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药品研发质量管理问题分析与防控措施

中国科技期刊数据库医药 2021年第2期 167-167,169页

作者：苏亚娇海南双成药业股份有限公司海南海口570311

在管理与控制药品质量的过程中,药品研发企业的质量管理是十分重要的一个环节,其管理效果将会对药品质量产生很大的影响。本文主要分析了药品研发质量管理中的问题,并根据实际情况提出了一些防控措施,以期为相关从业者提供参考。

关键词：药品研发质量管理问题分析防控措施

钢铁工人累积噪声暴露量对颈动脉内膜中膜厚度影响

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中国职业医学 2019年第1期46卷 50-54,60页

作者：马崇淇廖雅静秦真威苏亚娇王海涛范红敏华北理工大学公共卫生学院河北省煤炭职业卫生与安全实验室河北唐山063000

目的探讨钢铁工人累积噪声暴露量(CNE)对其颈动脉内膜中膜厚度(IMT)的影响。方法采用整群随机抽样方法,以某钢铁公司1 437名噪声作业工人为研究对象,根据其工作场所噪声强度计算CNE,并对其进行职业健康检查,构建噪声对IMT的结构方程模... 详细信息

目的探讨钢铁工人累积噪声暴露量(CNE)对其颈动脉内膜中膜厚度(IMT)的影响。方法采用整群随机抽样方法,以某钢铁公司1 437名噪声作业工人为研究对象,根据其工作场所噪声强度计算CNE,并对其进行职业健康检查,构建噪声对IMT的结构方程模型。结果 1 437名研究对象颈动脉粥样硬化(CAS)检出率为38.3%。钢铁工人CNE越高,CAS检出率越高(P<0.01)。结构方程模型拟合效果良好,路径分析结果显示CNE可通过血压、甘油三酯、空腹血糖、同型半胱氨酸、高密度脂蛋白&载脂蛋白A、低密度脂蛋白&载脂蛋白B间接影响IMT,其总效应分别为-0.375、0.337、0.248、0.117、0.056和0.018。结论 CNE可通过作用于近端病因间接增加钢铁工人IMT。

关键词：钢铁工人噪声累积噪声暴露量颈动脉粥样硬化颈动脉内膜中膜厚度结构方程模型

职业因素组对钢铁工人颈动脉粥样硬化影响的病例对照研究

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中华流行病学杂志 2020年第11期41卷 1836-1842页

作者：秦真威苏亚娇王海涛朱红茹张晓同李婵李小明王朝阳袁聚祥范红敏华北理工大学公共卫生学院唐山063210 河北省煤矿卫生与安全重点实验室唐山063000 唐山市弘慈医院 063000

目的探讨职业因素对钢铁工人颈动脉粥样硬化(CAS)的影响。方法采用病例对照研究方法,选取2017年2-6月经超声检查诊断为CAS的1033名工人为病例组,选择同期体检的1033名正常工人为对照组。收集工人基本情况、饮食情况、行为生活方式、血... 详细信息

目的探讨职业因素对钢铁工人颈动脉粥样硬化(CAS)的影响。方法采用病例对照研究方法,选取2017年2-6月经超声检查诊断为CAS的1033名工人为病例组,选择同期体检的1033名正常工人为对照组。收集工人基本情况、饮食情况、行为生活方式、血生化指标和职业史等。利用单因素和多因素logistic回归分析职业有害因素对CAS的影响,利用环境风险评分(ERS)评估多种职业有害因素对CAS的联合作用。结果高温、噪声、职业紧张、夜班天数增加罹患CAS的风险;随着高温、噪声、累积暴露量、职业紧张程度和夜班天数的增加,CAS的发生风险成上升趋势(趋势检验:χ2=37.53,P0.05)。结论高温、噪声、职业紧张、夜班天数与CAS发生有关;ERS与钢铁工人CAS之间存在线性剂量-反应关系。

关键词：颈动脉粥样硬化钢铁工人职业因素

职业性噪声暴露对男性钢铁工人高血压患病的影响

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卫生研究 2020年第3期49卷 403-408页

作者：苏亚娇秦真威王朝阳王海涛李婵张晓同许楚璇范红敏华北理工大学公共卫生学院河北省煤炭职业卫生与安全实验室唐山063210 唐山弘慈医院体检科唐山063000

目的分析职业性噪声暴露对男性钢铁工人高血压的影响。方法以某钢铁集团公司2015年5月-2016年7月进行职业健康查体的7725名一线在职工人为研究对象。通过问卷调查收集钢铁工人的一般情况、噪声暴露等职业因素信息,通过标准方法测量血压... 详细信息

