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阿戈美拉汀离子液体贴片的制备及体外透皮研究

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中南药学 2024年第4期22卷 908-913页

作者：杜卓芳符渝昕程泽能中南大学湘雅药学院长沙410000 湖南慧泽生物医药科技有限公司长沙410000

目的制备阿戈美拉汀离子液体透皮贴片并对其进行质量评价。方法通过药物析晶、体外释放和渗透情况选择处方所用辅料;通过离子交换反应制备阿戈美拉汀-多库酯离子液体,并采用傅里叶变换红外光谱和磁共振波谱对其进行表征;通过溶剂蒸发法... 详细信息

目的制备阿戈美拉汀离子液体透皮贴片并对其进行质量评价。方法通过药物析晶、体外释放和渗透情况选择处方所用辅料;通过离子交换反应制备阿戈美拉汀-多库酯离子液体,并采用傅里叶变换红外光谱和磁共振波谱对其进行表征;通过溶剂蒸发法制备透皮贴片,对离子液体贴片的含量均匀性、体外释放及体外渗透性能进行质量评价。结果阿戈美拉汀离子液体贴片制备后,表面光滑透明,重量面积比为167 g·m^(-2),单位面积含药量为2.5 mg·cm^(-2);含量均匀度符合药典标准;体外释放速率为(478.31±0.87)μg/(cm^(2)·h^(1/2));体外渗透速率为(24.38±3.93)μg/(cm^(2)·h);24 h的累计透过量为(545.86±93.08)μg·cm^(-2),透过率为(21.78±3.85)%。结论阿戈美拉汀离子液体通过增大贴片的载药量,显著提高贴片的透皮效果,使得透皮贴剂有望成为阿戈美拉汀的新型给药制剂。

关键词：阿戈美拉汀离子液体透皮贴片体外渗透试验

来那替尼自微乳的制备、表征及生物利用度研究

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中南药学 2023年第1期21卷 92-99页

作者：张雪张强程泽能中南大学湘雅药学院长沙410013 湖南慧泽生物医药科技有限公司长沙410000 徐州医科大学药学院江苏徐州221000

目的制备来那替尼自微乳并对其进行体内外质量评价。方法通过辅料溶解度和混合油相与表面活性剂相容性选择处方所用辅料;通过三元相图和星点设计-效应面法确定处方各辅料的比例;对来那替尼自微乳的粒径分布、Zeta电位、微观形态及稀释... 详细信息

目的制备来那替尼自微乳并对其进行体内外质量评价。方法通过辅料溶解度和混合油相与表面活性剂相容性选择处方所用辅料;通过三元相图和星点设计-效应面法确定处方各辅料的比例;对来那替尼自微乳的粒径分布、Zeta电位、微观形态及稀释稳定性进行体外质量评价;通过比格犬体内药动学实验计算来那替尼自微乳的相对生物利用度。结果来那替尼自微乳处方:来那替尼35 mg,油酸200 mg,玉米油200 mg,RH40255 mg,Transcutol HP 345mg。来那替尼自微乳加水稀释后,平均粒径为(33.45±1.38)nm,Zeta电位为(-29.5±9.40)m V,透射电镜下为规则的球状且分布均匀,室温可保持6 h稳定。与原料药的混悬液相比,来那替尼自微乳在比格犬体内相对生物利用度为315%。结论来那替尼自微乳制剂可以显著提高生物利用度,有望成为来那替尼的新型给药制剂。

关键词：来那替尼自微乳给药系统生物利用度

罗米司亭治疗特发性血小板减少性紫癜的药理作用

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中国处方药 2023年第9期21卷 135-138页

作者：崔浩张晓光程泽能中南大学湘雅药学院长沙410013 天津市医疗器械审评查验中心天津300191

目的探究罗米司亭治疗特发性血小板减少性紫癜的药理作用。方法选取中南大学湘雅附属医院2022年1月~12月收治的100例特发性血小板减少性紫癜患者作为研究对象,按照抽签法将其分为观察组与对照组,各50例。对照组采用安慰剂治疗,观察组采... 详细信息

目的探究罗米司亭治疗特发性血小板减少性紫癜的药理作用。方法选取中南大学湘雅附属医院2022年1月~12月收治的100例特发性血小板减少性紫癜患者作为研究对象,按照抽签法将其分为观察组与对照组,各50例。对照组采用安慰剂治疗,观察组采用罗米司亭治疗。评估两组临床疗效、外周血小板计数(PLT)、肌酐(Cr)水平、生活质量、不良事件。结果观察组临床总有效率为80.00%,高于对照组的60.00%(P0.05),治疗21周后两组患者PLT水平均升高,且观察组高于对照组(P0.05),治疗后,两组患者SF-36评分均升高,且观察组高于对照组(P0.05)。结论罗米司亭治疗特发性血小板减少性紫癜患者疗效显著,可有效调节PLT、Cr水平,提高生活质量,安全性相对较高,不易增加严重的不良事件。

