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2020版药典中药饮片质量标准下中药饮片生产企业的质量管理改进建议

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2020版药典中药饮片质量标准下中药饮片生产企业的质量管理改进建...

作者：蔡双燕辽宁中医药大学

学位级别：硕士

目的:通过对比《中国药典》(2020版)和《中国药典》(2015版)两版药典在中药饮片质量标准上的变化;结合《中国药典》(2020版)实施后对中药饮片生产企业的质量管理现状调查,分析《中国药典》(2020版)实施后对中药饮片生产企业质量管理方... 详细信息

目的:通过对比《中国药典》(2020版)和《中国药典》(2015版)两版药典在中药饮片质量标准上的变化;结合《中国药典》(2020版)实施后对中药饮片生产企业的质量管理现状调查,分析《中国药典》(2020版)实施后对中药饮片生产企业质量管理方面的影响,利用SPSS软件进行统计学分析,结合质量源于设计理论(Qb D)为中药饮片生产企业应对中药饮片质量标准的变化提出切实可行的建议。方法:1.文献研究法。对中药饮片生产质量管理相关的文献进行梳理,同时研究现行的中药饮片质量管理理论和近年中药饮片行业质量现状,对中药饮片生产企业的质量管理现状进行总结。2.对比分析法。将《中国药典》(2020版)和《中国药典》(2015版)从性状、含量、炮制方法、外源性污染物、通则等角度进行对比,整体把握,深入细节,综合对比整理出两版药典在中药饮片质量管理方面的具体变化。3.鱼骨图分析法。利用鱼骨图分析法对中药饮片生产企业的现状进行分析,首先确定中药饮片生产企业面临的质量控制大类,然后逐一将当前中药饮片生产企业质量问题的分支进行补充,充分了解当前中药饮片生产企业面临的困境。4.问卷调查法。首先利用访谈法对中药饮片生产企业质量管理人员进行访谈,初步了解《中国药典》(2020版)实施后中药饮片生产企业所面临的问题与现阶段的解决办法。再将访谈记录进行整理,根据访谈结果针对不同中药饮片生产企业设计问卷,通过问卷调查法将《中国药典》(2020版)标准下中药饮片生产企业的质量控制现状进行分析,找出影响中药饮片生产企业质量管理水平的因素。结果:1.对比发现两版药典在中药饮片质量标准上的变化主要存在于性状、农药残留量、重金属含量、黄曲霉毒素含量、中药饮片微生物检验标准这几个方面。2.通过鱼骨图分析法,认为《中国药典》(2020版)标准下中药饮片生产企业面临的问题为采购阶段的质量控制方法和为适应《中国药典》(2020版)而提高中药饮片出厂标准与成本控制之间的矛盾。3.对问卷调查结果进行SPSS分析后可得出结论,《中国药典》(2020版)标准条件下对中药饮片生产企业质量影响因素为外源性有害物质检验水平、生产辅助性因素、生产自动化技术因素、员工知识素养和政策影响5大类。结论:在20版药典中药饮片质量标准变化情况下,中药饮片生产企业可采取的措施为:一、加强中药饮片生产企业质量管理制度建设和人员培训管理。采购时建立渠道、评审、监管结合的质量保障机制;严格按照国家规定对生产储存条件进行设计;同时注重员工培训,合理运用奖惩机制。二、企业前向一体化建设;三、打造高质量中药饮片品牌。加大研发投入,促进生产数字化、智能化改进创新,抓住机遇打造知名品牌。建立原材料种植、研发、加工、物流、销售一体的全产业链布局。提高企业的中药饮片质量控制水平,促进企业中药饮片高质量发展。

关键词：《中国药典》标准质量源于设计(QbD) 中药饮片生产企业问题对策

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大学生创业路有多宽

中国大学生就业 2000年第3期 18-20页

作者：蔡双燕

当大学生的“创业”浪潮滚滚而来的时候，记者在采访中发现，大学生有激情，但往往缺对国情的认识，有创业的勇气，但缺乏成熟的创业思想，致使他们在创业路上屡遭坎坷。在为创业者的勇气大声叫好的同时，还应该看到，我们距离成功还很... 详细信息

当大学生的“创业”浪潮滚滚而来的时候，记者在采访中发现，大学生有激情，但往往缺对国情的认识，有创业的勇气，但缺乏成熟的创业思想，致使他们在创业路上屡遭坎坷。在为创业者的勇气大声叫好的同时，还应该看到，我们距离成功还很遥远。

