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精氨酸布洛芬颗粒在中国健康受试者中的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2024年第1期40卷 107-111页

作者：石盼盼沈芬宋丽梅赵丰丽李望张伟臣田禹山西省运城市中心医院药物临床试验中心山西运城044000 海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南海口570000

目的评价精氨酸布洛芬颗粒受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性和安全性,为该药的一致性评价和临床应用提供依据。方法采用单中心、单剂量、随机、开放、空腹和餐后、两周期、两交叉试验设计,空腹与餐后... 详细信息

目的评价精氨酸布洛芬颗粒受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性和安全性,为该药的一致性评价和临床应用提供依据。方法采用单中心、单剂量、随机、开放、空腹和餐后、两周期、两交叉试验设计,空腹与餐后试验各纳入中国成年健康受试者24例,随机交叉单次口服精氨酸布洛芬颗粒受试制剂和参比制剂各0.4 g,按时间点采血后,用高效液相色谱-质谱联用法进行血药浓度检测,用Phoenix WinNonlin 8.3进行数据分析。结果空腹组受试者服用精氨酸布洛芬颗粒受试制剂和参比制剂后,血浆中布洛芬主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(51.07±7.43)和(50.10±7.64)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(122.78±20.62)和(119.94±21.03)μg·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(125.84±21.31)和(122.64±21.87)μg·h·mL^(-1);餐后组受试者服用精氨酸布洛芬颗粒受试制剂和参比制剂后,血浆中布洛芬主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(17.47±3.56)和(17.89±4.47)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(114.33±17.12)和(122.13±29.46)μg·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(134.04±36.72)和(133.96±30.35)μg·h·mL^(-1)。两制剂几何均值比的90%置信区间如下:空腹组C_(max) 97.96%~106.02%、AUC_(0-t) 98.77%~105.14%、AUC_(0-∞)99.34%~105.19%;餐后组C_(max) 92.37%~103.05%、AUC_(0-t) 93.31%~99.56%、AUC_(0-∞)93.89%~102.91%。结论本研究中精氨酸布洛芬颗粒的受试制剂和参比制剂在中国健康成年受试者中具有生物等效性。

关键词：精氨酸布洛芬健康受试者药代动力学高效液相色谱-质谱联用法生物等效性

基于MaxEnt和ArcGIS对山西远志适生区进行预测研究

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中国中医药信息杂志 2024年

作者：姜霞张月荣赵俊禧石盼盼詹海仙山西中医药大学中药与食品工程学院

目的预测远志在山西省范围内的潜在适生区分布，为远志现有资源的发掘利用及栽培区域的选择提供科学依据。方法收集1 102条远志的样点分布信息（其中远志1 060个、卵叶远志42个），结合55个环境因子数据，应用最大熵（MaxEnt）模型和... 详细信息

目的预测远志在山西省范围内的潜在适生区分布，为远志现有资源的发掘利用及栽培区域的选择提供科学依据。方法收集1 102条远志的样点分布信息（其中远志1 060个、卵叶远志42个），结合55个环境因子数据，应用最大熵（MaxEnt）模型和地理信息系统软件ArcGIS分析影响远志适生区分布的主导环境因子。结果影响远志适生区分布的主导环境因子有植被类型、降水量、温度等。结论远志在山西省潜在适生区分布主要集中于临汾、吕梁、太原、长治、晋中、运城东南部、忻州西北部、朔州西南部等地。研究所生成的远志和卵叶远志生态适宜性区划图对于山西省远志种植地区的选择和药材规范化生产具有参考和指导性意义。

关键词：山西省远志最大熵模型环境因子适生区分布

衍生化—气相色谱质谱法测定水中2,4-D和灭草松

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山东化工 2024年第3期53卷 164-168页

作者：石盼盼广电计量检测(西安)有限公司陕西西安710010

2,4-D和灭草松是常见的有机除草剂,适用于多种大田作物,广泛运用于农业生产中。2,4-D和灭草松的不合理施用,会使农药从农作物转移至外环境中,进一步污染地表水和地下水,影响人们的身体健康。衍生化—气相色谱质谱法作为一种特殊的检测方... 详细信息

2,4-D和灭草松是常见的有机除草剂,适用于多种大田作物,广泛运用于农业生产中。2,4-D和灭草松的不合理施用,会使农药从农作物转移至外环境中,进一步污染地表水和地下水,影响人们的身体健康。衍生化—气相色谱质谱法作为一种特殊的检测方法,能快速准确测试水中2,4-D和灭草松的含量,通过检测可以判断水质受污染程度,评估水质状况,为饮用水及水源水保驾护航。

