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集采仿制药文拉法辛缓释胶囊的真实世界研究

医药导报 2024年

作者：杨敏彭莉蓉白荷荷韩小年王金萍王可董宪喆张兰西安市中心医院药剂科首都医科大学宣武医院药学部

目的采用真实世界临床数据，评估国家组织集采中选仿制药文拉法辛缓释胶囊与原研药在临床实际使用中的有效性、安全性和经济性。方法采取多中心、回顾性的真实世界研究。收集2021年10月至2022年10月西安市中心医院等共7家医疗机构使... 详细信息

目的采用真实世界临床数据，评估国家组织集采中选仿制药文拉法辛缓释胶囊与原研药在临床实际使用中的有效性、安全性和经济性。方法采取多中心、回顾性的真实世界研究。收集2021年10月至2022年10月西安市中心医院等共7家医疗机构使用文拉法辛缓释胶囊的门诊患者信息，包括处方数据和实验室检查数据，将患者分为仿制药组和原研药组。倾向性评分匹配后，比较两组患者的处方日剂量、血药浓度、药物持有率、药物持续治疗3、6、9个月率、换药率、不良反应发生率、用药频度、日均费用、药品人均年费用及年均费用占比。结果仿制药组的处方日剂量、药物持有率（MPR≥0.8）高于原研药组，差异有统计学意义（P0.05）；仿制药组的日均费用低于原研药组；仿制药组的药品人均年费用及年均费用占比均低于原研药组，差异有统计学意义（P<0.001）。结论在真实世界临床诊疗患者中，未发现国家组织集采中选药品文拉法辛缓释胶囊仿制药与原研药在有效性和安全性方面存在有临床意义的差异，而仿制药的经济性优于原研药。

关键词：真实世界研究抗抑郁药仿制药原研药文拉法辛

头孢曲松致梗阻性、肾性急性肾损伤的病例报道及其临床路径的建立

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中国药房 2018年第21期29卷 2966-2969页

作者：白荷荷张迪解立怡聂晓静西安市中心医院药剂科西安710003 西安交通大学第一附属医院药学部西安710061 西安交通大学第一附属医院肾内科西安710061

目的:探讨头孢曲松致梗阻性、肾性急性肾损伤(AKI)的临床表现及其临床路径的建立。方法:对西安交通大学第一附属医院(简称"我院")发生的2例头孢曲松致AKI(1例梗阻性AKI,1例肾性AKI)进行报道;检索PubMed、中国知网、万方数据及维普网等... 详细信息

目的:探讨头孢曲松致梗阻性、肾性急性肾损伤(AKI)的临床表现及其临床路径的建立。方法:对西安交通大学第一附属医院(简称"我院")发生的2例头孢曲松致AKI(1例梗阻性AKI,1例肾性AKI)进行报道;检索PubMed、中国知网、万方数据及维普网等数据库1997年1月-2017年12月头孢曲松致梗阻性、肾性AKI的相关文献并分析其发生时间及临床表现等;然后根据分析结果,建立头孢曲松致梗阻性、肾性AKI的临床路径。结果:报道的梗阻性/肾性AKI患者因"咽喉疼痛""/间断下腹疼痛"静脉滴注头孢曲松导致AKI,分别于我院治疗6周、6个月后肾功能恢复正常。共检索到270例相关病例,头孢曲松致梗阻性、肾性AKI多发生在用药7d内,且男性多于女性;梗阻性AKI 252例(93.33%),临床表现为腰腹疼痛、少尿或无尿、肾积水或输尿管扩张,诊疗及时肾功能均可恢复正常,治愈率为100%;肾性AKI 18例(6.67%),临床表现为皮疹、血尿、蛋白尿及水肿,肾功能不易恢复,临床预后差,治愈率为27.78%。根据头孢曲松致梗阻性、肾性AKI的临床表现、发生特点、临床转归等差异,初步建立其临床路径,即梗阻性AKI去除梗阻后肾功能便可恢复,肾性AKI无禁忌者应进行肾活检以明确病理类型,对症治疗后肾功能无缓解者,应考虑糖皮质激素治疗或联合免疫抑制剂治疗。结论:建立的头孢曲松致梗阻性、肾性AKI临床路径,可为临床医师快速鉴别与诊疗提供参考。