关键词：罗米司亭特发性血小板减少性紫癜外周血小板生活质量不良事件

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复方替硝唑含漱剂的研制

中国药学杂志 1997年第2期32卷 94-96页

作者：湛建国程泽能张郁葱湖南医科大学第二附属医院药剂科

目的：设计研究一种治疗口腔厌氧菌感染制剂的处方和制备工艺，建立制剂的含量测定方法，并对其稳定性进行初步探讨。方法：参照类似产品设计处方，双波长等吸收点法测定含量，加速试验法考查稳定性。结果：产品口感较好，替硝唑（ＴＮ... 详细信息

目的：设计研究一种治疗口腔厌氧菌感染制剂的处方和制备工艺，建立制剂的含量测定方法，并对其稳定性进行初步探讨。方法：参照类似产品设计处方，双波长等吸收点法测定含量，加速试验法考查稳定性。结果：产品口感较好，替硝唑（ＴＮ）的含量可于波长３１７ｎｍ处直接测定，醋酸氯己定（ＣＡ）可于波长２５４ｎｍ，波长２７３ｎｍ处用双波长等吸收点法测定含量，测定浓度低于１０ｍｇ·Ｌ－１时其收率较好，３个月的稳定性试验结果显示降解率分别为５．９３％，７．３０％。结论：制剂口感好，含量测定方法简便可靠，稳定性符合要求，临床疗效有待于验证。

关键词：替硝唑含漱剂抗菌作用厌氧菌

高效液相色谱-电化学检测器法测定人肝微粒体中雌二醇的代谢产物(英文)

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Acta Pharmacologica Sinica 2001年第4期22卷 83-88页

作者：程泽能黄松林谭志荣王伟周宏灏湖南医科大学基础与临床药理学研究所湖南医科大学基础与临床药理学研究所长沙中国 410078 Second Affiliated Hospital of Hunan Medical University 长沙中国 410078

目的:建立雌二醇在人肝微粒体中代谢产物的测定方法,研究低浓度雌二醇在人肝微粒体中的代谢机制。方法:有机溶剂提取、蒸发、重溶的方法处理样品,高效液相色谱法分离组分,电化学检测器测定含量。结果:流动相为醋酸缓冲液-乙腈(50:50,v/v... 详细信息

目的:建立雌二醇在人肝微粒体中代谢产物的测定方法,研究低浓度雌二醇在人肝微粒体中的代谢机制。方法:有机溶剂提取、蒸发、重溶的方法处理样品,高效液相色谱法分离组分,电化学检测器测定含量。结果:流动相为醋酸缓冲液-乙腈(50:50,v/v,pH4.5,电压为+0.7V vs Ag/AgCl时,在C18柱上分离较好。最低检测量为100pg。结论:本法可用于测定底物浓度在1-100μmol/L时,人肝微粒体中的代谢产物。

关键词：高压液相色谱法肝微粒体雌二醇

拉帕替尼自微乳给药系统的制备与体内外质量评价

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肿瘤药学 2023年第4期13卷 427-435页

作者：张强张雪符渝昕程泽能徐州医科大学药学院江苏徐州221000 湖南慧泽生物医药科技有限公司湖南长沙410000 中南大学湘雅药学院湖南长沙410013

目的制备拉帕替尼自微乳给药系统,进行体外质量评价与大鼠体内药动学性质考察。方法通过检测拉帕替尼在不同辅料中的溶解度,选择合适的辅料绘制伪三元相图,利用星点设计-效应面法优化处方组分,确定最终处方。对制备的拉帕替尼自微乳进... 详细信息

目的制备拉帕替尼自微乳给药系统,进行体外质量评价与大鼠体内药动学性质考察。方法通过检测拉帕替尼在不同辅料中的溶解度,选择合适的辅料绘制伪三元相图,利用星点设计-效应面法优化处方组分,确定最终处方。对制备的拉帕替尼自微乳进行粒径、Zeta电位检测,采用透射电镜观察微观形态,并考察不同介质、不同稀释倍数、不同放置时间对粒径的影响,进行拉帕替尼自微乳与拉帕替尼混悬液体外释放实验与大鼠体内药动学研究。结果最终确定拉帕替尼自微乳处方为玉米油∶油酸∶RH40∶TP=20∶20∶48∶12,平均粒径为(35.88±0.61)nm,Zeta电位为(-2.81±0.25)mV;在不同介质(pH 1.0、pH 4.5、pH 6.8)、不同稀释倍数(1∶50、1∶100、1∶200)下放置6 h,粒径稳定;体外释放48 h,药物累计释放量达70%;大鼠药动学实验结果显示,与拉帕替尼混悬液相比,拉帕替尼自微乳的C_(max)与AUC显著提高。结论拉帕替尼自微乳给药系统性质稳定,改善了药物的溶解度,提高了拉帕替尼在大鼠体内的生物利用度,对拉帕替尼新剂型的研发有一定的参考价值。