关键词： 2,4-D 灭草松衍生气相色谱质谱法

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关于富血小板血浆对毛发生长周期影响的机制探究

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关于富血小板血浆对毛发生长周期影响的机制探究

作者：石盼丽南方医科大学

学位级别：硕士

背景:脱发是一个世界性难题,其最主要的类型为雄激素源性脱发(Androgenetic alopecia,AGA)。我国有流行病学调查表明,AGA患者中有家族遗传史的占比53.3%～63.9%,父系明显高于母系。关于AGA患者目前的治疗,主要为毛发移植手术治疗和药物... 详细信息

背景:脱发是一个世界性难题,其最主要的类型为雄激素源性脱发(Androgenetic alopecia,AGA)。我国有流行病学调查表明,AGA患者中有家族遗传史的占比53.3%～63.9%,父系明显高于母系。关于AGA患者目前的治疗,主要为毛发移植手术治疗和药物治疗。而对于毛发移植手术治疗,一些大面积脱发患者,毛发移植手术因难以提供足量的供区毛囊而导致应用受限;而对于药物治疗,如非那雄胺等,也因自身存在一定的副作用而被部分患者排斥。所以,临床上迫切需要一种安全有效且广泛适用的方案来治疗雄激素源性脱发。富血小板血浆(Platelet-rich Plasma,PRP)是目前临床较为关注的一种新型治疗AGA的方法,PRP是自体血小板和血浆浓缩物,已有初步的动物实验和临床研究证据表明,PRP可促进脱发区处于衰退期的毛囊重新进入新的毛囊周期,并可延长毛发生长期并延缓其向退行期的转换,其作为一种治疗脱发的新型疗法,展现了独特的优势。本课题组前期也进行约50例AGA患者的脱发区行PRP微针注射治疗,约80%以上的患者脱发有明显改善,且毛发质量及数量也有所改善。但PRP对毛发生长周期的促进作用的相关机制暂不明确,既往研究也涉及较少,因此,本实验构建PRP对毛发影响的动物模型,将获得的PRP注射至小鼠背部皮下,后进行相关检测,以探究PRP对毛发生长周期的作用机制。目的:(1)验证PRP有促进毛发生长的作用;(2)探究PRP对毛发生长周期的作用机制;(3)为临床应用PRP微针注射促进脱发患者毛发再生提供理论依据。方法:(1)制备温控富血小板血浆(t-PRP)采取健康成人静脉血100ml,放入冰盒,在4℃离心机内经两步差速离心法制备PRP/PPP,因本课题组所制备的PRP的过程始终处于低温环境下,故将其称之为温控富血小板血浆,即t-PRP。(2)t-PRP微针注射C57BL/6小鼠背部皮下取5～6周龄的C57BL/6小鼠20只,随机分为实验组(t-PRP组)的对照组(PPP组),每组各10只,先将其背部毛发用脱毛膏脱毛,从背部正中线将其划分为左右两部分,左侧背部皮下注射t-PRP/PPP,右侧注射同等剂量的生理盐水,分别每隔3天注射一次,共注射3次。(3)观察t-PRP/PPP注射后对小鼠毛发周期的影响并进行相关检测分别取不同时间段的实验组(t-PRP)和对照组(PPP)C57BL/6小鼠,观察注射部位的毛发情况的大体观,并进行相关检测:如将小鼠背部皮肤取材后,石蜡包埋后切片行组织切片H&E染色,并行蛋白芯片检测,根据蛋白芯片检测后的结果,再行qRT-PCR、Western-blot对实验结果进行进一步验证。结果:(1)分别对t-PRP/PPP/生理盐水注射后不同时期(1、2、5、7周)的小鼠背毛进行大体观察,发现注射t-PRP的小鼠背毛第2、5、7周较PPP组和生理盐水组背部皮肤颜色较深,且毛发较其他组更长,而PPP组和生理盐水组则无明显差异。(2)分别取材t-PRP/PPP/生理盐水注射后不同时期(1、2、5、7周)的小鼠背部皮肤,行H&E染色后发现t-PRP组小鼠背部毛发较其他组更早进入生长期;行蛋白芯片检测显示:小鼠t-PRP注射组背部皮肤较对照组中的PDGF、Ki67、β-catenin蛋白量明显高于阴性对照组(PPP注射组)及生理盐水组。(3)根据蛋白芯片的检测结果,对毛囊周期相关蛋白进行RNA水平检测,如分别对t-PRP/PPP/生理盐水注射后不同时期(1、2、5、7周)的小鼠背部皮肤进行取材,行qRT-PCR、Western-blot对实验结果进行进一步验证,发现与上述阳性结果一致。