关键词：头孢曲松急性肾损伤病例报道文献分析临床路径

糖尿病患者DRG分组效果及住院费用影响因素分析

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中国药房 2023年第24期34卷 3020-3024页

作者：聂晓静付豪斐白荷荷李亚萍王金萍西安市中心医院药剂科西安710003 西安市中心医院质控科西安710003

目的探讨糖尿病疾病诊断相关分组(DRG)的分组效果及住院费用控制的影响因素,为完善DRG付费体系、降低医疗费用、提高医保基金使用效能提供依据。方法回顾性分析2021年1月1日至2023年6月30日西安市某三级甲等医院住院治疗的4368例糖尿病... 详细信息

目的探讨糖尿病疾病诊断相关分组(DRG)的分组效果及住院费用控制的影响因素,为完善DRG付费体系、降低医疗费用、提高医保基金使用效能提供依据。方法回顾性分析2021年1月1日至2023年6月30日西安市某三级甲等医院住院治疗的4368例糖尿病患者的病案信息,汇总其DRG分组情况,采用单因素方差分析和Bonferroni多重比较分析不同DRG分组患者的住院费用,采用变异系数(CV)评价组内异质性,采用单因素线性回归分析和多元线性回归分析探讨影响住院费用的因素。结果与结论4个DRG组患者住院费用的CV值均小于0.8,分组结果较好且组内一致性较好;4组患者住院费用比较差异有统计学意义,且国家医疗保障局DRG1.1版FW11组患者的住院费用显著高于其他3组(P<0.05)。住院天数、药品费用、其他诊断数量、检验费用和付款方式对糖尿病患者的住院费用有显著正向影响;是否有药师干预对患者的住院费用有显著负向影响。在DRG支付方式下,医疗机构可考虑多学科联动,纳入包括药师干预在内的多种管理和服务工具,制定精细化管理措施,从而降低患者家庭和社会的经济负担。

关键词：疾病诊断相关分组糖尿病住院费用影响因素

头孢哌酮/舒巴坦致血小板减少列线图预测模型的建立与验证

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中国药房 2024年第8期35卷 980-985页

作者：白荷荷彭莉蓉王园姬聂晓静王金萍马莉王冠西安市中心医院药剂科西安710003 西安市第一医院药剂科西安710002

目的探讨头孢哌酮/舒巴坦致成人住院患者血小板减少的预测因子,建立列线图预测模型并进行验证。方法回顾性收集西安市中心医院2021年6月30日至2023年6月30日使用头孢哌酮/舒巴坦治疗的成人住院患者资料,按7∶3随机分为训练集和内部验证... 详细信息

目的探讨头孢哌酮/舒巴坦致成人住院患者血小板减少的预测因子,建立列线图预测模型并进行验证。方法回顾性收集西安市中心医院2021年6月30日至2023年6月30日使用头孢哌酮/舒巴坦治疗的成人住院患者资料,按7∶3随机分为训练集和内部验证集。采用单因素/多因素Logistic回归分析筛选头孢哌酮/舒巴坦致血小板减少的独立预测因子,通过R4.0.3软件“RMS”包绘制列线图;采用受试者工作特征曲线及C-index值评估模型的预测效能;采用Hosmer-Lemeshow拟合优度检验评价模型的校正度。以相同标准,收集西安市第一医院同期使用头孢哌酮/舒巴坦治疗的成人住院患者的临床资料,对列线图预测模型进行外部验证。结果共纳入西安市中心医院患者1045例,其中头孢哌酮/舒巴坦致血小板减少患者67例,发生率为6.41%。排除假阳性患者后,最终纳入患者473例,其中训练集331例、内部验证集142例。多因素Logistic回归分析结果显示,患者年龄[OR=1.043,95%CI(1.017,1.070)]、估算的肾小球滤过率(eGFR)[OR=0.988,95%CI(0.977,0.998)]、基线血小板[OR=0.989,95%CI(0.982,0.996)]、营养风险[OR=3.863,95%CI(1.884,7.921)]和累计限定日剂量数(DDDs)[OR=1.082,95%CI(1.020,1.147)]是头孢哌酮/舒巴坦致血小板减少的独立预测因子(P<0.05)。训练集和内部验证集的C-index值分别为0.824[95%CI(0.759,0.890)]和0.828[95%CI(0.749,0.933)],Hosmer-Lemeshow检验的χ^(2)值分别为0.441、1.804(P值分别为0.802、0.406)。外部验证集中,C-index值为0.808[95%CI(0.672,0.945)],Hosmer-Lemeshow检验的χ^(2)值为0.899(P值为0.638)。结论患者年龄、基线血小板、eGFR、营养风险和累计DDDs是头孢哌酮/舒巴坦致血小板减少的独立预测因子;所建列线图预测模型具有良好的预测效能和外推性,有助于临床快速、准确地识别头孢哌酮/舒巴坦致血小板减少的潜在风险。

