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气相色谱法测定盐酸吉西他滨中的5种残留溶剂

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医学理论与实践 2011年第4期24卷 483-484页

作者：王崇益陈建刚金华江苏正大清江制药有限公司江苏省淮安市223001 江苏省淮安药品检验所

盐酸吉西他滨（gemcitabine hydrochloride）化学名2-脱氧-2,2-盐酸二氟脱氧胞苷（β-异构体）,是一种阿糖胞苷类似物,属于新型抗嘧啶核苷酸代谢化疗药物,属细胞周期特异性抗代谢类药物,主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞,即S期细胞。在一... 详细信息

盐酸吉西他滨（gemcitabine hydrochloride）化学名2-脱氧-2,2-盐酸二氟脱氧胞苷（β-异构体）,是一种阿糖胞苷类似物,属于新型抗嘧啶核苷酸代谢化疗药物,属细胞周期特异性抗代谢类药物,主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞,即S期细胞。在一定条件下,可以阻止G1期向S期的进展;

关键词：盐酸吉西他滨有机溶剂残留顶空毛细管气相色谱法

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阿普斯特的合成工艺改进

中国药科大学学报 2021年第5期52卷 536-540页

作者：王栋钟健王玲周志慧蒋海婷罗鹏王西芝王崇益江苏润安制药有限公司淮安223299 江苏正大清江制药有限公司淮安223001

改进阿普斯特(APST)合成中的氢化还原反应工艺。以3-硝基邻苯二甲酸酐(4)和(S)-[1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲磺酰基)乙胺]-N-乙酰基-L-亮氨酸盐(7)为起始原料,经过胺化反应得到(S)-2-[1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-甲磺酰基乙基]-4... 详细信息

改进阿普斯特(APST)合成中的氢化还原反应工艺。以3-硝基邻苯二甲酸酐(4)和(S)-[1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲磺酰基)乙胺]-N-乙酰基-L-亮氨酸盐(7)为起始原料,经过胺化反应得到(S)-2-[1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-甲磺酰基乙基]-4-硝基异吲哚啉-1,3-二酮(8),再以甲酸铵作为氢源,氢氧化钯碳为催化剂,将化合物8还原成(S)-2-[1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-甲磺酰基乙基]-4-氨基异吲哚啉-1,3-二酮(9),最后与醋酐完成乙酰化反应得到APST。目标产物结构经比旋度、^(1)H NMR、^(13)C NMR、MS和元素分析等确证,胺化、还原和乙酰化3步反应总收率提高至67.0%。改进后的还原工艺,避开了氢化加压特种反应,降低了安全风险和生产成本,适合工业化生产,具有较高的商业价值。

关键词：阿普斯特磷酸二酯酶-4抑制剂甲酸铵合成工艺改进

HPLC-ELSD法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊中盐酸氨基葡萄糖的含量

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淮阴师范学院学报（自然科学版） 2015年第1期14卷 48-51页

作者：杨淮王崇益淮安市第三人民医院江苏淮安223001 江苏正大清江制药有限公司江苏淮安223005

采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定了盐酸氨基葡萄糖胶囊的含量.使用氨基色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相组成为乙腈：水=（7：3）,流速为1.0 mL/min,在盐酸氨基葡萄糖检测含量浓度范围为0.2-1.2 mg/mL时与峰面积呈线性关系,... 详细信息

采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定了盐酸氨基葡萄糖胶囊的含量.使用氨基色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相组成为乙腈：水=（7：3）,流速为1.0 mL/min,在盐酸氨基葡萄糖检测含量浓度范围为0.2-1.2 mg/mL时与峰面积呈线性关系,R^2为0.9999,平均加样回收率为99.86%,RSD为1.37%.该法简单,准确,无需衍生反应,精密度和重现性较好,是盐酸氨基葡萄糖胶囊含量测定的有效方法.

关键词：高效液相色谱-蒸发光散射检测法氨基色谱柱盐酸氨基葡萄糖胶囊含量测定

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气相色谱法测定利塞膦酸钠中的残留溶剂

医学理论与实践 2011年第19期24卷 2301-2302,2312页

作者：金华王崇益陈小红江苏省淮安药品检验所江苏省淮安市223300 江苏正大清江制药有限公司

目的:建立利塞膦酸钠原料中甲醇、乙醇和乙醚残留溶剂含量的测定方法。方法:采用气相色谱法测定。色谱柱为SE-30石英毛细管柱(30m×0.530mm,1.00μm),柱温为40℃,检测器采用氢火焰离子化检测器(FID),温度为300℃,以氮气为载气,流速为40m... 详细信息

目的:建立利塞膦酸钠原料中甲醇、乙醇和乙醚残留溶剂含量的测定方法。方法:采用气相色谱法测定。色谱柱为SE-30石英毛细管柱(30m×0.530mm,1.00μm),柱温为40℃,检测器采用氢火焰离子化检测器(FID),温度为300℃,以氮气为载气,流速为40ml/min。结果:在本文色谱条件下,甲醇、乙醇和乙醚均能得到良好分离,检测浓度在所考察的范围内与峰面积成良好的线性关系,r=0.998 8～0.999 0;平均回收率为96.8%～97.7%,RSD为1.2%～3.9%;甲醇、乙醇和乙醚检测限分别为1.294、1.630、3.164μg/ml。结论:本实验建立的色谱方法简便、准确,适合利塞膦酸钠原料中有机溶剂残留量的检测。

关键词：利塞膦酸钠残留溶剂气相色谱法

高效液相色谱法测定益肾蠲痹丸中的马兜铃酸A

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哈尔滨商业大学学报（自然科学版） 2017年第4期33卷 406-410页

作者：王崇益隽海龙李浩江苏正大清江制药有限公司江苏淮安223005 淮安市第一人民医院江苏淮安223001

建立一种灵敏度高,重现性好的马兜铃酸A含量测定方法,用于益肾蠲痹丸中的马兜铃酸A的限度检查.采用高效液相色谱法.色谱柱:填料为Diamonsil C_(18),5μm,4.6×250 mm柱,迪马公司;流动相:甲醇-水-冰醋酸(69∶30∶1);流速:1.0 m L/min;柱... 详细信息

建立一种灵敏度高,重现性好的马兜铃酸A含量测定方法,用于益肾蠲痹丸中的马兜铃酸A的限度检查.采用高效液相色谱法.色谱柱:填料为Diamonsil C_(18),5μm,4.6×250 mm柱,迪马公司;流动相:甲醇-水-冰醋酸(69∶30∶1);流速:1.0 m L/min;柱温:3 5℃;检测波长:250 nm.马兜铃酸A在0.011~0.304μg之间时,线性关系良好.的回归方程Y=5 308 818Χ-4 676,相关系数r=0.9999,方法的回收率(n=9)为99.31%.建立的含量测定方法准确、灵敏,专属性强,重现性好.

关键词：马兜铃酸A 益肾蠲痹丸含量测定高效液相色谱法