关键词：温控富血小板血浆毛囊毛发生长周期机制探究

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山西野生酸枣分布区划研究

中国中医药信息杂志 2024年

作者：赵俊禧张月荣姜霞石盼盼詹海仙杜晨晖山西中医药大学中药与食品工程学院

目的建立山西省酸枣的分布区划，助力山西省酸枣产业的发展。方法基于山西省第四次全国中药资源普查所获酸枣经纬度等信息和“中药资源空间信息网格数据库”，利用地理信息系统软件ArcGIS和最大熵MaxEnt模型筛选出对山西省酸枣分布的... 详细信息

目的建立山西省酸枣的分布区划，助力山西省酸枣产业的发展。方法基于山西省第四次全国中药资源普查所获酸枣经纬度等信息和“中药资源空间信息网格数据库”，利用地理信息系统软件ArcGIS和最大熵MaxEnt模型筛选出对山西省酸枣分布的主要环境因子并进行分析。结果影响酸枣分布的主导环境因子为植被类型、最冷月最低温、11月份降水量、10月份降水量、海拔、坡度。从ArcGIS重分类的适生度栅格数据得出酸枣在山西省的高适生区面积约为0.73×104km2，中适生区面积约为1.41×104km2，低适生区面积约为4.33×104km2，同时发现酸枣中高适生区主要分布在山西省中南部。结论本研究得出酸枣最适生长区主要位于山西省中南部，为山西省酸枣资源开发利用和规范化种植提供了参考依据。

关键词：山西省酸枣 ArcGIS MaxEnt 区划环境因子

基于MaxEnt模型和ArcGIS的山西远志适生区预测研究

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中国中医药信息杂志 2024年第7期31卷 1-7页

作者：姜霞张月荣赵俊禧石盼盼詹海仙山西中医药大学中药与食品工程学院山西晋中030619

目的预测远志在山西的潜在适生区分布,为远志现有资源的发掘利用及栽培区域的选择提供依据。方法收集1 102个远志样点(其中远志1 060个、卵叶远志42个)分布信息,结合55个环境因子数据,应用最大熵(MaxEnt)模型和地理信息系统软件ArcGI... 详细信息

目的预测远志在山西的潜在适生区分布,为远志现有资源的发掘利用及栽培区域的选择提供依据。方法收集1 102个远志样点(其中远志1 060个、卵叶远志42个)分布信息,结合55个环境因子数据,应用最大熵(MaxEnt)模型和地理信息系统软件ArcGIS分析影响远志适生区分布的主要环境因子。结果影响远志适生区分布的主要环境因子有植被类型、降水量、温度等。远志在山西省潜在适生区分布主要集中于临汾、吕梁、太原、长治、晋中、运城东南部、忻州西北部、朔州西南部等地。结论本研究预测的远志和卵叶远志生态适宜性区划可为山西远志种植地区的选择和药材规范化生产提供参考。

关键词：山西省远志最大熵模型环境因子适生区分布

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人高致病性冠状病毒疫苗佐剂的研究进展

微生物学免疫学进展 2024年第3期 85-90页

作者：石盼盼王云龙郑州职业技术学院生命健康学院河南省生物工程技术研究中心研发部

疫苗佐剂(vaccine adjuvant)是一类添加在疫苗中增强疫苗效力、提高机体保护能力、降低疫苗生产成本以及维持疫苗稳定性的物质，佐剂的功效是影响疫苗性能的重要因素。严重急性呼吸综合征冠状病毒(severe acute respiratory syndrome co... 详细信息

疫苗佐剂(vaccine adjuvant)是一类添加在疫苗中增强疫苗效力、提高机体保护能力、降低疫苗生产成本以及维持疫苗稳定性的物质，佐剂的功效是影响疫苗性能的重要因素。严重急性呼吸综合征冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus, SARS-CoV)、SARS-CoV-2和中东呼吸系统综合征冠状病毒(Middle East respiratory syndrome coronavirus, MERS-CoV)均属于β冠状病毒属，它们的传染力极强，被称为人高致病性冠状病毒(human highly pathogenic coronavirus),在不同时期引发了全球范围内的疫情。冠状病毒属的其他类型或现有病毒变异株有可能会再次侵袭并威胁人类的生命健康，突破佐剂开发瓶颈，研发安全、有效且具有广谱保护作用的人高致病性冠状病毒疫苗仍是抵抗病毒和防控疫情最有效的手段。现就3种人高致病性冠状病毒疫苗用佐剂的相关研究及应用情况作一概述。

关键词：人高致病性冠状病毒疫苗佐剂严重急性呼吸综合征冠状病毒2 重症急性呼吸综合征冠状病毒中东呼吸系统综合征冠状病毒

基于AWRSEI的岱海流域生态环境质量时空演变及驱动因子分析

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环境科学 2024年第3期45卷 1598-1614页

作者：赵嘉丽李兴孙冰内蒙古师范大学化学与环境科学学院呼和浩特010022 内蒙古师范大学内蒙古节水农业工程研究中心呼和浩特010022 内蒙古自治区环境监测总站呼和浩特分站呼和浩特010022

