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基于药品研发制药工艺质量发展的探究

中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2021年第1期 0331-0332页

作者：巴振黄普广翁金鹏郑州泰丰制药有限公司河南郑州450000

近年来,我国的制药工艺有了很大进展,在药品行业中,保证药品质量是制药企业能否在竞争激烈的市场中生存下去的关键,也决定着其日后发展高度。而药品研发阶段在药品整个生命周期中至关重要,是保障产品质量的基础,必须对药品研发过程进行... 详细信息

近年来,我国的制药工艺有了很大进展,在药品行业中,保证药品质量是制药企业能否在竞争激烈的市场中生存下去的关键,也决定着其日后发展高度。而药品研发阶段在药品整个生命周期中至关重要,是保障产品质量的基础,必须对药品研发过程进行细致管理,规范操作步骤。药品早期研发阶段决定着研究走向以及药效发挥程度,同时还间接影响着企业效益。该文将对现阶段我国制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题进行分析,并有针对性地提出相应的对策,以期为制药企业提高药品质量、对药品研发进行更好的管控提供简要借鉴。

关键词：药品研发企业药品质量质量管理

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制药企业药品研发阶段质量管理研究

中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2021年第1期 0324-0324,326页

作者：黄普广巴振翁金鹏郑州泰丰制药有限公司河南郑州450000

现阶段,人们对药品质量的要求越来越高,药品企业也有了很大改革。药品研发企业应积极改变生产理念,将研发出质量合格的药品视为企业生存发展的前提保障。尤其是我国多部门联合推出“双随机一公开”的药品监管制度之后,药品研发企业要提... 详细信息

现阶段,人们对药品质量的要求越来越高,药品企业也有了很大改革。药品研发企业应积极改变生产理念,将研发出质量合格的药品视为企业生存发展的前提保障。尤其是我国多部门联合推出“双随机一公开”的药品监管制度之后,药品研发企业要提升药品质量管理水平也成为大势所趋。本文将从介绍新监管政策环境下药品研发企业的质量管理现状出发,就药品研发企业做好药品质量管理提出几点建议。

关键词：药品研发企业药品质量质量管理

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制药企业药品研发阶段质量管理的探讨

中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2021年第1期 0328-0329页

作者：翁金鹏黄普广巴振郑州泰丰制药有限公司河南郑州450000

随着社会经济的发展,我国的制药企业有了很大进展。制药企业药品质量非常重要,关乎人们的生命健康安全。制药企业通常结合国内外质量管理标准制定规范的药品质量管理体系,管理体系内容全面覆盖药品研发、生产至销售。但是,多数制药企业... 详细信息

随着社会经济的发展,我国的制药企业有了很大进展。制药企业药品质量非常重要,关乎人们的生命健康安全。制药企业通常结合国内外质量管理标准制定规范的药品质量管理体系,管理体系内容全面覆盖药品研发、生产至销售。但是,多数制药企业在药品的研发阶段忽视了一些影响药品质量的问题,如药品研发数据真实性待考究、牺牲质量换取研发项目进度、研发质量管理制度不完善等。针对制药企业药品研发阶段质量管理的特点进行论述,明确其中存在的问题,并提出药品研发阶段的质量管理举措。

关键词：制药企业药品研发研发阶段质量管理

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过氧化氢探针的研究进展

材料导报 2016年第S2期 111-115页

作者：翁金鹏蒋刚锋刘明哲沈阳药科大学制药工程学院

作为活性氧家族中的重要成员,过氧化氢不仅是生命体内重要的氧代谢产物和信号传导介质,而且也是氧化胁迫的主要来源和活性氧相关疾病的重要标志物。因此,开发快速、简便、灵敏的过氧化氢探针材料在生物医学等领域具有重要的意义。过氧... 详细信息