关键词：创业者大学生创业勇气浪潮国情成功激情记者采访距离

教育高质量发展背景下小学数学校本作业设计研究

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当代家庭教育 2023年第2期 1-3页

作者：蔡双燕福建省龙溪师范学校附属小学龙文分校

对教师而言,高质量的课堂教学一直是教师追求的目标。随着这些年来学校教育工作的不断进步,教师对教学工作的探索不仅局限于课堂教学环节中,课前、课后都是教师需要认真分析的内容。因此,本文将立足小学数学课程教学现状的基础上,对教... 详细信息

对教师而言,高质量的课堂教学一直是教师追求的目标。随着这些年来学校教育工作的不断进步,教师对教学工作的探索不仅局限于课堂教学环节中,课前、课后都是教师需要认真分析的内容。因此,本文将立足小学数学课程教学现状的基础上,对教育高质量发展背景下小学数学校本作业设计实践展开分析与研究。

关键词：教育高质量发展小学数学校本作业设计实践

中西药联合治疗动力障碍型功能性消化不良120例

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浙江中西医结合杂志 2014年第2期24卷 132-134页

作者：蔡双燕林珍娥浙江省温岭市中医院胃镜室温岭317500

动力障碍型功能性消化不良（functional dyspepsia）是临床常见的症状群,其病因尚未完全阐明,患者多存在胃肠道动力功能障碍,但一般没有引起上腹不适症状的器质性疾病[1].近年研究[2]认为,动力障碍型功能性消化不良是一种心身疾病,也可... 详细信息

动力障碍型功能性消化不良（functional dyspepsia）是临床常见的症状群,其病因尚未完全阐明,患者多存在胃肠道动力功能障碍,但一般没有引起上腹不适症状的器质性疾病[1].近年研究[2]认为,动力障碍型功能性消化不良是一种心身疾病,也可由心理和精神应激引起,患者可表现出抑郁和焦虑等症状.中医药在该病治疗方面具有一定的优势[3].笔者采用胃肠促动力药枸橼酸莫沙必利联合气滞胃痛颗粒治疗动力障碍型功能性消化不良,取得较为满意的效果,现报道如下.

关键词：功能性消化不良动力障碍莫沙必利气滞胃痛颗粒

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辽宁省中医药健康产业融合发展对策研究

中国卫生经济 2021年第4期40卷 67-70页

作者：姜庆丹张思文姜艺佼张喆蔡双燕辽宁中医药大学沈阳110847

文章立足于辽宁省中医药健康产业发展现状和区位特征,分析辽宁省中医药健康产业发展新机遇和新业态,为促进辽宁省中医药健康产业可持续发展提供借鉴。研究发现辽宁省中医药资源丰富,产业集群初步形成,居民中医药健康需求旺盛,健康服务... 详细信息

文章立足于辽宁省中医药健康产业发展现状和区位特征,分析辽宁省中医药健康产业发展新机遇和新业态,为促进辽宁省中医药健康产业可持续发展提供借鉴。研究发现辽宁省中医药资源丰富,产业集群初步形成,居民中医药健康需求旺盛,健康服务业发展区位优势突出,但中医药健康产业规模化、专业化、标准化、集群化、多元化水平尚有待提高。辽宁省中医药健康产业发展,迫切需要坚持顶层设计与基层首创相结合、公益职能与产业发展相结合、中医药资源与产业资本相结合的原则,并基于全产业链协同发展视角,寻求辽宁省中医药健康产业融合新路径,以促进辽宁省中医药健康产业提质增效。

关键词：中医药健康产业融合发展辽宁

埃索美拉唑与奥美拉唑治疗反流性食管炎4周和8周疗效对比

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药物流行病学杂志 2014年第6期23卷 342-344页

作者：蔡双燕林珍娥温岭市中医院胃镜室浙江温岭317500

目的:探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗反流性食管炎的疗效对比。方法:100例反流性食管炎患者随机分为观察组与对照组各50例。观察组患者予埃索美拉唑进行治疗,对照组患者予奥美拉唑进行治疗。分别对两组患者治疗4周和8周后的疗效进行评价... 详细信息

目的:探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗反流性食管炎的疗效对比。方法:100例反流性食管炎患者随机分为观察组与对照组各50例。观察组患者予埃索美拉唑进行治疗,对照组患者予奥美拉唑进行治疗。分别对两组患者治疗4周和8周后的疗效进行评价,并比较两组患者治疗前后的临床症状积分变化。结果:治疗第4周和第8周后,对照组患者恢复率分别为60%、82%,观察组患者的恢复率分别为80%、98%,观察组恢复率显著高于对照组(P<0.05);观察组在治疗第4周、第8周后的疗效症状积分显著低于对照组(P<0.05)。结论:埃索美拉唑治疗反流性食管炎效果显著,可有效改善患者临床症状,值得临床推广。

