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基于德尔菲法筛选慢性心力衰竭基本证候要素量表的条目

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广州中医药大学学报 2022年第8期39卷 1928-1932页

作者：黄馨懿章轶立杜康佳谭楠楠王娟赵慧辉王伟北京中医药大学中医学院北京100029 南京中医药大学中医学院及中西医结合学院江苏南京210023 方剂与证候基础研究教育部重点实验室北京100029 方剂与证候基础研究北京市重点实验室北京100029

【目的】应用德尔菲法对慢性心力衰竭基本证候要素量表条目进行筛选。【方法】基于德尔菲法对全国范围内的副高级以上职称医师进行两轮有关慢性心力衰竭证候要素的专家问卷调查,并对函询结果进行统计分析。【结果】两轮专家问卷调查分... 详细信息

【目的】应用德尔菲法对慢性心力衰竭基本证候要素量表条目进行筛选。【方法】基于德尔菲法对全国范围内的副高级以上职称医师进行两轮有关慢性心力衰竭证候要素的专家问卷调查,并对函询结果进行统计分析。【结果】两轮专家问卷调查分别发放问卷44份及40份,回收44份及32份,专家积极系数分别为100%和80%。第二轮专家问卷调查结果显示,专家权威程度为0.6,证候条目Kendall系数0.562,症状和体征Kendall系数0.422,问卷整体信度0.960。最终纳入慢性心力衰竭4个基本证候条目(气虚证、阳虚证、血瘀证、痰饮/水饮证)和47个症状和体征条目(呼吸困难、下肢浮肿和水肿、乏力和气短等)。【结论】应用德尔菲法筛选得到的慢性心力衰竭4个基本证候要素条目(气虚证、阳虚证、血瘀证、痰饮/水饮证)和47个症状和体征条目,可为后期慢性心力衰竭证候要素诊断量表的构建提供依据。

关键词：慢性心力衰竭证候要素诊断量表条目筛选德尔菲法

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仙灵骨葆口服制剂的不良反应信号挖掘研究

中国药物警戒 2020年第5期17卷 284-289页

作者：高欢欢章轶立谢雁鸣郭政亿王志飞中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院望京医院北京100102 中国人民大学统计学院北京100872

目的发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性。方法基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮... 详细信息

目的发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性。方法基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、胃功能紊乱、头晕、发热、过敏反应、气胸)采用报告率比例法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)进行分析,并应用倾向评分法对混杂因素进行控制。结果2种计算方法均出现预警信号的ADR表现是恶心、呕吐、胃功能紊乱和头晕;而头晕在倾向评分控制了混杂因素之后,预警信号消失。结论恶心、呕吐、胃功能紊乱是仙灵骨葆口服制剂的预警信号。该结果是否与仙灵骨葆口服制剂有直接关系,由于SRS数据的局限性,还需结合多方面研究以形成综合性证据,为临床合理使用及降低风险提供更可靠有效的指导。

关键词：仙灵骨葆口服制剂药物警戒药品不良反应报告率比例法贝叶斯置信传播神经网络法

真实世界研究标准:RECORD清单和GRACE清单的解读

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真实世界研究标准:RECORD清单和GRACE清单的解读

第九届中医/中西医结合循证医学方法研讨会

作者：廖星章轶立谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所

医学研究的发展导向已经从理想状态走向现实和实际。具体来说,研究者们不再一味追求经典随机对照试验解决一切问题,而是转向观察性研究,如队列研究。观察性研究较随机对照研究,就数据收集来源上看,更具优势,如可以对当下大数据时代下的...

