检索结果-南通市图书馆

中国医疗器械信息 2024年第9期30卷 16-19,123页

作者：童美魁上海市医疗器械化妆品审评核查中心上海200020

结合上海市定制式义齿生产企业现场核查情况,对不合格项进行汇总、统计,分析义齿企业在质量管理体系中的常见问题及其发生原因,梳理定制式义齿企业质量管理体系中的关键控制点,旨在对生产企业生产质量体系建立与完善和监管部门的检查与... 详细信息

结合上海市定制式义齿生产企业现场核查情况,对不合格项进行汇总、统计,分析义齿企业在质量管理体系中的常见问题及其发生原因,梳理定制式义齿企业质量管理体系中的关键控制点,旨在对生产企业生产质量体系建立与完善和监管部门的检查与监督提供参考。

关键词：定制式义齿质量管理体系不符合项关键控制点

上海市医疗器械注册人制度下委托生产注册体系核查现状与建议

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中国医疗器械杂志 2024年

作者：周敏靓孟铭童美魁上海市医疗器械化妆品审评核查中心

该研究阐述了近3年来上海市医疗器械注册人制度下委托生产注册体系核查基本现状，梳理分析了在核查过程中发现的典型不合格项，突出强调了注册人的主体责任，明确划分了相关方的义务权利，为有意愿按医疗器械注册人制度委托生产申报产... 详细信息

该研究阐述了近3年来上海市医疗器械注册人制度下委托生产注册体系核查基本现状，梳理分析了在核查过程中发现的典型不合格项，突出强调了注册人的主体责任，明确划分了相关方的义务权利，为有意愿按医疗器械注册人制度委托生产申报产品注册的企业及监管部门开展相关核查工作提供了一定的参考借鉴。

关键词：注册人委托生产注册体系核查不合格项

血管内冲击波导管风险分析及全生命周期关键控制点探讨

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中国医疗器械杂志 2024年第5期 580-585页

作者：童美魁刘雅婷周敏靓上海市医疗器械化妆品审评核查中心

该研究概述血管内冲击波导管的临床应用、技术特点和生产工艺，结合MAUDE数据库相关产品的不良事件统计数据，对血管内冲击波导管的不良事件发生原因和产品失效模式进行分析，梳理产品存在的风险点。基于医疗器械全生命周期管理的方法... 详细信息

该研究概述血管内冲击波导管的临床应用、技术特点和生产工艺，结合MAUDE数据库相关产品的不良事件统计数据，对血管内冲击波导管的不良事件发生原因和产品失效模式进行分析，梳理产品存在的风险点。基于医疗器械全生命周期管理的方法，结合产品风险和医疗器械生产质量管理规范及附录要求，探讨性地提出此类产品在设计与开发、制造、使用阶段的关键控制点。

关键词：血管内冲击波导管风险分析质量管理体系关键控制点

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新规下上海市医疗器械第三方物流质量管理关注点及问题解析

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中国医疗器械信息 2024年第13期30卷 8-11页

作者：刘雅婷童美魁杨宁宁上海市医疗器械化妆品审评核查中心上海200020

近年来,国家药品监督管理局先后出台了适用于医疗器械第三方物流企业的经营质量管理规范附录及配套指导原则,文章阐述了新规正式施行后,企业在质量管理方面需要重点关注的内容,并对几种现场检查中典型问题进行了解析,以供相关人士参考。

关键词：医疗器械第三方物流质量管理问题解析

PET/MRI双模态探针的构建及其在肺癌早期诊断中的应用研究

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PET/MRI双模态探针的构建及其在肺癌早期诊断中的应用研究

作者：童美魁上海交通大学

学位级别：硕士

肺癌是世界范围内发病率和死亡率最高的癌症,主要原因是肺癌难以实现早期、特异的诊断。近几年,将正电子计算机断层扫描成像(PET)与核磁共振成像(MRI)融合的技术取得了长足的发展。相比于CT,MRI具有良好的软组织对比性。因此,PET/MRI融... 详细信息

