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作者：荆淑芳中国人民解放军军事医学科学院

学位级别：硕士

儿童正处于生长发育的特殊时期,器官的生理功能尚未发育成熟;在机体成分,生理功能,药物的吸收、分布、蛋白结合、代谢及排泄等药物处置动力学以及对药物的毒性敏感性等方面,均存在儿童与成年之间的差异。但是,在传统的儿科药物评价中,... 详细信息

儿童正处于生长发育的特殊时期,器官的生理功能尚未发育成熟;在机体成分,生理功能,药物的吸收、分布、蛋白结合、代谢及排泄等药物处置动力学以及对药物的毒性敏感性等方面,均存在儿童与成年之间的差异。但是,在传统的儿科药物评价中,均未对儿科药物的安全性进行过适当的评价。近十余年来,儿童药物的开发范式业已发生了明显的转变。随着国际性和国家性儿科临床试验规范化法律和法规的出台,儿科药物临床研究的质量与数量都得到了明显的提升。与此同时,药政管理部门也越来越多地要求申报幼龄动物毒理学研究资料,其对儿科药物的开发及临床风险评价也具有越来越重要的理论与实际意义。西方发达国家幼龄动物毒理学实验指导原则基本成熟,但国内的临床前安评机构尚缺乏开展幼龄动物非临床安全性评价的经验,国家食品药品监督管理局也尚未制订《幼龄动物非临床安全性评价》方面的指导原则。为此类试验提供非临床安全性方面的数据资料支持也是目前迫切需要解决的问题。运脾止泻颗粒复方为北京首医科技有限公司开发的新型药物,配方主要有肉豆蔻、茯苓、丁香、赤石脂等,用于治疗小儿腹泻,已经在北京儿童医院应用于小儿腹泻病的临床治疗。北京首医科技有限公司的专家学者已对其药理学进行了较广泛深入的研究,但毒理学研究较少。为了评价运脾止泻颗粒复方在儿科用药的安全性,为临床试验提供安全性的资料,本研究开展了运脾止泻颗粒复方的幼龄大鼠重复给药毒性研究及成年大鼠与幼龄大鼠的急性毒性比较研究。研究目的为评价幼龄动物染毒后潜在的生长发育和行为毒性和一般毒性表现,确定其毒性作用的无损害反应水平(NOAEL),为制订该产品临床用药方案提供一般毒性评价和儿科用药的临床前实验资料。急性毒性试验中,我们对成年大鼠和PND14的仔鼠各自分组,设对照组和给药组,分别单次给药,剂量为12g/kg。给药后观察2周,观察的内容包括皮肤、粘膜、毛色、眼睛、呼吸、循环、自主活动及中枢神经系统行为表现等。结果表明,幼龄及成年大鼠单次灌胃给药12g/kg运脾止泻颗粒复方,对动物的临床体征及大体尸检观察均未见影响;但是,运脾止泻颗粒复方对幼龄动物体重的影响要明显强于成年动物,可明显减低幼龄动物在给药后的体重增长。且雄性幼龄动物更为敏感。长期毒性试验中,共设12g/kg、4g/kg、1.33g/kg三个染毒剂量组和一个溶剂对照组,在幼龄大鼠出生后第10天首次给药,每天一次,连续灌胃给药13周。每天记录母鼠的授乳、做窝、养仔等行为和仔鼠的外观、行为方面的异常体征,断乳前每天称1次仔鼠体重,断乳后每周称2次仔鼠体重。GD10至断乳日称重母鼠体重4次。定期检测摄食量,在不同时间检查幼龄大鼠的生长发育和反射发育情况,包括:下门齿萌出、睁眼、张耳、睾丸下降、包皮分离、阴道张开、空中翻正反射、听觉惊愕反射、负趋地性反射。于PND50进行大鼠的自发活动检查。在PND100进行仔鼠的生殖功能检查。于给药中期(48只),给药期结束(48只)和恢复期结束(96只)对动物进行血液学、血液生化学和组织病理学检查。实验结果表明,幼龄大鼠灌胃运脾止泻颗粒复方,其毒性表现为高剂量下动物在哺乳期及断乳后前2周出现体重增长变缓,拉黄色稀便、局限性脱毛等临床体征,母鼠及仔鼠哺乳期摄食量下降以及仔鼠睁眼发育延缓等。运脾止泻颗粒复方染毒对幼龄大鼠的自发活动、其它的生长及反射指标、动物的交配能力以及骨密度及临床病理学分析等则均未见明显的影响。给药13周后,12、4 g/kg/天剂量可致雄性大鼠发生α2μ-球蛋白肾病综合症,1.33 g/kg/天剂量则仅发生α2μ-球蛋白肾病综合症前期的肾小管萎缩等轻度改变。停药4周后,12、4 g/kg/天剂量组动物α2μ-球蛋白肾病综合症未见明显恢复,1.33 g/kg/天剂量组动物肾小管萎缩完全恢复。运脾止泻颗粒复方各剂量下对雌性大鼠肾脏未见明显毒性损害作用,对雌、雄大鼠肾脏以外脏器组织未见明显病理损害作用。综合以上实验结果,在本实验所确定的条件下,SD大鼠灌胃染毒润脾止泻颗粒复方共13周,其一般毒性的最低可观察到损害作用水平(LOAEL)为1.33g/kg。若除外无人类相关性的雄性大鼠α2μ-球蛋白肾病综合症,其一般毒性的最大未观察到损害作用水平(LOAEL)为4g/kg。幼龄动物毒理学实验应按照相关指导原则的要求,针对供试品的药理学、药代动力学特征,以个案处理为原则,进行合理的设计与严格的实施;实施过程中应处理好动物给药、分组设计、统计学处理等方面的难点。本研究参考美国FDA和欧洲药品评价局(EMEA)有关儿科药物非临床安全评价的指导原则,以润脾止泻颗粒复方为受试药品,以幼龄大鼠为实验模型,通过此项幼龄动物研究为未来开展相关研究积累了相关的技术操作经验和基础数据(幼龄大鼠的血液学、临床化学、病理学),为国内《幼龄动物非临床安全性评价》指导原则的尽快

