙胆苦苷脓毒症急性肺损伤炎症因子

苦参碱通过激动大麻素2型受体对脑缺血-再灌注大鼠的神经保护作用

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中国新药与临床杂志 2014年第4期33卷 311-316页

作者：唐蜜董志蔡江晖饶梦琳何锦悦重庆医科大学药学院生化与分子药理研究室重庆400016

目的探究苦参碱通过激动大麻素2型(CB2)受体对脑缺血-再灌注大鼠的神经保护作用。方法采用改良线栓法制作大鼠局灶性脑缺血(1.5 h)-再灌注(24 h)模型。72只雄性大鼠随机分为假手术组、模型组、苦参碱20 mg·kg-1组、苦参碱50 mg·kg-1... 详细信息

目的探究苦参碱通过激动大麻素2型(CB2)受体对脑缺血-再灌注大鼠的神经保护作用。方法采用改良线栓法制作大鼠局灶性脑缺血(1.5 h)-再灌注(24 h)模型。72只雄性大鼠随机分为假手术组、模型组、苦参碱20 mg·kg-1组、苦参碱50 mg·kg-1组、选择性CB2受体拮抗剂AM630组和AM630+苦参碱50 mg·kg-1组。观察神经功能症状,检测梗死面积、脑组织形态学改变、凋亡细胞数、cleaved caspase-3及Bcl-2蛋白表达。结果与模型组相比,苦参碱20 mg·kg-1和50 mg·kg-1组大鼠神经功能显著改善,脑梗死体积缩小,病理形态学改变减轻,细胞凋亡数及cleaved caspase-3阳性细胞减少,Bcl-2阳性细胞显著增加(均P<0.05)。AM630+苦参碱50 mg·kg-1组大鼠上述改变均被AM630阻断,与苦参碱50 mg·kg-1组相比均有非常显著差异(P<0.01)。结论 CB2受体可能参与苦参碱对脑缺血-再灌注大鼠的神经保护作用。

关键词：苦参碱受体,大麻酚,CB2 再灌注损伤细胞凋亡

芍药苷激活2型大麻素受体保护脑缺血再灌注大鼠海马神经元

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细胞与分子免疫学杂志 2015年第4期31卷 443-447页

作者：蔡江晖饶梦琳唐蜜向丽封莎肖成燕刘颖菊重庆医科大学药学院生化与分子药理研究室重庆400016

目的探究芍药苷通过激活2型大麻素受体(CBR2)对脑缺血再灌注大鼠神经的保护作用。方法 144只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组、溶媒组、10mg/kg芍药苷组、40mg/kg芍药苷组、CBR2选择性拮抗剂3mg/kg AM630组、40mg/kg芍药苷联合3mg/k... 详细信息

目的探究芍药苷通过激活2型大麻素受体(CBR2)对脑缺血再灌注大鼠神经的保护作用。方法 144只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组、溶媒组、10mg/kg芍药苷组、40mg/kg芍药苷组、CBR2选择性拮抗剂3mg/kg AM630组、40mg/kg芍药苷联合3mg/kg AM630组、CBR2选择性激动剂3mg/kg HU308处理组。线栓法制作大鼠局灶性脑缺血/再灌注模型。观察芍药苷对神经功能缺损评分、梗塞体积、脑水肿的影响;采用HE染色观察脑组织病理形态学改变;采用免疫组织化学染色法观察芍药苷对海马区环氧合酶2(COX-2)和caspase-3表达的影响。结果芍药苷能显著改善脑缺血大鼠神经功能评分,降低梗塞体积及缺血侧脑含水量,减轻脑组织病变,抑制海马区caspase-3和COX-2的表达;但预先注射AM630可显著拮抗芍药苷的脑神经保护作用。结论 CBR2可能参与芍药苷对脑缺血再灌注大鼠海马神经元的保护作用。

关键词：脑缺血再灌注芍药苷 2型大麻受体神经保护作用

羟基积雪草苷对LPS诱导小胶质细胞增殖的抑制作用及机制研究

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中国病理生理杂志 2015年第3期31卷 428-434页

作者：张思思蔡江晖万敬员刘海林刘颖菊重庆医科大学药理教研室重庆市生物化学与分子药理学重点实验室重庆400016

目的:研究羟基积雪草苷对LPS刺激的小胶质细胞增殖的抑制作用及机制。方法:取SD大鼠的新生小鼠,进行小胶质细胞的原代培养,分离纯化小胶质细胞;MTT法筛选LPS刺激小胶质细胞增殖的最佳浓度,观察不同浓度羟基积雪草苷对LPS刺激小胶质细胞... 详细信息