肺癌是世界范围内发病率和死亡率最高的癌症,主要原因是肺癌难以实现早期、特异的诊断。近几年,将正电子计算机断层扫描成像(PET)与核磁共振成像(MRI)融合的技术取得了长足的发展。相比于CT,MRI具有良好的软组织对比性。因此,PET/MRI融合,在保持PET诊断原有高灵敏的条件下,其对软组织疾病诊断的准确性和分辨率得以大大提高。因此,PET/MRI融合为肺癌的早期诊断提供了强有力的手段。目前,临床用正电子发射核素主要是18F,而磁共振造影剂主要是具有磁共振正造影(T造影)效果的钆剂和具有负造影(T造影)效果的铁氧化物纳米颗粒。用于肺癌早期诊断,磁共振正造影剂具有优势。但钆剂具有长期毒性,而铁氧化物纳米颗粒生物相容性良好,且当其粒径较小时,铁氧化物纳米颗粒亦具有正造影效果。同时,??受体在肿瘤新生血管高表达,EGFR在非小细胞肺癌细胞高表达,靶向这两种受体能够提高非小细胞肺癌诊断的特异性。因此,本论文的研究主要有四部分:超小粒径铁氧化物纳米颗粒的制备;PET/MRI双模、能够同时靶向肿瘤新生血管和EGFR的探针的构建;探针受体特异性研究及探针体内影像学初步评估。通过多元醇法制备了粒径在6.8 nm2.5 nm间可控的磁性氧化铁纳米颗粒。其中6.8 nm的颗粒r/r值为3.93,可用于T造影,32.5nm的颗粒r弛豫率为409.8 mM·s,可用于T造影。以此为基础,以超小粒径、超顺磁性铁氧化纳米颗粒(USPIO)作为载体,用点击化学的方法在颗粒表面分别进行靶向肿瘤新生血管细胞的RGD小肽、靶向肺癌表皮细胞的GE11小肽的修饰及[F]核素的标记。建立放射性核素[F]在颗粒上稳定、快速、高效的标记方法,经衰减校正后的放射产率为29.6%,[F]标记纳米颗粒的放射化学纯度>92%,放射性稳定性>95%。以高表达αβ受体的A231细胞和高表达EGFR的H1299细胞评价非放射性的[F]标记探针的特异性,探针的特异结果表明:F-RGD@USPIO可靶向A231细胞,F-GE11@USPIO可靶向H1299细胞,双靶向探针F-RGD-GE11@USPIO的靶向性优于单靶向探针。磁共振成像表明:F-RGD@USPIO可特异性靶向肿瘤组织,并提高肿瘤组织的磁共振信号。F-GE11@USPIO和F-RGD-GE11@USPIO由于修饰后团聚,粒径增大,T造影效果减弱,对肿瘤部位信号的增强效果不明显。PET成像评价放射性[F]标记颗粒的体内行为:F-USPIO颗粒的血液半衰期为35 min,F-USPIO颗粒通过尾静脉注射30 min后,大部分被肝和肾摄取,通过尿液和粪便代谢出体外,而肌肉、脑部、骨骼部位无明显信号,说明无明显的[F]离子和[F]2-氟叠氮乙烷从颗粒上脱落,F-USPIO在体内具有很好的放射性稳定性。

关键词： PET/MRI 双靶向点击化学 18F 19F

基于PDA的测量机器人自动化多测回测角软件设计与实现

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测绘通报 2013年第2期 116-117页

作者：胡波叶威朱勇超童魁武汉大学测绘学院徕卡测量系统贸易(北京)有限公司精密工程与工业测量国家测绘地理信息局重点实验室

一、引言随着测绘技术的进步及测量机器人的出现，高精度测量机器人广泛应用于控制网观测与变形监测工作中。多测回测角软件是建立高等级三角网、导线（网）及大型构筑物和建筑物形变监测网时的主要观测手段。这些观测具有观测目标多、... 详细信息

一、引言随着测绘技术的进步及测量机器人的出现，高精度测量机器人广泛应用于控制网观测与变形监测工作中。多测回测角软件是建立高等级三角网、导线（网）及大型构筑物和建筑物形变监测网时的主要观测手段。这些观测具有观测目标多、测回数多、精度要求高等特点，人工观测费时费力，作业效率难以提高，因此基于测量机器人开发多测回测角程序可以提供高效、便捷的自动化测量，大大提高工作效率，降低劳动强度，同时可以满足内、外业数据一体化、规范化的作业要求。