关键词：运脾止泻颗粒复方幼龄动物急性毒性长期毒性生长发育

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噻喏啡盐酸盐的生殖发育毒性评价

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毒理学杂志 2005年第A3期19卷 258-259页

作者：吴纯启荆淑芳王建京军事医学科学院毒物药物研究所北京100850

目的噻喏啡盐酸盐是本研究所开发的阿片受体部分激动剂,对阿片受体具有激动和拮抗双重药理活性,因而既有镇痛作用,又有吗啡依赖性拮抗作用,有可能成为治疗吗啡类成瘾性的新型戒毒药;本实验旨在评价噻喏啡盐酸盐对动物潜在的生殖与发育毒... 详细信息

目的噻喏啡盐酸盐是本研究所开发的阿片受体部分激动剂,对阿片受体具有激动和拮抗双重药理活性,因而既有镇痛作用,又有吗啡依赖性拮抗作用,有可能成为治疗吗啡类成瘾性的新型戒毒药;本实验旨在评价噻喏啡盐酸盐对动物潜在的生殖与发育毒性,确定其生殖毒性作用的无损害反应水平(NOAEL),为制订该产品临床用药方案提供生殖毒性评价的临床前实验资料.

关键词：噻喏啡盐酸盐生殖发育毒性

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H2受体拮抗剂的伍用及相互作用

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中国医刊 1985年第10期 43-44页

作者：荆淑芳山东省惠民地区人民医院

H2受体拮抗剂甲硫咪胺、甲氰咪胺、甲氰咪胍、甲硝呋胍等,是近年来应用于临床的一类新型抗溃疡药。它们不但能显著地抑制基础和夜间胃酸的分泌,并对组织胺、五肽胃泌素、咖啡因、胰岛素、氨乙吡唑、食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌... 详细信息

H2受体拮抗剂甲硫咪胺、甲氰咪胺、甲氰咪胍、甲硝呋胍等,是近年来应用于临床的一类新型抗溃疡药。它们不但能显著地抑制基础和夜间胃酸的分泌,并对组织胺、五肽胃泌素、咖啡因、胰岛素、氨乙吡唑、食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌也有较强的抑制作用。临床主要用于胃、十二指肠溃疡及胃酸过多症等,疗效较好。随着此类药物临床疗效的肯定,目前应用也日益广泛,但其滥用现象及不合理的配伍时有所见,本文仅对其配伍及相互作用加以概述。 1.与促进溃疡愈合的药物伍用生胃酮能促进粘液分泌并增加其粘稠度,减少上皮细胞脱落,并延长其寿命;也能与胃蛋白酶结合,使胃蛋白酶及细胞

关键词：伍用药物抑制作用基因互作 H2 受体阻滞剂胃酸分泌不良反应促胃液素多肽胃泌素疗效抗酸药受体拮抗剂

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尿毒症维持性血液透析患者心律失常和ST-T改变的临床特点及意义

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中国药物与临床 2021年第6期21卷 970-971页

作者：荆淑芳山西省第二人民医院心电图室太原030012

