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基于博弈论的中药饮片跨省流通分析

时珍国医国药 2024年第3期35卷 723-726页

作者：田娜聂鹤云朱瑶章德林江西中医药大学江西南昌330004

目的为解决我国执行地方标准的中药饮片跨省流通的监管问题提供思路。方法基于博弈论的理论基础,采用静态博弈和演化博弈方法,分析地方标准的中药饮片跨省流通过程中中药企业与跨省药监部门行为选择。结果博弈分析结果显示中药饮片... 详细信息

目的为解决我国执行地方标准的中药饮片跨省流通的监管问题提供思路。方法基于博弈论的理论基础,采用静态博弈和演化博弈方法,分析地方标准的中药饮片跨省流通过程中中药企业与跨省药监部门行为选择。结果博弈分析结果显示中药饮片企业、药监部门的博弈行为取决于各自的成本与收益。结论建议在政府资源有限的情况下,建议根据中药饮片不同的临床性质采取分类监管的措施,以节约政府的监管成本,最大化政府的长远收益,尽最大可能满足医院和患者的用药需求。

关键词：中药饮片跨省流通博弈论

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五角枫组织脱分化与芽增殖的初步研究

江西农业大学学报 2012年第3期34卷 522-527页

作者：聂鹤云石琨郑彩霞北京林业大学生物科学与技术学院北京100083

针对五角枫(Acer mono Maxim)无性繁殖困难的现状,从探讨五角枫组织脱分化以及芽增殖入手,开展了器官再生的初步研究。结果表明,由消毒的五角枫种子在MS培养基上萌发获得无菌苗,通过无菌苗的叶、子叶和根均可脱分化形成愈伤组织,其中叶... 详细信息

针对五角枫(Acer mono Maxim)无性繁殖困难的现状,从探讨五角枫组织脱分化以及芽增殖入手,开展了器官再生的初步研究。结果表明,由消毒的五角枫种子在MS培养基上萌发获得无菌苗,通过无菌苗的叶、子叶和根均可脱分化形成愈伤组织,其中叶的愈伤诱导率最高,其最适诱导培养基为:MS+6-BA 0.5 mg/L+2,4-D1.0 mg/L+NAA 0.5 mg/L;该愈伤的最适增殖培养基为:MS+6-BA 1.0 mg/L+2,4-D 0.5 mg/L+NAA 0.5 mg/L+TDZ 1.5 mg/L。叶诱导的愈伤经适当诱导可产生不定芽与根;幼苗的茎尖可用于芽的增殖,其较适的增殖培养基为MS+TDZ 0.04 mg/L,生根培养基为1/2MS+IBA 1.5 mg/L。通过诱导脱分化与再分化,首次获得了五角枫的再生苗,为五角枫的快繁组培技术体系的建立奠定了一定基础。

关键词：五角枫组织脱分化器官再生芽增殖

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中药单体对乳膏物理稳定性的影响机制探讨

中国中药杂志 2014年第19期39卷 3757-3763页

作者：尹辉府聂鹤云王森朱卫丰李荣苗江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室江西南昌330004

该文分别以结构母核相近的黄酮类及生物碱类中药单体为乳膏所载药物,以稳定的山梨醇酐单硬脂酸酯(司盘60)-聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)乳化体系为乳膏基质,采用近红外稳定性分析技术定量表征乳膏的物理稳定性,基于乳膏凝胶网状... 详细信息

该文分别以结构母核相近的黄酮类及生物碱类中药单体为乳膏所载药物,以稳定的山梨醇酐单硬脂酸酯(司盘60)-聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)乳化体系为乳膏基质,采用近红外稳定性分析技术定量表征乳膏的物理稳定性,基于乳膏凝胶网状结构理论、溶度参数理论、双电层理论、界面膜理论,探寻中药单体对乳膏物理稳定性的影响机制。结果表明,延胡索乙素、苦参碱、柚皮素、氧化苦参碱中药单体与乳膏基质辅料具有接近的溶度参数,其制备的乳膏具有较高的Zeta电位值,较强的物理稳定性,且与基质乳膏具有较为接近的微观结构信息;而黄芩苷、小檗碱、黄藤素、黄芩素中药单体与乳膏基质辅料的溶度参数差异较大,其制备的乳膏具有较低的Zeta电位值,较差的物理稳定性,且与基质乳膏的微观结构信息差异较大。