目的分析职业性噪声暴露对男性钢铁工人高血压的影响。方法以某钢铁集团公司2015年5月-2016年7月进行职业健康查体的7725名一线在职工人为研究对象。通过问卷调查收集钢铁工人的一般情况、噪声暴露等职业因素信息,通过标准方法测量血压等。采用卡方检验分析不同累积噪声暴露量的高血压患病情况,应用限制性立方样条模型(restrictive cubic spline,RCS)结合多因素非条件Logistic回归模型分析噪声暴露及其他因素对高血压的影响。结果噪声暴露者高血压患病率高于噪声非暴露者(P<0.001)。在调整年龄、文化程度等因素后,经限制性立方样条模型分析结果显示,累积噪声暴露量(cumulative noise exposure,CNE)与高血压间存在非线性剂量-反应关系(整体关联性检验χ^2=75.76,P<0.001,非线性检验χ^2=24.17,P<0.001)。以CNE最低剂量组的钢铁工人为对照,CNE为82~94、95~107[dB(A)×年]的工人高血压患病风险分别是低剂量噪声暴露组的1.81倍(95%CI 1.31~2.52)和2.60倍(95%CI 1.84~3.68)。结论CNE与高血压呈非线性剂量-反应关系。

关键词：噪声暴露高血压限制性立方样条钢铁工人职业卫生

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高温作业对男性钢铁工人高尿酸血症的影响

现代养生 2020年第Z3期20卷 81-84页

作者：苏亚娇秦真威范红敏华北理工大学公共卫生学院河北省煤炭职业卫生与安全实验室

目的探讨高温作业对男性钢铁工人尿酸的影响。方法采用随机整群抽样方法选取某钢铁集团2018年3—5月期间进行职业健康体检的657名男性钢铁工人作为研究对象,通过问卷调查、体格检查以及实验室检查获得工人的基本信息,运用单因素和多因素... 详细信息

目的探讨高温作业对男性钢铁工人尿酸的影响。方法采用随机整群抽样方法选取某钢铁集团2018年3—5月期间进行职业健康体检的657名男性钢铁工人作为研究对象,通过问卷调查、体格检查以及实验室检查获得工人的基本信息,运用单因素和多因素Logistic回归分析高温作业对高尿酸血症(HUA)的影响。结果男性钢铁工人HUA的检出率为33.2%。单因素分析显示,高温暴露者HUA检出率高于非高温暴露者,差异有统计学意义(P0.05),年龄、体质量指数(BMI)对HUA的影响差异有统计学意义(P<0.05)。结论男性钢铁工人高温暴露对HUA无影响,年龄和BMI是主要影响因素。

关键词：高温作业男性钢铁工人高尿酸血症

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职业有害因素对钢铁工人糖尿病前期的影响

中华流行病学杂志 2020年第6期41卷 929-933页

作者：廖雅静许楚璇马崇淇秦真威苏亚娇朱红茹张晓同李婵李小明王朝阳袁聚祥范红敏华北理工大学公共卫生学院唐山063210 河北省煤矿卫生与安全重点实验室唐山063210 唐山市弘慈医院 063000

目的调查唐山市某钢铁集团工人糖尿病前期(pre-diabetes mellitus,PDM)的患病情况,并分析职业因素对该人群PDM的影响。方法2017年2-6月,采用整群抽样的方法选择某钢铁集团工龄≥1年、FPG≤6.9 mmol/L,且调查时未患有糖尿病的参加职业健... 详细信息

目的调查唐山市某钢铁集团工人糖尿病前期(pre-diabetes mellitus,PDM)的患病情况,并分析职业因素对该人群PDM的影响。方法2017年2-6月,采用整群抽样的方法选择某钢铁集团工龄≥1年、FPG≤6.9 mmol/L,且调查时未患有糖尿病的参加职业健康体检的在职职工作为研究对象,并对他们进行问卷调查、体格检查和FPG检测。结果本次研究共调查4173名工人,糖尿病前期患病率为63.4%。随着工龄的延长PDM患病风险在增加;工作时间>8 h/d的工人PDM的患病风险是工作时间≤8 h/d的工人的1.696倍(95%CI:1.517~1.937);仅接触高温、噪声、CO的工人PDM患病风险是高温、噪声、CO均不接触工人的1.782倍(95%CI:1.205~2.636)、1.815倍(95%CI:1.209~2.794)和1.653倍(95%CI:1.158~2.361);高温、噪声联合暴露的工人PDM患病风险是均不接触的2.098倍(95%CI:1.296~3.397);3种职业有害因素均接触的工人PDM患病风险为均不接触者的4.414倍(95%CI:3.051~6.386)。结论工作时间、高温暴露、噪声暴露和CO暴露是影响糖尿病前期的职业因素。