目的:研究羟基积雪草苷对LPS刺激的小胶质细胞增殖的抑制作用及机制。方法:取SD大鼠的新生小鼠,进行小胶质细胞的原代培养,分离纯化小胶质细胞;MTT法筛选LPS刺激小胶质细胞增殖的最佳浓度,观察不同浓度羟基积雪草苷对LPS刺激小胶质细胞后的作用。ELISA检测细胞上清液中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)的含量,流式细胞术检测细胞周期及细胞凋亡,Western blotting法检测Toll样受体4(TLR4)蛋白的表达,RT-PCR检测NF-κB mRNA的表达。结果:LPS可以明显诱导体外培养小胶质细胞的增殖和炎症因子释放。与LPS组比较,羟基积雪草苷对LPS诱导的小胶质细胞增殖具有显著抑制作用,且具有剂量依赖性,羟基积雪草苷处理小胶质细胞48 h的IC50为10.97 nmol/L。同时羟基积雪草苷使小胶质细胞TNF-α和IL-6的释放显著降低(P<0.05);羟基积雪草苷使小胶质细胞的G2期细胞与细胞凋亡率增加,并降低小胶质细胞TLR4和NF-κB的表达。结论:羟基积雪草苷对LPS刺激的小胶质细胞的增殖和炎症因子的生成具有抑制作用,其作用机制可能与抑制TLR-4和NF-κB表达、改变细胞周期并诱导细胞凋亡有关。

关键词：羟基积雪草苷脂多糖小胶质细胞细胞周期细胞凋亡 Toll样受体4 核因子κB

药物临床试验机构对涉及中国人类遗传资源的项目管理

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中国优生与遗传杂志 2022年第2期30卷 340-343页

作者：唐蜜邢莎莎徐鸣蔡江晖杨霄电子科技大学医学院附属医院·成都市妇女儿童中心医院国家药物临床试验机构四川成都611731 电子科技大学医学院附属医院·成都市妇女儿童中心医院药学部四川成都611731

目前涉及人类遗传资源领域的临床试验项目不断增多,但在实际操作中仍存在许多问题。药物临床试验机构如何合理应用和有效保护我国的人类遗传资源,本文将根据临床试验项目的整个发生过程,依次从立项、伦理审评、签订合作协议、项目启动... 详细信息

目前涉及人类遗传资源领域的临床试验项目不断增多,但在实际操作中仍存在许多问题。药物临床试验机构如何合理应用和有效保护我国的人类遗传资源,本文将根据临床试验项目的整个发生过程,依次从立项、伦理审评、签订合作协议、项目启动、临床试验过程等各个方面,从可能遇到的问题到梳理相关政策再到机构采取的具体措施进行探索。通过积极的遗传资源管理,促进临床试验机构的建设,为我国的人类遗传资源管理做出一份贡献。

关键词：临床试验临床试验机构人类遗传资源

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COVID-19疫情期基于在线防控管理模式的多学科协作诊疗团队对川崎病并发冠状动脉损害患儿门诊随访应用

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中华妇幼临床医学杂志（电子版） 2020年第2期16卷 144-149页

作者：张英姿王秀琼柳颐龄杨艳峰王世平金梅蔡江晖王献民电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院儿童心血管内科 610091 电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院护理部 610091 电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院超声科 610091 电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院药剂科 610091 四川省妇幼保健院·四川省妇女儿童医院儿童心血管内科成都610031

目的探讨新型冠状病毒疾病(COVID-19)疫情期(以下简称为疫情期),基于在线防控管理模式(PCM-online)的多学科协作诊疗团队(MDT)对川崎病并发冠状动脉损害(CAL)患儿(受试儿)门诊应用的有效性和安全性。方法选择在成都市妇女儿童中心医院... 详细信息