关键词：影响机制物理稳定性乳化凝胶网络结构溶度参数 Zeta电位值

基于2020年版中国药典毒性药材标准现状对中药毒性分级标准的思考与探讨

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中药材 2021年第5期44卷 1041-1045页

作者：徐麟颜冬梅聂鹤云方建和朱卫丰唐琍萍江西中医药大学院士工作站江西南昌330004

药典是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的技术法规,切实保障了广大人民日常就医用药的安全性。本研究在结合近年有毒中药领域科学研究成果基础上,对2020年版中国药典(一部)所收载的毒性饮片及其相关成方制剂进行统计梳... 详细信息

药典是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的技术法规,切实保障了广大人民日常就医用药的安全性。本研究在结合近年有毒中药领域科学研究成果基础上,对2020年版中国药典(一部)所收载的毒性饮片及其相关成方制剂进行统计梳理,并对中药毒性分级标准进行探讨,以期为临床安全合理使用含毒性中药制剂提供指导,并为该类制剂的市场监管提供参考。

关键词：中国药典毒性中药毒性分级

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省级中药饮片炮制规范法律属性探析

中国药房 2024年第5期35卷 513-517页

作者：聂鹤云宋浩伟朱卫丰谢明宋民宪江西中医药大学江西省药品监管科学研究基地南昌330004 辽宁中医药大学药学院辽宁大连116600 北京东卫(成都)律师事务所成都610065 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004

目的为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。方法结合我国药品地方标准法律渊源,对中药饮片国家药品标准构成要件以及现行省级中药饮片炮制规范构成进行分析,同时基于... 详细信息

目的为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。方法结合我国药品地方标准法律渊源,对中药饮片国家药品标准构成要件以及现行省级中药饮片炮制规范构成进行分析,同时基于法律解释的方法,对《药品管理法》中省级中药饮片炮制规范的法律内涵进行探讨。结果与结论在药品监管实务中,省级中药饮片炮制规范实质为地方药品标准,2019年新修订的《药品管理法》对药品标准进行了专门规定,但对于省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性并未作出规定,存在一定的立法技术瑕疵。建议在《药品管理法》修正时,对省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性予以明确。

关键词：中药饮片省级炮制规范药品标准法律属性

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减重手术对超重/肥胖合并2型糖尿病患者糖化血红蛋白影响的网状Meta分析

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中国循证医学杂志 2020年第9期20卷 1059-1068页

作者：周旭朱卫丰陈晓凡颜冬梅聂鹤云陈建蓉江西中医药大学循证医学研究中心南昌330004 南昌大学第一附属医院内分泌科南昌330006

目的评价不同减重手术术式对超重/肥胖合并2型糖尿病患者糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)的影响。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、***、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集减重手术治疗超重/肥胖合并2型糖... 详细信息

目的评价不同减重手术术式对超重/肥胖合并2型糖尿病患者糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)的影响。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、***、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集减重手术治疗超重/肥胖合并2型糖尿病患者的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限均从建库至2019年2月20日。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 14.0和R 3.6.2软件进行网状Meta分析。结果共纳入24个RCT。与非手术治疗相比,9种术式中有5种能显著降低HbA1c水平,概率排序依次为:袖状胃切除并双路转运术(sleeve gastrectomy with transit bipartition,SGTB)[MD=-3.60%,95%CI(-5.89,-1.31),P=0.002]、迷你胃旁路术(mini-gastric bypass,MGB)[MD=-2.36%,95%CI(-4.13,-0.58),P=0.009]、十二指肠空肠旁路衬垫术(duodenal-jejunal bypass liner,DJBL)[MD=-1.85%,95%CI(-2.75,-1.96),P<0.000 01]、袖状胃切除术(sleeve gastrectomy,SG)[MD=-1.48%,95%CI(-2.49,-0.47),P=0.004]和Roux-en-Y胃旁路术(Roux-en-Y gastric bypass,RYGB)[MD=-1.31%,95%CI(-2.02,-0.59),P=0.003]。胆胰分流十二指肠开关术和胃底折叠术降HbA1c作用尚不确定,可调节胃捆绑术和Roux-en-Y胃空肠吻合术无显著降HbA1c作用。但因纳入研究样本量小且偏倚风险高,SGTB的效果也尚待验证。结论当前证据显示降低HbA1c作用相对较强的术式依次为MGB、DJBL、SG和RYGB。