关键词：糖尿病前期患病率职业因素

职业性高温接触对男性钢铁工人2型糖尿病影响

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中国职业医学 2019年第3期46卷 307-311页

作者：廖雅静马崇淇秦真威苏亚娇王朝阳李小明胡泊陈银苹袁聚祥范红敏华北理工大学公共卫生学院河北省煤炭职业卫生与安全实验室河北唐山063000 弘慈医院体检科 063000

目的探讨职业性高温接触对男性钢铁工人罹患2型糖尿病(T2DM)的影响。方法采用整群随机抽样法,以唐山市某钢铁企业职业性高温接触的684名男性钢铁工人为高温组,以无职业性高温接触的1 153名男性钢铁工人为对照组。测量2组工人工作场所高... 详细信息

目的探讨职业性高温接触对男性钢铁工人罹患2型糖尿病(T2DM)的影响。方法采用整群随机抽样法,以唐山市某钢铁企业职业性高温接触的684名男性钢铁工人为高温组,以无职业性高温接触的1 153名男性钢铁工人为对照组。测量2组工人工作场所高温水平,计算高温累积暴露量(CE),并对其进行职业健康检查;采用多因素Logistic回归分析和限制性立方样条分析高温CE与T2DM患病的关系。结果高温组工人T2DM患病率高于对照组(13.0%vs 7.9%,P0.05)。结论职业性高温接触与男性钢铁工人罹患T2DM有关。男性钢铁工人高温CE越高,罹患T2DM的风险越高。

关键词：男性钢铁工人职业接触高温高温累积暴露量 2型糖尿病

2009-2018年中国职业病发病规律及特征

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职业卫生与应急救援 2020年第2期38卷 178-182页

作者：王海涛杨荔苏亚娇秦真威张晓彤李婵朱红茹范红敏华北理工大学河北唐山063200

目的通过分析我国2009-2018年职业病发病规律和特征,为制定职业病防控措施提供理论依据。方法从中华人民共和国国家卫生健康委员会官网查找相关文件进行职业病发病数据的收集,对我国2009-2018年职业病发病情况进行回顾性分析,比较不同... 详细信息

目的通过分析我国2009-2018年职业病发病规律和特征,为制定职业病防控措施提供理论依据。方法从中华人民共和国国家卫生健康委员会官网查找相关文件进行职业病发病数据的收集,对我国2009-2018年职业病发病情况进行回顾性分析,比较不同年度病种构成的差异。结果2009-2018年我国共确诊职业病270254例,其中尘肺病及其他呼吸系统疾病235553例(占87.16%)、职业性化学中毒15589例(占5.77%)、职业性耳鼻喉口腔疾病9047例(占3.35%)、职业性传染病3883例(占1.44%)、物理因素所致职业病2232例(占0.83%)、职业性皮肤病1320例(占0.49%)、职业性眼病1258例(占0.47%)、职业性肿瘤870例(占0.32%)、职业性放射性疾病143例(占0.05%)、其他职业病359例(占0.13%)。其间,尘肺病及其他呼吸系统疾病、职业性肿瘤发病无明显升高或下降趋势;耳鼻喉口腔疾病、物理因素所致职业病、职业性传染病发病人数呈增长的趋势;化学中毒、职业性皮肤病、职业性眼病、职业性放射性疾病发病人数呈下降的趋势。结论尘肺病及其他呼吸系统疾病是我国最主要的职业病,职业接触的化学物品危害较大。耳鼻喉口腔疾病等发病率呈增长趋势的职业病需要加强预防和控制。

关键词：职业病发病规律尘肺病职业性化学中毒职业性耳鼻喉口腔疾病

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中国社会政策的实践智慧

吉林大学社会科学学报 2025年第1期 79-91+236页

作者：贾玉娇傅昱玮吉林大学哲学社会学院吉林大学行政学院

社会政策建设水平与发展程度已成为中国式现代化创造的社会制度文明的基本体现。中国目前已经建成世界上覆盖人口规模最大的社会政策网络、供给内容体量最大的社会政策体系、蕴含丰富政策实践智慧的社会政策实践机制，这为构建具有中国... 详细信息

社会政策建设水平与发展程度已成为中国式现代化创造的社会制度文明的基本体现。中国目前已经建成世界上覆盖人口规模最大的社会政策网络、供给内容体量最大的社会政策体系、蕴含丰富政策实践智慧的社会政策实践机制，这为构建具有中国特色的社会政策知识体系提出迫切要求。实践智慧是对中国社会政策实践的知识凝练，是一种不同于理论知识与经验知识的实践知识。实践智慧的生成主体为能动的政策制定者或执行者，生成于能动的政策制定者或执行者与政策制定或执行地方性情境的互动，兼具道德维度和技术维度，是社会政策实践者将“好的”社会发展主观见之于客观的过程，并具有地方性知识与普遍性知识的合一、合目的性与合规律性的合一、道义与功利的合一、制约性与能动性的合一等特征。

关键词：社会政策社会政策实践实践智慧