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WHO、欧盟、美国和中国药物警戒信息利用比较研究

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中国新药杂志 2015年第8期24卷 844-848,874页

作者：丛骆骆白羽霞李虹耀邵明立中国药科大学国际医药商学院南京211198 北京市食品药品监督管理局北京100053 北京大学药学院北京100191

药物警戒是药品安全监管的重要组成部分,是世界各国药品监管机构的重要工作之一。本研究通过比较WHO、欧盟、美国和中国药物警戒信息利用现状,发现中国药物警戒信息的采集与分析和国际先进水平相比尚存在一定的差距与不足,主要体现在药... 详细信息

药物警戒是药品安全监管的重要组成部分,是世界各国药品监管机构的重要工作之一。本研究通过比较WHO、欧盟、美国和中国药物警戒信息利用现状,发现中国药物警戒信息的采集与分析和国际先进水平相比尚存在一定的差距与不足,主要体现在药品不良反应报告系统和药品不良反应监测体系两个方面。借鉴国外先进的监管信息化体系设计与实践经验,为我国的药物警戒信息利用发展提供有价值的参考。

关键词：药品药物警戒信息利用

药品不良反应信息通报对北京市样本医院3种药品采购的影响研究

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中国新药杂志 2015年第23期24卷 2746-2750,2760页

作者：丛骆骆李虹耀白羽霞邵明立中国药科大学国际医药商学院南京211198 北京市食品药品监督管理局北京100053 北京大学药学院北京100191

目的:定量评估《药品不良反应信息通报》(下文简称《通报》)对北京市样本医院3种药品采购的影响。方法:以限定日剂量为度量单位,建立自回归移动平均模型(ARIMA)和间断时间序列模型(ITS),从药品月采购数量和药品采购数量市场份额占比两... 详细信息

目的:定量评估《药品不良反应信息通报》(下文简称《通报》)对北京市样本医院3种药品采购的影响。方法:以限定日剂量为度量单位,建立自回归移动平均模型(ARIMA)和间断时间序列模型(ITS),从药品月采购数量和药品采购数量市场份额占比两方面对《通报》效果进行评价。结果:3种药品医院月度采购数量和市场份额在《通报》后均未观测到显著下降。其中,《通报》后喜炎平的医院月采购数据反而呈上升趋势,且有统计学意义(P<0.01)。《通报》后,喜炎平和左氧氟沙星的医院采购市场份额水平均有突变性增加,且具有统计学意义(P<0.05)。结论:《通报》后,部分药品的医院采购量和市场份额未见下降,《通报》对药品市场的影响机制有待进一步研究。

关键词：药品不良反应信息通报自回归移动平均模型间断时间序列模型药品采购

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基于关联规则的药品抽验不合格分析

中国医药工业杂志 2015年第11期46卷 1259-1263页

作者：丛骆骆白羽霞李虹耀邵明立中国药科大学国际医药商学院江苏南京211198 北京市食品药品监督管理局北京100053 北京大学药学院北京100191

根据北京市2010~2014年药品抽验中收集到的269份不合格报告,运用关联规则分析中的Apriori算法挖掘数据中潜在的有价值信息。分析药品不合格项目与药品类型、剂型、被抽样单位类别、生产企业所在区域等属性之间的关联关系,对药品抽验工... 详细信息

根据北京市2010~2014年药品抽验中收集到的269份不合格报告,运用关联规则分析中的Apriori算法挖掘数据中潜在的有价值信息。分析药品不合格项目与药品类型、剂型、被抽样单位类别、生产企业所在区域等属性之间的关联关系,对药品抽验工作提出建设性意见。根据预设的支持度和置信度阈值,得到20条“有趣”强关联规则。其中,药品崩解时限不合格与化学药品、片剂、针对性抽验的关联,以及药品重量差异不合格与中成药、片剂、东城区药检所针对性抽验的关联是直观难以发现的复杂关联关系。研究表明,运用数据挖掘算法分析药品抽验数据,可以有效发现新的规则和未能直观展示的知识,这种技术的应用将有助于更合理地分配药品抽验的工作资源,集中监测具有潜在高风险的药品类别,更大程度地保障公众用药安全。