关键词：埃索美拉唑反流性食管炎奥美拉唑

辽宁省居民中医药健康素养水平及影响因素分析

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中国初级卫生保健 2021年第12期35卷 89-93页

作者：蔡双燕姜庆丹辽宁中医药大学辽宁沈阳110847

目的:通过调查了解辽宁省居民中医药健康素养水平,分析其影响因素,为卫生行政部门制定相关政策和开展各项中医药活动提供科学依据,为学者开展中医药健康管理方面的研究提供学术支持。方法:采取系统抽样法随机抽取辽宁省14个市450名15~6... 详细信息

目的:通过调查了解辽宁省居民中医药健康素养水平,分析其影响因素,为卫生行政部门制定相关政策和开展各项中医药活动提供科学依据,为学者开展中医药健康管理方面的研究提供学术支持。方法:采取系统抽样法随机抽取辽宁省14个市450名15~69岁常住居民进行问卷调查。应用SPSS 20.0统计软件进行数据分析。调查对象基本情况采用描述性统计分析;健康素养水平比较及影响因素分析采用χ^(2)检验和多因素logistic回归分析,检验水准α=0.05。结果:2020年辽宁省居民中医药健康素养水平为32.30%,多因素logistic回归分析结果显示,患慢性病时间是居民中医药健康素养的主要影响因素。结论:辽宁省居民具备一定的中医药健康素养,但仍应关注不同文化程度和职业居民的中医药健康素养情况,建立以政府为引导,倡导社会力量共同努力,鼓励居民积极参与多元结合的中医药健康素养提升模式,是提高辽宁省居民中医药健康素养水平的有效方法。

关键词：辽宁省中医药健康素养现状影响因素

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鄂尔多斯盆地马家沟组岩性特征

内江科技 2013年第7期34卷 50-51页

作者：李贵才蔡双燕张正友张石固渤海钻探工程公司第二录井分公司作业三部

通过对鄂尔多斯盆地马家沟组（上马家沟组）马五储层岩性，物性以及薄片资料进行详细分析对比，掌握其各小层的储层特征、规律，对以后的钻井取心卡层、卡完钻层位具有一定的指导意义。

关键词：鄂尔多斯盆地马家沟组岩性特征储层岩性储层特征钻井取心物性层位

基于2011―2020年CNKI的文献分析我国健康产业研究现状、热点与趋势

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安徽医药 2022年第5期26卷 900-904页

作者：姜庆丹蔡双燕姜艺佼张喆辽宁中医药大学经济管理学院辽宁沈阳110847

目的基于近十年的文献分析,把握我国健康产业研究现状,分析研究不足,前瞻研究趋势。方法在CNKI以“健康产业”和“大健康产业”为双主题词,选取2011―2020年的文献进行高级检索,以检索到的1170篇学术期刊为样本文献,分析我国健康产业领... 详细信息

目的基于近十年的文献分析,把握我国健康产业研究现状,分析研究不足,前瞻研究趋势。方法在CNKI以“健康产业”和“大健康产业”为双主题词,选取2011―2020年的文献进行高级检索,以检索到的1170篇学术期刊为样本文献,分析我国健康产业领域的核心研究者、研究机构、年度发文趋势、主要和次要主题,把握近十年健康产业研究动态。结果从年度发文来看,2017年健康产业研究达到近十年的峰值,随后小幅回落;从研究质量来看,核心期刊发文量不足4%,但在2020年后出现了学科交叉研究,研究质量明显提升;从核心研究者和研究机构来看,研究比较分散而孤立;从研究主题来看,主要主题表现出比较好的向心性,前三位的分别是健康产业、大健康产业和大健康;次要主题分布比较均衡,健康服务业、医疗健康产业、生物医药产业、养老产业、中医药健康产业等出现频次较高,但一些健康产业新业态、新模式研究不足。结论“十四五”期间,我国健康产业必将在国内国际双循环相互促进的新发展格局中引领新一波经济发展热潮。未来健康产业研究应当在定性研究的基础上加强定量分析,拓展健康产业新业态、新模式研究,丰富研究方法、研究范式和研究路径,加强研究合作交流和多学科互动,促进我国健康产业可持续发展。

关键词：健康促进卫生保健部门健康产业文献分析研究趋势