医学研究的发展导向已经从理想状态走向现实和实际。具体来说,研究者们不再一味追求经典随机对照试验解决一切问题,而是转向观察性研究,如队列研究。观察性研究较随机对照研究,就数据收集来源上看,更具优势,如可以对当下大数据时代下的医疗电子数据以及其他医疗日常实践的数据(如医保数据、医院HIS数据)进行研究,即真实世界下的数据。这对于研究结果的外延性来讲,更具推广性。而对于当下热门的比较效益研究特别是一些安全性研究来讲,这些来自真实世界的大样本数据更为合适。对于以往各种经典设计的研究,目前医学研究领域已经有许多规范的公认的报告标准。国内研究者也在这方面越来越强调这些报告标准的遵循。而对于近年来国内大样本观察性研究,特别是来自真实世界电子医疗数据等临床日常实践的数据如何进行规范的研究报告,国内研究者尚缺乏这方面的意识。而观察性流行病学研究报告规范STROBE的扩展板"RECORD声明"(REporting of studies Conducted using Routinely collectedData,RECORD),即"常规医疗数据研究的报告规范声明"和国际药物流行病学会(International Society of Pharmacoepidemiology)签署的"好的比较效益研究准则(Good Rearch for Comparative Effectiveness,GRACE)准则"(http://***/)清单在这方面提供了较好的规范指导。总体来说,RECORD声明主要关注3个方面的内容:数据库的特征;诊断编码的验证、暴露和结局的识别规则;每条数据记录的链接方法。RECORD出台,将使得基于"常规医疗数据和信息"的观察性研究过程更为透明化,研究者可以依据此声明向众人展示研究过程中数据存在的优缺点以及各种偏倚。另外清单的制作可以方便研究者们用于事后评价及阐明一些方法学问题以及告知读者研究者如何进行研究以及研究结果是什么,进而可以提高这类研究的质量。2010年GRACE准则在提倡CER的大环境下被提出,其主要内容是关于观察性研究的准则,比如大样本的贴近真实世界的队列研究。与STROBE等规范关注观察性研究报告过程不同,GRACE旨在评价比较效益研究领域中观察性研究的质量。

关键词：

来源： cnki会议评论

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cnki会议

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中医药领域开展社区横断面研究的实例分析

中医杂志 2019年第18期60卷 1550-1554页

作者：章轶立魏戌谢雁鸣申浩支英杰许爱丽中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京市东城区北京中医药大学中国中医科学院望京医院北京市丰台区长辛店社区卫生服务中心

分析中医药领域开展横断面研究的实例及问题,为后续研究提供思路与借鉴。结合多项基于社区人群的横断面研究范例,回顾分析研究过程中的相关问题。认为横断面研究过程中的主要问题涵盖问卷研制、现场调查、数据核查清理及数据库构建等方... 详细信息

分析中医药领域开展横断面研究的实例及问题,为后续研究提供思路与借鉴。结合多项基于社区人群的横断面研究范例,回顾分析研究过程中的相关问题。认为横断面研究过程中的主要问题涵盖问卷研制、现场调查、数据核查清理及数据库构建等方面。实施过程中应注意调查问卷的信度、效度与可操作性间的平衡;通过多种途径提高居民参与度与依从性;充分培训并合理架构调查人员的组成;注意生物样本储存运输时的规范性;研究数据的管理与质量控制应贯穿于研究的整个过程。基于社区开展横断面调查研究,对于慢病防控具有重要意义,期望通过不断优化实施过程中的细节问题,最终形成符合我国发展需求、适宜推广应用的社区横断面研究实施技术规范。

关键词：横断面研究调查问卷现场调查真实世界研究临床流行病学

补骨生髓方对去势骨质疏松大鼠Smad/ERK信号通路的影响

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中国骨质疏松杂志 2019年第11期25卷 1556-1561页

作者：孙凯魏戌谢雁鸣张平王源章轶立唐彬陈琳中国中医科学院望京医院北京100102 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 北京中医药大学北京100029

目的探讨补骨生髓方对去势骨质疏松大鼠Smad/ERK信号通路的影响。方法通过采取去性腺法(摘除睾丸法)建立骨质疏松症大鼠实验模型,造模成功后按照实验方案对大鼠进行灌胃治疗,2个月后处死各组大鼠,HE常规染色,并通过免疫组织化学染色... 详细信息