关键词：药品抽验不合格关联规则社会管理药学

小牛脾提取物注射液辅助化疗治疗肿瘤疗效与安全性的Meta分析

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中国药房 2015年第36期26卷 5119-5122页

作者：白羽霞韩晟李文胜史录文北京大学药学院北京100191 北京大学医药管理国际研究中心北京100191

目的:系统评价小牛脾提取物注射液辅助化疗治疗肿瘤的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集小牛脾提取物注射... 详细信息

目的:系统评价小牛脾提取物注射液辅助化疗治疗肿瘤的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集小牛脾提取物注射液辅助化疗治疗肿瘤的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,采用Cochrane系统评价员手册5.0版进行质量评价,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入23项RCT,合计1 682例患者。Meta分析结果显示,小牛脾提取物注射液辅助化疗治疗肿瘤能显著提高有效率[OR=2.17,95%CI(1.68,2.81),P<0.001]和生存质量改善率[OR=4.26,95%CI(2.47,7.32),P<0.001],同时还能降低白细胞、血小板减少率和恶心、呕吐等发生率,差异均有统计学意义。结论:小牛脾提取物注射液辅助化疗治疗肿瘤的疗效与安全性均较好。

关键词：小牛脾提取物注射液肿瘤化疗系统评价疗效安全性

小牛脾提取物(斯普林)注射液循证药物经济学研究

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小牛脾提取物(斯普林)注射液循证药物经济学研究

供应中断风险下具有质量差异的产品组合定价与采购策略

2014年中国药学大会暨中国药师周

作者：白羽霞韩晟李文胜史录文北京大学药学院药事管理与临床药学系北京大学公卫学院流行病与卫生统计学系北京大学医药管理国际研究中心

目的:综合评价小牛脾提取物（斯普林）注射液作为肿瘤化疗辅助药物的疗效与经济性。方法:检索Pub Med、MEDLINE@EBSCO、CNKI和和万方数据库,收集小牛脾提取物（斯普林）注射液辅助肿瘤化疗的RCT。采用Rev Man5.0进行Meta分析。并结合文... 详细信息

目的:综合评价小牛脾提取物（斯普林）注射液作为肿瘤化疗辅助药物的疗效与经济性。方法:检索Pub Med、MEDLINE@EBSCO、CNKI和和万方数据库,收集小牛脾提取物（斯普林）注射液辅助肿瘤化疗的RCT。采用Rev Man5.0进行Meta分析。并结合文献中临床数据研究其经济性。结果:共纳入28项RCT,2051例患者。与对照组相比,小牛脾提取物（斯普林）注射液联合化疗组的有效率[OR=2.17,95%CI（1.68,2.81）,P＜0.05]、生活质量改善率[OR=4.26,95%CI（2.47,7.32）,P＜0.05]等差异均有统计学意义,且其经济性具有成本效果。结论:小牛脾提取物（斯普林）注射液联合化疗在疗效和经济性等诸多因素上表现出一定优势,但受制于循证资料质量,还需要进一步的深入研究。

关键词：斯普林经济性肿瘤系统评价(Meta分析)

来源： cnki会议评论

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系统工程理论与实践 2024年第3期44卷 1068-1082页

作者：王军进张白羽刘家国大连海事大学航运经济与管理学院大连116026

针对高质量的制造商品牌相比低质量的零售商自有品牌更易遭受供应中断的现象,构建一个零售商“订购+销售”的两阶段博弈模型,考虑产品质量、采购成本及供应稳定的三维异质性,探究制造商品牌+自有品牌产品组合的定价与采购策略.研究结果... 详细信息