尿毒症患者在实施维持性血液透析治疗期间,多以心血管疾病作为主要并发症,也容易对患者的治疗效果及预后带来较大的影响。因此,对尿毒症维持性血液透析患者实施有效的心电监护至关重要,以便更早地发现异常改变并制定有利的干预措施。本... 详细信息

尿毒症患者在实施维持性血液透析治疗期间,多以心血管疾病作为主要并发症,也容易对患者的治疗效果及预后带来较大的影响。因此,对尿毒症维持性血液透析患者实施有效的心电监护至关重要,以便更早地发现异常改变并制定有利的干预措施。本研究对尿毒症维持性血液透析患者心律失常和ST-T改变的临床特点及意义进行探讨,结果报告如下。

关键词：尿毒症患者心血管疾病心律失常尿毒症维持性血液透析心电监护维持性血液透析治疗干预措施 ST-T改变

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诊疗仪器配备处方的正确使用

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中国药物与临床 2004年第11期4卷 890-891页

作者：荆淑芳齐鲁石化医院集团中心医院药剂科 255400

临床诊疗中,许多仪器要发挥其正常功能,都要借助其自身配备的试药.但临床在应用这些处方时,有时却不够正确.笔者就发现的问题在此进行分析,并提出正确使用这些处方的几点建议,供临床使用时借鉴和参考.

关键词：诊疗仪器配备处方试药临床应用透析液

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不同年龄层心律失常患者远程动态心电图监测结果分析

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实用医技杂志 2022年第9期29卷 989-992页

作者：荆淑芳山西省第二人民医院心电图室太原030012

目的对2021年不同年龄层心律失常患者远程动态心电图监测结果调查,旨在为心律失常的诊断提供合理参考依据。方法选取本院医联体的心血管内科门诊自2021年1月至2022年1月收治的120例出现心悸、头晕、晕厥等症状等患者远程心电分析平台... 详细信息

目的对2021年不同年龄层心律失常患者远程动态心电图监测结果调查,旨在为心律失常的诊断提供合理参考依据。方法选取本院医联体的心血管内科门诊自2021年1月至2022年1月收治的120例出现心悸、头晕、晕厥等症状等患者远程心电分析平台的病历,全部患者病历按照不同的年龄层分为A组(80岁)38例,对比3组患者的一般资料,远程动态心电图每季度有效佩戴量以及心律失常检出率,同时观察3组患者对远程动态心电图监测方法的依从性。结果 C组分别与A组、B组相比房室传导阻滞、房性/室性期前收缩、心房颤动/扑动、房性/室性心动过速、异位心律、窦速/窦缓的心律失常的检出率均较高,差异有统计学意义(P<0.05)。全部患者在2021年第1季度获取远程动态心电图数据的有效率最高,占96%(23例),在2021年第4季度获取远程动态心电图数据的有效率最低,占84%(21例)。3组患者在接受远程动态心电图监测期间未出现电极片过敏等严重不良反应,但C组有3例患者在接受远程动态心电图监测时出现了皮肤发红,脱落及过敏、瘙痒等情况,固定情况良好,佩戴良好,整体依从性较好。结论远程动态心电图应用于年龄较高的心律失常患者中具有更高的检出率,患者依从性较好。