关键词：头孢哌酮/舒巴坦血小板减少药物不良反应列线图预测模型预测因子

糖皮质激素致皮肤萎缩纹的病例报道及文献分析

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药学服务与研究 2020年第1期20卷 32-36页

作者：白荷荷郑南波聂晓静王金萍姚燕琴西安市中心医院药剂科西安710003 西安医学院第三附属医院(陕西省友谊医院)药学部西安710068

目的:探讨糖皮质激素致皮肤萎缩纹的临床表现、易感因素、病理特征、发生机制及防治对策。方法:对1例糖皮质激素致皮肤萎缩纹病例进行报道,并检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库(中国知网)、万方数据-数字化期刊群及维普科技期刊... 详细信息

目的:探讨糖皮质激素致皮肤萎缩纹的临床表现、易感因素、病理特征、发生机制及防治对策。方法:对1例糖皮质激素致皮肤萎缩纹病例进行报道,并检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库(中国知网)、万方数据-数字化期刊群及维普科技期刊数据库,收集糖皮质激素致皮肤萎缩纹的文献报道并统计分析。结果:本例患者因“紫癜性肾炎”使用糖皮质激素后,全身出现大面积皮肤萎缩纹,由红色转变为白色,长时间不消退,遗留心理障碍。检索到83例相关病例报道,分析结果显示,全身和局部使用糖皮质激素均可致萎缩纹,好发于用药12~48周,男女患者比例为1∶1.44,多见于青少年,临床表现为下腹部、腹股沟、手臂、腋窝等部位紫色条纹扩张,久后转变为白纹,持久存在,部分可造成心理障碍;病理结果示表皮变薄,弹性纤维断裂,胶原蛋白减少;死亡率为3.61%,缓解率为83.13%。结论:医务人员应重视糖皮质激素致皮肤萎缩纹,一旦形成将永久存在,严重影响患者心理健康,必要时应给予心理疏导,以防止产生心理障碍。

关键词：糖皮质激素皮肤萎缩纹心理障碍病例报道

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左西替利嗪致严重肝损害一例

实用药物与临床 2016年第11期19卷 1453-1454页

作者：白荷荷聂晓静西安市中心医院药剂科西安710003

1例67岁中老年女性患者,因过敏性皮炎口服左西替利嗪,长期用药约3周后出现乏力,皮肤、巩膜黄染,尿黄成浓茶色,伴有食纳差。实验室检查:总胆红素213.5μmol/L,直接胆红素140.3μmol/L,丙氨酸氨基转移酶898 U/L,天冬氨酸氨基转移酶1 248 U... 详细信息

1例67岁中老年女性患者,因过敏性皮炎口服左西替利嗪,长期用药约3周后出现乏力,皮肤、巩膜黄染,尿黄成浓茶色,伴有食纳差。实验室检查:总胆红素213.5μmol/L,直接胆红素140.3μmol/L,丙氨酸氨基转移酶898 U/L,天冬氨酸氨基转移酶1 248 U/L,γ-L-谷氨酰转氨酶272 U/L,碱性磷酸酶149.82 U/L。自身抗体检查:抗核抗体、抗线粒体抗体阴性。停用左西替利嗪,给予保肝、退黄治疗,17 d后肝功能逐渐好转,出院随访6个月肝功能恢复正常。

关键词：左西替利嗪不良反应肝损害

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华法林相关肾病的1例病例报道及文献分析

中国药物警戒 2020年第12期17卷 934-938页

作者：白荷荷聂晓静夏丽赵萌王金萍姚燕琴西安市中心医院药剂科陕西西安710003 西安医学院第三附属医院药学部陕西西安710068

目的探讨华法林相关肾病的临床表现、危险因素、发生机制、防治对策以及抗凝药物的选择,为临床药师开展药学监护提供参考。方法报道1例华法林导致血尿及急性肾损伤的病例,检索PubMed、Medline、中国知网、万方数据及维普网等数据库,收... 详细信息