目的探讨补骨生髓方对去势骨质疏松大鼠Smad/ERK信号通路的影响。方法通过采取去性腺法(摘除睾丸法)建立骨质疏松症大鼠实验模型,造模成功后按照实验方案对大鼠进行灌胃治疗,2个月后处死各组大鼠,HE常规染色,并通过免疫组织化学染色的方法检测正常对照组及各中药干预组去势大鼠ERK、p-ERK、Smad4蛋白的表达。结果与模型组比较,补骨生髓方高剂量组与中剂量组ERK蛋白的表达差异有统计学意义 ( P 0.05);与模型组比较,补骨生髓方高剂量组与中剂量组p-ERK蛋白的表达差异有统计学意义( P 0.05);与模型组比较,补骨生髓方高剂量组与中剂量组Smad4蛋白表达差异有统计学意义( P 0.05)。结论补骨生髓方在一定程度上能够上调ERK、p-ERK、Smad4蛋白的表达水平,其可能是通过调控ERK蛋白磷酸化介导的Smad/ERK信号通路来发挥作用;ERK、Smad4可能是今后治疗骨质疏松的潜在作用靶点,但仍需要进一步开展更深入的研究。

关键词：补骨生髓方去势大鼠骨质疏松 Smad/ERK 大鼠动物实验

针刺治疗绝经后骨质疏松症有效性及安全性的系统评价和Meta分析

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中国骨质疏松杂志 2019年第4期25卷 452-460页

作者：王凯莉章轶立谢雁鸣魏戌姜俊杰安一方中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 中国中医科学院望京医院科研处北京100102 中国中医科学院广安门医院北京100053

目的评价针刺治疗绝经后骨质疏松症的有效性及安全性。方法电子检索中文和英文数据库共6个,检索日期截至2017年11月,根据Cochrane Hand book 5.3评价标准和工具评价纳入研究的质量,并用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10篇文献... 详细信息

目的评价针刺治疗绝经后骨质疏松症的有效性及安全性。方法电子检索中文和英文数据库共6个,检索日期截至2017年11月,根据Cochrane Hand book 5.3评价标准和工具评价纳入研究的质量,并用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10篇文献,包括710例患者,试验组354例,对照组356例。Meta分析显示:①针刺vs常规治疗[RR=1.36,95%CI(1.18,1.57),Z=4.34,P<0.0001]、针刺+常规治疗vs常规治疗[RR=1.31,95%CI(1.14,1.50),Z=3.77,P=0.0002],在提高临床有效率上均优于对照组;②针刺vs常规治疗[MD=-2.36,95%CI(-4.20,-0.53),Z=2.53,P=0.01]、针刺+常规治疗vs常规治疗[MD=-1.61,95%CI(-2.06,-1.16),Z=7.01,P<0.00001],在改善疼痛评分上均优于对照组。结论与单用常规治疗相比,针刺或针刺联合常规治疗在提高临床治疗有效率、改善疼痛方面疗效更优,适于临床采纳应用。但考虑到纳入文献的局限性,在今后的研究中需要更多高质量、大样本、多中心、方法学设计严谨的随机对照试验,进一步佐证并提升针刺治疗绝经后骨质疏松症有效性和安全性证据强度。

关键词：针刺绝经后骨质疏松症随机对照试验系统评价 Meta分析

基于隐树模型的绝经后骨质疏松性骨折证候要素提取及特征分析

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中华中医药杂志 2018年第2期33卷 550-553页

作者：章轶立魏戌田峰姜俊杰申浩谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院望京医院北京100102

目的:提取绝经后骨质疏松性骨折的中医证候要素,分析其相关特征。方法:基于隐树模型,对北京、上海两地社区绝经后骨质疏松性骨折患者中医证候要素相关数据进行分析。结果:发现该病患者主要涉及的证候要素靶位包括:肝、肾(隐变量Y1),脾、... 详细信息