作为活性氧家族中的重要成员,过氧化氢不仅是生命体内重要的氧代谢产物和信号传导介质,而且也是氧化胁迫的主要来源和活性氧相关疾病的重要标志物。因此,开发快速、简便、灵敏的过氧化氢探针材料在生物医学等领域具有重要的意义。过氧化氢探针可分为荧光探针、生物发光探针、电极探针等,其中荧光探针因具有高灵敏度、高选择性等特点而受到广泛的关注。以荧光探针为中心,根据分子的大小和工作原理的不同进行分类,介绍了过氧化氢探针的研究进展,并对过氧化氢探针的发展前景进行了展望。

关键词：过氧化氢探针传感器分子成像纳米粒活细胞体内

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DNA-功能化纳米水凝胶的制备

DNA-功能化纳米水凝胶的制备

DNAzyme交联水凝胶的制备及其在葡萄糖检测中的应用

2015年全国高分子学术论文报告会

作者：蒋刚锋翁金鹏马琪刘明哲沈阳药科大学基于靶点的药物设计与研究教育部重点实验室

功能化聚合物微球作为一种新型功能高分子材料,在生物医药、化学化工以及电子信息等方面具有巨大的应用价值,因而得到广泛研究。研究目的是制备DNA功能化聚合物水凝胶微球。研究方法由甲基丙烯酸单体、甲基丙烯酰胺修饰的DNA以及丙烯酸... 详细信息

功能化聚合物微球作为一种新型功能高分子材料,在生物医药、化学化工以及电子信息等方面具有巨大的应用价值,因而得到广泛研究。研究目的是制备DNA功能化聚合物水凝胶微球。研究方法由甲基丙烯酸单体、甲基丙烯酰胺修饰的DNA以及丙烯酸修饰的L-胱胺酸(交联剂)采用蒸馏沉淀聚合法制备了高亲水性的单分散聚甲基丙烯酸(PMAA)纳米水凝胶微球。然后通过SEM测定和核酸染料染色对该纳米水凝胶微球进行了表征。实验结果 SEM照片显示,所制备的DNA纳米水凝胶微球粒径均一,平均粒径在200-300 nm之间。用SYBR Green染料对微球上的双链DNA进行染色后,在紫外灯照射下发出绿色荧光,表明DNA共价偶联在微球上。由于使用了丙烯酸修饰的L-胱胺酸作为交联剂,使得该DNA纳米水凝胶微球具有很好的还原响应性。结论我们采用蒸馏沉淀聚合法成功地制备出了粒径均一的DNA纳米水凝胶微球,为以后在生物传感和药物的传递方面的应用奠定了基础。

关键词： DNA 聚甲基丙烯酸纳米水凝胶

来源： cnki会议评论

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DNAzyme交联水凝胶的制备及其在葡萄糖检测中的应用

DNA酶交联水凝胶的制备及其在过氧化氢检测方面的应用

中国化学会第30届学术年会-第二十八分会：化学生物学

作者：翁金鹏蒋刚锋孔令平刘明哲沈阳药科大学制药工程学院有机化学教研室沈阳药科大学基于靶点的药物设计与研究教育部重点实验室

葡萄糖作为生物体内主要的供能物质是活细胞的能量来源和新陈代谢的中间产物,浓度过高会导致肥胖和糖尿病;过低会造成低血糖症及脑血管等疾病。因此开发一种快速、简便、灵敏的葡萄糖检测方法在糖果制造业和医药领域有着十分重要的意义... 详细信息

葡萄糖作为生物体内主要的供能物质是活细胞的能量来源和新陈代谢的中间产物,浓度过高会导致肥胖和糖尿病;过低会造成低血糖症及脑血管等疾病。因此开发一种快速、简便、灵敏的葡萄糖检测方法在糖果制造业和医药领域有着十分重要的意义。本次研究的目的是利用一种新型的DNAzyme交联DNA水凝胶,对葡萄糖进行高灵敏度的肉眼可见检测。我们使用经SLEX筛选获得的DNA适配体（Aptamer）和血红素（Hemin）结合形成的DNAzyme作为交联剂制备了一种DNA水凝胶,并联合使用3,3’,5,5’-四甲基联苯胺（TMB）染料及葡萄糖氧化酶（GOX）实现了葡萄糖的高灵敏度肉眼可见检测。葡萄糖在葡萄糖氧化酶（GOX）的作用下分解生成过氧化氢,在DNAzyme催化下,过氧化氢被还原的同时氧化TMB显色。利用TMB氧化产物在凝胶网络内部的富集作用,实现了10μM水平葡萄糖的肉眼可见检测（Fig.1）。