关键词：心电描记术心血管疾病心律失常心性

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供应室的洗涤质量检验结果浅析

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实用护理杂志 1996年第7期12卷 294-295页

作者：荆淑芳齐鲁石化公司中心医院

本文通过对供应室注射用具洗涤质量进行检验，发现细菌内毒素、澄明度两项检查合格率偏低（分别为７６．０４％、８５．４５％），结果提示：认真贯彻执行规章制度，加强洗涤质量管理，严格进行质量检验，是保证注射用具质量合格的有力... 详细信息

本文通过对供应室注射用具洗涤质量进行检验，发现细菌内毒素、澄明度两项检查合格率偏低（分别为７６．０４％、８５．４５％），结果提示：认真贯彻执行规章制度，加强洗涤质量管理，严格进行质量检验，是保证注射用具质量合格的有力措施，同时可预防输液反应和避免院内交叉感染。

关键词：供应洗涤质量检验消毒

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影响青霉素皮试准确性的因素有那些?

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中国实用护理杂志 1985年第5期 49-50页

作者：荆淑芳

传统的青霉素皮试虽较为敏感,但其准确性也并非绝对。在临床上有些皮试阳性的病人有时因需要而冒险使用了青霉素治疗,却不一定有变态反应发生;而皮试阴性的患者,用药后引起过敏性休克死亡的报道颇多。这是为什么呢?主要是由于皮试

关键词：青霉素皮试假阴性假阳性兴奋剂受体皮试阳性局部反应

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高温噪声作业工人90名心电图分析

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实用医技杂志 2011年第7期18卷 687-688页

作者：荆淑芳山西省第二人民医院 030012

噪声作业对工人的心血管系统、神经系统均有不同程度的损害,本研究通过对某电缆厂90名高温噪声环境下工人的12导联心电图分析,探讨高温、噪声对心血管的影响,从而引起的心电图改变。

关键词：噪声作业工人心电图分析高温心血管系统神经系统 12导联噪声环境电缆厂

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构建基层医院药学服务全程整体化质量控制模式

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中国药物与临床 2004年第7期4卷 551-552页

作者：荆淑芳吴群山东省淄博市齐鲁石化医院集团中心医院药剂科 255400 山东中医药大学附属医院药剂科

药学服务是临床药学的重要内容,是基层医院医疗工作的重点,药学服务并非一个单纯的服务项目,而是内涵丰富、专业化程度很高的服务体系.药学人员利用药学专业知识和工具,通过向社会公众提供直接的、负责任的、与药物应用相关的各类服务(... 详细信息

药学服务是临床药学的重要内容,是基层医院医疗工作的重点,药学服务并非一个单纯的服务项目,而是内涵丰富、专业化程度很高的服务体系.药学人员利用药学专业知识和工具,通过向社会公众提供直接的、负责任的、与药物应用相关的各类服务(包括药物选择、药物应用知识和信息),使病人得到安全、有效、经济、合法的治疗药物,达到身心全面康复的目的,实现人类生活质量的改善和提高.药学服务的对象涉及面广,但其服务中心是患者,是一种以患者为中心的主动服务.注重关心或关怀,要求药学人员在药物治疗过程中,关心病人的心理、行为、环境、经济、生活方式、职业等影响药物治疗的各种社会因素.医院药学服务的质量水平直接关系到人民健康、生命安全和医院的整体水平与发展.

关键词：医院药学服务全程整体化质量控制模式合理用药

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