目的探讨华法林相关肾病的临床表现、危险因素、发生机制、防治对策以及抗凝药物的选择,为临床药师开展药学监护提供参考。方法报道1例华法林导致血尿及急性肾损伤的病例,检索PubMed、Medline、中国知网、万方数据及维普网等数据库,收集华法林致肾病的文献报道并统计分析。结果检索48例华法林相关肾病病例,87.50%患者国际标准化比值大于3;用药6~8周发生率高(29.17%);好发于高龄(≥65岁)患者(47.92%);主要临床表现为血肌酐升高、镜下血尿/肉眼血尿和蛋白尿;47例(97.92%)患者行肾穿刺活检;18例患者(37.50%)同时合并基础肾病;8.33%(4/48)患者未再使用抗凝药物,27.27%(12/44)患者重启华法林治疗;11例(22.92%)患者肾功能恢复正常,32例(66.66%)患者肾功能未完全恢复,5例(10.42%)患者2年内死亡。结论华法林致肾病发生率不低,医务人员应予以重视,及时诊断和治疗,优化抗凝药物选择,提升患者远期预后。

关键词：华法林急性肾损伤华法林相关肾病病例报道文献分析

基于中国医院药物警戒系统开展药品不良反应监测的效果评价

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中国药物警戒 2022年第10期19卷 1136-1139页

作者：白荷荷聂晓静夏丽马莉王金萍彭莉蓉西安市中心医院药剂科陕西西安710003

目的探讨医疗机构利用中国医院药物警戒系统(CHPS)开展药品不良反应(ADR)监测的工作成效。方法收集2019年1月1日至2020年12月31日本院ADR,以CHPS正式运行时间为截点,2019年收集上报的ADR为运行前组,2020年收集上报的ADR为运行后组。回... 详细信息

目的探讨医疗机构利用中国医院药物警戒系统(CHPS)开展药品不良反应(ADR)监测的工作成效。方法收集2019年1月1日至2020年12月31日本院ADR,以CHPS正式运行时间为截点,2019年收集上报的ADR为运行前组,2020年收集上报的ADR为运行后组。回顾性分析CHPS运行前后ADR监测上报情况,对ADR报告的数量、来源、类型、质量、涉及药品情况、累及系统-器官进行比较分析。结果运行CHPS前收集ADR报告260例,运行CHPS后收集ADR报告573例,ADR报告数量增加120.38%;医护人员上报比例由13.08%增长至36.30%(P<0.001);新的/严重的ADR报告增加363.16%,严重ADR上报比例由7.69%增长至24.43%(P<0.001);报告规范性、药品信息完整性、报告及时性及填报效率显著提高(P<0.001)。结论CHPS可识别、监测可疑ADR,提高ADR报告数量和质量,实现风险信号预警,为医院用药安全防控提供技术支撑。

关键词：中国医院药物警戒系统药品不良反应效果评价用药安全回顾性分析

2015—2017年西安市中心医院保肝药物的使用情况分析

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现代药物与临床 2019年第10期34卷 3136-3141页

作者：夏丽马莉白荷荷骆晶西安市中心医院药剂科陕西西安710003 陕西省中医医院重症医学科陕西西安710003

目的分析西安市中心医院2015-2017年保肝药物的使用情况,为临床合理应用及管理提供参考。方法调取西安市中心医院2015-2017年保肝药物的临床使用数据,对保肝药物品种、用量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和药品排序比(B/A)... 详细信息

目的分析西安市中心医院2015-2017年保肝药物的使用情况,为临床合理应用及管理提供参考。方法调取西安市中心医院2015-2017年保肝药物的临床使用数据,对保肝药物品种、用量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和药品排序比(B/A)进行统计分析。结果保肝药物的销售金额呈下降趋势,但占比基本稳定;销售金额前3位的科室为血研所、消化科、普Ⅱ科,复方甘草酸苷注射液的使用频率最高,其次为注射用还原型谷胱甘肽、注射用门冬氨酸鸟氨酸,DDC最高的是异甘草酸镁注射液,最低的为葡醛内酯片。大多数药品的B/A为0.5~2,同步性较好。结论西安市中心医院保肝药物的使用基本合理,但同时也存在一些不合理用药的情况,需持续关注。

关键词：保肝药物销售金额用药频度日均费用合理用药