关键词：减重手术肥胖糖化血红蛋白网状Meta分析

中药饮片适用尚不影响安全性及有效性判定的探讨

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中药材 2021年第10期44卷 2497-2500页

作者：聂鹤云吴卫中谢明陈旭颜冬梅朱卫丰辽宁中医药大学药学院辽宁大连116600 江西中医药大学江西南昌330004 中国食品药品检定研究院北京102629 北京市药品监督管理局北京100029

新修订的《药品管理法》对假劣药界定及法律责任作了新规定,新法规充分考虑到中药饮片的特点,其中第一百一十七条第二款对中药饮片不符合标准,尚不影响安全性、有效性的情形处罚作了专门规定。在执法实践过程中,对于此条款符合立法精神... 详细信息

新修订的《药品管理法》对假劣药界定及法律责任作了新规定,新法规充分考虑到中药饮片的特点,其中第一百一十七条第二款对中药饮片不符合标准,尚不影响安全性、有效性的情形处罚作了专门规定。在执法实践过程中,对于此条款符合立法精神的准确适用仍需进一步探究,本文结合《药品管理法》《行政处罚法》相关条款,基于中药饮片质量及监管现状,从中药饮片适用《药品管理法》第一百一十七条第二款的情形、判定机制、处罚原则等方面进行探讨,以期对规范中药饮片执法有所裨益。

关键词：中药饮片药品管理法药品标准行政处罚

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从气机的角度浅析“五脏六腑皆令人咳”

实用中西医结合临床 2016年第2期16卷 68-68,72页

作者：刘璞聂鹤云丁兆辉江西中医药大学科技学院 2013级本科生南昌330006 江西中医药大学南昌330006 江西中医药大学附属医院南昌330006

《咳论》以＂五脏六腑皆令人咳,非独肺也。＂为纲领,论述了咳之病机在脏腑间的传变,以及不同脏腑引发咳证的特有症状。然而无论是哪个脏腑发生了病变,咳,在本质上都是肺气上逆。因此在气机上的调理,是必不可少的。故在临床治疗中,应考... 详细信息

《咳论》以＂五脏六腑皆令人咳,非独肺也。＂为纲领,论述了咳之病机在脏腑间的传变,以及不同脏腑引发咳证的特有症状。然而无论是哪个脏腑发生了病变,咳,在本质上都是肺气上逆。因此在气机上的调理,是必不可少的。故在临床治疗中,应考虑对气机进行针对性的调理。1咳的本质病机咳嗽作为一种常见的疾病及症状,

关键词：咳嗽气机宣降五脏六腑皆令人咳

冬虫夏草及各种发酵虫草菌粉产品药效学差异的文献研究

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中国药房 2015年第3期26卷 294-298页

作者：姚书文李钰陈丽华管咏梅朱卫丰聂鹤云杨明江西济民可信金水宝制药有限公司/江西省中药及提取物工程技术研究中心/江西省中药及提取物重点实验室南昌330096 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004

目的:对比冬虫夏草及各种发酵虫草菌粉产品的药效学差异,为临床合理用药提供文献基础和依据,并促进该类产品的可持续发展。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库和Pub Med数据库收录的1979年1月-2012... 详细信息

目的:对比冬虫夏草及各种发酵虫草菌粉产品的药效学差异,为临床合理用药提供文献基础和依据,并促进该类产品的可持续发展。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库和Pub Med数据库收录的1979年1月-2012年10月发表的文献,按纳入与排除标准筛选文献、提取资料,并对数据进行归纳、整理和分析。结果:共纳入6 740篇文献,文献数量方面冬虫夏草>百令胶囊>金水宝>至灵胶囊>宁心宝胶囊>心肝宝胶囊。在1 547篇药效学研究文献中,冬虫夏草文献占53.01%,金水宝胶囊(片剂)文献占23.34%。冬虫夏草药效学研究主要涉及治疗肾功能衰竭、肝炎、免疫性疾病等,金水宝胶囊(片剂)药效学研究主要涉及治疗糖尿病肾病、慢性肾功能衰竭、慢性肾炎等。冬虫夏草药效学研究文献1993年后上升较快,并且涉及临床治疗肾脏疾病及免疫系统疾病文献数目明显多于其他系统疾病;金水宝胶囊(片剂)药效学研究文献2002年后涉及临床治疗肾脏疾病文献数目呈大幅度上升。结论:冬虫夏草及各种发酵虫草菌粉产品临床疗效的侧重点有所不同。其药效学研究文献逐渐集中,免疫系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病与呼吸系统疾病是冬虫夏草及发酵虫草菌粉产品研究的热点领域。

关键词：冬虫夏草发酵虫草菌粉产品药效学文献研究