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主题

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机构

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  • 232 篇 南京中医药大学
  • 229 篇 广州大学
  • 227 篇 中南大学
  • 212 篇 福建师范大学
  • 210 篇 山东大学

作者

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语言

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检索条件"作者=蒋红瑜"
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放射性治疗药物非临床研究技术指导原则发布
放射性治疗药物非临床研究技术指导原则发布
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中国医药报
作者: 蒋红瑜
本报北京讯 (记者蒋红瑜) 1月24日,国家药监局药品审评中心发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》(以下简称《指导原则》),规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价。《指导原则》自发布之日起施行。《指导原则》适... 详细信息
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七叶皂苷钠搽剂转换为非处方药
七叶皂苷钠搽剂转换为非处方药
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中国医药报
作者: 蒋红瑜
本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布的公告显示,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药监局组织论证和审核,七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。国家药监局一并发布品种名单及其非处方药说明... 详细信息
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坚持问题导向 进一步规范射频治疗仪管理
坚持问题导向 进一步规范射频治疗仪管理
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中国医药报
作者: 蒋红瑜
2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称30号公告),明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医... 详细信息
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射频美容仪行业发展格局变化在即  001
射频美容仪行业发展格局变化在即
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中国医药报
作者: 蒋红瑜
“我们的射频美容仪产品正在申请第三类医疗器械注册证。”近日,某企业相关负责人向记者表示。 2022年3月,国家药监局印发公告,将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等射频治疗(非消融)设备的管理类别由第二类提升为第三类,并明确自2024... 详细信息
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萘替芬酮康唑乳膏等两种药品转为非处方药
萘替芬酮康唑乳膏等两种药品转为非处方药
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中国医药报
作者: 蒋红瑜
本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布《关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药的公告》(以下简称《公告》)。根据《公告》,由处方药转换为非处方药的萘替芬酮康唑乳膏的规格有两种,分别为10克:盐... 详细信息
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科学监管护航“浙”里美妆产业发展  002
科学监管护航“浙”里美妆产业发展
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中国医药报
作者: 蒋红瑜
据浙江省健康产品化妆品行业协会统计,2023年浙江省化妆品全产业链产值约1100亿元,化妆品出口116.48亿元,同比增长41.9%,位居全国前列。 美妆产业正成为浙江经济发展的新增长点。浙江省药监局局长王状武对省内化妆品特色产业集群... 详细信息
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新版《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》实施
新版《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》实施
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中国医药报
作者: 蒋红瑜
本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布通知,决定印发实施《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),并明确有关事宜。原国家食品药品监管总局2015年印发的《医疗器械经营质量管理规范现场检... 详细信息
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锚定新目标 乘势再奋楫  001
锚定新目标 乘势再奋楫
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中国医药报
作者: 落楠 蒋红瑜
1月9日至10日,2024年全国药品监督管理工作会议在京召开。来自全国药品监管系统的参会代表齐聚一堂,深入进行工作交流。 从全体代表会议到分组讨论,各个会场氛围热烈。过去一年有哪些经验做法?怎样把握当前形势和任务?如何开展好... 详细信息
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审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉  002
审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉
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中国医药报
作者: 落楠 蒋红瑜
编者按 2023年,国家药监局持之以恒深化审评审批制度改革,有力促进医药产业高质量发展,推动一批技术新、疗效好、影响大的标志性创新药械上市,更好保障人民群众健康福祉。 过去一年,在药品领域,突破性治疗药物、附条件批准、优... 详细信息
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第二期“‘两品一械’企业‘冒烟指数’TOP10”发布
第二期“‘两品一械’企业‘冒烟指数’TOP10”发布
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中国医药报
作者: 郭婷 闫若 蒋红瑜
近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布2024年第二期“两品一械”企业“冒烟指数”,公开1月份风险指数排名前十(共30家)的企业名单。“两品一械”企业“冒烟指数”数据来自中国健康传媒集团药品、医疗器械、化妆品风险预警平台,... 详细信息
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