关键词：测量机器人自动化测量软件设计测角 PDA 观测手段作业要求形变监测网

GPS控制测量和精密导线在隧道定向中的应用

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测绘地理信息 2014年第2期39卷 42-44页

作者：邹进贵童魁朱勇超武汉大学测绘学院精密工程与工业测量国家测绘地理信息局重点实验室武汉市珞喻路129号430079

针对隧道测量中的难点问题,提出了运用GPS测量手段和精密导线测量的方法来解决特长隧道定向问题;依托全球卫星定位系统建立高等级控制网,得到准确的控制点坐标;研发的基于测量机器人的多测回测角软件用于隧道内导线测量,减轻隧道内作业... 详细信息

针对隧道测量中的难点问题,提出了运用GPS测量手段和精密导线测量的方法来解决特长隧道定向问题;依托全球卫星定位系统建立高等级控制网,得到准确的控制点坐标;研发的基于测量机器人的多测回测角软件用于隧道内导线测量,减轻隧道内作业强度,提高了测量精度。

关键词：隧道 GPS 导线测量自动化

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精密三角高程测量技术在高海拔山区的应用

测绘地理信息 2013年第6期38卷 6-9页

作者：邹进贵朱勇超童魁武汉大学测绘学院精密工程与工业测量国家测绘地理信息局重点实验室武汉市珞喻路129号430079

介绍了精密三角高程测量技术的原理和方法,分析了高海拔山区大气折光对三角高程测量的影响,并结合高海拔山区实际情况提出了相应的解决方案。根据在高海拔山区的作业经验制定了最佳作业时段,结合测量仪器参数和相关数学模型,从定量角度... 详细信息

介绍了精密三角高程测量技术的原理和方法,分析了高海拔山区大气折光对三角高程测量的影响,并结合高海拔山区实际情况提出了相应的解决方案。根据在高海拔山区的作业经验制定了最佳作业时段,结合测量仪器参数和相关数学模型,从定量角度分析和阐述了温度气压对精密三角高程测量的影响,并提出了具体的解决方法,通过实践工程数据分析,验证了精密三角高程测量代替二等水准测量在高海拔山区应用的可行性。

关键词：精密三角高程测量二等水准测量高海拔山区大气折光智能型全站仪

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迁移算理沟通算法——以“多位数乘一位数口算乘法”教学为例

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小学教学参考 2022年第26期 66-68页

作者：童奎魁浙江余姚市更大小学 315400

计算教学是小学数学的关键内容,教师在教学中不能偏重算理和算法的某一方,而应在二者中找到一个平衡。文章结合三年级上册第六单元“多位数乘一位数口算乘法”的教学,阐述如何在计算教学中迁移算理、沟通算法,以培养学生举一反三、一通... 详细信息

计算教学是小学数学的关键内容,教师在教学中不能偏重算理和算法的某一方,而应在二者中找到一个平衡。文章结合三年级上册第六单元“多位数乘一位数口算乘法”的教学,阐述如何在计算教学中迁移算理、沟通算法,以培养学生举一反三、一通百通的能力。

关键词：计算教学算理算法

COT控制Buck变换器负载阶跃响应特性研究

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电力电子技术 2021年第1期55卷 13-15页

作者：梁寰宇童魁张石磊邹扬中国电子科技集团公司第四十三研究所安徽合肥230088

对基于纹波的恒定导通时间(COT)控制方式的Buck变换器及其导通定时器工作原理进行分析,通过引入输入电压前馈调整COT,可以保证变换器在输入电压范围内实现稳定开关频率,改善电磁干扰(EMI)性能。输出阻抗传递函数及波特图表明该控制系统... 详细信息

对基于纹波的恒定导通时间(COT)控制方式的Buck变换器及其导通定时器工作原理进行分析,通过引入输入电压前馈调整COT,可以保证变换器在输入电压范围内实现稳定开关频率,改善电磁干扰(EMI)性能。输出阻抗传递函数及波特图表明该控制系统具有良好的负载阶跃响应特性。仿真及实验结果验证了理论分析的正确性。

关键词：变换器恒定导通时间控制负载阶跃响应