目的探讨新型冠状病毒疾病(COVID-19)疫情期(以下简称为疫情期),基于在线防控管理模式(PCM-online)的多学科协作诊疗团队(MDT)对川崎病并发冠状动脉损害(CAL)患儿(受试儿)门诊应用的有效性和安全性。方法选择在成都市妇女儿童中心医院儿童心血管内科接受长期治疗,并且在2020年1月21日至2月19日疫情期,需接受复诊的35例受试儿为研究对象。通过组建涵盖临床医疗、护理、心脏超声、药学、营养学、心理学等学科的MDT,采取“互联网+”形式,对需接受复诊受试儿家属进行川崎病及CAL等在线咨询,心理干预,用药、营养饮食与家庭护理指导,以及COVID-19相关知识宣教与外出就医防护措施指导。对部分情绪相对紧张、焦虑的受试儿家属,采用《90项症状自评量表(SCL-90)》进行心理测评,并根据测评结果进行在线心理疏导。基于PCM-online的MDT干预前、后,采用医院自制满意度调查表,对其家属的满意度进行调查,对SCL-90各因子评分及满意度评分进行比较,采用配对t检验。本研究遵循的程序符合2013年新修订的《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求。结果①本组35例受试儿,接受基于PCM-online的MDT管理后,取消现场门诊复诊者为26例,避免至少52人次外出就医感染严重急性呼吸窘迫综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)风险;9例因病情需要进行现场复诊。②基于PCM-online的MDT对11例受试儿家属采取SCL-90进行心理测评的结果均呈阳性,经心理疏导后,SCL-90焦虑、恐惧因子评分分别为(1.38±0.44)分与(1.23±0.42)分,均较心理疏导前的(1.64±0.25)分与(1.38±0.13)分显著降低,并且差异均有统计学意义(t=3.285、2.883,P=0.010、0.021)。③采取基于PCM-online的MDT干预后,35例受试儿家属满意度评分为(98.6±1.4)分,显著高于干预前的(94.3±4.7)分,并且差异有统计学意义(t=4.369,P<0.001)。结论疫情期,基于PCM-online的MDT可达到疫情防控与促进受试儿康复目的,是低风险、低成本、高效率的有效防控模式。由于本研究纳入样本量相对较小,研究时间相对较短,该模式是否值得临床推广应用,仍有待进一步研究、证实。

关键词：黏膜皮肤淋巴结综合征严重急性呼吸综合征冠状病毒2 新型冠状病毒疾病多学科协作诊疗团队在线防控管理模式儿童

临床药师参与计划性剖宫产临床路径制订与实施效果评价

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中国药业 2021年第7期30卷 85-87页

作者：周晓玲梁华谢于高羽蔡江晖吴波电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·四川省成都市妇女儿童中心医院四川成都611731

目的探讨临床药师参与计划性剖宫产临床路径的制订与实施中的作用和效果。方法选取医院拟行计划性剖宫产患者150例,按临床药师是否参与临床路径的制订与实施分为对照组(2018年9月至12月,不参与)和观察组(2019年9月至12月,参与),各75例... 详细信息

目的探讨临床药师参与计划性剖宫产临床路径的制订与实施中的作用和效果。方法选取医院拟行计划性剖宫产患者150例,按临床药师是否参与临床路径的制订与实施分为对照组(2018年9月至12月,不参与)和观察组(2019年9月至12月,参与),各75例。比较两组患者的住院时间、住院费用、药品费用和药品不良反应,以及抗菌药物、宫缩剂、晶体液和中成药4类药物的使用合理性。结果与对照组比较,观察组患者的住院费用和药品费用均显著降低(P0.05)。结论临床药师通过参与临床路径制订与实施的全过程,可有效降低患者的住院费用,提高用药合理性。

关键词：临床药师临床路径计划性剖宫产合理用药实施效果

25例儿童抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白免疫球蛋白G抗体相关疾病药学服务的切入点探讨

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儿科药学杂志 2024年第10期30卷 20-24页

作者：谭婕邓毅高羽蔡江晖陈美华张丹电子科技大学医学院附属妇女儿童医院成都市妇女儿童中心医院成都617731

目的:探讨临床药师对抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白免疫球蛋白G抗体相关疾病(MOGAD)药学监护的切入点、侧重点,为临床药学实践工作提供参考。方法:临床药师以2021-2022年在我院治疗的25例MOGAD患儿为研究对象,深入开展个体化药学服务,设置... 详细信息

目的:探讨临床药师对抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白免疫球蛋白G抗体相关疾病(MOGAD)药学监护的切入点、侧重点,为临床药学实践工作提供参考。方法:临床药师以2021-2022年在我院治疗的25例MOGAD患儿为研究对象,深入开展个体化药学服务,设置重点监护患儿,评估疗效并调整治疗方案,监测药品不良反应,关注药物相互作用。结果:25例患儿中,男12例,年龄(6.3±3.0)岁,体质量21.0(18.0,33.3)kg;女13例,年龄(7.7±3.3)岁,体质量25.0(17.9,33.9)kg。所有患儿均符合糖皮质激素治疗指征,7例患儿发生了不良反应,5例(20.0%)高眼压,1例(4.0%)肝酶异常,1例(4.0%)呕吐,总体不良反应发生率为28.0%。2例复发患儿加用免疫抑制剂治疗,1例患儿药物治疗存在相互作用。结论:临床药师作为多学科治疗团队中的一员,全程参与药物治疗管理,主动为患者提供药学监护服务,有助于促进合理用药,体现了药师工作价值。

关键词：临床药师抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白免疫球蛋白G抗体相关疾病药学监护