目的:提取绝经后骨质疏松性骨折的中医证候要素,分析其相关特征。方法:基于隐树模型,对北京、上海两地社区绝经后骨质疏松性骨折患者中医证候要素相关数据进行分析。结果:发现该病患者主要涉及的证候要素靶位包括:肝、肾(隐变量Y1),脾、肾(隐变量Y2),主要证候要素为肝肾阴虚(隐变量Y1)和脾肾阳虚(隐变量Y2)。结论:隐树模型可以通过绝经后骨质疏松性骨折症状间的复杂关系,定性、定量化地凝练该病中医证候要素,为进一步研究该病提供工作基础与必要条件。

关键词：隐树模型绝经后骨质疏松性骨折证候要素数据挖掘

身痛逐瘀汤治疗腰椎间盘突出症疗效和安全性的系统评价和Meta分析

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中国中药杂志 2020年第5期45卷 1159-1166页

作者：孙凯朱立国魏戌于杰冯敏山银河梁龙章轶立齐保玉中国中医科学院望京医院北京100102 中医正骨技术北京市重点实验室北京100007 北京中医药大学北京100029

评价身痛逐瘀汤治疗腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)的临床有效性和安全性,为其临床应用提供循证依据。系统检索PubMed,Cochrane Library,EMbase,CNKI,WanFang,VIP,CBM,Clinical ***数据库,2位评价者独立检索、筛选文献、提取数据,纳入符合该研究的身痛逐瘀汤治疗LDH的随机对照试验。文献质量评估采用Cochrane Handbook中的偏倚风险工具,最后采用RevMan 5.3进行整合分析。检索共获得604篇文献,通过筛选最终纳入9项研究824例患者,疗程1个月左右,所有研究均在国内开展完成。Meta分析结果显示身痛逐瘀汤加减(RR=1.19,95%CI[1.12,1.26],P<0.00001)治疗腰椎间盘突出症有效率明显优于对照组,包括对比腰痛宁胶囊(RR=1.10,95%CI[1.02,1.19],P=0.01)和双氯芬酸钠缓释片(RR=1.26,95%CI[1.11,1.44],P=0.0004);在改善疼痛VAS评分方面,身痛逐瘀汤加减对比对照组具有明显优势(MD=-3.70,95%CI[-6.31,-1.09],P=0.005)。此外,身痛逐瘀汤加减治疗发生的不良事件例数较对照组更少。身痛逐瘀汤加减能够有效缓解腰椎间盘突出症患者的不适症状,具有明显的临床疗效,且不良事件发生较少,但受纳入研究质量及方法学的限制,仍需要开展前瞻性、多中心、大样本的随机对照试验进一步提升临床证据。

关键词：腰椎间盘突出症身痛逐瘀汤系统评价 Meta分析有效性安全性

病证结合模式下骨质疏松症实验动物模型的研究进展

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中国骨质疏松杂志 2019年第9期25卷 1340-1344页

作者：孙凯魏戌朱立国戴建业章轶立谢雁鸣中国中医科学院望京医院北京100102 兰州大学药学院甘肃兰州730020 北京中医药大学北京100029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

随着老龄化社会的到来,骨质疏松症(osteoporosis,OP)已成为全球范围内严重危害人们健康的常见慢性疾病之一。中医药是我国独特的医疗卫生资源,在骨质疏松症防治方面具有一定的优势。动物模型是医学实验研究过程中的重要载体,采用病证结... 详细信息

随着老龄化社会的到来,骨质疏松症(osteoporosis,OP)已成为全球范围内严重危害人们健康的常见慢性疾病之一。中医药是我国独特的医疗卫生资源,在骨质疏松症防治方面具有一定的优势。动物模型是医学实验研究过程中的重要载体,采用病证结合动物模型研究疾病已成为中医药研究的重要内容,是中医药现代化研究中不可或缺的部分。本文旨在对目前常用的骨质疏松症动物模型和病证结合动物模型的构建及评价方法进行总结,以期为从事骨质疏松症实验研究的科研工作者提供参考。

关键词：骨质疏松症病证结合动物模型造模方法