流域是重要的生态安全屏障和社会经济发展区域,为了更加客观准确地评价干旱和半干旱区流域生态环境质量,基于遥感生态指数(RSEI)引入盐度指标构建适用于干旱和半干旱区流域的遥感生态指数(AWRSEI)并以岱海流域为例分析其适用性.基于AWR... 详细信息

流域是重要的生态安全屏障和社会经济发展区域,为了更加客观准确地评价干旱和半干旱区流域生态环境质量,基于遥感生态指数(RSEI)引入盐度指标构建适用于干旱和半干旱区流域的遥感生态指数(AWRSEI)并以岱海流域为例分析其适用性.基于AWRSEI模型,采用4期Landsat TM/OLI合成影像,对2001~2020年岱海流域的生态环境质量进行定量评价,通过变异系数和空间自相关分析岱海流域生态环境质量时空演变规律,并通过地理探测器进行成因分析和驱动因子解释力分析.结果表明:(1)AWRSEI与各生态因子的平均相关系数为0.860,比单个指标分量更具代表性;第一主成分的荷载正负值和排序与RSEI一致,特征值贡献率比RSEI高3.69%,评价结果与真实地表情况更为接近,适合用于干旱区流域的生态环境质量评价.(2)岱海流域2001~2020年AWRSEI指数的年均值为0.427,生态环境质量基础较差,期间AWRSEI的均值呈现波动上升的趋势,并且在2020年均值达到最高0.502.整体生态环境质量明显好转,恶化区域减少了20.51%,改善区域增加了12.71%.空间分布上,岱海流域南部和西北部高海拔地区的林地生态环境质量优,北部和南部中海拔地区生态环境质量较差,湖区北侧生态环境质量优于南侧.(3)岱海流域AWRSEI变异系数平均值为0.280,生态环境质量状况稳定,整体变化波动较小,高波动主要集中在湖区南侧和居民点区域.岱海流域生态环境质量存在显著的空间自相关性,高-高集聚区主要分布在高海拔的林地区域和低海拔耕地区域;低-低集聚区零星分布在中海拔区域.(4)2001~2020年岱海流域生态环境的提升主要由于NDVI提高,NDBSI和NDSI降低. NDVI和NDBSI是交互作用最强的组合,对生态环境的解释力最强.土地利用是AWRSEI的主导因子,解释力最强.土地利用和气象因子的组合是交互作用最强,且各驱动因子之间均为增强关系.

关键词：生态环境质量遥感生态指数(RSEI) 岱海流域空间自相关地理探测器

卵泡期LH变化幅度在拮抗剂方案中对卵巢反应性及妊娠结局的影响

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重庆医学 2024年

作者：安静石盼盼张祥陈宥艺杨洋赵静西安市人民医院/西安市第四医院生殖医学中心

目的研究正常人群拮抗剂方案超促排卵过程中卵泡期黄体生成素(LH)变化幅度对卵巢反应性及新鲜周期移植妊娠结局的影响。方法选取2019年1月至2021年12月于西安市人民医院/西安市第四医院生殖医学中心行体外受精一胚胎移植(IVF-ET)治疗的... 详细信息

目的研究正常人群拮抗剂方案超促排卵过程中卵泡期黄体生成素(LH)变化幅度对卵巢反应性及新鲜周期移植妊娠结局的影响。方法选取2019年1月至2021年12月于西安市人民医院/西安市第四医院生殖医学中心行体外受精一胚胎移植(IVF-ET)治疗的277例患者，按照控制性促排卵(COH)过程中COH第4天LH水平较COH用药前基础LH变化幅度三分位数分为高LH组、中LH组和低LH组。比较各组患者的基本临床特征、促排卵过程中不同时期激素水平、实验室结局、新鲜移植周期妊娠结局。结果3组患者夫妻年龄、不孕年限、不孕类型、基础FSH等基线特征均无明显差异(P＞0.05)；高LH组Gn时间最短、Gn总量最小、Gn后E2最高，高LH组获卵数、MII获卵数、2PN数、成胚数、优胚数均较高，高LH组卵巢敏感指数(OSI)最高，差异均有统计学意义(P＜0.05)；新鲜周期移植的HCG阳性率在高LH组、中LH组及低LH组患者中分别为57.1％、57.0％和63.4％，组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论在正常人群拮抗剂方案COH的过程中卵泡期LH下降幅度大的群体更短时间里获取更好的胚胎数量及质量，但对新鲜周期移植妊娠结局无影响。

关键词：体外受精一胚胎移植 GnRH拮抗剂黄体生成素妊娠结局