针对高质量的制造商品牌相比低质量的零售商自有品牌更易遭受供应中断的现象,构建一个零售商“订购+销售”的两阶段博弈模型,考虑产品质量、采购成本及供应稳定的三维异质性,探究制造商品牌+自有品牌产品组合的定价与采购策略.研究结果表明,当制造商品牌无法交付时,若产品质量差异较大,与两种产品均交付的情况相比,零售商通常会降低自有品牌的销售价格,采购更多的自有品牌与更少的制造商品牌从而减轻供应中断风险的负面影响.随着供应不确定性的升高,零售商对自有品牌的订购量进一步增大,可能会出现自有品牌的库存现象;有趣的是,当产品质量差异较小时,零售商会围绕制造商品牌制定销售策略,面对更高的供应中断风险反而会增加制造商品牌的订购,通过提高自有品牌的销售价格,诱导消费者购买更多的制造商品牌.

关键词：质量差异供应中断制造商品牌自有品牌定价与采购

替格瑞洛与氯吡格雷治疗急性冠状动脉综合征的敏感性分析

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中国药物经济学 2016年第7期11卷 16-18,21页

作者：白羽霞郭芷萱刘俊含韩晟北京大学药学院北京100191 北京医院北京100730

目的利用敏感性分析评价中国急性冠状动脉综合征(ACS)患者使用替格瑞洛与氯吡格雷的成本-效果。方法采用单因素敏感性分析方法,在现有研究基础上,结合2014年全国31个地区的生产总值数据,对替格瑞洛相比氯吡格雷的经济性进行敏感性分析... 详细信息

目的利用敏感性分析评价中国急性冠状动脉综合征(ACS)患者使用替格瑞洛与氯吡格雷的成本-效果。方法采用单因素敏感性分析方法,在现有研究基础上,结合2014年全国31个地区的生产总值数据,对替格瑞洛相比氯吡格雷的经济性进行敏感性分析。结果在参数变动范围内,替格瑞洛相比氯吡格雷治疗ACS的增量成本效果比(ICER)小于绝大多数地区的人均国内生产总值(GDP)(甘肃、贵州除外),且均小于31个地区的3倍人均GDP。结论基于2014年数据,替格瑞洛相比氯吡格雷治疗ACS在全国31个地区均更具成本-效果。

关键词：替格瑞洛氯吡格雷急性冠状动脉综合征经济性敏感性分析

喹硫平与奥氮平治疗精神分裂症患者的疾病负担研究

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中国药物经济学 2016年第7期11卷 10-13页

作者：路亚洲白羽霞李虹耀韩晟首都医科大学附属北京安定医院北京100000 北京大学药学院北京100000

目的基于真实世界数据,对中国精神分裂症进行疾病负担研究,并以奥氮平和喹硫平为例探讨该疾病的经济负担情况。方法提取2011年中国医疗保险研究会《全国城镇基本医疗保险参保患者药品医疗器械和诊疗项目利用情况调查》数据库中精神分裂... 详细信息

目的基于真实世界数据,对中国精神分裂症进行疾病负担研究,并以奥氮平和喹硫平为例探讨该疾病的经济负担情况。方法提取2011年中国医疗保险研究会《全国城镇基本医疗保险参保患者药品医疗器械和诊疗项目利用情况调查》数据库中精神分裂症住院患者的相关数据,进行统计分析。结果研究纳入了2600例精神分裂症住院患者,平均住院时间为(116±56)d,次均住院费用为(8899±11 748)元;喹硫平组患者的次均住院时间显著低于奥氮平组,次均住院费用和日均住院费用均显著低于奥氮平组,次均及日均药品费用、药占比均显著低于奥氮平组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论我国精神分裂症患者住院时间长,疾病负担重;相比于奥氮平,使用喹硫平能节约医疗服务资源,且经济性更佳。

关键词：精神分裂症喹硫平奥氮平疾病负担

我国发展药物大品种的关键因素分析与规制政策探讨

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我国发展药物大品种的关键因素分析与规制政策探讨