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基于AD7606数模转换芯片的高精度电参数采集系统设计

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企业科技与发展 2024年第1期 98-101,105页

作者：蒋海鹏蒋海洪黄伟宁刘坷嘉广西上善若水发展有限公司广西南宁530029 常州达达智能科技有限公司江苏常州213004

鉴于电力系统保护测控设备对多路电流和电压的测量精度有较高的要求,设计一种基于AD7606数模转换芯片的高精度电参数采集系统,并详细介绍系统的硬件和软件设计及其实现过程。对该系统进行测试与分析,测试结果表明,该系统具有采样同步性... 详细信息

鉴于电力系统保护测控设备对多路电流和电压的测量精度有较高的要求,设计一种基于AD7606数模转换芯片的高精度电参数采集系统,并详细介绍系统的硬件和软件设计及其实现过程。对该系统进行测试与分析,测试结果表明,该系统具有采样同步性好、抗干扰能力强、采样精度高等特点,适用于多通道、高精度采集场景及继电保护场景,能很好地满足电力系统监测的需求。

关键词：调理电路 AD7606数模转换芯片离散傅里叶变换电参数

政府规制与产品出口质量的提升——基于IMDRF成员国医疗器械出口数据的研究

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广东财经大学学报 2023年第1期38卷 88-100页

作者：蒋海洪徐键上海财经大学法学院上海200433 上海健康医学院医疗器械学院上海201318

作为建设质量强国的制度安排,完善的政府规制对产品出口质量的提升具有重要意义。IMDRF成员国医疗器械规制的研究实例表明,医疗器械规制的创新效应和成本效应在不同阶段对产品出口质量的提升产生了不同影响。研发规制或进口通关规制能... 详细信息

作为建设质量强国的制度安排,完善的政府规制对产品出口质量的提升具有重要意义。IMDRF成员国医疗器械规制的研究实例表明,医疗器械规制的创新效应和成本效应在不同阶段对产品出口质量的提升产生了不同影响。研发规制或进口通关规制能否提升产品出口质量取决于创新效应与成本效应间的比较,同时满足研发规制与进口通关规制则对产品出口质量有正向促进效应;生产规制对产品出口质量具有积极促进作用,并呈“倒U型”特点。因此,政府既要构建政府规制影响评估制度,又要强化规制立法的国际沟通和协调,企业则要利用规制效应加强出口产品的质量管理。

关键词：政府规制出口质量医疗器械成本效益 IMDRF 质量强国

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角膜地形图测量光学系统的非球面优化设计

光学技术 2023年第5期49卷 528-533页

作者：张培茗王迎王琦刘杨蒋海洪张天逸王成上海理工大学健康科学与工程学院上海200093 上海理工大学光电信息与计算机工程学院上海200093 上海健康医学院医疗器械学院上海201318

分析基于不同Placido面型的角膜地形图测量光学系统造成的像差影响,为角膜地形图测量反射面的面型优化设计提供新方法。利用平面对称光学系统像差理论建立优化反射面面型的像差评价函数,提出了一种基于遗传算法改进的非球面多参数组合... 详细信息

分析基于不同Placido面型的角膜地形图测量光学系统造成的像差影响,为角膜地形图测量反射面的面型优化设计提供新方法。利用平面对称光学系统像差理论建立优化反射面面型的像差评价函数,提出了一种基于遗传算法改进的非球面多参数组合衍化算法,求解出满足像差评价函数的非球面面型系数和半径,分析了不同反射面对光学系统成像效果的影响。长椭球面型可以获得更小的评价函数值,同时满足角膜地形图的光学设计要求。相较于扁椭球面、球面和抛物面,长椭球面更适合作为基于Placido的角膜地形图的反射面面型。

关键词：角膜地形图成像光学波像差非球面优化遗传算法

论2021年《医疗器械监督管理条例》的修订与影响

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医疗卫生装备 2022年第1期43卷 1-5页

作者：蒋海洪方媛上海健康医学院医疗器械学院上海201318 上海财经大学法学院上海200433 新乡医学院三全学院河南新乡453003

介绍了《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的法律属性与地位,详细分析了2021年版《条例》修订确立的风险管理、全程管控、科学监管、社会共治以及严格责任等监管原则,指出2021年版《条例》在将医疗器械注册人制度确立为医疗器... 详细信息

介绍了《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的法律属性与地位,详细分析了2021年版《条例》修订确立的风险管理、全程管控、科学监管、社会共治以及严格责任等监管原则,指出2021年版《条例》在将医疗器械注册人制度确立为医疗器械行业基本制度的同时规定了多项旨在满足临床急需的管理制度。阐述了2021年版《条例》的修订对产业创新发展和产业整体安全产生的深远影响,对医疗器械法规研究以及行业产业发展具有重要的意义。