关键词：拉帕替尼自微乳给药系统星点设计-效应面法释放生物利用度

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佐匹克隆片人体内药动学研究

中国药学杂志 2003年第5期38卷 364-365页

作者：原海燕朱运贵孙银香程泽能张毕奎丁劲松中南大学湘雅二医院药剂科湖南长沙410011

目的　研究佐匹克隆 (zopicolone)片的药动学。方法　 10名健康男性志愿者 ,单次服用 15mg佐匹克隆片 ,在不同时间点取静脉血 ,血药浓度采用高效液相色谱法 (HPLC)测定。药动学参数采用 3P87程序计算。结果　佐匹克隆的主要药动学参数Ka... 详细信息

目的　研究佐匹克隆 (zopicolone)片的药动学。方法　 10名健康男性志愿者 ,单次服用 15mg佐匹克隆片 ,在不同时间点取静脉血 ,血药浓度采用高效液相色谱法 (HPLC)测定。药动学参数采用 3P87程序计算。结果　佐匹克隆的主要药动学参数Ka 为 ( 11.0 3± 10 .38)h-1,AUC0～ 2 4为 ( 10 4 9.6 1± 2 86 .0 2 )ng·h·mL-1,cmax为 ( 10 9.35± 30 .89)ng·mL-1,tmax为 ( 1.32± 1.2 4 )h ,t1/ 2 (Ke) 为 ( 5 .97± 1.4 9)h。结论　佐匹克隆口服后能迅速吸收。

关键词：佐匹克隆片人体内药动学研究血药浓度

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化学药物与中药相关的药物相互作用

中国临床药理学杂志 2002年第1期18卷 74-77页

作者：程泽能李焕德中南大学湘雅二医院临床药学研究室长沙410011

目的：综述文献报道的有关中药与化学药品的相互作用。方法：检索Ｍｅｄｌｉｎｅ和中国药学文摘。结果：多种中药和天然植物可以通过抑制或诱导药物代谢酶，影响化学药品的代谢，发生相互作用；一些中药还可以与化学药品发生药效学相互... 详细信息

目的：综述文献报道的有关中药与化学药品的相互作用。方法：检索Ｍｅｄｌｉｎｅ和中国药学文摘。结果：多种中药和天然植物可以通过抑制或诱导药物代谢酶，影响化学药品的代谢，发生相互作用；一些中药还可以与化学药品发生药效学相互作用，引起药物不良反应。结论：中药的药物动力学、代谢催化机制、中药与化学药品相互作用等值得深入研究。

关键词：中药药物相互作用细胞色素P450 化学药物

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性激素补充疗法新制剂开发思路

中国药学杂志 1999年第10期34卷 652-654页

作者：程泽能李焕德湖南医科大学附属第二医院临床药学实验室长沙410011

目的 :综述国内外有关性激素补充疗法 (HRT)新制剂开发及应用 ,为新制剂的开发提供新的思路。方法 :查阅近年国内外有关文献。结果 :对性激素补充疗法新制剂的研究日益增多 ,药物选择多主张使用天然雌激素 ,如 :雌二醇等。制剂方面 ,目... 详细信息

目的 :综述国内外有关性激素补充疗法 (HRT)新制剂开发及应用 ,为新制剂的开发提供新的思路。方法 :查阅近年国内外有关文献。结果 :对性激素补充疗法新制剂的研究日益增多 ,药物选择多主张使用天然雌激素 ,如 :雌二醇等。制剂方面 ,目前以口服制剂为主 ,但主张使用非胃肠道给药制剂 ,如 :经皮给药制剂、皮下埋植剂等。雌、孕激素分别给药的周期性给药法顺从性低 ,而低剂量雌、孕复方制剂连续给药法则因子宫出血发生率低而顺从性高。雌二醇的有效血药浓度为 4 0～ 10 0pg·ml-1,而孕激素的有效抗子宫内膜增生血药浓度尚不确定。结论 :新制剂开发应以长效、非肠道给药、低剂量复方、连续给药制剂为主。孕激素的有效抗增生血药浓度及局部抗增生作用值得进一步研究。

关键词：性激素补充疗法制剂更年期综合征骨质疏松症