关键词： DNA水凝胶葡萄糖检测

来源： cnki会议评论

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DNA酶交联水凝胶的制备及其在过氧化氢检测方面的应用

2015年全国高分子学术论文报告会

作者：蒋刚锋赵海旭翁金鹏马琪张辉刘明哲沈阳药科大学基于靶点的药物设计与研究教育部重点实验室

开发快速,简便,灵敏的过氧化氢检测方法在环境及生物医学领域具有重要的意义。研究目的:设计并制备一种新型DNA酶交联水凝胶,并将其用于过氧化氢的高灵敏度肉眼可见检测。研究方法:我们用具有过氧化酶活性的DNA酶为交联剂,通过DNA分子... 详细信息

开发快速,简便,灵敏的过氧化氢检测方法在环境及生物医学领域具有重要的意义。研究目的:设计并制备一种新型DNA酶交联水凝胶,并将其用于过氧化氢的高灵敏度肉眼可见检测。研究方法:我们用具有过氧化酶活性的DNA酶为交联剂,通过DNA分子杂交将其与带有支链DNA的聚丙烯酰胺链交联制备成水凝胶。过氧化氢检测实验中,我们将水凝胶胶块放入含过氧化氢的溶液中,并添加3,3’,5,5’-四甲基联苯胺（TMB）染料观察胶块颜色变化。在DNA酶催化下,过氧化氢被还原的同时会氧化TMB使其显色。研究结果:基于DNA酶交联水凝胶的检测体系可以实现μM浓度过氧化氢的肉眼可见检测。该水凝胶还对TMB及其氧化产物具有较好的包封作用,可实现传感信号在凝胶内部的富集和放大。此外,该水凝胶还可重复使用。结论:我们成功地设计并制备了DNA酶交联水凝胶,并开发了一种基于DNA酶交联水凝胶的过氧化氢肉眼可见检测新方法。

关键词： DNA酶水凝胶过氧化氢生物传感

来源： cnki会议评论

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过氧化氢探针的研究进展

材料导报（纳米与新材料专辑） 2016年第2期30卷 111-115页

作者：翁金鹏蒋刚锋刘明哲沈阳药科大学制药工程学院沈阳110016

关键词：过氧化氢探针传感器分子成像纳米粒活细胞体内

卫星辐射效应及防护虚拟仿真实验教学平台设计

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实验技术与管理 2021年第7期38卷 156-160页

作者：翁程琳方美华全荣辉吕金鹏蒯家伟南京航空航天大学航天学院江苏南京210016

该工作设计了一种基于计算机虚拟仿真技术的卫星辐射效应及防护实验教学平台。该实验平台通过模拟日地空间辐射环境,可以计算卫星运行在不同轨道所受辐射效应,并在线完成卫星及星上器件辐射效应判别及防护设计。该虚拟仿真实验平台弥补... 详细信息

该工作设计了一种基于计算机虚拟仿真技术的卫星辐射效应及防护实验教学平台。该实验平台通过模拟日地空间辐射环境,可以计算卫星运行在不同轨道所受辐射效应,并在线完成卫星及星上器件辐射效应判别及防护设计。该虚拟仿真实验平台弥补了南京某高校相关课程无法开设配套教学实验的缺憾,通过与理论教学有机结合,强化教学效果,为培养航天相关专业学生工程实践能力、向航天院所输送高水平人才发挥作用。

关键词：空间辐射效应卫星辐射防护虚拟仿真实验教学平台