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有限采样法估算中国健康志愿者氨氯地平药时曲线下面积

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药学学报 2010年第12期45卷 1582-1586页

作者：王鲲盛玉成何迎春杨娟张密许羚石劲敏郑青山上海中医药大学药物临床研究中心上海201203

This study aims to save cost of sampling for estimating the area under the amlodipine plasma concentration versus time curve in 24 hours(AUC0?24 h).Limited sampling strategy(LSS) models was developed and validated by mutilple regression model within 4 or fewer amlodipine concentration *** prediction error(APE),root of mean square error(RMSE) and visual predict check were used as *** results of Jackknife validation showed that fifteen(9.4%) of the 160 LSS based on regression analysis were not within an APE of 15% by using one concentration-time point.156(97.5%),159(99.4%) and 160(100%) of the 160 LSS model were capable of predicting within an APE 15% by using 2,3,4 points,*** sampling strategies have been developed and validated for estimating AUC0?24 h of *** present study indicated that the implemention of both 5 mg and 10 mg dosage could enable accurate predictions of AUC0?24 h by the same LSS *** study shows that 12,4,24,2 h after administration are key sampling time *** combination of(12,4),(12,4,24) or(12,4,24,2 h) might be chosen as sampling hours for predicting AUC0-24 h in practical application according to requirement.

关键词：氨氯地平有限采样法 Jackknife Bootstrap 药时曲线下面积

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比例化剂量反应关系的分析方法研究

比例化剂量反应关系的分析方法研究

中国药理学会数学药理专业委员会2010年度理事会暨第四届全国定量药理研究方法学研讨会

作者：盛玉成上海中医药大学药物临床研究中心

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比例化剂量反应关系的分析方法研究

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头孢噻肟钠他唑巴坦钠注射液静脉滴注在健康志愿者的临床药代动力学研究及其算法探讨

第三届全国定量药理研究方法学研讨会

作者：盛玉成上海中医药大学药物临床研究中心

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中国临床药理学与治疗学 2005年第11期10卷 1225-1230页

作者：许羚盛玉成郑青山安徽省药物临床评价中心皖南医学院弋矶山医院

目的:研究头孢噻肟钠他唑巴坦钠(31)注射液单次和多次静脉滴注在健康志愿者中的药代动力学和安全性。方法:男女各半的32名受试者随机分为3个单次给药剂量组和一个多次给药剂量组。用药后采用高效液相色谱法和液-质联用分别测定4组受试... 详细信息

目的:研究头孢噻肟钠他唑巴坦钠(31)注射液单次和多次静脉滴注在健康志愿者中的药代动力学和安全性。方法:男女各半的32名受试者随机分为3个单次给药剂量组和一个多次给药剂量组。用药后采用高效液相色谱法和液-质联用分别测定4组受试者不同时间点两种药物的血药浓度以及单次给药中剂量组的尿药中两种药物的浓度。经DAS软件处理后,求出其药动学参数。结果:受试者用药后头孢噻肟钠、他唑巴坦钠均符合二室模型。单剂量给药6.0、2.4、1.2g剂量组头孢噻肟钠t12β分别为2.53±1.51、2.23±1.18、2.68±2.65h,MRT0-tn分别为2.1±0.24、1.25±0.19、1.2±0.17h,AUC0-tn分别为312.87±134.15、137.92±39.89、69.18±16.54mg·h·L-1,AUC0-∞分别为318.64±137.4、141.4±40.46、71.26±17.44mg·h·L-1。他唑巴坦钠t12β分别为0.55±0.07、0.48±0.22、0.47±0.28h,MRT0-tn分别为1.56±0.08、0.91±0.07、0.78±0.04h,AUC0-tn分别为64.5±14.69、22.14±8.41、11.9±3.22mg·h·L-1,AUC0-∞分别为66.63±15.33、23.26±8.29、13.64±3.46mg·h·L-1。多次给药组(1.8gtid)头孢噻肟钠和他唑巴坦钠t12β1.5±0.51和0.49±0.14h,AUCss197.23±10.62和30.91±10.78mg·h·L-1,Cav24.65±1.33和3.86±1.35mg·L-1,DF3.92±0.41和4.68±0.59。头孢噻肟钠和他唑巴坦钠药时曲线下面积均与剂量呈线性关系。单次给药中剂量组10h头孢噻肟钠和他唑巴坦钠累计尿排率为49.6±0.58%和80.0±7.0%。结论:头孢噻肟钠他唑巴坦钠(31)静脉滴注给药后两种成分的血清动力学均符合一级消除动力学的二室模型。多次给药后体内无蓄积。头孢噻肟钠部分在肾中代谢,他唑巴坦钠主要从肾中代谢。

关键词：头孢噻肟钠他巴坦钠药代动力学房室模型参数统计矩参数

药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价

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中国临床药理学杂志 2010年第5期26卷 376-381页

作者：盛玉成何迎春杨娟郑青山上海中医药大学药物临床研究中心上海201203

目的探讨药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价。方法利用比例化剂量反应关系可判断药物在体内是否呈线性药代动力学特征,是新药早期临床试验中的基础研究,可为后继的临床试验及剂量调整提供依据。结果基于安全性考虑,... 详细信息