关键词：《医疗器械监督管理条例》医疗器械管理医疗器械法规修订

我国缺陷产品召回制度的构建——基于医疗器械召回管理的法经济学分析

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广东商学院学报 2013年第4期28卷 82-90页

作者：蒋海洪上海理工大学食品药品监管法规研究所上海200093

运用法经济学分析我国已实施的医疗器械召回管理制度,发现召回管理制度将医疗器械生产企业确立为最低成本避免事故方,能够节约社会成本和提升企业效率。同时,召回管理有助于减少信息不对称现象并避免规制失灵。医疗器械召回管理的实施... 详细信息

运用法经济学分析我国已实施的医疗器械召回管理制度,发现召回管理制度将医疗器械生产企业确立为最低成本避免事故方,能够节约社会成本和提升企业效率。同时,召回管理有助于减少信息不对称现象并避免规制失灵。医疗器械召回管理的实施对建立我国缺陷产品召回制度具有重要的启发意义,即在确定合适的召回主体和召回模式的基础上,应该注重成本节约和收益提高并避免市场和规制的双重失灵。

关键词：医疗器械召回制度法经济学缺陷产品

政府规制影响评估制度的法经济学思考——以医疗器械规制评估为例

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广东商学院学报 2013年第2期28卷 78-86页

作者：蒋海洪上海理工大学食品药品监管法规研究所上海200093

规制影响评估制度是判断政府规制必要性和合理性的有效工具,我国虽有试点但尚未正式建立。在评估政府规制影响时,应注意规制供求分析、规制成本收益分析、规制资源配置分析等三个经济学维度的运用。制度供求均衡理论、效率最大化、法律... 详细信息

规制影响评估制度是判断政府规制必要性和合理性的有效工具,我国虽有试点但尚未正式建立。在评估政府规制影响时,应注意规制供求分析、规制成本收益分析、规制资源配置分析等三个经济学维度的运用。制度供求均衡理论、效率最大化、法律的经济分析方法等相关理论对规制影响评估制度的构建有诸多启发。从医疗器械规制的评估分析来看,建立规制影响评估制度应该注重规制必要性和合理性的评估,合理评估规制的成本与收益,慎重确定规制影响评估的评估方法,谨慎确立规制影响评估的评估机构等。

关键词：政府规制规制影响评估制度医疗器械规制法经济学成本收益分析

从医疗器械GMP的实施看我国医疗器械质量管理体系的发展

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中国医疗器械杂志 2011年第2期35卷 128-130,140页

作者：蒋海洪上海医疗器械高等专科学校上海市200093

医疗器械GMP的全面实施,是完善医疗器械生产质量管理体系的重要步骤,将对现行医疗器械质量管理体系产生积极影响。它更新了医疗器械质量管理的理念,在重构质量管理体系结构框架的同时优化了内容,从而在整体上改善和促进了医疗器械质量... 详细信息

医疗器械GMP的全面实施,是完善医疗器械生产质量管理体系的重要步骤,将对现行医疗器械质量管理体系产生积极影响。它更新了医疗器械质量管理的理念,在重构质量管理体系结构框架的同时优化了内容,从而在整体上改善和促进了医疗器械质量管理体系的发展。

关键词：医疗器械 GMP 质量管理体系

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对3D打印医疗器械管理的政策建议

科技导报 2017年第14期35卷 11-12页

作者：蒋海洪李晓上海健康医学院国家食品药品监督管理总局

3D打印技术,又称为增材制造技术,是一种通过三维数据,通常由逐层加工的方式结合材料以制造构件的技术。近年来,随着技术的发展,3D打印已率先在医疗领域获得应用上的突破。这主要因为医疗行业个性定制化需求显著,鲜有标准的量化生产,而... 详细信息

3D打印技术,又称为增材制造技术,是一种通过三维数据,通常由逐层加工的方式结合材料以制造构件的技术。近年来,随着技术的发展,3D打印已率先在医疗领域获得应用上的突破。这主要因为医疗行业个性定制化需求显著,鲜有标准的量化生产,而个性化、小批量和高精度恰是3D打印技术的优势所在[1]。目前,3D打印在医疗器械领域的应用主要包括：体外医疗器械,如医疗模型、假肢、齿科手术模板等;个性化植入物,

关键词：打印技术医疗器械 3D 管理制造技术个性化三维数据结合材料

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我国医疗器械监管法规的现状与发展

中国卫生事业管理 2011年第5期28卷 364-365,380页

作者：蒋海洪上海医疗器械高等专科学校上海200093

当前,医疗器械监管法规正处于内容修订和体系重构的重要时刻。一方面,医疗器械监管法规在获得较大立法进展的同时,仍然受困于固有的几大问题。另一方面,医疗器械监管法规又面临较多的发展机遇,其发展应该定位于更高级的法律阶位、更及... 详细信息

当前,医疗器械监管法规正处于内容修订和体系重构的重要时刻。一方面,医疗器械监管法规在获得较大立法进展的同时,仍然受困于固有的几大问题。另一方面,医疗器械监管法规又面临较多的发展机遇,其发展应该定位于更高级的法律阶位、更及时的法律创新、更严格的法律责任和更科学地接轨国际等四个方面。

关键词：医疗器械监管法规现状发展