目的探讨药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价。方法利用比例化剂量反应关系可判断药物在体内是否呈线性药代动力学特征,是新药早期临床试验中的基础研究,可为后继的临床试验及剂量调整提供依据。结果基于安全性考虑,早期临床试验的受试者例数较少,给此类研究的设计带来挑战;且几乎所有的药物达到足够高的剂量时,都会呈现非线性特征;评价比例化剂量反应关系不仅检验其是否成立,更重要的是定量评价药代动力学参数和剂量之间的关系。结论目前常用的研究方法有多种,不同方法得出的结论也不尽相同。

关键词：比例化剂量反应关系药代动力学可信区间幂函数模型

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超高压改性淀粉凝胶特性研究

食品科技 2018年第10期43卷 300-305页

作者：蒲华寅刘姝含韩馨蕊牛伟盛玉成黄峻榕陕西科技大学食品与生物工程学院西安710021

以马铃薯淀粉及玉米淀粉为原料,在确定适宜淀粉乳浓度基础上,研究了超高压改性淀粉糊化特性、凝胶质构及冻融稳定性。结果显示,马铃薯淀粉较玉米淀粉更能耐受超高压,500 MPa处理会导致玉米淀粉部分糊化,而马铃薯淀粉颗粒形貌变化不大。... 详细信息

以马铃薯淀粉及玉米淀粉为原料,在确定适宜淀粉乳浓度基础上,研究了超高压改性淀粉糊化特性、凝胶质构及冻融稳定性。结果显示,马铃薯淀粉较玉米淀粉更能耐受超高压,500 MPa处理会导致玉米淀粉部分糊化,而马铃薯淀粉颗粒形貌变化不大。适宜条件超高压改性有利于马铃薯淀粉及玉米淀粉形成更强的凝胶,所制备的凝胶硬度、黏性、咀嚼性较原淀粉明显增加。与玉米淀粉凝胶相比,马铃薯淀粉凝胶具有更好的冻融稳定性,超高压处理进一步增强了淀粉冻融稳定性,尤其是马铃薯淀粉经过一次冻融循环时,冻融稳定性较高。然而,淀粉部分糊化不利于形成高强度淀粉凝胶,且冻融稳定性亦变差。

关键词：马铃薯淀粉玉米淀粉超高压凝胶特性

盐酸奥洛他定在中国变应性鼻炎人群的非劣效临床研究设计及其定量分析

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中国新药杂志 2007年第18期16卷 1528-1533页

作者：刘红霞杨娟盛玉成何迎春许羚郑青山上海中医药大学药物临床研究中心上海201203

目的:通过非劣性设计,评价盐酸奥洛他定片剂治疗变应性鼻炎的安全性和有效性。方法:以盐酸氯雷他定片为对照,采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照、非劣效临床研究。两组各120例。试验组早晚各1次口服盐酸奥洛他定,每次5 mg;对照组... 详细信息

目的:通过非劣性设计,评价盐酸奥洛他定片剂治疗变应性鼻炎的安全性和有效性。方法:以盐酸氯雷他定片为对照,采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照、非劣效临床研究。两组各120例。试验组早晚各1次口服盐酸奥洛他定,每次5 mg;对照组早晨服用氯雷他定片10 mg。按双模拟方法编盲,以症状体征总积分下降值为主要疗效指标,非劣效标准(δ)设为1分,疗程2周。结果:用药后2周,两组各项症状明显改善,症状体征总积分和生活质量评估等级较用药前显著下降(P0.05)。结论:盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎疗效确切,不劣于对照药氯雷他定,患者耐受性好,未发现严重不良反应。

关键词：盐酸奥洛他定氯雷他定变应性鼻炎临床试验非劣效试验

Population Pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of the role of CYP2C19 genotypes in healthy Chinese volunteers after orally administered rabeprazole

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Population Pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of the r...

中位数差值及置信区间的两种非参数计算方法及比较

定量药理研究方法学培训与研讨班(第二期)

作者：盛玉成上海中医药大学药物临床研究中心

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中国临床药理学与治疗学 2012年第7期17卷 761-767页

作者：李云飞王鲲黄继汉盛玉成何迎春郑青山上海中医药大学药物临床研究中心上海201203 上海高校中医内科学E-研究院(上海中医药大学) 上海201203

目的:介绍了两种计算中位数差值及置信区间的非参数方法——Hodges-Lehmann法与Bootstrap法,采用三种不同分布数据实例比较分析两种方法间的差异,对差异产生原因进行了分析。方法:用计算机模拟的方法生成正态、对数正态和双峰分布数据... 详细信息

目的:介绍了两种计算中位数差值及置信区间的非参数方法——Hodges-Lehmann法与Bootstrap法,采用三种不同分布数据实例比较分析两种方法间的差异,对差异产生原因进行了分析。方法:用计算机模拟的方法生成正态、对数正态和双峰分布数据各两个,用两种非参数方法计算每种分布的中位数差值及其置信区间。该模拟过程重复500次。结果:当数据符合正态分布时两种方法的结果相近,且与用均值取代中位数的参数法接近。当数据为对数正态分布时Boot-strap法的估计值及置信区间比Hodges-Leh-mann法偏大,当数据为对称分布时两种方法计算的估计值结果相近,置信区间略有差异。结论:对称分布的数据两种方法的估计值基本一致。非对称情况下Bootstrap法更注重中位数的位置,而Hodges-Lehmann法更多体现了数据的值的差异。

关键词：非参数检验中位数差值置信区间 Bootstrap Hodges-Lehmann